Тадилекто (Tadilecto) 2,5 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 2

Тадилекто е предназначен за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция. Това е състояние, при което мъжът не може да достигне или да задържи твърд, еректирал пенис, подходящ за сексуална активност. За тадалафил е доказано, че значително подобява

способността за получаване на твърд еректирал пенис, подходящ за сексуална активност.

Тадилекто съдържа активното вещество тадалафил, което принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени инхибитори на фосфодиестеразата тип 5.

След сексуална стимулация Тадилекто действа, като помага на кръвоносните съдове в пениса да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса. В резултат на това се подобрява еректилната функция. Тадилекто няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.

Важно е да се отбележи, че Тадилекто не действа, ако няма сексуална стимулация. Вие и Вашият партньор ще трябва да се ангажирате в любовната игра, така, както бихте, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.

Не приемайте Тадилекто

- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки на т (изброени в точка 6),

- ако приемате някакъв вид нитрати или донори на азотен оксид като амил група лекарства („нитрати“), използвани при лечението на ангина пекто болка“). Тадалафил е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства. някаква форма на нитрати или не сте сигурни, кажете на Вашия лекар.

- ако имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали сърдечен пристъп през последните 90 дни,

- ако сте претърпели мозъчен инсулт (удар) през последните 6 месеца,

- ако имате ниско кръвно налягане или неконтролирано високо кръвно налягане,

- ако някога сте имали загуба на зрение в резултат на не-артериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION) — едно състочние, описвано като „инсулт на окото“,

- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Тадилекто, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигулат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

Предупреждения # предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тадилекто.

Обърнете внимание, че сексуалната активност носи възможни рискове за пациенти със сърдечно заболяване, поради допълнително натоварване на сърцето Ви. Ако имате сърдечни проблеми, трябва да кажете на Вашия лекар.

Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате: - сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), - мултиплен миелом (тумор на костния мозък), - левкемия (тумор на кръвните клетки), - някаква деформация на пениса, - сериозен проблем с черния дроб, - сериозен проблем с бъбреците.

Не е известно дали Тадилекто е ефективен при пациенти, които имат:

- тазова операция,

- отстраняване на цялата или на част от простатната жлеза, при което са прекъснати нервите на простатата (радикална, несъхраняваща нерва простатектомия).

Ако получите внезапно понижение или загуба на зрението, зрението Ви е изкривено или замъглено докато приемате Тадилекто, спрете приема на Тадилекто и незабавно се свържете с Вашия лекар.

При някои пациенти, приемащи тадалафил, е отбелязан намален слух или внезапна загуба на слуха. Въпреки че не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако получите намален слух или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадилекто и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Тадилекто не е показан за употреба от жени.

Деца и юноши Тадилекто не е предназначен за употреба от деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Тадилекто Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.

НЕ приемайте Тадилекто, ако вече приемате нитрати.

- алфа блокер (употребява се за лечение на високо кръвно налягане или урин!

симптоми свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата,),

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане,

- риоцигуат (за лечение на някои форми на белодробна артериална хипертония),

- инхибитор на 5-алфа редуктазата (за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата),

- лекарства като кетоконазол таблетки (за лечение на гъбични инфекции) и протеазни инхибитори за лечение на СПИН или ХИВ инфекция

- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противогърчови лекарства),

- рифампицилин, еритромицин, кларитромицин или итраконазол други видове лечение на еректилна дисфункция.

Тадилекто с напитки и алкохол Информацията от ефекта на алкохола е показана в точка 3.

Сокът от грейпфрут може да повлие на действието на Тадилекто и трябва да се приема с повишено внимание. Говорете с Вашия лекар за повече информация.

Фертилитет

При прилагане на кучета е наблюдавано намалено образуване на сперма в тестисите. Намаляване на количеството на спермата се наблюдава при някои мъже. Тези ефекти е малко вероятно да доведат до загуба на фертилитет.

Шофиране и работа с машини При клинични проучвания някои мъже приемащи тадалафил съобщават за замаяност. Проверете внимателно как понасяте лекарствата преди да шофирате или използвате машини.

Тадилекто съдържа лактоза н натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт..

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези ефекти обикновено са леки до умерени по природа.

Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството н незабавно потърсете медицинска помощ:

- Алергични реакции, включително обриви (честота - нечести).

- Болка в областта на гръдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота -нечести).

- Приапизъм - продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на Тадилекто (честота - редки). Ако имате ерекция, която трае повече от 4 часа, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

- Внезапна загуба на зрение (честота - редки), изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с неизвестна честота).

Други съобщавани нежелани реакции:

Чести (може да засегнат до | на 10 души): - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

- замаяност, коремна болка, киселини, гадене (повръщане), замъглено виждане, болка в очите, затруднено дишане, наличие на кръв в урината, продължителна ерекция, усещане за силно сърцебиене, учестен пулс, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане, кървене от носа, шум в ушите, подуване на ръцете, краката или глезените и умора.

Редки (може да засегнат до | на | 000 души):

- прималяване (припадък), гърчове и преходна загуба на памет, подуване на клепачите, зачервяване на очите, внезапно намаляване или загуба на слуха, уртикария (сърбящи червени петна на повърхността на кожата), повишено потене, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност. ща

едното или двете очи.

Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи тадалафил,

които не са наблюдавани при клинични проучвания. Те включват:

- мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите, неравномерен пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.

- изкривено, мътно, замъглено централно зрение или внезапно намаляване на зрението (с

неизвестна честота).

Нежеланата реакция замаяност се съобщава по-често при мъже на възраст над 75 години, които приемат тадалафил. Диария се съобщава по-често при мъже на възраст над 65 години, които приемат тадалафил.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Тадилекто

- Активното вещество е тадалафил /tadalafil/. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg тадалафил.

- Други съставки са: хипромелозен фталат, манитол, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат (E470b) в ядрото на таблетката и лактоза монохидрат, хипромелоза, талк (E553b), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (Е172) и триацетин (Е1518) във филмовото покритие.

- Вижте точка 2 “Тадилекто съдържа лактоза и натрий”.

Как изглежда Тадилекто и какво съдържа опаковката Тадилекто 2,5 mg филмирани таблетки: Светло оранжеви, кръгли, леко дво филмирани таблетки със скосени ръбове. Диаметър на таблетката: около 5

Тадилекто е наличен в кутии, съдържащи: 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 и 84 филмир блистери.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:

Страна-членка

Търговско име на продукта

България Тадилекто 2,5 mg филмирани таблетки Словения Tadilecto 2.5 mg Filmsko oblozena tableta Чешка република Tadilecto

Естония Tadilecto

Хърватия Tadilecto 2.5 mg Filmom oblozena tableta Унгария Tadilecto 2.5 mg filmtabletta

Литва Tadilecto 2.5 mg Plévele dengtos tabletés Латвия Tadilecto 2,5 mg apvalkotas tabletes Полша Tadilecto

Румъния Tadilecto 2.5 mg Comprimate filmate Словакия Tadilecto 2.5 mg filmom obalené tablety

Дата На последно преразглеждане На листовката 03 Ноември 2024

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.