Daylette

Дайлет е контрацептивно хапче и се използва за предпазване от бременност. Всяка от 24-те бели таблетки съдържа малки количества от два различни женски хормона, а именно дроспиренон (drospirenone) и етинилестрадиол (ethinylestradiol). 4-те зелени таблетки не съдържат активни вещества и се наричат плацебо таблетки. Контрацептивни хапчета, които съдържат два хормона, се наричат "комбинирани" хапчета. Общи бележки

Преди да започнете да използвате Дайлет, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"). Преди да започнете приема на Дайлет, Вашият лекар ще Ви зададе някои впроси по отношение на личното Ви здравословно състояние, както и на близки Ви роднини. Лекарят може също така да Ви измери кръвното налягане и в зависимост от Вашето състояние да назначи и някакви други изледвания. В тази листовка са описани различни ситуации, при които трябва да спрете употребата на Дайлет или надеждността на таблетките намалява. В такива случаи не трябва да имате полови контакти или трябва да предприемете допълнителни нехормонални контрацептивни мерки, напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте ритъмния метод или метода с измерване на температурата. Тези методи не са надеждни, защото Дайлет влияе на месечните промени в температурата и цервикалния мукус. Дайлет, както другите хормонални контрацептиви, не предпазва срещу HIV инфекция (СПИН) или всяка друга инфекция предавана по полов пт. Не използвайте Дайлет Не трябва да използвате Дайлет, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. Не използвайте Дайлет ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела. ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци") ако имате (или някога сте имали) сърдечен инфаркт или инсулт ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, косто причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде првия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт) ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от възникване на запушване в артериите. Това се отнася за следните заболявания: - тежък диабет, с увреждане на кръвоносните съдове много високо кръвно налягане много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол и триглицериди) заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате (или някога сте имали) чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е нормализирана ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъчност) ако имате (или някога сте имали) чернодробен тумор ако имате (или някога сте имали) или подозирате, че имате рак на грдите или гениталиите ако имате необяснимо вагинално кървене ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от съставки на това лекарство (изброени в точка 6.). Това може да причини или подуване Дайлет съдържа соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъце или с този лекарствен продукт.

Не използвайте Дайлет, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбигасвир/паритапревир/ритоновир и дазабувир, или глекапревир/пибрентасвир (вижте също точка „Други лекарства и Дайлет"). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дайлет Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ - ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за стрдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвни съсиреци" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте "Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания. В някои случаи трябва да обърнете специално внимание при употребата на Дайлет или който и да е друг комбиниран контрацептив, и може да е необходимо редовно да се преглеждате при Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, трябва да уведомите Вашия лекар преди да започнете да използвате Дайлет. Трябва съо да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Дайлет. ако получите симптоми на ангиоедем като подуване на лицето, езика и/или глото, и/или затруднено преглъщане, или копривна треска със или без затруднено дишане, незабавно се консултирайте с лекар. Продукти, които съдържат естрогени могат да предизвикат или влошат симптомите на наследствен и придобит ангиоедем; ако близък роднина има или е някога имал рак на гърдата; ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур; ако имате диабет; ако имате депресия и промени в настроението; ако имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата); ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система); ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 ,Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Дайлет; ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени. ако имате епилепсия (вж. "Други лекарства и Дайлет") ако имате заболяване, което е възникнало за първи път по време на бременността или по време на предходна употреба на полови хормони (например, загуба на ди на кръвта, наречено порфирия, обрив на кожата с мехури по време неолонсия длане (гестационен херпес), заболяване на нервите с неволни движения не Сиденхам) ПНИТЕ СКАРСТВАТА

- ако имате или някога сте имали жлто-кафяви пигментни петна (хлоазма), наречени „петна на бременността", най-вече по лицето. В такъв случай избягвайте пряк контакт със слънчева светлина или утравиолетови лъчи. Говорете с Вашия лекар преди да приемате Дайлет. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Дайлет, рискът от образуване на кръвен съсирек е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини серизни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", , „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) - в артериите (наричани „артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Дайлет е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: - болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене - затопляне на засегнатия крак - промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или ускорено дишане; - внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; - остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; - силно прималяване или замайване; ускорен или неправилен срдечен ритъм; - силна болка в стомаха; Белодробна емболия Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното око: внезапна загуба на зрение или - неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение Ретинална веножа тромбоза (кръвен с в окото)

- болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош усещане за стягане или тежест в грдите, ръката или под гръдната кост; - усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към грба, челюстта, грлото, ръката и стомаха; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; - прекомерна слабост, безпокойство или задух; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм - внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; - загуба на съзнание или припадък със или без гърч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ. тъй като може да имате риск от друг инсулт. оток и леко посиняване на крайник; - силна болка в стомаха (остър корем") Инфаркт Инсулт Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? - Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува въ вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път. Рискт може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. използвате комбиниран хормонален контрацептив. към нормалното в рамките на няколко седмици.

Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Дайлет е малък. - От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Дайлет, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу). Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват Дайлет Около 5-7 на 10 000 жени Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Дайлет е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m?); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Дайлет да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Дайлет, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори.

Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Дайлет трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Дайлет, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Дайлет е много малък, но може да се повиши: - с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Дайлет, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате различен вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кривно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал стрдечен инфаркт или инсулт в млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); - ако получите мигрена, особено мигрена с аура; - ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене) - ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Дайлет, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Дайлет и ракът Рак на гордата се наблюдава малко по-често при жени използващи комбинирани таблетки, но не известно дали това се дължи на лечението. Например, възможно е повече тумори да се диагностицират при жени приемащи комбинирани таблетки, защото те се преглеждат по-често при лекаря си. Появата на рак на грата постепенно намалява след спиране приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате грдите си и ако установите някаква бучка да се свържете с Вашия лекар. Съобщавано е за редки случаи на доброкачествени чернодробни тумори и дори по-малко случаи на злокачествени чернодробни тумори при жени употребяващи таблетката. Ст с лекаря си, ако усетите необичайна силна болка в корема. Психични нарушения Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Дайлет, с756ш тепресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде сернозна и понякотеи,

до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация. Ктрвене между менструалните цикли През првите няколко месеца откакто започнете да приемате Дайлет е възможно да имате неочаквано кървене (кървене извън дните, в които приемате плацебо). Ако кървенето възниква повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да проучи причината. Какво трябва да направите, ако през дните, в които приемате плацебо няма кървене Ако сте приели всички бели таблетки правилно, не сте имали случаи на повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, много малко вероятно е да сте бременна. Ако очакваното крвене не се появи два последователни пъти, възможно е да сте бременна. Веднага се свържете с Вашия лекар. Започнете следващата блистерна лента само, ако сте сигурна, че не сте бременна. Други лекарства и Дайлет Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Винаги уведомявайте Вашия лекар, какви лекарства или билки вече използвате. Освен това, уведомете Вашия лекар или зъболекар, предписваш друго лекарство (или фармацевт), че използвате Дайлет. Те могат да ви кажат дали е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни средства (например презервативи) и ако е така, за какъв период от време, или дали трябва да се промени употребата на друго лекарство, от косто се нуждаете. Не използвайте Дайлет, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритоновир и дазабувир, или глекапревир/пибрентасвир, тъй като това може да доведе до повишаване на резултатите при изследвания на функцията на черния дроб (повишаване на чернодробните ензими АЛТ). Вашият лекар ще Ви предпише друг вид контрацепция, преди да започнете лечение с тези лекарствени продукти. Може да се започне отново прием на Дайлет приблизително 2 седмици след прекратяване на това лечение. Вижте точка „Не приемайте Дайлет". Някои лекарства могат да окажат влияние върху кръвните нива на лекарството и да направят Дайлет по-малко ефективен при предпазване от бременност или могат да предизвикат неочаквано кървене. В това число влизат лекарства, използвами за лечение на: епилепсия (напр. барбитурати, карбамазепин, фенитоин, примидон,, окскарбазепин, фелбамат, топирамат) туберкулоза (напр. рифампицин) инфекции с ХИВ и хепатит С инфекции (така наречените протеазни инхибитори и не- нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) гъбични инфекции (напр. гризеофулвин, кетоконазол) високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан) симптоми на артроза (еторикоксиб) растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). Ако искате да употребявате растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, докато приемате Дайсе трябва да се консултирате с лекаря си. Дайлет може да повлияе ефекта на други лекарства, напр. циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на тъ трансплантация) антиепилептичния продукт ламотрижин (това може да доведе до повишена честотя на очове) тизанидин (лекарство, използвано за лечение на мускулна спастичност)

теофилин (лекарство, използвано за лечение на астма). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Дайлет с храна и напитки Дайлет може да се приема със или без храна, ако е необходимо с малко количество вода. Лабораторни изследвания Ако е необходимо да Ви бъде направено изледване на кръвта, уведомете лекаря или персонала в лабораторията, че приемате таблетката, тъй като хормоналните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някои изледвания. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Ако сте бременна не трябва да приемате Дайлет. Ако забременеете, докато приемате Дайлет трябва да спрете приема незабавно и да се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете, Вие може да спрете да приемате Дайлет по всяко време (вижте също "Ако спрете приема на Дайлет "). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ктрмене По принцип, употребата на Дайлет не е препоръчителна, когато една жена кърми. Ако искате да приемате таблетката, докато крмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Няма данни, които показват, че Дайлет оказва влияние при шофиране или работа с машини. Дайлет съдържа лактоза, сънсет жълто и соев лецитин В лекарствения продукт Дайлет, белите активни филмирани таблетки съдържат 48,53 mg лактоза монохидрат, а зелените неактивни таблетки съдържат 37,26 mg лактоза в една таблетка. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с лекаря си преди да приемете този лекарствен продукт. Белите активни филмирани таблетки съдържат 0,07 mg соев лецитин. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт. Не съдържащите хормони филмирани таблетки (плацебо) съдържат оцветителя „Сънсет жълто FCF" (E110), който може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Всеки блистер съдържа 24 активни бели таблетки и 4 зелени плацебо таблетки. Таблетките Дайлет, оцветените в два различни цвята, са последователно подредени. Една блистерна лента съдържа 28 таблетки. Приемайте по една таблетка Дайлет всеки ден, ако е необходимо, с малко воде. мо приблизително едно и също време. Не приемайте погрешно таблетките: приемайте белите таблетки през първич това зелените таблетки през последните 4 дни. Вие трябва след това веднага да затуркА бЪА

прием от нова блистерна лента (24 бели и след това 4 зелени таблетки). Следователно няма прекъсване между двете блистерни ленти. Поради разликата в съдържанието на таблетките, необходимо е приемът да започне с првата таблетка, позиция 1 от лентата, която е маркирана съ „Старт" и да приемате таблетките всеки ден. За правилната последователност, следвайте посоката на стрелките и номерацията върху блистерната лента. Подготовка на блистерната лента За да можете да следите приема, има седмични стикерни лентички, на които са отбелязани 7-те дни от седмицата. Изберете седмичната стикерна лентичка с начало деня, в който започвате приема на таблетките. Например, ако започвате в сряда, използвайте седмичната стикерна лентичка, която започва със „Ср". Преместете символа " -" от лентичката върху същия символ от блистерната карта и поставете лентичката в зоната, очертана с черна линия. Всеки ден ще се изравни с ред от таблетки. Сега над всяка таблетка има ден от седмицата и можете да видите дали сте приела таблетката за съответния ден. Следвайте посоката на стрелката върху опаковката докато приемете всичките 28 таблетки. През 4-те дни, когато приемате зелените плацебо таблетки (плацебо дни), трябва да настъпи кървене (така наречено отпадно крвене). То обикновено започва на 2-ия или 3-ия ден след последната бяла активна таблетка от Дайлет. След като приемете последната зелена таблетка, Вне трябва да започнете следващата блистерна лента, без значение дали кървенето е спряло или не. Това означава, че трябва да започвате приема от блистерната лента в един и същ ден от седмицата и отпадното кървене трябва да се появява в едни и същи дни всеки месец. Ако използвате Дайлет по този начин, Вие ще сте предпазени срещу забременяване също и по време на 4-те дни, в които приемате плацебо таблетка. Кога може да започнете първата блистерна лента? Ако не сте използвали контрацентив с хормони през предишния месец Започнете да приемате Дайлет в првия ден от цикъла (т.е. първия ден от Вашата менструация). Ако започнете Дайлет в првия ден от менструацията си, от същия момент Вие сте защитени срещу забременяване. Можете да започнете също между 2-5-ия ден от цикла, но тогава трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни. Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив или комбиниран контрацептив , вагинален пръстен или пластир Може да започнете приема на Дайлет, за предпочитане в деня след последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активните вещества) от предишния контрацептив, но най-късно в деня след периода без прием на таблетки от предишния контрацептив (или след последната неактивна таблетка от предишния контрацептив). Когато се преминава от вагинален пръстен или пластир, следвайте светите на Вашия лекар. Преминаване от метод само с прогестаген (таблетка, съдържаща само прогестаген, инжекция, имплант или прогестаген освобождаваща вътрматочна система (ILIS)) Можете да преминете от таблетка, съдържаща само прогестаген всеки ден или вътрематочна система в деня, когато трябва да се замени, от инжекци да се постави следващата) но при всички тези случаи трябва да използвате д предпазни мерки (например, презерватив) през првите 7 дни от приема жа АНАБАСТИА След аборт Следвайте указанията на Вашия лекар. • След раждане

Вие може да започнете приема на Дайлет между 21 и 28 дни след раждане. Ако започнете приема след 28-ия ден, трябва да използвате така наречен бариерен метод (например, презерватив) по време на првите седем дни от употребата на Дайлет. Ако след раждането сте имали полово сношение преди да започнете приема на Дайлет (отново), трябва да прво да се уверите, че не сте бременна или трябва да изчакате следващия менструален цикъл, Ако кърмите и искате да започнете приема на Дайлет (отново) след раждане Прочетете точката "Кърмене". В случай че не сте сигурни кога да започнете приема, посъветвайте се с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Дайлет Няма съобщения за сериозни вредни последици от приема на повече от необходимите таблетки Дайлет. Ако приемате няколко таблетки наведнъж, може да се почувствате зле или да повърнете, или да кървите от влагалището. Дори при момичета, които все още не са имали менструация, но случайно са взели това лекарство, може да се появи такова крене. Ако приемете повече таблетки Дайлет от необходимото или установите, че дете е приело няколко таблетки, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Дайлет Последните 4 таблетки на 4-ия ред от блистерната лента са плацебо таблетки. Ако пропуснете да приемете една от тези таблетки, това няма да повлияе на надежността на Дайлет. Изхвърлете пропуснатата плацебо таблетка. Ако пропуснете прием на бяла, активна таблетка (таблетки 1-24 от Вашата блистерна лента), Вие трябва да направите следното: Ако сте закъснели да приемете таблетка с по-малко от 24 часа, това не намалява защитата от забременяване. Приемете таблетката веднага щом си спомните, а следващите таблетки приемайте в обичайното време. Ако сте закъснели да приемете таблетка с повече от 24 часа, това може да намали защитата от забременяване. Колкото повече таблетки пропуснете да приемете, толкова по-голям е рискът от забременяване. Рискът от непълна защита срещу забременяване е най-голям, ако пропуснете да приемете бяла таблетка в началото или в края на блистерната лента. Поради това е необходимо да спазвате следните правила (вижте също и диаграмата): Пропусната е повече от една таблетка от блистера Свържете се с Вашия лекар. Една таблетка е пропусната между дни 1-7 (първи ред) Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, че ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате следващите таблетки в обичайното презерватив. Ако сте имали полово сношение през седмицата преди пропуска на та трябва да имате предвид, че съществува риск от забременяване. В такъв случай се Една таблетка е пропусната между дни 8-14 (втори ред) Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемете следващите таблетки в

време. Защитата срещу забременяване не е намалена и не необходимо да вземате допълнителни предпазни мерки. Една таблетка є пропусната между дни 15-24 (трети или четвърти ред) Може да избирате между две възможности: Приемете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните, дори това да означава, е ще приемете две таблетки наведнъж. Продължете да приемате следващите аблетки в обичайното време. Вместо да приемете зелените плацебо таблетки от тази блистерна лента, изхвърлете ги и започнете приема от следващата блистерна лента (началният ден ще бъде различен). Най-вероятно менструалният Ви цикъл ще настъпи в края на втората блистерна лента - докато приемате зелените плацебо таблетки - но е възможно да имате слабо или подобно на менструация кървене по време на прием от втората блистерна лента. Вие може да спрете приема на активни бели таблетки и да преминете направо към прием на 4-те зелени плацебо таблетки (преди да приемете плацебо таблетките, запишете си деня, в който сте пропуснали да приемете таблетката). Ако искате да започнете приема на нова блистерна лента в деня, в който винаги сте започвали, приемете плацебо таблетките за по-малко от 4 дни. Ако спазите някоя от тези две препоръки, ще запазите защитата си срещу забременяване. Ако пропуснете някоя таблетка от блистерната лента и нямате кървене през дните, в които приемате плацебо, това може да означава, че сте бременна. Трябва да се консултирате с лекаря си преди да продъжите със следващата блистерна лента.

Пропусната повече от 1 бяла таблетка от 1 лента Консултирайте се с Вашия лекар Ден 1-7 Да Имахте ли полов контакт в седмицата преди пропуснатата таблетка? Не • Приемете пропуснатата таблетк: , Използвайте бариерен метод (презерватив през следващите 7 дни и • И довършете блистерната лента Пропусната само 1 бяла таблетка (приєта след повече от 24 часа) • Приемете пропуснатата таблетка • Довършете блистерната лента • Приемете пропуснатата таблетка и • Довършете приема на бели таблетки • Премахнете 4-те зелени таблетки • Продължете направо със следващата блистерна лента или • Спрете веднага приема на бели таблетки • Преминете направо към приема на 4-те зелени таблетки • След това продължете със следващата блистерна лента Какво да направите при повръщане или тежка диария Ако повърнете в рамките на 3-4 часа след прием на активна бяла таблетка или ако имате тежка диария, съществува риск активните вещества в таблетката да не са наплно усвоени от организма Ви. Ситуацията е подобна на случая, когато пропуснете да приемете таблетка. При повръщане или диария трябва да приемете още една бяла таблетка от друга блистерна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, приемете таблетката в рамките на 24 часа от момента, когато обичайно приемате таблетката. Ако това не е възможно и са изминали 24 часа, трябва да следвате указанията, дадени в точка „Ако сте пропуснали да приемете Дай Отлагане на менструацията: какво трябва да знаете Макар и да не се препоръчва, Вие можете да отложите менструалния си цику зелените плацебо таблетки от 4-ия ред и преминете директно към нова блистеръ Дайлет и я приемете цялата. Възможно е да имате слабо или подобно на менсте като приемете 4-те зелени таблетки от 4-ия ред. След това започнете приема от блистерна лента.

Бихте могли да се консултирате с Вашия лекар преди да решите да отлажите менструациятъ си. Промяна на първия ден на менструалния Ви цикъл: какво е необходимо да знаете Ако приемате таблетките според указанията, менструалният Ви цикъл ще започне в дните, в които приемате плацебо. Ако е необходимо да промените този ден, намалете броя на плацебо дните - когато приемате зелените плацебо таблетки - (но никога не ги увеличавайте - 4 е максималният брой!). Например, ако започнете приема на плацебо таблетки в петък и Вие искате да го промените на вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете нова блистерна лента 3 дни по-рано от обикновено. Възможно е да нямате кървене през този период. В такъв случай е възможно да имате слабо или подобно на менструация кървене. Ака не сте сигурни как да постъпите, консултирайте се с Вашия лекар. Ако спрете приема на Дайлет Можете да спрете приема на Дайлет когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар относно други надеждни методи за предпазване от забременяване. Ако искате да забременеете, спрете приема на Дайлет и изчакайте появата на менструален цикъл, преди да забременеете. По този начин ще можете по-лесно да изчислите очакваната дата за раждане. Ако имате някакви допълнителни въпроси, сворзани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Дайлет, моля, говорете с Вашия лекар. Сериозни нежелани реакции Незабавно се консултирайте с лекар, ако получите някои от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лицето, езика и/или горлото, и/или затруднено преглъщане, или копривна треска съ или без затруднено дишане (вижте също раздел „Предупреждения и предпазни мерки"). При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съествува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Дайлет". Следва списък на нежеланите реакции, които се свързват с употребата на дроспиренон/етинилестрадиол: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): промени в настроението главоболие гадене менструация Нечести нежелани реакции (може да засечнат до 1 на 100 души): - депресия, нервност, виене на свят, мравучкане, съливост, мигрена разширени вени, повишено кръвно налягане

- болка в стомаха, повръщане, нарушено храносмилане, газове в червата, възпаление на стомаха, диария - акне, сърбеж, обрив - болки, напр. болка в грба, болки в крайниците, мускулни крампи вагинална гбична инфекция, болка в таза, уголемяване на гордите, доброкачествени бучки в грдите, маточно/вагинално кървене (което обикновено отзвучава в хода на лечението), генитален секрет, горещи вълни, възпаление на влагалището (вагинит), проблеми с менструацията, болезнена менструация, оскъдна менструация, много обилна менструация, вагинална сухота, патологична цитонамазка, намален интерес към секса • липса на енергия, повишено изпотяване, задржане на течности - повишаване на теглото Редки нежелани реакции (може да засечнат до / на 1000 души): - кандида (гбична инфекция) - понижаване на броя на червени кръвни клетки (анемия), увеличаване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитемия) - алергична реакция -хормонално (ендокринно) нарушение - повишен апетит, липса на апетит, необичайно висока концентрация на калий в кръвта, необичайно ниска концентрация на натрий в кръвта - невзможност за изпитване на оргазъм, безсъние - виене на свят, треперене - нарушение на окото, напр. възпаление на клепача, сухота в очите - необичайно ускорен сърдечен ритъм -възпаление на вените, загуба на съзнание - кръвотечение от носа, - разширен стомах, разстройство на червата, чувство за подуване, стомашна херния, гбична инфекция в устата, запек, сухота в устата - болка на жлъчните пътища или жлъчния мехур, възпаление на жлъчния мехур -жлто-кафяви петна по кожата, екзема, косопад, възпаление на кожата подобно на акне, суха кожа, възпаление на кожата с бучки, прекомерно окосмяване, нарушения на кожата, стрии по кожата, възпаление на кожата, чувствително към светлина възпаление на кожата, кожни нодули -затруднен или болезнен полов контакт, възпаление на влагалището (вулвовагинит), кървене след полов контакт, отпадно ктрвене, киста на грдата, увеличен брой на клетките на гордите (хиперплазия), злокачествени бучки в гордите, абнормно нарастване на повърхностната лигавица на шийката на матката, свиване или изтъняване на лигавицата на матката, кисти на яйчниците, уголемяване на матката - общо неразположение -загуба на тегло - увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: - в крак или ходило (т.е. ДВТ), - в бял дроб (т.е. БЕ), - инфаркт, - инсулт, - мини-инсулт или преходни симптоми, наподобящи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА), - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симпломито при кръвен съсирек)) Има съобщения също за следните нежелани реакции, но тяхната честота не може та б оценена от наличните данни: свърхчувствителност еритема мултиформе (обрив с локализирано зачервяване или възпаление)

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дайлет Активните вещества са 3 mg дроспиренон и 0,02 mg етинилестрадиол във всяка бяла таблетка. Другите съставки са: Бели активни филмирани таблетки: Сорцевина на таблетката: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатинирано царевично нишесте, макрогол поли(винил алкохол) присаден кополимер, магнезиев стеарат. Филмово покритие: поли(винил алкохол), титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 3350, лецитин (соя); Зелени плацебо филмирани таблетки: Сорцевина на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза, прежелатинирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид. Филмово покритие: поли(винил алкохол), ПЕКАРСТВАТА

титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, индиго кармин (Е132), хинолин жлто (Е104), железен оксид черен (Е172), сънсет жълто FCF (E110). Как изглежда Дайлет и какво съдържа опаковката Активните филмирани таблетки са бели или почти бели, кръгли, двойноизъкнали филирани таблетки, с диаметър около 6 тт. С надпис от едната страна: "G73", а от другата страна няма надпис. Плацебо филмираните таблетки са зелени, кръли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около б тт, без надпис. Дайлет 3 mg/0,02 mg филмирани таблетки са опаковани в PVC/PЕ/РVDC-Al блистерни опаковки. Блистерите са опаковани в картонена кутия с приложена листовка за пациента, торбичка за съхранение и седмичен(ни) стикери във всяка кутия. Видове опаковки: 1x(24+4) филмирани таблетки 3×(24+4) филмирани таблетки 6х(24+4) филмирани таблетки 13×(24+4) филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest, Gyömröi út 19-21. Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена: България: Република Чехия: Естония: Унгария: Латвия: Литва. Полша: Република Словакия: Словения: Хтрватия: Финландия: Дайлет Daylette DAYLETTE Tolukim Daylette DAYLETTE Daylette Daylette Daylette Daylette Daylette Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2022