Egill

ЕГИЛ съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5. ЕГИЛ е за лечение на възрастни мъже с: е серекгилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. ЕГИЛ показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. След сексуална стимулация ЕГИЛ действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция. ЕГИЛ няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция. Важно е да се отбележи, че ЕГИЛ не действа, ако няма сексуална стимулация. Необходимо е вие и Вашият партньор да започнете с любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

НЕ ПРИЕМАЙТЕ ЕГИЛ, ако:

- сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- >“ вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като ам пъ Това са група лекарства („нитрати”), използвани при лечението на ангин ее да ка („гръдна болка”). ЕГИЛ е показал, че увеличава ефектите на тези лекарфпие. И Фмеъо, ГА д вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, кажете на лекар св: зуаее 4 |, < |

ДъАСеИДА ФА Дувниао< Г. я ; / ол Чао АС 2 Хати

- имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен удар през последните 90 дни; - имате скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца; - „ имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане; - “някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериална антериорна исхемична очна невропатия (НААИОН) - състояние, описвано като „инсулт на окото”) - > приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като ЕГИЛ, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ЕГИЛ. Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си. Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате: - сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), - мултиплен миелом (тумор на костния мозък); - левкемия (тумор на кръвните клетки); - “някаква деформация на пениса; - сериозен проблем с черния дроб; - сериозен проблем с бъбреците. Не е известно дали ЕГИЛ е ефективен при пациенти, които имат: - тазова операция; - „ отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия). “ Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на ЕГИЛ и незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако получите внезапно намаление или загуба на зрението или зрението ви е изкривено, замъглено, докато приемате ЕГИЛ, спрете приема на ЕГИЛ и незабавно се свържете с Вашия лекар. При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на ЕГИЛ и незабавно се свържете с Вашия лекар. | ЕГИЛ не е предназначен за употреба от жени. Деца и юноши ЕГИЛ не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години. Други лекарства и ЕГИЛ «АЗИЯ лед Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемалд Фуз 2, | възможно да приемате други лекарства. Е Й.: сай да Е | Хреартоове | > | Не приемайте ЕГИЛ ако вече приемате нитрати. 2 4. Ех “е а Аин Тук?

Някои лекарства може да бъдат повлияни от ЕГИЛ или те може да окажат влияние върху това колко добре ще действа ЕГИЛ. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате: - > алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата); - > други лекарства за лечение на високо кръвно налягане; - > риоцигуат, о- > инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата); - > лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция; - > фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства); - > рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; - други видове лечения на еректилна дисфункция. : ЕГИЛ с храни, напитки и алкохол | Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа ЕГИЛ и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация. Фертилитет | При изпитвания с животни е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на броя на сперматозоидите се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет. . Шофиране и работа с мащини При клинични проучвания някои мъже, вземащи ЕГИЛ, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини. ЕГИЛ съдържа лактоза и натрий. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от 1 пто! натрий (23 пр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. 4 Как да приемате ЕГИЛ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка от 10 шр преди сексуална активност. Вашият лекар може обаче да препоръча доза от една таблетка 20 пр, ако прецени, че ефектът на таблетката от 10 пар е твърде слаб. Не всички препоръки за дозиране са възможни при използване на таблетки от 10 тр; тадалафил може да бъде пуснат на пазара и в концентрации от 2,5 шр, 5 тр и 20 те. Не всички видове форми могат да бъдат пуснати на пазара, | ОХИ по Начин на приложение «А | И драл ЕГИЛ е предназначен за перорално приложение само при мъже. Поглъщайте тубле дими ера, А малко количество вода. Таблетките могат да бъдат приемани с храна или на глр г: ЧЕНА се| > / Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. ФА Коща Ач КГ, ии: „е да

Може да приемете ЕГИЛ поне 30) минути преди сексуална активност. ЕГИЛ може да е ефективен до 36 часа след прием на таблетката. Не приемайте ЕГИЛ повече от веднъж дневно. Прилагането на ЕГИЛ 10 пар е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба. Важно | Важно е да се отбележи, че ЕГИЛ не действа без сексуална стимулация. Необходимо е Вие и Вашият партньор да започнете с любовна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция. Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете ЕГИЛ, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (напр. повече от 900 п1| бира или 350 ш! вино), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате. щ Ако сте приели повече от необходимата доза КСИЛ Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. |

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Препоръчителната доза е една таблетка от 10 те преди сексуална активност. Вашият лекар може обаче да препоръча доза от една таблетка 20 то, ако прецени, че ефектът на таблетката от 10 ме е твърде слаб. Не всички препоръки за дозиране са възможни при използване на таблетки от 10 тр; тадалафил може да бъде пуснат на пазара и в концентрации от 2,5 ше, 5 шр и 20 те. Не всички видове форми могат да бъдат пуснати на пазара, Са По Начин на приложение «А ЕГИЛ е предназначен за перорално приложение само при мъже. Поглъщайте тИ Би а ха а. - : малко количество вода. Таблетките могат да бъдат приемани с храна или на глИ КА Чая ка” | ) Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. А Ке Рч , уд

Може да приемете ЕГИЛ поне 30 минути преди сексуална активност. ЕГИЛ може да е ефективен до 36 часа след прием на таблетката. Не приемайте ЕГИЛ повече от веднъж дневно. Прилагането на ЕГИЛ 10 ме е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба. Важно Важно е да се отбележи, че ЕГИЛ не действа без сексуална стимулация. Необходимо е Вие и Вашият партньор да започнете с любовна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция. Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете ЕГИЛ, | избягвайте прекомерната употребата на алкохол (напр. повече от 900 ш| бира или 350 ш! вино), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате. й Ако сте приели повече от необходимата доза ЕГИЛ Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4, Възможни нежеланя реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа. Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакцин, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: - алергични реакции, включително обриви (честота - нечести); - болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести); - продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ЕГИЛ (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си; - внезапна загуба на зрение (честота - редки), изкривено, премрежено, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота). Други съобщавани нежелани реакции: Чести: (наблюдават се при | до 10 на всеки 100 пациенти) е главоболие « болка в гърба е мускулни болки е болка в ръцете и краката е зачервяване на лицето СоИЯ По е запушване на носа 5 Ка лошо храносмилане 4 уа 2 Нечести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти) - “. дн е замаяност е акт Е / е коремна болка . --- 2 и Бл 2 е гадене

е« повръщане е киселини | е сзамъглено виждане | е болка в очите « затруднено дишане е наличие на кръв в урината « продължителна ерекция « усещане за силно сърцебиене е учестен пулс е повишено кръвно налягане е понижено кръвно налягане . е кървене от носа е шумвушите | е подуване на ръцете, краката или глезените «е умора. Редки: (наблюдават се при | до 10 на всеки 10 000 пациенти) « слабост « припадъци | « преходна загуба на памет «е подуване на клепачите « зачервяване на очите « внезапно намаляване или загуба на слуха «е обрив (сърбящи червени петна на повърхността на кожата) «е кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност «е повишено изпотяване. Рядко при употреба на ЕГИЛ при мъже са докладвани сърдечен удар и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство. Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи. Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи ЕГИЛ, които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват: - мигрена - оток на лицето - сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото - сериозни кожни обриви - някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите | . - неравномерен пулс - стенокардия - внезапна сърдечна смърт - изкривено, премрежено, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на | зрението (с неизвестна честота). Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 73 години, които приемат ЕГИЛ. Нежеланата реакция диария е докладвана по-често при мъже на възраст над 65 години, които са приемали ЕГИЛ. е. Са По с Съобщаване на нежелани реакции <- 4 “ЗА Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лек А Са 2 е) Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакци а ЗА в | съобщите нежелани реакции директно чрез: Ре” ц 4 / Изпълнителна агенция по лекарствата ка ч. в „а з/ оо ул. „Дамян Груев“ Мо 8 Е ЛУБЛикА СВ 6 ет”

1303 София уебсайт: ухухуг.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа. | Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакцин, снрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: - > алергични реакции, включително обриви (честота - нечести), - болка в областта на гърдния кош -- не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести); - продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ЕГИЛ (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си; - “ внезапна загуба на зрение (честота - редки), изкривено, премрежено, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота). Други съобщавани нежелани реакции: | Чести: (наблюдават се при | до 10 на всеки 100 пациенти) е главоболие е болка в гърба е мускулни болки | | е болка в ръцете и краката е зачервяване на лицето крия по е запушване на носа К, ха лошо храносмилане (; ме а зеер, а 9 РА Дата Др Нечести: (наблюдават се при | до 10 на всеки 1 000 пациенти) а, пл. ПЕФА А ” » замаяност СЗ ЗРАРЕАТ" Иж / е > коремна болка е --7 а Р Лу бликн 68, г е гадене | |

е повръщане е > киселини | е замъглено виждане | е болка в очите е затруднено дишане е наличие на кръв в урината е > продължителна ерекция е усещане за силно сърцебиене | е учестен пулс е повишено кръвно налягане | е понижено кръвно налягане - е кървене от носа е шумвушите “| е > подуване на ръцете, краката или глезените е умора. Редки: (наблюдават се при | до 10 на всеки 10 000 пациенти) е слабост е припадъци | е преходна загуба на памет | | е подуване на клепачите е зачервяване на очите е внезапно намаляване или загуба на слуха е обрив (сърбящи червени петна на повърхността на кожата) е кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност е повишено изпотяване. Рядко при употреба на ЕГИЛ при мъже са докладвани сърдечен удар и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство. | | Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи. Някои допълнителни редки нежеланн реакции са съобщени при мъже, приемащи ЕГИЛ, които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват: - > мигрена - “ оток на лицето - „ сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото | - сериозни кожни обриви - > някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите | - > неравномерен пулс - > стенокардия - внезапна сърдечна смърт - “ изкривено, премрежено, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на | зрението (с неизвестна честота). . | | Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат ЕГИЛ. Нежеланата реакция диария е докладвана по-често при мъже на възраст над 65 години, които са приемали ЕГИЛ. -- оЗЗИА по жа Съобщаване на нежелани реакции Бу Р До Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лек ФА пре 2 а | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакци В ВАСА > | съобщите нежелани реакции директно чрез: ГА 22 И ра / Изпълнителна агенция по лекарствата СА чи р и Е с ул. „Дамян Груев“ Хо 8 | Оле |

1303 София уебсайт: умгм.Ъда Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЕГИЛ - “Активното вещество е тадалафил. | Една филмирана таблетка съдържа 10 пр тадалафил. | - Другите съставки са: | Ядро на таблетката Лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат (Е487), хидроксипропилцелулоза, полисорбат 80, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат. Филмово покритие Хипромелоза 2910, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е 1 71),триацетин, жълт железен | оксид (Е172), талк. | Как изглежда ЕГИЛ и какво съдържа опаковката Жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна, бели на напречното сечение с диаметър 8, | пт + 0,2 пт. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Налични са опаковки от 2х | и4х 1 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба | ЗТАОА Аггпение! АО | “тадазгаззе 2-18 В 61118 Вад УПЪе! окАЗИЯ ПО Германия бу А А, ву „А

КО Фр АВАРЗУ Ае 4

я АТ КАРА г. |. Производители 5 АФДИ ие | > ЗТАПА Аггпешице! АС ГА е АА УТадазгазве 2-18 Ф чи ША Д 6118 Ва МиБе! СО МА Германия -----

ЗТАПА АггпешиЧе! ОмЪН,

МиШгаззе 36/2,

1190 АМтеп

Австрия

С! оюпте! Неа саге ГА.

Мате гог4 Коад, Сопте!, Со.

Пррегагу, Ирландия |

ТАПА МЖО 51. | |

и. Тгазсаши, пг 10, |

Румъния

Този лекарствей продукт е разрешен в ЕС под следните имена

ЕГИЛ Тот филмирани таблстки

ЕС.

Дата на последно преразглеждане на листовката

Февруари 2026

Ку ГА те "А ; | 5 АС аИМЕ-Е Е | Зеле | я | | СА чвавол В Ж ; е” Ку а Хам