Teenia 28

2. «ЦК Какво трябва да знаете, преди да приемете Тиния 28

3. <« Как да приемате Тиния 28

4. Възможни нежелани реакции

5. « Как да съхранявате Тиния 28

6. 4|> Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1 < Какво представлява Тиния 28 и за какво се използва

- Тиния 28 е контрацептивно хапче и се използва за предпазване от бременност.

- Всяка от 21-те бели таблетки съдържа малки количества от два различни женски хормона, а именно дроспиренон (Фгозртепопе) и етинилестрадиол (е туезтасто?,.

- 7-те зелени таблетки не съдържат активни съставки и се наричат плацебо таблетки.

- Контрацептивни хапчета, които съдържат два хормона, се наричат “комбинирани” хапчета.

Общи бележки

Преди да започнете приема на Тиния 28, Вашият лекар ще Ви зададе някои въпроси по

отношение на личното Ви здравословно състояние, както и на близки Ви роднини. Лекарят

може също така да Ви измери кръвното налягане и в зависимост от Вашето състояние да

назначи и някакви други изследвания.

В тази листовка са описани различни ситуации, при коиго трябва да спрете употребата на

Тиния 28 или надеждността на таблетките намалява. В такива случаи не трябва да имате полови

контакти или трябва да предприемете допълнителни нехормонални контрацептивни мерки,

напр, да използвате презерватив или друг бариерен метод.

Не използвайте ритъмния метод или метода с измерване на температурата. Тези методи-не св...

надеждни, защото ТГиния 28 влияе на месечните промени в температурата и цервик и) ; Ее А.

Тиния 28, както другите хормонални контрацептиви, не предпазва срещу пу пет М ЗА

(СПИН) или всяка друга инфекция предавана по полов път. 1 3 | а ) , ;

ВАР АЕ А касае / деи Хора ии ка ДА

Не приемайте Тиния 28

е ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да се прояви като сърбеж, обрив или подуване.

е ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек (тромбоза) в кръвоносните съдове на краката, белите дробове (белодробна емболия) или други органи

. ако имате (или някога сте имали) сърдечен удар или инсулт

е ако имате (или някога сте имали) заболяване, което може да е предпоставка за сърдечен удар (например, ангина пекторис, която предизвиква силна болка в гърдите) или инсулт (например, преходен исхемичен пристъп без последствия).

. ако имате заболяване, което може да увеличи риска от възникване на тромбоза в артериите. Това се отнася за следните заболявания:

- диабет, с увредени кръвоносни съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на масти в кръвта (холестерол или триглицериди)

е ако имате нарушение на кръвосъсирването (например, дефицит на протеин С)

е ако имате (или някога сте имали) някаква форма на мигрена (с т.нар. огнищни неврологични симптоми)

е ако имате (или някога сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит)

е е ако имате или в миналото сте имали чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не се е нормализирала

е ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъчност)

| е ако имате (или някога сте имали) чернодробен тумор

| . ако имате (или някога сте имали) или подозирате, че имате рак на гърдите или | гениталиите

| е ако имате необяснимо вагинално кървене.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Тиния 28.

В някои случаи трябва да обърнете специално внимание при употребата на Гиния 28 или който

и да е друг комбиниран контрацептив, и може да е необходимо редовно да се преглеждате при

Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия

лекар преди да започнете да използвате Гиния 28. Също така, ако някое от следните състояния

се появи или влоши по време на употребата на Тиния 28, Вие трябва да се консултирате с

Вашия лекар:

е ако близък роднина има или е имал рак на гърдата

е ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур

Ф е ако имате диабет

о ако имате депресия

е ако имате болестта на Крон или улцерозен колит (възпалително заболяване на червата)

. ако имате нарушение на кръвта, наречено ХУС (хемолитичен уремичен синдром), което

| причинява бъбречно увреждане

| е ако имате сърповидно-клетъчна анемия

| е ако имате епилепсия (вж. “Други лекарства и Тиния 28”)

| е ако имате заболяване на имунната система, наречено СЛЕ (системен лупус еритематозус)

е ако имате заболяване, което е възникнало за първи път по време на бременността или по време на предходна употреба на полови хормони (например: загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, обрив на кожата с мехури по време на бременността (гестационен херпес), заболяване на нервите с неволни движения на тялото (хорея на Сиденхам)

е ако имате или сте имали хлоазма (промяна в цвета на кожата, особено на лицете-илнит..... шията, наречени „петна на бременността”). В такъв случай избягвайте дире 7 ЗНЪЛЕ кен на слънчева светлина или ултравиолетови лъчи. / Ки ДА

е ако имате наследствен ангиоедем, лекарствата, съдържащи естроген/ „Вмогар еди. е, м предизвикат появата или да влошат симптомите на ангиоедем. Трябва. нейдбажно дас) “ |

| Дуа + ЕД пан

потърсите лекаря си, ако усетите симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса, и/или затруднено преглъщане или уртикария, заедно със задух.

Тиния 28 и венозни и артериални кръвни съсиреци

Венозна тромбоза

Употребата на която и да е комбинирана таблетка, включително Гиния 28, повишава риска на

една жена от развитие на венозен кръвен съсирек (венозна тромбоза) в сравнение с жена,

която не приема никакви контрацептивни таблетки.

Рискът от венозни кръвни съсиреци при използващите комбинирани таблетки се увеличава:

е с увеличаване на възрастта,

е ако сте с наднормено тегло,

е ако някой от близките Ви роднини в млада възраст е имал кръвен съсирек в краката, белите дробове (белодробна емболия) или в друг орган,

е ако се налага извършването на хирургична операция, ако сте претърпели тежка катастрофа или при всеки продължителен период на обездвижване. Важно е да уведомите предварително Вашия лекар, че използвате Тиния 28, тъй като може да се наложи да бъде прекратено лечението. Вашият лекар ще Ви информира кога да започнете отново приема.

е Обикновено това е около две седмици след като се изправите на краката си.

Вероятността за развитие на кръвен съсирек се увеличава при приема на таблетката.

- От 100 000 жени, които не приемат таблетката и не са бременни, около 5-10 могат да развият кръвен съсирек на година.

- От 100 000 жени, които приемат таблетката, подобна на Тиния 28, 30-40 могат да развият кръвен съсирек на година, точният брой не е известен.

- От 100 000 жени, които са бременни, около 00 могат да развият кръвен съсирек на година.

Кръвен съсирек във вените може да се придвижи към белите дробове и да запуши кръвоносни

съдове (нарича се белодробен емболизъм), Образуването на кръвен съсирек във вените може да

бъде фатално в 1-2590 от случаите.

Нивото на риска може да варира според вида на таблетката, която приемате. Обсъдете с Вашия

лекар наличните възможности.

Артериална тромбоза

| Употребата на комбинираните таблетки е свързана с повишаване на риска от артериален Ф кръвен съсирек (артериална тромбоза), например в кръвоносните съдове на сърцето

(сърдечен удар) или в мозъка (инсулт).

Рискът от артериален кръвен съсирек при използващите комбинирани таблетки се увеличава:

. ако пушите. Препоръчително е да спрете да пушите, когато използвате Тнния 28, особено ако сте на възраст над 35 години.

е ако имате повишено съдържание на масти в кръвта (холестерол или триглицериди)

е ако сте с наднормено тегло

е ако някой от Вашите близки родственици като млад е имал сърдечен удар или инсулт

е ако имате повишено кръвно налягане

| е ако имате мигрена

» ако имате проблеми със сърцето (нарушение на сърдечните клапи, нарушение на

сърдечния ритъм). Прекратете приема на Тиния 28 и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако заб ите. признаци за кръвен съсирек, като например: САМА ПО ЛЕ 4, | е силна болка и/или подуване на единия от краката Ви 7 „2 Фън А М о внезапна силна болка в гърдите, която може да достигне лявата ръка 1 Е Крия “ А е внезапен задух а оро е) > ве

Бер) ;

е внезапна кашлица, без видима причина е всяко необичайно, силно или продължително главоболие или влошаване на мигрена е частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане е затруднен говор или липса на говор е виене на свят или припадък е слабост, странни усещания или скованост в някоя част на тялото. Тания 28 и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени използващи комбинирани таблетки, но не е известно дали това се дължи на лечението. Например, възможно е повече тумори да се диагностицират при жени приемащи комбинирани таблетки, защото те се преглеждат по-често при лекаря си. Появата на рак на гърдата постепенно намалява след спиране приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате гърдите си и ако установите някаква бучка да се свържете с Вашия лекар. Съобщавано е за редки случаи на доброкачествени чернодробни тумори и дори по-малко случаи на злокачествени чернодробни тумори при жени употребяващи таблетката. Свържете се с лекаря си, ако усетите необичайна силна болка в корема. Ф Кървене между менструалните цикли През първите няколко месеца откакто започнете да приемате Тиния 28 е възможно да имате неочаквано кървене (кървене извън седмицата с прием на зелени таблетки). Ако кървенето възниква повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да проучи причината. Какво трябва да направите, ако през седмицата с прием на плацебо таблетки няма кървене Ако сте приели всички активни бели таблетки правилно, не сте имали случаи на повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, много малко вероятно е да сте бременна. Ако очакваното кървене не се появи два последователни пъти, възможно е да сте бременна. Веднага се свържете с Вашия лекар. Не започвайте следващата блистерна лента докато се убедите, че не сте бременна. Други лекарства и Тиния 28 Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е е въможно да приемете други лекарства. Винаги информирайте Вашия лекар за лекарствата или билковите продукти, които вече използвате. Също така, информирайте и всеки лекар или зъболекар, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта), че приемате Тиния 28. Те могат да Ви кажат, дали са необходими допълнителни контрацептивни мерки (например презервативи) и ако е така, за какъв период от време. Някои лекарства могат да понижат ефекта на Тиния 28 за предпазване от бременност или могат да предизвикат неочаквано кървене. В това число влизат: е лекарства, използвани за лечение на о епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин) о туберкулоза (напр. рифампицин) о «ХИВ инфекции (ритонавир, невирапин) или други инфекциозни заболявания (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклин) о < високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан: а. е билката жълт кантарион 7 7 код По КОЛА ИЖ И. А Тиния 28 може да повлияе ефикасността на други лекарства, например: ПО ГАСЕ БЛАКА о “ лекарства, съдържащи циклоспорин, Е и ” | | ма САС А: ,

о антиепилептичния продукт ламотрижин (това може да доведе до повишена честота на гърчове). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Лабораторни изследвания Ако е необходимо да Ви бъде направено изследване на кръвта, уведомете лекаря си или персонала в лабораторията, че приемате таблетката, тъй като хормоналните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някои изследвания, Прием на Тиния 28 с храна и напитки Тиния 28 може да се приема със или без храна, ако е необходимо, с малко количество вода. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна не трябва да приемате Тиния 28. Ако забременеете, докато приемате Тиния 28 спрете незабавно приема и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете може да спрете приема на Тиния 28 по всяко време (вж. също “Ако желаете да спрете приема на Тиния По принцип, употребата на Тиния 28 не е препоръчителна, когато една жена кърми. Ако искате да приемате таблетката, докато кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Няма данни, които показват, че Тиния 28 оказва влияние при шофиране или работа с машини. Тиния 28 съдържа лактоза, соев лецитин и сънсет жълто В опаковката Тиния 28, бялата активна филмирана таблетка съдържа 48,53 то лактоза монохидрат, а зелената неактивна таблетка съдържа 37,20 пар безводна лактоза на филмирана таблетка Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Тиния 28 съдържа соев пецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не приемайте този лекарствен продукт. Съставката сънсет жълто може да причини алергични реакции. 3. «| Какда прнемате Тиния 28 Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Всеки блистер съдържа 21 активни бели таблетки и 7 зелени плацебо таблетки. Двата вида | таблетки в различен цвят в Тиния 28 са разположени поред. Блистерната опаковка съдържа 28 таблетки. | Приемайте по една таблетка Тиния 28 всеки ден, ако е необходимо, с малко вода. Може да приемате таблетките със или без храна, но е необходимо да ги приемате всеки ден, | приблизително по едно и също време. | Не смесвайте таблетките: приемайте по една бяла таблетка всеки ден през пър ОЛАЩНИ ДС“. | след което по една зелена таблетка през последните 7 дни. След това трябва да Ено е. ка р ; щ | И; в Дака А г .“ Ц | опаковка (21 бели и 7 зелени таблетки). Н Ф Кааа зА зазаивск келти | Следователно, няма пауза между блистерните опаковки. 1 3 | ЕДИ е | | АА ТО а Да И | Д Е. Щ ааа Жо , ка / / | Ка И 1 ХА 7 ма ИА . ос А | а ЪеР и | блок

Поради различния състав на таблетките трябва да се започне с прием на първата таблетка

номерирана с | върху блистера, която е отбелязана до надписа „Фаг?”, след което таблетките да

се приемат всеки ден. За да спазвате правилния ред, следвайте посоката на стрелките и

номерацията върху блистера.

Подготовка на блистерната опаковка

За да контролирате ежедневния прием на контрацептива, следвайте посоката на стрелките и

номерацията върху опаковката. Стрелките и номерацията показват реда, по който трябва да се

приемат таблетките.

Трябва да знаете в кой ден от седмицата ще приемете първата таблетка. Може да отбележите

първия ден върху блистера. Това Ви дава възможност да определяте деня от седмицата за всеки

номер отпечатан върху блистера и да проверявате всеки ден, дали сте приели вече филмираната таблетка, предназначена за този ден.

По време на 7-те дни, когато приемате зелените плацебо таблетки (плацебо дните), трябва да се

появи кървене (така нареченото отпадно кървене). Това обикновено става на 2-рия или 3-тия

ден след като сте приели последната бяла активна таблетка от Тиния 28. След като приемете

последната зелена таблетка, трябва да започнете следващата опаковка, дори и кървенето Ви да

не е спряло. Това означава, че ще започвате всяка следваща опаковка в един и същи ден от

е седмицата, както и че отпадното кървене трябва да започва в един и същ ден от седмицата,

Ако приемате Тиния 28 според указанията, ще бъдете предпазени от забременяване и през 7-те

дни, в които приемате плацебо таблетка,

Кога може да започнете първата блистерна лента?

е Яко не сте използвали контрацептив с хормони през предишния месец Започнете да приемате Тиния 28 в първия ден от цикъла (т.е. първия ден от Вашата менструация). Ако започнете Тиния 28 в първия ден от менструацията си, от същия момент Вие сте защитени от забременяване. Може да започнете също между 2-5 ден от цикъла, но тогава трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни.

» Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив или комбиниран контрацептив, вагинален пръстен или пластир Препоръчително е да започнете приема на Тиния 28 в деня след последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активните вещества) от предишния Ви контрацептив, но най-късно в деня след дните без прием на таблетки от предишния контрацептив (или след последната неактивна таблетка от предишния контрацептив).

| Когато се преминава от комбиниран контрацептив вагинален пръстен или пластир, следвайте съветите на Вашия лекар.

» Преминаване от метод само с прогестоген (таблетка, съдържаща само прогестоген, инжекция, имплант или прогестоген освобождаваща вътрематочна система (ВМС)) Може да преминете от таблетка, съдържаща само прогестоген всеки ден (от имплант или ВМС в деня, когато трябва да се замени, от инжекция, когато трябва да се постави следващата), но при всички тези случаи трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни от приема на таблетката.

» След аборт Следвайте указанията на Вашия лекар.

е След раждане ДА За.

7 СОАМА ПО ду Вие може да започнете приема на Тиния 28 между 21 и 28 дни след р Е. започнете приема след 28-мия ден, трябва да използвате така наречен ба и ИРА. ЗА (например, презерватив) по време на първите 7 дни от употребата на Тиния << пи Де“ А “ | раждането сте имали полово сношение преди да започнете приема на Тиния28 (Отново) > | АВ КИ Да

трябва първо да се уверите, че не сте бременна или трябва да изчакате следващия менструален цикъл.

е Ако кърмите и искате да започнете приема на Тиния 28 (отново) след раждане Прочетете точка “Кърмене”.

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни кога да започнете приема,

Ако сте приели повече от необходимата доза Тиния 28

+ Няма съобщения за сериозни вредни последици от приема на повече от необходимите таблетки

Тиния 28.

Ако приемете няколко таблетки наведнъж, е възможно да имате симптоми на гадене или

повръщане. При млади момичета е възможно да има вагинално кръвотечение.

Ако приемете повече таблетки Тиния 28 от необходимото или установите, че дете е приело

няколко таблетки, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Тиния 28

Последните седем таблетки от блистера са плацебо таблетки. Ако пропуснете да приемете

| някоя от тези таблетки, това няма да повлияе върху ефективността на Гиния 28. Изхвърлете | Ф пропуснатата плацебо таблетка.

Ако пропуснете да приемете бяла активна таблетка от блистера (филмирани таблетки 1-21),

направете следното:

е Ако сте закъснели да приемете таблетка с по-малко от 12 часа, това не намалява защитата от забременяване. Приемете таблетката веднага щом си спомните, а следващите таблетки приемайте в обичайното време.

е Ако сте закъснели да приемете таблетка с повече от 12 часа, това може да намали защитата от забременяване. Колкото повече таблетки пропуснете да приемете, толкова по-голям е рискът от забременяване.

Рискът от непълна защита срещу забременяване е най-голям през първата или през третата

седмица от прием на бели, активни таблетки. Затова е необходимо да спазвате следните

правила (вижте и диаграмата по-долу):

| е > Пропусната е повече от една таблетка от блистера Консултирайте се с Вашия лекар. ф е > Една таблетка е пропусната през седмица 1 Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомнитге, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време и използвайте допълнителни предпазни мерки, като например презерватив, през следващите 7 дни. Ако сте имали полово сношение през седмицата | преди пропускане на таблетката, Вие може да забременеете. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар. е “Една таблетка е пропусната през седмица 2 Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате таблетките в обичайното време. Защитата срещу забременяване не е намалена и не е необходимо да вземате допълнителни предпазни мерки. тт. УМИЯ По до е > Една таблетка е пропусната през седмица 3 ДА хе Х г Можете да изберете между две възможности: / Мбиро. , | Рат тарани щ ФА 1 Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да ознвчрвасче прот ра | приемете две таблетки наведнъж, Продължете да приемате останалите таблети в9” / па Д

обичайното време. Вместо да приемате зелените плацебо таблетки, изхвърлете ги и започнете нова блистерна лента. Много е вероятно да имате менструация (отпадно кървене) в края на втората блистерна лента, докато приемате зелените плацебо таблетки, но е възможно да имате и слабо или подобно на менструация кървене по време на приема на втората блистерна лента. 2. Може също да спрете приема на активните бели таблетки и да преминете направо на 7-те зелени плацебо таблетки (преди седмицата с прнем на плацебо таблетките трябва да отбележите деня, в който сте пропуснали таблетката). Ако желаете да започнете нова блистерна лента в определения начален ден, трябва да приемате плацебо таблетките но- малко от 7 дни. Ако спазите някоя от тези две препоръки, ще бъдете защитена от забременяване. е Ако пропуснете някоя таблетка от блистерната лента и нямате кървене през седмицата с прием на плацебо таблетките, това може да означава, че сте бременна. В такъв случай трябва да се консултирате с лекаря си преди да продължите със следващата блистерна лента. Пропусната повече от една бяла Консултирайте се с Вашия лекар таблетка от | лента Имакхте ли полов контакт в седмицата преди пропуснатата таблетка? е Приемете прогусние уебеви по Дт. е Използвайте бариере! уберача, АА през следващите 7 пъ груй Ист со + С 4 ИА С РАЛИН ДД АА ч е Довършете блистерната лента. с | и | ВСЕ ВЕ те | ии изаджедее Е - Ма КУЛ Ир Х аи из /

(приета след повече от 12 часа) е Довършете блистерната лента е Довършете белите таблетки » Изхвърлете 7-те зелени таблетки » Веднага започнете следващия блистер ; » Започнете седмицата с прием на 7-те зелени | таблетки е След това продължете със следващия блистер Ф Какво трябва да направите при повръщане нли тежка днария Ако повърнете в рамките на 3-4 часа след прием на активна бяла таблетка или ако имате тежка диария, съществува риск активните вещества в таблетката да не са напълно усвоени от организма Ви. Ситуацията е подобна на случая, когато пропуснете да приемете таблетка. При повръщане или диария трябва да приемете още една бяла таблетка от друга блистерна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, приемете таблетката в рамките на 12 часа от момента, когато обичайно приемате таблетката. Ако това не е възможно или са изминали 12 часа, трябва да следвате указанията, дадени в точка „Ако сте пропуснали да приемете Тиния Отлагане на менструацията: какво трябва да знаете Макар и да не се препоръчва, Вие можете да отложите настъпването на менструалния Ви цикъл | каго не използвате зелените плацебо таблетки (таблети 22-28) и преминете към прием на нова блистерна лента Тиния 28 и да я използвате до края. Възможно е да имате слабо или подобно на менструация кървене, докато приемате втората блистерна лента. Довършете втората блистерна лента като приемете 7-те зелени таблетки от последния ред (таблетки 22-28). След това започнете приема на следващата блистерна лента. 3 Консултирайте се с Вашия лекар преди да решите да отложите менструалния Ви цикъл. Ако желаете да спрете приема на Гиния 28 Може да спрете приема на Тиния 28, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, | консултирайте се с Вашия лекар относно други надеждни методи за предпазване от | забременяване. | Ако искате да забременеете, спрете приема на Тиния 28 и изчакайте появата на менструация | преди да опитате да забременеете. Така по-лесно ще можете да изчислите очакваната дата на | раждане. | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

е: „КСАЩИЯ Ира т Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ! | е од, всеки ги получава. я 2, Пет а ) ЦОВА али? Да Щ1 аа ДР се ) ела е А 25 МА 9 Зисо

Следва списък на нежелани лекарствени реакции, които се свързват с комбинираната употреба

на дроспиренон и сетинилестрадиол.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души):

- “промени в настроението,

- “ главоболие,

- “ абдоминална болка (болка в корема),

- акне,

- болка в гърдите, уголемяване на гърдите, напрежение в гърдите, болезнен или нередовен цикъл,

- “ повишаване на теглото

| Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): | - “ Кандида (гъбична инфекция),

| - херпеси (херпес симплекс),

| - алергични реакции,

- “ повишен апетит,

- “ депресия, нервност, нарушения на съня,

- > чувство на “мравучкане”, световъртеж (вертиго),

- “ проблеми със зрението,

Ф - “ нарушения на сърдечния ритъм или необичайно ускорена сърдечна честота,

- “кръвен съсирек (тромбоза) в съдовете на крака или в белите дробове (белодробен емболизъм), високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, мигрена, разширени вени,

- “ възпалено гърло,

- “ гадене, повръщане, възпаление на стомаха и/или червата, диария, запек,

- “внезапно подуване на кожата и/или лигавиците (напр. езика или гърлото), и/или затруднено преглъщане или копривна треска, придружено от задух (ангиоедем), косопад (алопеция), екзема, сърбеж, обриви, суха кожа, нарушения в омазняването на кожата (себореен дерматит),

- “ болка във врата, болки в крайниците, мускулни крампи,

- “инфекция на пикочния мехур,

- бучка в гърдите (доброкачествена или ракова),

- “секреция на мляко, когато не сте бременна (галакторея), кисти на яйчниците, горещи вълни, липса на менструация, много обилна менструация, вагинално течение, сухота на

| влагалището, болка в долната част на корема (таза), патологична цитонамазка (Рарапсоаоу | или Рар цитонамазка), намален сексуален интерес, | - “ задържане на течности, липса на енергия, силна жажда, повишено изпотяване,

Ф - понижаване на теглото

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души):

- астма,

- „ увреждане на слуха,

- > запушване на кръвоносен съд от съсирек, образувал се другаде в тялото,

- “ еритема нодозум (характеризира се с болезнени червеникави възелчета по кожата),

- “ вритема мултиформе (обрив с локализирано зачервяване или възпаление)

Диетични соеви продукти могат да причинят алергични реакции, включително тежка

анафилаксия при индивиди с алергия към соя. Пациенти с известна алергия към фъстъчен

протеин са изложени на повишен риск от тежки реакции към соеви продукти. | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. | Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. а | со Кр и. 5. “Как Тиния 28 / Футииха < . да съхранявате Тиния ОРИ а ПЕЛЕК реа: Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Фа. | К еи ” | Дион сара Ар. Д “ та рлдкк»“, ха 10 ми ет

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Нопитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда Етинилестрадиол може да представлява риск за водната среда, особено за популациите на риби.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, ;

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25°C, Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Етинилестрадиол може да представлява риск за водната среда, особено за популациите на риби.

Какво съдържа Тиния 28 - Активните вещества са 3 пр дроспиренон и 0,02 го етинилестрадиол в една бяла таблетка. - Другите съставки са: Ф Активни филмирани таблетки: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинирано царевично нишесте, макрогол поли(винил алкохол) присаден кополимер, магнезиев стеарат. Филмово покритие: поли(винил алкохол), титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 3350, лецитин (соя). | Плацебо филмирани таблетки: Сърцевина на таблетката: > микрокристална “целулоза, безводна “лактоза, | прежелатинирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев | ДИОКСИД. | Фидмово покритие: поли(винил алкохол), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, | индигокармин алуминиев лак (Е132), хинолиново жълто алуминиев лак (Е104), железен | оксид черен (Е172), сънсет жълто ЕСЕ алуминиев лак (Е 110). | Как изглежда Тиния 28 и какво съдържа опаковката Активната филмирана таблетка с бяла или почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана Ф таблетка, с диаметър около 6 шип. С надпис от едната страна: “О73”, а от другата страна няма надпис. Плацебо филмираната таблетка е зелена, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с диаметър около 6 мм, без надпис. Тиния 28 3 ше /0,02 то филмирани таблетки са опаковани в РУС/РЕ/РУОС-А! блистерни опаковки. Блистерите са опаковани в сгъваема кутия с приложена листовка за потребителя и торбичка за съхранение във всяка кутия. Видове опаковки: 1х21+7 филмирани таблетки 3х21+7 филмирани таблетки 6х21+?7 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. ДАВА пор: Притежател на разрешението за употреба г е „а пи с, Щ Елен ВТ - да сег РН Седеоп Кк Мег Рк., Н-1103 Видарез!, Субтгби и 19-21, Унгария Це и: със И ) ; а Киа ЦИ е р ц СА. уч пи" Ив РА Кара А влъ

А хуя Производител: | Седеоп Кюмег Рс., Н-1103 Видарез!, Судтгб1 ш 19-21, Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена: България Теепа 28 Италия ГТ адгов 28 Великобритания ГЛадгов ЕО Дата на последно одобрение на листовката (04/2014). тт мия пр АЗ. И е ри Ка щ я ро) , ааа + А Що аа ЗЕ Е ра И ц БА да ериет ШЕ А СА зебра И: МЕ Щ: С, Уеа ЕАК РР ем БА ъч Ва маши а едикт