Teenia

Тиния е контрацептивно хапче и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малки количества от два различни женски хормона, а именно дроспиренон (drospirenone) и етинилестраднол (ethinylestradiol). Контрацептивни хапчета, "комбинирани" хапчета. които съдържат два хормона, ce наричат Какво трябва да знаете, преди да използвате Тиння Общи бележки: Преди да започнете да използвате Тиния, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"). Преди да започнете приема на Тиния, Вашият лекар ще Ви зададе някои впроси по д на личного Ви здравословно състояние, както и на близки Ви роднини. Лекарят може BA

да Ви измери кръвното налягане и в зависимост от Вашего състояние да назначи и някакви други изследвания. В тази листовка са описани различни ситуации, при които трябва да спрете употребата на Тиния или надеждността на таблетките намалява. В такива случай не трябва да имате сексуални контакти или трябва да предприемете допълнителни нехормонални контрацептивни мерки, напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмния метод или мегода с измерване на температурата. Тези методи не са надеждни, защото Тиния влияе на месечните промени в температурата и цервикалния мукус. Тиния, както другите хормоналии контрацептивн, не предпазва срешу HIV нифекция (СПИН) или всяка друга инфекция предавана по полов път. Не използвайте Тиння Не трябва да използвате Тиния, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да сьобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). То може да предизвика сърбеж, обрив или подуване. ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела. ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци") ако имате (или някога сте имали) сърдечен инфаркт или инсулт ако имате (или някога сте имали) стенокардня (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде първия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт). ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите. Това се отнася за следните заболявания: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазники в кръвта (холестерол и триглицериди) - заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е нормализирана ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъчност) ако имате (или някога сте имали) чернодробен тумор ако имате (или някога сте имали) или подозирате, че имате рак на гордите или гениталиите ако имате необяснимо вагинално корвене. Тиния съдържа соево масло. Ако сте алергични ком фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт. Предупреждения и предшазии мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тиния.

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помощ - ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.є. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвни съсиреци" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте "Как да разпознаем кръвен съсирек", Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания. В някои случаи трябва да обърнете специално внимание при употребата на Тиния или която и да є друга комбинирана таблетка, и може да е необходимо Вашият лекар да Ви преглежда редовно. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар преди да започнете да използвате Тиния. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се рзавие или се влоши, докато използвате Тиния. ако близък роднина има или някога е имал рак на гордата ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур ако имате диабет ако имате депресия ако имате епилепсия (вж. "Други лекарства и Тиния") ако имате заболяване, което е възникнало за първи път по време на бременността или по време на предходна употреба на полови хормони (например, загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, обрив на кожата с мехури по време на бременността (гестационен херпес), заболяване на нервите, причиняващо неволни движения на тялото (хорея на Сиденхам) ако имате или сте имали хлоазма (промяна на цвета на кожата, най-вече по лицето или врата, наречени „петна на бременността",). В такъв случай избягвайте пряк контакт със слънчева светлина или ултравиолетови лъчи. ако имате наследствен ангноедем, лекарствата, , съдържащи естрогени, могат да предизвикат появата или да влошат симптомите. Трябва незабавно да потърсите лекаря си, ако усетите симптоми на ангноедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса, и/или затруднено преглъщане или уртикария, заедно със задух. ако имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата); ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система); сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Тиния; ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ

Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Тиния, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват • във вените (наричани венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) • в артериите (наричани „артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Тиния е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потрете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? | От какво е възможно да страдате? Дъбока венозна тромбоза • оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; • внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; • остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; ускорен или неправилен сърдечен ритъм; • силна болка в стомаха; Белодробна емболия Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното око: • внезапна загуба на зрение или • неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош • усещане за стягане или тежест в грдите, ръката или под гръдната кост; • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към горба, челюстта, грото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; Инфаркт ПНИТЕЛНА

• ускорен или неправилен сърдечен ритъм • внезапна слабост или изтръване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото; • внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; • внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; • внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; • внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; • загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вне все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. • оток и леко посиняване на крайник; • силна болка в стомаха („остър корем") / Инсулт Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува във вена? • Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. • Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). • Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. • Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за гтрви път. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацентив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече След првата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Тиния, рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се връща към нормалното в рамките на няколко седмици. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. употреба на Тиния е малък.

- От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Тиния, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу). Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Около 5-7 на 10 000 жени Жени, които използват Тиния Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Тиния е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок: • ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m?); • ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Тиния да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на [свободно избрано име], попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на възрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Тиния трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Подний, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако terotó Ви много се увеличи. БУЛИКА Н

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерня? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фяктори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съспрек в артерня ири Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Тиния е много малък, но може да се повиши: • с напредване на възрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като тиния, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е нмал сърдечен инфаркт или инсулт в млада възраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. • ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); • ако получите мигрена, особено мигрена с аура; • ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене) • ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Тиния, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Тиння и ракът Рак на гордата се наблюдава малко по-често при жени използващи комбинирани таблетки, но не известно дали това се дължи на лечението. Например, възможно е повече тумори да се диагностицират при жени приемащи комбинирани таблетки, защото те се преглеждат по-често при лекаря си. Появата на рак на гордата постепенно намалява след спиране приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате гордите си и ако установите някаква бучка да се свържете с Вашия лекар. Съобщавано е за редки случан на доброкачествени чернодробни тумори и дори по-малко случаи на злокачествени чернодробни тумори при жени употребяващи таблетката. Свържете се с лекаря си, ако усетите необичайна силна болка в корема. Кървене между менструалинте цикли През първите няколко месеца откакто започнете да приемате Тиння е възможно да имате неочаквано кървене (ктрвене извън седмицата без прием на таблетки). Ако кървенето възниква повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да установи какъв е проблемът. Какво трябва да направите, яко през седмицата без ирнем на таблеткатя няма кървене Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали случан на повръщане ипр диария и не сте приемали други лекарства, много малко вероятно е да сте бременна.

Ако очакваното кървене не се появи два последователни пъти, възможно е да сте бременна Веднага се свържете с Вашия лекар. Не започвайте следващата блистерна лента докато се убедите, че не сте бременна. Другн лекарства и Тиння Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приємете други лекарства. Те могат да ви кажат дали е необходимо да използвате допънителни контрацептивни средства (например презервативи) и ако є така, за какъв период от време. Някой лекарства могат да понижат ефекта на Тиния за предпазване от бременност или могат да предизвикат неочаквано кървене. В това число влизат • лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин) и туберкулоза (напр. рифампицин) - инфекции с ХИВ (ритонавир, невирапин) или други инфекции (антибиотици, напр. гризеофулвин, пеницилини, тетрациклин) - високо кръвно налягане в белите дробове (бозентан) - билковото лечебно средство жлт кантарион. Тиния може да повлияе ефикасността на други лекарства, например - лекарства, съдържащи циклоспорин антиепилептичния продукт ламотрижин (това може да доведе до повишена честота на горчове). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Прием на Тиння с храна и напитки Тиния може да се приема с или без храна, ако е необходимо - с малко вода. Лабораторни изследвання Ако є необходимо да Ви бъде направено изследване на кръвта, уведомете лекаря или персонала в лабораторията, че приемате таблетката, тъй като хормоналните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някон изследвания. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Ако сте бременна не приемайте Тиния. Ако забременеете, докато приемате Тиния спрете приема незабавно и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете, може да спрете приема на Тиния по всяко време (вж. точка „Ако сте спрели приема на Тиния"). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Кормене По принцип, употребата на Тиния не е препоръчителна, когато една жена кърми. Ако искате да приемате таблетката, докато кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Тяння съдържа лактоза и соев лецитин

Тиния съдържа 48,53 mg лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, консултирайте се Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. Тиния съдържа също 0,070 mg соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте по една таблетка Тиния всеки ден, ако с необходимо, с малко вода. Можете да приемате таблетки със или без храна, но е необходимо да приемате таблетките всеки ден по приблизително едно и също време. Блистерната лента съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка е изписан денят от седмицата, когато таблетката трябва да бъде приета. Ако, например, започнете в сряда, приемете таблетка с надпис „СР" до нея. Следвайте посоката на стрелката върху блистера докато приемете всичките таблетки. След това не приемате никакви таблетки в продължение на 7 дни. През тези 7 дни без прием на таблетки (наричани още „седмица без прием" или „свободна седмица") трябва да започне кървене. Т.нар. "отпадно кървене" обикновено започва на 2-ия или 3-ия ден от седмицата без прием. На 8-ня ден след приема на последната таблетка Тиния (т.е. след 7-дневната седмица без прием) трябва да започнете следващата блистерна лента, независимо дали кървенето е спряло. Това означава, че всеки месец трябва да започвате следващата блистерна лента в един и същ ден от седмицата и отпадното кървене трябва да се появява в едни и същи дни. Ако използвате Тиния по този начин, Вие ще сте предпазени срещу забременяване и по време на 7-те дни, в конто не приемате таблетката. Когя може да започнете първата блистерна лентя? Ако не сте използвали контрацептив с хормони през предишаня месец Започнете да приемате Тиния в първия ден от цикла (т.е. първия ден от Вашия цикъл). Ако започнете Тиния в първия ден от цикъла си, от същия момент Вне сте защитени срещу забременяване. Можете да започнете също между 2-5-ия ден от цикъла, но тогава трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни. Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив (комбинирак орален контрацептив (КОК), вагинален пръстен или трансдермален пластир) Може да започнете приема на Тиния за препоръчване в деня след последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активните вещества) от предишния Ви контрацептив, или най-късно в деня след периода без прием на таблетки от предишния контрацептив (или след последната неактивна таблетка от предишния контрацептив). Когато се преминава от вагинален пръстен или трансдермален пластир, следвайте съветите на Вашия лекар. Преминаване от метод само с прогестаген (таблетка, съдържаща само прогестаген, нижекция, имплант или прогестяген освобождаваща вътрематочна система Можете да преминете от таблетка, съдържаща само прогестаген всеки ден (о) или ВМС в деня, когато трябва да се замени, от инжекция, когато трябва да

следващата) но при всички тези случаи използвайте допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни от приема на таблетката. След аборт Следвайте указанията на Вашия лекар. След раждане Можете да започнете приема на Тиния между 21 и 28 дни по-късно след раждане. Ако започнете приема след 28-ия ден, трябва да използвате така наречен бариерен метод (например, презерватив) по време на първите седем дни от употребата на Тиния. Ако след раждането сте имали полово сношение преди да започнете приема на Тиния (отново), уверете се, че не сте бременна или изакайте следващия менструален цикъл. Ако кърмите и искате да започнете приема на Тиння (отново) след раждане Прочетете точката "Кърмене". Попитайте Вашия лекар как да постъпите, ако не сте сигурни кога да започнете приема. Ако сте приели повете от необходимата доза Тниня Няма съобщения за сериозни вредни последици от приема на повече от необходимите таблетки Тиния. Ако приемете няколко таблетки наведнъж, е взможно да имате симптоми на гадене или повръщане. При млади момичета е възможно да има вагинално кръвотечение. Ако приемете повече таблетки Тиния от необходимото или установите, че дете е приело няколко таблетки, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропусняли дя приемете Тиния Ако сте закъснели да приемете таблетка с по-малко от 12 часа, това не намалява защитата от забременяване. Приемете таблетката веднага щом си спомните, а следващите таблетки приемайте в обичайното време. Ако сте закъснели да приемете таблетка с повече от 12 часа, това може да намали защитата от забременяване. Колкото повече таблетки пропуснете да приемете, толкова по-голям е рискът от забременяване. Рискът от непълна защита срещу забременяване е най-голям, ако пропуснете да приемете таблетка в началото или в края на блистерната лента. Поради това е необходимо да спазвате следните правила (вижте и диаграмата по-долу). • Пропусната е повече от едня таблетка от блистера Свържете се с Вашия лекар. • Една таблетка е пропуснята през седмица 1 Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате таблетките в обичайното време и използвайте допълнителни предпазви мерки през следващите 7 дни, като например презерватив. Ако сте имали полово сношение през седмицата преди пропуска, има възможност да сте бременна. В такъв случай се свържете с Вашия лекар. Едня таблетка е пропусната през седмиця 2 Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемете таблетките в обичайного време. Защитата срещу забременяване не е намалена и не необходимо да вземате допълнителни предпазни мерки. Една таблетка е пропусната през седмиця 3 Можете да изберете между две възможности:

Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продъжете да приемате таблетките в обичайното време. Вместо периода без прием на таблетки, започнете направо нова блистерна лента. Много е вероятно да имате цикъл (отпадно кървене) в края на втората блистерна лента, но е възможно да имате и слабо или подобно на менструация кървене по време на приема на втората блистерна лента. ri Можете също да спрете блистерната лента и да преминете направо на периода от 7 дни без прием на таблетката (запишете деня, в който сте пропуснали таблетката си). Ако желаете да започнете нова лента в същия ден, когато започвате винаги, направете периода без прием на таблетки по-къс от 7 дни. Ако спазите някоя от тези две препоръки, ще запазите защитата си срещу забременяване. Ако пропуснете някоя таблетка от блистерната лента и нямате кървене през първия период без прием на таблетката, това може да означава, че сте бременна. Трябва да се консултирате с • лекаря си преди да продължите съ следващата блистерна лента. Пропуснята повече от една таблетка от една лента Консутирайте се с Вашия лекар Седмица 1 Да Имахте ли полов контакт в седмицата преди пропуснатата таблетка? He • Приемете пропуснатата таблетка • Използвайте допълнителни предпазни мерки (презерватив) през следващите 7 дни • И довършете блистерната лента Пропусната само една таблетка (приєта след повече от 12 часа) • Содмица 2 • Приемете пропуснатата таблетка • Довършете блистерната лента Седмица 3 • Приемете пропуснатета таблетка и • Довършете блистерната лента • Пропуснете седмицата без прием на таблетки • Продължете направо със следващата блистерна лента ИЛИ • Не вземайте повече таблетки от текущата месечна опаковка • Започнете седмицата без прном на таблетки (не повече от 7 дни, включително деня, в конто сте пропуснали таблетка) • След това продължете със следватата блистерна лента

Какво трябва да направите при повръщане или тежка диярня Ако повърнете в рамките на 3-4 часа след прием на таблетката или ако имате тежка диария, съществува риск активните вещества в таблетката да не са напълно усвоени от организма Ви. Ситуацията е почти същата както когато пропуснете да приемете таблетка. При повръщане или диария приемете още една таблетка от друга блистерна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, приемете таблетката в рамките на 12 часа от момента, когато обичайно приемате таблетката. Ако това не е възможно и са изминали 12 часа, трябва да следвате указанията, дадени в точка „Ако сте пропуснали да приемете Тиния". Отлагане на менструацнята; какво трябва да знаете Макар и да не се препоръчва, отлагане на менструалния Ви цикъ (отпадно кървене) е възможно като преминете директно на нова блистерна лента от Тиния вместо да спазите периода без прием на таблетката и да го завършите. Възможно е да имате слабо или подобно на менструация кървене докато приемате втората блистерна лента. След обичайния период от 7 дни без прием на таблетката, започнете следващата лента. Бихте могли да се консултирате с Вашня лекар преди да решите да отложнте менструацията сн. Промяна на първня ден на менструалния Ви цикъл: какво трябва да знаете Ако приемате таблетките според указанията, менструалният Ви цикъл ще започне през седмицата, в която не приемате таблетката. Ако е необходимо да промените този ден, скъсете седмицата без прием на таблетката (но никога не я удължавайте - 7 они е максималният период!). Например, ако седмицата без прием на таблетката обикновено започва в петък и Вне искате да промените на вторник (3 дни по-рано), започнете нова блистерна лента 3 дни по-рано от обикновено. Ако скъсите прекалено много интервала без прием на таблетката (например, до З дни или по-малко), тогава е възможно да нямате кървене през тези дни. В такъв случай е възможно да имате слабо или подобно на менструация кървене. Ако не сте сигурни как да постъпнте, консултирайте се с Вашия лекар. Ако желаєте да спрете прнема на Тиния Можете да спрете приема на Тиния когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар относно други надеждни методи за предпазване от забременяване. Ако желаете да забременеете, спрете приема на Тиния и изчакайте известно време преди да направите опит за забременяване. По този начин ще можете по-лесно да изчислите очакваната дата на раждането. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Тиния, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Тиния". • Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души):

- промени в настроението - главоболие - болка в корема - акне - болка в грдите, уголемяване на грдите, болезненост в грдите, болезнен или нередовен цикъл - повишаване на теглото • Нечести нежелани реякции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души): - кандида (гбична инфекция) - херпеси (херпес симплекс) - алергични реакций - повишен апетит - депресия, нервност, нарушения на съня - чувство на "мравучкане", световъртеж (вертиго) - проблеми със зрението - нарушения на сърдечния ритъм или необичайно ускорена сърдечна честота - високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, мигрена, разширени вени, - гадене, повръщане, възпаление на стомаха и/или червата, диария, запек - внезапно подуване на кожата и/или лигавици (напр. на езика или горлото), косопад (алопеция), екзема, сърбеж, обриви, суха кожа, нарушения в омазняването на кожата (себореен дерматит) - болка във врата, болки в крайниците, мускулни крампи - инфекция на пикочния мехур - бучка в гърдите (доброкачествена или ракова), секреция на мляко, когато не сте бременна (галакторея), кисти на яйчниците, горещи вълни, липса на менструация, много обилна менструация, вагинално течение, сухота на влагалището, болка в долната част на корема (таза), патологична цитонамазка (Papanicolaou или Рар цитонамазка), понижено сексулано желание - задържане на течности, липса на енергия, силна жажда, повишено изпотяване - понижаване на теглото. • Редки нежелани реакцин (могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души): - увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например в крак или ходило (т.е. ДВТ), в бял дроб (т.е. БЕ), инфаркт, инсулт, мини-инсулт или преходни симптоми, наподобящи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА), кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, конто увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек)) - астма - нарушение на слуха - запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, образуван на друго място в тялото - еритема нодозум (проявява се с болезнени, зачервени възловидни подутини по кожата) - еритема мултиформе (обрив със зачервени или възпалени петна, приличащи на мишена) Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тиния - Активните вещества са 3 mg дроспиренон и 0,02 mg етинилестрадиол. - Другите съставки са: Сорцевина на таблетката: лактоза монохидрат царевично нишесте прежелатинирано царевично нишесте макрогол поли(винил алкохол) присаден кополимер магнезиев стеарат Филмово покритие: поли(винил алкохол) титанов диоксид (E171) талк макрогол 3350 лецитин (соя) Как изглежда Тиния и какво съдържа опаковкатя Бели или почти бели, кръгли, двойноизнъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 6 тт. С надпис от едната страна: "G73", а от другата страна няма надпис. Тиния 3 mg 10,02 mg филмирани таблетки са опаковани в PVC/PE/PVDC-AI блистерни опаковки. Блистерите са опаковани в сгъваема кутия с приложена листовка за пациента и торбичка за съхранение във всяка кутия. Видове опаковки: 1×21 филмирани таблетки 3×21 филмирани таблетки 6×21 филмирани таблетки 13×21 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21. Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страните-членки на ЕЙО под следните имена: България: Тиния Република Чехия: Daylla Естония: TEENIA Унгария: Xindea Латвия: Teenia Литва: TEENIA Полша: Teenia Румъния: Daylia Република Словакия: Daylla Словения: Daylla Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2014