Telmark
Кратко резюме
Телмарк съдържа активното вещество телмисартан, което принадлежи ком групата лекарствени продукти, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава Вашето кръвно налягане [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 40 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110327 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Телмарк съдържа активното вещество телмисартан, което принадлежи ком групата лекарствени продукти, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е вещество, което се образува в човешкото тяло и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава Вашето кръвно налягане. Телмарк блокира ефекта на ангиотензин II, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Телмарк филмирани таблетки се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни. „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване. Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или оборечн достатъчност, мозъчен инсулт или слепота. Обикновено при високо кръвно налягане ням симптоми преди да възникне увреждане. Поради това е важно редовното измерване на кръвното налягане, за да сте сигурни че то е в нормални граници. Телмарк се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (т.е. сърдечен пристъп или инсулт) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет. Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Телмарк ИЗПЪЛ BATA
ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) • ако сте бременна след 3-тия месец (по-добре е също да избягвате употребата на Телмарки в ранна бременност - вижте раздел Бременност). ако имате тежки чернодробни проблеми, като холестаза или запушване на жлъчните пътища (проблеми с оттичането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко заболяване на черния дроб. Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Телмарк. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания: Бъбречно заболяване или трансплантация на бъбрек - Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека) Чернодробно заболяване Сърдечни проблеми - Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от нарушен баланс на различни минерали в кръвта) - Ниско кръвно налягане (хипотония), която вероятно се дължи на обезводняване (тежка загуба на течности от организма) или недостиг на соли, поради диуретична терапия ("обезводняващи лекарства"), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане - Повишени нива на калий в кръвта - Диабет Трябва да уведомите Вашия лекар ако мислите че сте бременна (или може да забременеете). Телмарк не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да бъде използван, ако сте Бременносте: 3-тия месе, той като той може серозно да увреди Вашето бобе (вижте раздол Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да имформирате Вашия лекар, че приемате Телмарк. Телмарк може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. Деца и юноши У потребата на Телмарк при деца и юноши до 18-годишна взраст не се препоръчва. Другн лекарства и Телмарк Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Телмарк: - Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия - Лекарства, които могат да повишат нивата на калий в кръвта, като калий съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи диуретици (някои лекарства"), АСЕ-инхибитори (ангиотензин конвертиращи ензимни, лечение на високо кръвно налягане), антагонисти на ангиотензин I рецеп лечение на високо кръвно налягане), НСПВС (нестероидни противовъяй средства като аспирин или ибупрофен), хепарин (лекарство, използвано за ре ЛЕКАРСТВАТА
на кръвта), имуносупресори (напр. циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. - Диуретици (,обезводняваши лекарства"), особено ако се приемат във високи дози заедно с Телмарк, могат да доведат до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония). Ефектъ на Телмарк може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди. Телмарк може да увеличи понижаващия кръвното налягане ефект на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане. Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна (или може да забременеете). Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Телмарк преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Телмарк. Телмарк не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третня месец от бременността. Кормене 1 рябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Телмарк не се препоръчва на майки, които ктрмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаєте да крмите, особено ако детето Ви е новородено или родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Телмарк. Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини. Телмарк съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Телмарк точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза Телмарк е една таблетка дневно. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Може да приемате Телмарксъс или без храна. Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. Важно е да приемате Телмарквсеки ден, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Ако имате впечатлението, че ефектът на Телмарке твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт. За лечение на високо кръвно налягане, обичайната доза Телмарк за повечето пациенти е една таблетка 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за целия период от 24 часа. Вашият лекар може да ви назначи и по-ниска доза от една таблетка 20 mg дневно или по-висока доза от една таблетка 80 mg. Телмарк може да се използва и в комбинация с диуретици ("обезводняващи лекарства"), като хидрохлоротиазид, при допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане. ЛЕКАРСТВАТА
За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти, обичайната доза Телмарк е една таблетка 80 mg веднъж дневно. В началото на профилактичното лечение с Телмарк 80 mg, кръвното налягане трябва често да се измерва. При пациенти с чернодробни проблеми обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Телмарк Ако случайно сте приели твърде много таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар за съвет или на най-близкия центр за спешна медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Телмарк Ако сте пропуснали да приемете Вашето лекарство, не се притеснявайте. Приемете дозата веднага след като си спомните и продължете съгласно првоначалната схема. Ако не вземете ваата таблетка в някой ден, приемете Вашата обичайна доза на следващия ден. Не еземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармоцевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Няком нежелани реакции може да са сериозни и да нзискват незабавно леченне. Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: Сепсис* (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни и пациентите трябва да преустановят приема на лекарството и незабавно да се консултират с лекар. Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални. Възможни нежелани реакции на Телмарк: Чести нежелани реакции (могат за засегнат до 1 на 10 души): Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите събития. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): инфекции на горните дихателни пътища (напр. възпалено гърло, възпалени синуси, простуда). инфекции на пикочните пътища, нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), високо ниво на калия, тъга (депресия), припадане (синкоп), трудно заспиване, световъртеж (вертиго), забавен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония), при пациенти, лекувани за високо кръвно налягяне замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задъхване, кашлица, стомашна болка, диария, стомашен дискомфорт, подуване, повръщане, повишено изпотяване, сърбеж, обрив, мускулна болка (миалгия), болка в грба, мускулни крампи, бъбречни проблеми включително остра бъбречна недостатъчност и болка в грдите, чувство на слабост и повишени нива на креатинин в кръвта. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели (еозинофилия), нисък брой на кръвните плочки (тромбоцитопения), тежка адергии) • КРИБЛИКА БІТЕТ
(анафилактична реакция), алергична реакция (напр. обрив, сърбеж, затруднено дишане, хрипове, оток на лицето или ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти болни от диабет), безпокойство, сънливост, нарушено зрение, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия), сухота в устата, стомашен дискомфорт, нарушена ченодробна функция, (по-вероятно е тази нежелана реакция да се появипри пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайниците, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, намален хемоглобин (кръвен белтък), повишени нива на пикочната киселина, повишени чернодробни ензими или креатининфосфокиназа в кръвта. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**. * Сбитието може да е било случайно или да е било следствие на неизвестен до момента механизъм на действие на телмисартан. ** Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Трябва да съхранявате Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпазят таблетките от влага. Не изхвЪрляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Телмарк Активното вещество е телмисартан. Всяка таблетка съдържа 20 mg/ 40 mg/ 80 mg телмисартан. Другите съставки са: Натриев хидроксид Повидон (K-25) Меглумин Лактоза монохидрат Кросповидон Железен оксид жлт (E172) Магнезиев стеарат Филмовото покритие се състои от:
Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Макрогол-400 Талк Железен оксид жът (Е172) Как изглежда Телмарк и какво съдържа опаковката Телмарк 20 mg са жлти, кръли, филмирани таблетки, с означение „20" от едната страна и „T" от другата страна. Телмарк 40 mg са жлти, с форма на капсула, филмирани таблетки, с означение ,40" от едната страна и „Т" от другата страна. Телмарк 80 mg са жлти, с форма на капсула, филмирани таблетки, с означение „80" от едната страна и „Т от другата страна. Телмарк се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 и 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prague 4 Чешка Република Производители Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b Чешка Република Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon ST Neots Cambridgeshire, PE19 3 ET Обединено Кралство Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2013
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.