Targin

ТАРГИН е таблетка с удължено освобождаване, което означава, че активните вещества се освобождават за по-дълъг период. Тяхното действие продължава 12 часа. Тези таблетки са за употреба само при взрастни. Облекчаване на болката ТАРГИН Ви е предписан за лечение на силна болка, която може адекватно да се овладява само с опиоидни аналгетици. Налоксонов хидрохлорид е добавен да противодейства на запека. Как действат тези таблетки при облекчаване на болката Тези таблетки съдържат оксикодонов хидрохлорид и налоксонов хидрохлорид като активни вещества. Обезболяващият ефект на ТАРГИН се дължи на оксикодонов хидрохлорид, който е мощен аналгетик (болкоуспокояващо средство) от групата на опиатите. Второто активно вещество на ТАРГИН, налоксонов хидрохлорид, е предназначено за противодействие на запека. Нарушенията на чревната функция (напр. запек) са характерен страничен ефект на лечението с опиатни обезболяващи средства. Синдром на неспокойните крака

Предписан Ви е ТАРГИН за втора линия симптоматично лечение на тежък до много тежък синдром на неспокойните крака при хора, които не могат да бъдат лекувани с допаминови лекарства. Хората със синдром на неспокойните крака имат неприятни усещания в крайниците си. Това може да започне веднага след като те седнат или легнат и може да се облекчи само от непреодолимо желание за движение на краката, понякога ръцете и други части от тялото. Това прави седенето спокойно и спането много трудно. Налоксонов хидрохлорид е добавен да противодейства на запека. Как действат тези таблетки при синдром на неспокойните крака Тези таблетки помагат за облекчаване на неприятните усещания и така намаляват желанието за движение на крайниците. Второто активно вещество на ТАРГИН, налоксонов хидрохлорид, е предназначено за противодействие на запека. Нарушенията на чревната функция (напр. запек) са характерен страничен ефект на лечението с опиатни обезболяващи средства.

Не приемайте ТАРГИН ако сте алергични към оксикодонов хидрохлорид, налоксонов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), ко Вашето дишане не може да доставя достатъчно кислород в кръвта и да излъчв глеродния диоксид, образуван в организма (потискане на дишането) ако страдате от тежко белодробно заболяване, свързано със стеснение на дихателните пътища (хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ), ако страдате от заболяване, известно като белодробно стрце. При това заболяване, дясната страна на сърцето се уголемява поради повишено налягане в кръвоносните съдове в белите дробове (напр. вследствие на ХОББ - вижте по-горе), ако страдате от тежка бронхиална астма, ако имате паралитичен илеус (вид запушване на червата), непредизвикан от опиати, ако имате умерено или тежко нарушение на функцията на черния дроб. Допълнително за синдром на неспокойните крака: ако имате история за злоупотреба с опиати. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ТАРГИН: при пациенти в старческа взраст, изтощени (немощни) пациенти, ако имате паралитичен илеус (вид запушване на червата), предизвикан от опиати, ако имате увреждане на бъбреците, ако имате леко нарушение на функцията на черния дроб, ако имате тежко увреждане на белите дробове (напр, намален дихателен капацитет), ако страдате от състояние, характеризиращо се с чести спирания на дишането през нощта, което може да Ви накара да се чувствате съливи през деня (сънна апнея); ако имате микседем (заболяване на щитовидната жлеза, спроводено със суха, студена и оточна (подпухнала) кожа на лицето и крайниците, ако щитовидната Ви жлеза не произвежда достатъчно хормони (намалена функция на щитовидната жлеза или хипотиреоидизъм), ако надбъбречните Ви жлези не произвеждат достатъчно хормони (надбъбречна недостатъчност или болест на Адисон), ако имате психическо заболяване, придружено с (частична) загуба на чувството за реалност (психоза), вследствие на алкохол или интоксикация с други вещества (психоза, предизвикана от действието на субстанции), ако страдате от камни в жлъния мехур, ако простатната Ви жлеза е патологично уголемена (простатна хипертрофия), ако страдате от алкохолизъм или делириум тременс,

ако панкреасът Ви е възпален (панкреатит), ако имате ниско кръвно налягане (хипотония), ако имате високо кръвно налягане (хипертония), ако имате травма на главата (поради риска от повишено налягане върху мозъка), ко страдате от епилепсия или сте предразположен към поява на припадъци ко примате и МАО инхибитори (използвани за лечение на депресии или Паркинсонов болест), напр. лекарства, съдържащи транилципромин, фенелзин, изокарбоксацид, моклобемид или линезолид, ако изпитате съливост или епизоди на внезапно заспиване. Уведомете Вашия лекар, ако някое от гореизброените се е отнасяло до Вас някога в миналото или ако по време на приема на тези таблетки, при Вас се появи някое от горните нарушения. Най-тежката проява при предозиране с опиати е потискане на дишането (бавно и повърхностно дишане). Това може да доведе до намаляване на кислородните нива в кръвта с последващо прилошаване и т.н. Вие трябва да поглъщате таблетките с изменено освобождаване цели, за да не се наруши бавното освобождаване на оксикодонов хидрохлорид от таблетките с изменено освобождаване. Не чупете, не дъвчете и не натрошавайте таблетките. Приемането на счупени, сдъвкани или натрошени таблетки може да доведе до абсорбиране на потенциално летална доза оксикодонов хидрохлорид (вж. точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза ТАРГИН"). диарията продължава след 3-5 дни или Ви дава повод за тревога, моля обърнете се към Вашия лекар. В случай, че приемате друг опиат, преминаването на терапия с ТАРГИН може да провокира в началото поява на симптоми на отнемане, напр. неспокойство, изпотяване и мускулни болки. Ако забележите подобни прояви, може да се нуждаете от специално наблюдение от Вашия лекар. физическа зависимост. При рязко прекратяване на лечението, може да възникнат симптоми на отнемане (неспокойство, изпотяване и мускулни болки). В случай, че повече не е необходимо провеждане на лечение, трябва постепенно да намалявате дневната доза, като се консултирате с Вашия лекар. Активното вещество оксикодонов хидрохлорид има профил на злоупотреба, сходен с този на други мощни опиати (мощни аналгетици). Налице е потенциал за възникване на психическа зависимост. Използването на съдържащи оксикодонов хидрохлорид лекарствени продукти трябва да се избягва при пациенти с настоящи или минали данни за злоупотреба с алкохол, наркотици или лекарства. Уведомете вашия лекар ако имате раково заболяване свързано с перитонеални метастази или начална фаза на чревно запушване при напреднала фаза на раково заболяване на храносмилателната система или таза. Ако Ви предстои операция, моля да уведомите Вашите лекари, че приемате ТАРГИН. Подобно на други опиоиди, оксикодон може де повлияе нормалната продукция на хормони в тялото, като кортизол или половите хормони, особено ако сте приемали високи дози за дълги периоди от време. Ако имате симптоми, които продължават, като неразположение или гадене (включително повръщане), загуба на апетит, уморяемост, слабост, замаяност, промени в

менструалния цикъл, импотентност, безплодие или понижено желание за секс, говорете с Вашия лекар, той като той/тя може да пожелае да проследи нивата на хормоните Ви. Може да забележите остатък от таблетката с удължено освобождаване в изпражненията. Не трябва да се безпокоите, тъй като активните вещества оксикодонов хидрохлорид и налоксонов хидрохлорид вече са освободени в стомаха и червата, и са абсорбирани в организма. Неправилна употреба на ТАРГИН Тези таблетки не са подходящи за лечение на симптоми на отнемане. Никога не трябва да се злоупотребява с ТАРГИН, особено, ако сте пристрастени към лекарства. В случай, че сте пристрастени към вещества като хероин, морфин или метадон, е възможна поява на тежки симптоми на отнемане при злоупотреба с тези таблетки поради съдържанието на налоксон в тях. Предшестващите симптоми на отнемане може да се влошат. Никога не трябва да злоупотребявате с тези таблетки, като ги разтваряте или инжектирате (напр. в кръвоносен съд). Таблетките съдържат талк, който може да предизвика разрушаване на тъканта на кръвоносния съд (некроза) и промени в белодробната тъкан (белодробни грануломи). Злоупотребата може също да има други сериозни последствия или дори да бъде фатална. Употребата на ТАРГИН може да доведе до положителни резултати при допингов контрол. Употребата на ТАРГИН като допинг може да бъде опасно за здравето. Други лекарства и ТАРГИН Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Едновременната употреба на опиоиди, включително оксикодон хидрохлорид и седативни налични други взможности за лечение. Ако обаче, Вашия лекар Ви предпише ТАРГИН заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на едновременното лечение трябва да бъде ограничено от Вашия лекар. Моля уведомете Вашия лекар за всички седативни лекарства, конто приемате и стриктно следвайте препоръката за дозата на Вашия лекар. Може да бъде полезно да информирате приятели или роднини да разпознават признаците и симптомите изброени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, ако имате такива симптоми. Примери за подобни седативни лекарства включват: други мощни обезболяващи средства (опиати) снотворни лекарства или успокоителни средства (седативни, включително бензодиазепини, снотворни, анксиолитици) лекарства за лечение на депресия лекарствени продукти, използвани за лечение на алергии, гадене при пътуване или повръщане (антихистаминови средства или антиеметици) лекарства за лечение на психиатрични или умствени нарушения (антипсихотици, които включват фенотиазини и невролептици) Ако приемате тези таблетки по същото време, когато приемате и други лекарства, ефекта на тези таблетки или другото лекарство може да се промени, както е описано по-долу. Информирайте Вашия лекар ако приемате: лекарства, които намаляват кръвосъсирването (кумаринови деривати), времето на съсирване може да се намали или удължи.

антибиотици от макролиден тип (като кларитромицин, еритромицин или телитромицин) противогъбични лекарства от азолен тип (като кетоконазол, вориконазол, итраконизол или позаконизол) специфичен вид лекарства известни като протеазни инхибитори използвани за лечение на HIV (примерите включват ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир) циметидин (лекарство за стомашна язва, лошо храносмилане или киселини) рифампицин (използван за лечение на туберколоза) карбамазепин (използван при грчове, пристъпи или припадъци и някои болкови състояния) фенитоин (използван при горчове, пристъпи или припадъци); лекарство от растителен произход наречено жът кантарион (познато също като Hypericum perforatum); • квинидин (лекарство за лечение на аритмии). Не се очакват взаимодействия между ТАРГИН и парацетамол, ацетилсалицилова киселина или Прием на ТАРГИН с храни, напитки и алкохол У потребата на алкохол, докато приемате ТАРГИН, може да Ви накара да се почувствате по-сънливи или да повиши риска от сериозни нежелани реакции, като повърхностно дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание. Препоръчва се да не употребявате алкохол докато приемате ТАРГИН. Избягвайте приема на сок от грейпфрут докато приемате тези таблетки. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Употребата на тези таблетки трябва да се избягва до възможно най-голяма степен по време на бременност. Продължителната употреба на оксикодонов хидрохлорид по време на бременност може да предизвика симптоми на отнемане при новородените. При използване на оксикодонов хидрохлорид по време на раждане, при новороденото може да възникне потискане на дишането (забавено и повърхностно дишане). Кърмене По време на лечението с тези таблетки трябва да се преустанови кърменето. Оксикодонов хидрохлорид преминава в майчиното мляко. Не е известно дали налоксон също се излъчва в майчиното мляко. По тази причина не може да се изключи риск за кърмачето, особено при многократен прием на ТАРГИН. Шофиране и работа с машини ТАРГИН може да повлияе способностите Ви за шофиране или работа с машини. Това е възможно особено при започване приема на ТАРГИН, след увеличаване на дозата или при преминаване от лечение с друго лекарство. Тези нежелани реакции обаче отзвучават след определяне на стабилна доза на ТАРГИН. ТАРГИН се свързва съ съливост и епизоди на внезапно заспиване. Ако изпитате тези нежелани ефекти, не трябва да шофирате или да работите с машини. Уведомете Вашия лекар, Посъветвайте се с Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини.

ТАРГИН съдържа лактоза Този лекарствен продукт съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете тези таблетки.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ТАРГИН е таблетка с удължено освобождаване, което означава, че активните вещества се освобождават за по-дълъ период от време. Действието им трае 12 часа. Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат цели, за да не се засегне бавното освобождаване на оксикодонов хидрохлорид от тези таблетки. Те не трябва да се чупят, дъвчат или смачкват. Приемът на счупени, сдъвкани или смачкани таблетки може да доведе до абсорбция на потенциално летална доза оксикодонов хидрохлорид (вижте точка 3 „Ако сте приєли повече от необходимата доза ТАРГИН"). При отсъствие на друго предписание от Вашия лекар, обичайната доза е: За лечение на болка Обичайната начална доза е 10 mg оксикодонов хидрохлорид/5 mg налоксонов хидрохлорид, приета под форма на таблетка(и) с удължено освобождаване на всеки 12 часа. Вашият лекар ще реши какво количество трябва да приемате всеки ден и как да бъде разделена общата дневна доза на сутрешен и вечерен прием. Вашият лекар също така ще определи всяка необходима промяна на дозата по време на лечението. Вашата доза ще бъде определена в зависимост от силата на болката и индивидуалната чувствителност. Ще Ви бъде предписана най-ниската доза, необходима за облекчаване на болката. В случай, че вече сте третирани с опиати, лечението с ТАРГИН може да започне с по-високи дози. Максималната дневна доза е 160 mg оксикодонов хидрохлорид и 80 mg налоксонов хидрохлорид. Ако се нуждаете от по-високи дози, Вашият лекар може да Ви предпише допъянително оксикодонов хидрохлорид без налоксонов хидрохлорид. Максималната дневна доза оксикодонов хидрохлорид обаче не трябва да надхвърля 400 mg. Долънителното самостоятелно добавяне на оксикодонов хидрохлорид може да окаже влияние върху благоприятния ефект на налоксонов хидрохлорид спрямо функцията на червата в случай, че не е добавен и налоксонов хидрохлорид. Може да се очаква влошаване на чревната функция при преминаване от лечение с тези таблетки на терапия с друг наркотичен аналгетик. Ако почувствате болка между два приема на ТАРГИН, е взможно да се нуждаете от аналгетик с бързо действие. ТАРГИН не е показан за такива случаи. В този случай се консултирайте с Вашия лекар. Моля уведомете Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на тези таблетки е твърде слаб или твърде силен. За лечение на синдром на неспокойните крака приета под форма на таблетка(и) с удължено освобождаване на всеки 12 часа.

Вашият лекар ще реши какво количество ТАРГИН трябва да приемате всеки ден и как да бъде разделена общата дневна доза на сутрешен и вечерен прием. Той/тя също така ще определи всяка необходима промяна на дозата по време на лечението. Вашата доза ще бъде определена в зависимост от Вашата индивидуалната чувствителност. Ще Ви бъде предписана най-ниската доза, необходима за облекчаване на Вашите симптоми на синдром на неспокойните крака. Моля уведомете Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на ТАРГИН е твърде слаб или твърде силен. Максималната дневна доза е 60 mg оксикодонов хидрохлорид и 30 mg налоксонов хидрохлорид. За лечение на болка или синдром на неспокойните крака Пациенти в старческа взраст По принцип, при пациенти в старческа взраст с нормална функция на бъбреците и/или черния дроб не се налага промяна в дозировката. Чернодробно или бъбречно увреждане Ако имате увреждане на бъбречната функция или страдате от леко увреждане на функцията на черния дроб, лекуващият лекар ще Ви предпише тези таблетки с особено внимание. В случай, че имате умерено или тежко увреждане на чернодробната функция, тези таблетки не трябва да се използват (вижте също точка 2 „Не приемайте ТАРГИН..." и „Предупреждения и предпазни мерки"). Деца и юноши под 18-годишна взраст Досега не е проучвана употреба на ТАРГИН при деца и юноши под 18-годишна взраст. При деца и юноши не са доказани безопасността и ефективността на продукта. По тази причина, не се препоръчва употребата на ТАРГИН при деца и юноши под 18-годишна взраст. Начин на приложение Перорално приложение Поглъщайте тези таблетки цели (без да ги дъвчете) с достатъчно количество течност (1/2 чаша вода). Може да приемате таблетките с удължено освобождаване със или без храна. Вземайте тези таблетки на всеки 12 часа по едно и също време (напр. 8 часа сутринта и 20 часа вечерта). Не чупете, сдъвквайте или смачквайте таблетките с удължено освобождаване (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"). Продължителност на употреба По принцип, не трябва да приемате тези таблетки по-дълго време отколкото Ви е необходимо. Ако провеждате продължително лечение, Вашият лекар редовно ще проверява дали все още имате нужда от тези таблетки. Ако сте приели повече от необходимата доза ТАРГИН Ако сте приели повече от предписаната доза от тези таблетки, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар. Симптомите на предозиране включват: точковидни зеници забавено и повърхностно дишане (потискане на дишането) замаяност до загуба на съзнание намален мускулен тонус (хипотония) • бавен пулс и понижение на кръвното налягане. При тежки случаи може да настъпят загуба на съзнание (кома), задръжка на вода в белите дробове и циркулаторен колапс, които в някои случаи е възможно да бъдат фатални.

Трябва да избягвате дейности, които изискват повишено внимание, напр. шофиране. Ако сте пропуснали да приемете ТАРГИН или сте приели по-ниска от предписаната доза, е възможно да не почувствате обезболяваш ефект. Ако сте забравили прием на лекарството, моля да следвате долните указания: ако следващият прием е след 8 или повече часа: Вземете незабавно забравената доза и продължете лечението по обичайната схема. ако следвашият прием е след по-малко от 8 часа: Вземете забравената доза. След това изчакайте 8 часа преди да приемете следващата доза. Опитайте да се върнете към Вашата оригинална схема на прием (напр. 8 часа сутринта и 20 часа вечерта). Не вземайте повече от една доза в рамките на 8 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на ТАРГИН Не спирайте лечението без да се консултирате с Вашия лекар. В случай, че повече не е необходимо провеждане на лечение, трябва постепенно да намалявате дневната доза, като се консултирате с Вашия лекар. По този начин ще избегнете поява на симптоми на отнемане (неспокойство, изпотяване и мускулни болки). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Важни нежелани реакции или признаци, за конто трябва да следите и какво да се направи в тези случан: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се консултирайте с првия лекар, с когото може да установите контакт. Забавеното и повърхностно дишане (потискане на дишането) представлява най-голямата опасност от предозиране на опиатите. Обикновено възниква при пациенти в старческа взраст и изтощени (немощни) пациенти. Опиатите биха могли също така да предизвикат изразено понижаване на кръвното налягане при предразположени пациенти. Описаните по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти лекувани за болка • болка в корема • запек • диария • сухота в устата • нарушено храносмилане • повръщане • гадене • флатуленция (газове) Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) • намаляване или загуба на • сърбеж по кожата апетита • кожни реакции/обрив • чувство на замаяност или • изпотяване световъртеж • световъртеж • главоболие • затруднено заспиване • горещи въни • замаяност • чувство на необичайна слабост • умора или изтощение

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) • подуване на корема • патологични мисли • неспокойство • обърканост • депресия • нервност • стягане в гръдния кош, особено ако вече имате заболяване на коронарните артерии • понижаване на кръвното налягане • симптоми на отнемане, като взбуда • припадъци • липса на енергия • жажда • промяна във вкуса • палпитации (сърцебиене) • жлъчна колика • болки в гръдния кош • чувство на общо • загуба на тегло неразположение • травми от инциденти • болка • повишени нужди за • изпотяване на дланите, уриниране глезените и ходилата • мускулни крампи (спазми) • загруднена концентрация • мускулни потрепвания • нарушения в говора • мускулни болки • треперене • нарушения на зрението • затруднено дишане • епилептични припадъци • неспокойство (особено при пациенти с • втрисане епилепсия или • повишение на предразположение към чернодробните ензими припадъци) • повишаване на кръвното налягане • понижено сексуално желание • силна секреция от носната лигавица • кашлица • свръхчувствителност/ алергични реакции Редки (може да засегнят до 1 на 1 000 човека) • ускорен пулс • наддаване на тегло • прозяване • проблеми със зъбите • лекарствена зависимост С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • еуфорично настроение • кошмари • затруднения при уриниране • тежка замаяност • халюцинации • изтръпване (мравучкане по • еректилна дисфункция • повърхностно дишане кожата) • агресия • оригване По отношение на активното вещество оксикодонов хидрохлорид, когато не е в комбинация с налоксонов хидрохлорид, са известни следните различни нежелани реакции: Оксикодон може да предизвика проблеми с дишането (потискане на дишането), свиване на зениците, свиване на бронхиалните мускули или свиване на гладката мускулатура, както и потискане на кашлицата. • промени в настроението и личностни промени (напр. депресня, чувство на екстремна радост) Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) • намалена активност • хълцане • повишена активност • затруднения в уринирането • нарушена концентрация • мигрена • повишено мускулно напрежение • неволеви мускулни съкращения Нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека) • състояние, при косто червата не функционират правилно (илеус) • сухота на кожата • толерантност към лекарството • намалена чувствителност към болка или допир • нарушения на координацията • промени в гласа (дисфония) • задръжка на течности

• нарушения на слуха • разязвяване на устатата • затруднено преглъщане • възпалени венци • нарушения на възприятието (напр. халюцинации, чувство на недействителност) • зачервяване на кожата • обезводняване повлияят производството но сперма при мъжете и менструалния цикъл при жените • възбуда • понижени нива на половите хормони, които могат да Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) • сърбящ обрив (уртикария) • инфекции като болезнени фебрилнк мехури или херпес (които • повишен алетит могат да причинят мехури • черни (катранени) около устата или изпражнения гениталиите) • кървене от венците С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • остри генерализирани • периоди на липса на • проблеми с жлъчния поток алергични реакции менструация • разваляне на зъбите (анафилактични реакции) • сиптоми на отнемане у • повишена чувствителност новороденото към болка Описаните по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти лекувани за синдром на неспокойните крака Много чести (може да засегнат до 1 на 10 човека или повече) • главоболие • сЪЛИВОСТ • запек • умора или изтощение • гадене • изпотяване Чести (може да засегнат до 1 на 100 човека) • намаляване или загуба • горещи въни повишена гама- на апетита • понижаване на кръвното глутамилтрансфераза) • затруднено заспиване налягане • стрбеж по кожата • депресия • повишаване на кръвното • кожни реакции/обрив • чувство на замаяност налягане • болки в гръдния кош или световъртеж • болка в корема • втрисане • затруднена • сухота в устата • болка концентрация • повръщане • жажда • треперене • повишение на • изтръпване на ръцете чернодробните ензими или краката (повишена аланин- • нарушения на зрението аминотрансфераза, • световътеж • намалено сексуално влечение • епизоди на внезапно заспиване • промени във вкуса • затруднено дишане Нечести (може да засегнат до 1 ня 100 човека) • газове • подуване на ръцете, • еректилна дисфункия глезените или краката • симптоми на отнемане, като • травми от инциденти С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • свръхчувствителност/ • патологични мисли • обърканост алергични реакции • неспокойство • нервност

• безпокойство • еуфорично настроение • халюцинации • кошмари • епилептични припадъци (особено при пациенти с епилепсия или предразположение към припадъци) • лекарствена зависимост • тежка замаяност • нарушен говор • припадъци • стягане в гръдния кош, особено ако вече имате заболяване на коронарните артерии • палпитации (сърцебиене) • повишен сърдечен пулс • повърхностно дишане • кашлица • силна секреция от носната лигавица • прозяване • подуване на корема • диария • агресия • нарушено храносмилане • оригване • проблеми със зъбите • жлъчна колика • мускулни крампи (спазми) • мускулни потрепвания • мускулни болки • затруднения при уриниране • повишени нужди за уриниране • чувство на общо неразположение • загуба на тегло • наддаване на тегло • чувство на необичайна слабост • липса на енергия Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, етикета и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. [ТАРГИН 5 mg/2,5 mg] Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Само за бутилки: След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ТАРГИН Активните вещества са: оксикодонов хидрохлорид и налоксонов хидрохлорид. ТАРГИН 5 mg/2,5 mg

Всяка таблетка с удължено освобождаване съдъжа 5 mg оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 4,5 mg оксикодон и 2,5 mg налоксонов хидрохлорид като2,73 mg налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 2,25 mg налоксон. ТАРГИН 10 mg/5 mg Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 10 mg оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 9 mg оксикодон и 5 mg налоксонов хидрохлорид като 5,45 mg налоксонов хидрохлорид дихидрат еквивалентен на 4,5 mg налоксон. ТАРГИН 20 mg/10 mg Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 20 mg оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 18 mg оксикодон и 10 mg налоксонов хидрохлорид като 10,9 mg налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 9 mg налоксон. ТАРГИН 40 mg/20 mg Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 40 mg оксикодонов хидрохлорид, еквивалентен на 36 mg оксикодон и 20 mg налоксонов хидрохлорид като 21,8 mg налоксонов хидрохлорид дихидрат, еквивалентен на 18 mg налоксон. Другите съставки са: [ТАРГИН 5 mg/2,5 mg] Ядро на таблетката: Хидроксипропилцелулоза, етилцелулоза, стеарилов алкохол, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат Таблетна обвивка: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, брилянтно синьо FCF (E133). ТАРГИН 10 mg/5 mg Ядро на таблетката: Повидон К30, етилцелулоза, стеарилов алкохол, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат Таблетна обвивка: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк. ТАРГИН 20 mg/10 mg Ядро на таблетката: Повидон К30, етилцелулоза, стеарилов алкохол, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат Таблетна обвивка: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, железен оксид червен (E172). ТАРГИН 40 mg/20 mg Ядро на таблетката: Повидон К30, етилцелулоза, стеарилов алкохол, лактоза монохидрат, талк, магнезиев стеарат Таблетна обвивка: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, талк, железен оксид жлт (Е172). Как изглежда ТАРГИН и какво съдържа опаковката ТАРГИН 5 mg/2,5 mg Сини, продълговати таблетки с дължина около 9,5 мт и с филмово покритие, с надпис "OXN" на едната страна и „5" от другата. ТАРГИН 10 mg/5 mg Бели, продълговати таблетки с дължина около 9,5 mm и с филмово покритие, с надпис "OXN" на едната страна и „10" от другата.

ТАРГИН 20 mg/10 mg Розови, продълговати таблетки с дължина около 9,5 тт и с филмово покритие, с надпис "OXN" на едната страна и „20" от другата. ТАРГИН 40 mg/20 mg Жъти, продълговати таблетки с дължина около 14 тт и с филмово покритие, с надпис "OXN" на едната страна и „40" от другата. Тези таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблетки с удължено освобождаване или бутилка съ защитена от деца запушалка, съдържаща 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Mundipharma Gesellschaft m.b.H, Wiedner Gürtel 13, Turm 24, OG 15, 1100 Wien, Австрия Производители: 1. Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmastr. 2, 65549 Limburg (Lahn), Германия 2. BARD Pharmaceuticals Ltd., 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB40GW, Обединеното кралство 3. Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Нидерландия Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИП със следните имена: Австрия Белгия България Хърватска Кипър Чехия Германия Дания Естония Испания Финландия Франция Ирландия Исландия Италия Латвия Люксембург Нидерландия Норвегия Полша Португалия Targin 5 mg/2,5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Retardtabletten Targinact 5 mg/2,5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Targin 5 mg/2,5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Таблетки с удължено освобождаване Targinact 5 mg/2,5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> prolonged-release tablets Targinact 5/2.5mg <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg> lokío napatetauévns aroéouevons Targin Targin 5/2,5mg <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg> Retardtabletten Targin Targinact 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Toimeainet prolongeeritult vabastav tablet Targin 5/2.5mg <10/5mg> <20/10mg> <40/20mg> Comprimido de liberación prolongada Targiniq Targinact 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Comprimé à liberation prolongée Targin 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> prolonged-release tablets Targin Targin Targin 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Ilgstošās darbibas tablete arginact Retard 5 mg/ 2.5 mg <40 mg/ 20 mg>, tabletten met verlengd afgifte Targiniq Tangine

Словакия Targin 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> Tableta Словения Хърватска Targinact 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg- Tableta s podaljšanim sproščanjem Targinact 5 mg/ 2.5mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> tablete s produljenim oslobadanjem Швеция Обединеното кралство Targinact 5 mg/2.5 mg <10 mg/5 mg> <20 mg/10 mg> <40 mg/20 mg> prolonged-release tablets Дата на последно преразглеждане на листовката 4/2020.