Tadilecto

Тадилекто е предназначен за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректирал пенис, подходящ за сексуална активност. За тадалафил е доказано, че значително подобява

способността за получаване на твърд еректирал пенис, подходящ за сексуална активност.

Тадилекто съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5. След сексуална стимулация Тадилекто действа, като помага на кръвоносните съдове в пениса да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса. В резултат на това се подобрява еректилната функция. Тадалафил няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.

Важно е да се отбележи, че не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор

ще трябва да се ангажирате в любовната игра, така, както бихте, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

Не приемайте Тадилекто

- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на ТО, (изброени в точка 6),

- ако приемате някакъв вид нитрати или донори на азотен оксид като амилн група лекарства („нитрати“), използвани при лечението на ангина пектори болка“). Тадалафил е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. А някаква форма на нитрати или не сте сигурни, кажете на Вашия лекар.

- ако имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали сърдечен пристъп п

последните 90 дни.

- ако сте претърпели мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца,

- ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане,

- ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION) - едно състояние, описвано като „инсулт на окото“,

- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Тадилекто, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигулат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тадилекто.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради допълнително натоварване на сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на Вашия лекар.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), - мултиплен миелом (тумор на костния мозък),

- левкемия (тумор на кръвните клетки),

- някаква деформация на пениса,

- сериозен проблем с черния дроб,

- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали Тадилекто е ефективен при пациенти, които имат:

- тазова операция,

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, зрението Ви е изкривено или замъглено докато приемате Тадилекто, спрете приема на Тадилекто и незабавно се свържете с Вашия лекар.

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадилекто и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Тадилекто не е показан за употреба при жени.

Деца н юноша Тадилекто не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тадилекто Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.

НЕ приемайте Тадилекто, ако вече приемате нитрати.

Някои лекарства може да бъдат повлияни от Тадилекто или те може да окажат това колко добре ще действа Тадилекто. Информирайте Вашия лекар или фарм приемате: - алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или ур симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата),

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане,

- риоцигуат (за лечение на някои форми на белодробна артериална хипертония),

- инхибитор на 5-алфа редуктазата (за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата),

- лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или ХИВ инфекция,

- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства),

- рифампицилин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол,

- други видове лечение на еректилна дисфункция.

Тадилекто с напитки и алкохол

Информацията за ефекта на алкохола е показана в точка 3.

Сокът от грейпфрут може да повлие на действието на Тадилекто и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Фертилитет

При прилагане на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на количеството на спермата се наблюдава при някои мъже. Този ефект е малко вероятно да доведе до загуба на фертилитет.

Шофниране и работа с машини При клинични проучвания някои мъже, приемащи тадалафил съобщават за замаяност. Проверете внимателно как понасяте лекарствата преди да шофирате или използвате машини.

Тадилекто съдържа лактоза и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа по-малко от | ммо! натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Тадилекто 10 те таблетки са предназначени за перорална употреба само при мъже. Поглъщайте таблетката цяла с вода. Можете да вземате таблетките със или без храна.

Препоръчителната начална доза е 10 mg преди сексуална активност. Ако ефектът от тази доза е твърде слаб, Вашият лекар може да повиши дозата на 20 mg.

Може да приемете Тадилекто най-рано 30 минути преди сексуална активност. Тадилекто може да бъде ефективен до 36 часа след приема на таблетката.

Не приемайте Тадилекто повече от веднъж дневно. Тадилекто 10 mg и 20 mg е предназначен за използване преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.

Важно е да се отбележи, че Тадилекто не действа без сексуална стимулация. Вие и Ваш партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не в лекарство за еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може вре! намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете Т избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта от и над as va

като това може да увеличи риска от световъртеж при изправяне.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тадилекто Свържете се с Вашия лекар. Може да получите някои от нежеланите реакции, описани в

точка 4.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по характер.

Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакцин, спрете употребата на лекарството ни незабавно потърсете медицинска помощ: Алергични реакции, включително обриви (честота - нечести). Болка в областта на гръдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести). Приапизъм - продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Тадилекто (честота - редки). Ако имате ерекция, която трае повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Внезапна загуба на зрение (честота - редки), изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести (може да засегнат до | на 10 души): - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

- замаяност, коремна болка, киселини, гадене, (повръщане), замъглено виждане, болка в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и

умора.

Редки (може да засегнат до | на 1 000 души):

- прималяване (припадък), гърчове и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), повишено потене, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност.

При мъже, приемащи тадалафил, рядко са съобщавани също инфаркт и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми, преди да вземат това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрени! едното или двете очи.

Някои допълниателни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, прием,

които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват:

- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи KPbBOTOK: неравномерен пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

- изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).

Нежеланата реакция замаяност се съобщава по-често при мъже на възраст над 75 години. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които приемат тадалафил.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до””. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тадилекто

- Активното вещество е тадалафил /tadalafil/.

Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те тадалафил.

- Други съставки са: хипромелозен фталат, манитол, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат (E470b) в ядрото на таблетката и лактоза монохидрат, хипромелоза, талк (E553b), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), и триацетин (Е15 18) във филмовото покритие.

- Вижте точка 2 “Тадилекто съдържа лактоза”.

Как изглежда Тадилекто н какво съдържа опаковката Жълти, двойноизпъкнали, продълговати, филмирани таблетки, със знак 10 от едната страна. Размери на таблетката: дължина около 12 mm и ширина - 7,5 mm. блистери.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешеннето за употреба н производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Страна-членка

Търговско име на продукта

България

Тадилекто 10 mg филмирани таблетки

Словения

Tadilecto 10 mg Filmsko oblozena tableta

Чешка Република

Tadilecto

Естония

Tadilecto

Хърватия Tadilecto 10 mg Filmom obloZena tableta Унгария Tadilecto 10 mg filmtabletta

Литва Tadilecto 10 mg Plévele dengtos tabletés Латвия Tadilecto 10 mg apvalkotas tabletes Полша Tadilecto

Румъния Tadilecto 10 те Comprimate filmate Словакия Tadilecto 10 те filmom obalené tablety

Дата на последно преразглеждане на листовката

03 Ноември 2024

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.