Egill

ЕГИЛ съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.

ЕГИЛ е за лечение на възрастни мъже с:

« еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност. ЕГИЛ показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.

След сексуална стимулация ЕГИЛ действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви. Резултатът от това е подобрена еректилна функция.

ЕГИЛ няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.

Важно е да се отбележи, че ЕГИЛ не действа, ако няма сексуална стимулация. Необходимо е вие и Вашият партньор да започнете с любовната игра, също както бихте направили, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

НЕ ПРИЕМАЙТЕ ЕГИЛ, ако:

- сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- вземате някакъв вид органичен нитрат или донори на азотен оксид като ам

(„гръдна болка”). ЕГИЛ е показал, че увеличава ефектите на тези лекар вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, кажете на лекар

- имате сериозно сърдечно заболяване или имате скорошен сърдечен удар през последните 90 дни;

- имате скорошен мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца;

- имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане;

- някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериална антериорна исхемична очна невропатия (HAAHOH) - състояние, описвано като „инсулт на окото”,

- приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като ЕГИЛ, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ЕГИЛ,

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради това, че допълнително натоварва сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на лекаря си.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- ссърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки); - мултиплен миелом (тумор на костния мозък);

- левкемия (тумор на кръвните клетки);

- някаква деформация на пениса;

- сериозен проблем с черния дроб;

- сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали ЕГИЛ е ефективен при пациенти, които имат: - Ta30Ba операция;

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, спрете приема на ЕГИЛ и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако получите внезапно намаление или загуба на зрението или зрението ви е изкривено, замъглено, докато приемате ЕГИЛ, спрете приема на ЕГИЛ и незабавно се свържете с Вашия

лекар.

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на ЕГИЛ и незабавно се свържете с

Вашия лекар.

ЕГИЛ не е предназначен за употреба от жени.

Деца и юноши ЕГИЛ не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и ЕГИЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приема

възможно да приемате други лекарства.

Не приемайте ЕГИЛ ако вече приемате нитрати.

Някои лекарства може да бъдат повлияни от ЕГИЛ или те може да окажат влияние върху това колко добре ше действа ЕГИЛ. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате:

- алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или на уринарни симптоми, свързани с доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата);

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане; - риоцигуат, _— инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение на доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простата);

- лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или НГУ-инфекция;

- qexo6ap6uran, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства); - рифампицин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол; - други видове лечения На еректилна дисфункция.

ЕГИЛ с храни, напитки и алкохол

Информацията за ефекта на алкохола е в раздел 3. Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа ЕГИЛ и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Фертилитет

При изпитвания с животни е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на броя на сперматозоидите се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до липса на фертилитет.

Шофиране и работа с машини При клинични проучвания някои мъже, вземащи ЕГИЛ, са съобщили, че получават замаяност. Проверете внимателно как понасяте таблетките преди да шофирате или използвате машини.

ЕГИЛ съдържа лактоза и натрий. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Препоръчителната доза е една таблетка от 10 те преди сексуална активност. Вашият лекар може обаче да препоръча доза от една таблетка 20 mg, ако прецени, че ефектът на таблетката от 10 mg е твърде слаб.

Не всички препоръки за дозиране са възможни при използване на таблетки от 10 те; тадалафил може да бъде пуснат на пазара и в концентрации от 2,5 mg, 5 mg и 20 mg. Не всички видове

форми могат да бъдат пуснати на пазара,

Начин на приложение

ЕГИЛ е предназначен за перорално приложение само при мъже. Поглъщайте малко количество вода. Таблетките могат да бъдат приемани с храна или На глл Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Може да приемете ЕГИЛ поне 30 минути преди сексуална активност. ЕГИЛ може да е ефективен до 36 часа след прием на таблетката.

Не приемайте ЕГИЛ повече от веднъж дневно.

Прилагането На ЕГИЛ 10 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.

Важно

Важно е да се отбележи, че ЕГИЛ не действа без сексуална стимулация. Необходимо е Вие и Вашият партньор да започнете с любовна игра, също както бихте, ако не вземахте лекарство за еректилна дисфункция.

Употребата на алкохол може да повлияе Вашата способност за ерекция и може временно да намали Вашето кръвно налягане. Ако Вие сте приели или планирате да приемете ЕГИЛ, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (напр. повече от 900 ml! бира или 350 ml вино), тъй като това може да увеличи риска от световъртеж, когато ставате. |

Ако сте приели повече от необходимата доза ЕГИЛ Свържете се с Вашия лекар. Може да получите нежелани ефекти, описани в точка 4.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4, Възможни нежеланя реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа.

Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакцин, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: - алергични реакции, включително обриви (честота - нечести);

- болка в областта на гърдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести);

- продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на ЕГИЛ (честота - редки). Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с лекаря си;

- внезапна загуба на зрение (честота - редки), изкривено, премрежено, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести: (наблюдават се при | до 10 на всеки 100 пациенти) e главоболие e болка в - гърба

мускулни болки

болка в ръцете и краката

зачервяване на лицето

запушване на носа

лошо храносмилане.

Нечести: (наблюдават се при 1 до 10 на всеки 1 000 пациенти) е замаяност ® коремна болка е гадене

повръщане киселини

замъглено виждане

болка в очите

затруднено дишане

наличие на кръв в урината

продължителна ерекция

усещане за силно сърцебиене

учестен пулс

повишено кръвно налягане

понижено кръвно налягане

кървене от носа

шум в ушите |

подуване на ръцете, краката или глезените умора.

Редки: (наблюдават се при | до 10 на всеки 10 000 пациенти) ¢ слабост припадъци преходна загуба на памет подуване на клепачите зачервяване на очите внезапно намаляване или загуба на слуха обрив (сърбящи червени петна на повърхността на кожата) кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност повишено изпотяване.

Рядко при употреба на ЕГИЛ при мъже са докладвани сърдечен удар и инсулт. Повечето от тези мъже са имали известни сърдечни проблеми преди да вземат това лекарство.

Рядко е съобщавано за частично, временно или постоянно намаление или загуба на зрение на едното или двете очи.

Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи ЕГИЛ, които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват:

- мигрена

- оток на лицето

- сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото

- сериозни кожни обриви

- някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите

- HepaBHomepeH пулс

- сстенокардия

- внезапна сърдечна смърт

- MH3KPHBEHO, премрежено, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота). |

Нежеланата реакция замаяност е съобщавана по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат ЕГИЛ. Нежеланата реакция диария е докладвана по-често при мъже на възраст над 65 години, които са приемали EDV. :

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лек

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакци съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ No 8

A чар ня. a

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЕГИЛ - Активното вещество е тадалафил. Една филмирана таблетка съдържа 10 те тадалафил.

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката Лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат (E487) , хидроксипропилцелулоза, полисорбат 80, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Филмово покритие Хипромелоза 2910, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е 17 |),триацетин, жълт железен оксид (E172), талк.

Как изглежда ЕГИЛ и какво съдържа опаковката Жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна, бели на напречното сечение с диаметър 8,1 тт + 0,2 mm.

Таблетката може да бъде разделена на две равни дози, Налични са опаковки от 2 x Ги 4 х | филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel АС Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Германия

Производители STADA Arzneimittel АС Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Германия

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2,

1190 Wien

Австрия

Clonmel] Healthcare Ltd. Waterford Road, Clonmel, Со. Tipperary, Ирландия

STADA M&D SRL Str. Trascaului, nr 10, RO-401135, Turda Румъния

Този лекарствен продукт е разрешен в ЕС под следните имена

България

ЕГИЛ 10mg филмирани таблетки

Полша

EGILL

Дата на последно преразглеждане на листовката

Февруари 2026