Telmark Plus

Телмарк Плюс е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид. И двете вещества помагат да се контролира високото кровно налягане. Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени рецепторни антагонисти на ангиотензин II. Ангиотензин II е вещество, образувано във Вашия организъм, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното Ви налягане. Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин II така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. - Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъ чност, мозъчен инсулт и слепота. Симптоми, в резултат на високо кръвно налягане, обикновено не се наблюдават преди да възникнат увреждания в органите. Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници. Телмарк Плюс се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при взрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телисартан се използва самостоятелно.

Не приемайте Телмарк Плюс ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Телмарк Плюс и в ранна бременност-вижте раздел Бременност) ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвного налягане, съдържащо алискирен. Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Телмарк Плюс, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемодиализа. бъбречно заболяване или бъбречен трансплантат стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) чернодробно заболяване сърдечни проблеми диабет подагра повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при коєто собствената имунна система атакува организма активната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в окото. Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Телмарк Плюс. Това може да доведе до трайно нарушаване на зрението, ако не се лекува. Говорете с Вашия лекар преди да приемете Телмарк Плюс: ако приемате някое от следните, лекарства използвана за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кр количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също озаглавена „Не приемайте Телмарк Плюс". ако приемате дигоксин. гене и ЛЕКАРСТВАТА Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забр Телмарк Плюс не се препорътва в ранна бременност и не трябва да се присе РЕПЛИКА БЪЛА

бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва в този период (вижте раздел Бременност). Лечението с хидрохлоротиазид може да доведе до електролитен дисбаланс на Вашия организъм. Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, съиливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане), повръщане, мускулна умора и стрцебиене (повече от 100 удара в минута). Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако установите повишена чувствителност на кожата си при излагане на слънце, със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, оток, обрив), които се появяват по-често от обикновено. В случай на операция или анестезня, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Телмарк Плюс. Телмарк Плюс може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвного налягане при чернокожи пациенти. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Телмарк Плюс при деца и юноши до 18 години. Други лекарства н Телмарк Плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случан може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато ce използват едновременно с Телмарк Плюс: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресня лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на сол, АСЕ инхибитори, които могат да повишат нивото на калий в кръвта лекарства за сърце (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например хинидин, дизопирамид) лекарства, използвани при умствени разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, стероиди, обезболяващи, лекарства за лечение на рак, подагра или артрит и добавки с витамин D ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Телмарк Плюс" и "Предупреждения и предпазни мерки"). дигоксин. Телмарк Плюс може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на другултек изпопоняни гя печение ня високо котяно налягяне или ня пекаостяя с потентияп зямлна кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин). Освен това, ефектът на понижуазе на налягане може да се усили при употребата на алкохол, барбитурати, наркотични зерно! антидепресанти. Вие може да усетите това като замайване при изправяне. Последтва лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато прием, Плюс. «УАРСТВАТА

Ефектът на Телмарк Плюс може да бъде намален, когато се приема с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или и бупрофен). Телмарк Плюс с храна Можете да приемате Телмарк Плюс с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Телмарк Плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Телмарк Плюс. Телмарк Плюс не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бремення след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. Кормене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Телмарк Плюс не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кормите. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Телмарк Плюс. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини. Телмарк Плюс съдържя лактоза Телмарк Плюс съдържа млечна захара (ластоза). Ако имате непоносимост към някон захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Телмарк Плюс.

Винаги приемайте Телмарк Плюс точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза Телмарк Плюс е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден. Може да приемате Телмарк Плюс с или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Телмарк Плюс всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайнатя доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходиматя доза Телмарк Плюс Ако случайно приемете твърде много таблетки свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ. Ако сте пропуснали да прнемете Телмарк Плюс Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте. Вземете дозата веднага щом се сетите и вземете обичайната доза на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсир пропуснатата доза. след това продължете приемя по обичайния начин. Ако не привмете Вашага таблетка странения по лекур Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарстве попитайте Вашия лекар или фармацевт. * ТРУБИКА БУКВЕ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някон нежелани реакции може да са сернозни и изискват незабавна медицинска помощ: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми: Сепсис** (често наричан "отравяне на кръвта" є тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни и пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални. Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Телмарк Плюс. Възможни нежелани реакцни на Телмарк Плюс: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) Замайване Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция); болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собственната имунната система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), трудно заспиване (безсъние), зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене, възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция(при пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем, също и с фатален изход), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, засилено потене, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, повишено ниво на пикочна киселина, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта. Нежеланите реакции, наблюдавани при една от индивидуалните съставки, могат да бъдат потенциални нежелани реакции на Телмарк Плюс, дори и да не са наблюдавани при клинични проучвания. Телмисартан Следните допълнителни нежелани реакции се сьобщават при пациенти, приемащи само телмисартан: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анеми Инфехция на горниге дохателии лътища (например възпалено горло, вззпалени оннут ПЕНЦИЯ ПО ЛЕК нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително острафьо недостатъчност, слабост, кашлица. • ПЕРИБЛИКА БИНТ

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Сепсис** (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сернозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), артроза, възпаление на сухожилията, понижен хемоглобин (кръвен протеин), съиливост. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**. *Събитието може да е открито случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм. **Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Обаче, не е известно дали причината е телмисартан. Хидрохлортназид. Следните нежелани реакции се сьобщават при пациенти приемащи само хидрохлортиазид: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Възпаление на слюнчените жлези, намален брой кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения); сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намаляване на зрението и болка в окото (възможни признаци на остра миопатия и остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина или образуване на мехури и обелване на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза), слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюжоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повищени нива на глюкоза или масти в кръвта. Сьобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лека, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъино за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоненат "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарств продукт не изасква спецнаман пемпературни условия за сохранение ПЕКАРС

съхранявате Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпазват таблетките от влага Не използвайте това лекарство ако забележите промяна в цвета на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Телмарк Плюс Активните вещества са телмисартан и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са кросповидон (тип А), хипромелоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, манитол (Е421), меглумин, повидон К25, колоидален силициев диоксид, безводен, натриев хидроксид, натриев стеарил фумарат, талк, червен железен оксид (Е172), жлт железен оксид Как изглежда Телмарк Плюс и какво съдържа опаковката Телмарк Плюс 80 mg/12,5 mg таблетки са двойно-изнъкнали, двуслойни, с форма на капсула необвити таблетки, като слоят, съдъжащ хидрохлоротиазид е бял до почти бял, с вдлъбнато релефно изображение „424" и слоят, съдржащ телмисартан е оранжев на петна до червено кафяв, без релефно изображение. Слоят хидрохлоротиазид може да съдържа червеникавокафяви петна. Телмарк Плюс 80 mg/25 mg таблетки са двойно-изпъкнали, двуслойни, с форма на капсула необвити таблетки, като слоят, съдържащ хидрохлоротиазид е светло жлт, с вдлъбнато релефно изображение „425" и слоят, съдържащ телмисартан е оранжев на петна до червено кафяв, без релефно изображение. Слоят хидрохлоротиазид може да съдържа червеникавокафяви петна. Телмарк Плюс се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Prague 4 Чешка Република Производители Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Prague 4 Чешка Република Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Hatters Lane, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA Обединено Кралство

Zentiva S. A. B-dul Theodor Pallady nr 50, sector 3 Bucharest, cod 032266 Румъния Португалия България Чешка Република Естония Унгария Латвия Литва Полша Румъния Словашка Република Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки а ЕИП под следните имена: Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg Телмарк Плюс 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg tabetta Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg tabletes Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg tabletès Telmark Plus Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg comprimate Telmark Plus 80 mg/12,5 mg; 80 mg/25 mg Дятя на последно преразглеждане на листовката: май 2016