Spirokast

Активната съставка на Спирокаст е монтелукаст, който е антагонист на левкотриеновия рецептор, който блокира вещества, наречени левкотриени. Левкотриените причиняват стеснение и оток на дихателните пътища в белите дробове. Чрез блокиране на левкотриени Спирокаст подобрява симптомите на астма и допринася за контролирането й и подобрява симптомите на сезонната алергия (известна още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит). Вашият лекар Ви е предписал Спирокаст за лечение на астмата, чрез предотвратяване на дневните и нощните симптоми на астма. - Спирокаст се използва за лечение на взрастни и юноши над 15 годишна взраст, които не се повлияват адекватно от лечението или се нуждаят от допълнително лечение. Спирокаст също помага да се предпазят въздухоносните пътища от стесняване при усилие. При астматични пациенти, при които Спирокаст е показан за астма, Спирокаст може симптоматично да облекчи сезонните алергични ринити. Вашият лекар ще определи как да се приема Спирокаст в зависимост от симптомите и сериозността на астмата Ви. Какво е астма? Астмата е хронично заболяване, което включва: Затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища. Това стеснение се влошава или подобрява в отговор на различни условия. Чувствителни дихателни пътища, които реагират на много неща като цигарен дим, полени, студен вздух или усилие. Подуване (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища.

Симптомите на астмата включват: кашлица, свирене на грдите и стягане на гръдния кош. Какво представляват сезонните алергии? Сезонните алергии (познати още като сенна хрема или сезонни алергични ринити) са алергичен отговор на често пренасяни от въздуха полени от дърветата, тревите и плевелите. Симптоми сезонните алергии обикновено могат да включват: запушен, течащ или стрбящ нос; кихане; сълзене, подуване, червенина или сърбеж в очите.

Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми или алергии, които имате или сте Не взимайте Спирокаст 10 mg филмирани таблетки ако сте алергични към монтелукаст (активното вещество) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашият лекар или фармацевт преди да приемете Спирокаст. Ако астмата или дишането Ви се влошат, незабавно информирайте Вашия лекар. Спирокаст 10 mg филмирани таблетки не е за лечение на остри астматични пристъпи. Ако настъпи пристъп, следвайте указанията, дадени от Вашият лекар. Винаги носете Вашето инхалаторното животоспасяващо лекарство за астматичен пристъп с Вас. Важно е да приемате всички лекарства за астма, които е предписал Вашият лекар. Спирокаст 10 mg филмирани таблетки не трябва да се използва вместо други лекарства за астма, които Вашият лекар Ви е предписал. Всеки пациент приемащ антиастматични лекарства, трябва да знае, че ако се появи комбинация от симптоми като грипоподобни заболявания, изръване и мравучкане на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми, и/или обрив, незабавно трябва да се консултира с лекаря си. Не трябва да приемате ацетил-салицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни средства (познати също като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават астматичните Ви симптоми. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца под 15 годишна взраст Съествува други форми на това лекарство за педиатрични пациенти под 18 годишна взраст базирани на взрастта. Други лекарства и Спирокаст 10 mg филмирани таблетки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива без рецепта. Някои лекарства могат да повлият върху действието на Спирокаст 10 mg филмирани таблетки или Спирокаст 10 mg филмирани таблетки може да окаже влияние върху действието на други лекарства, приемани от Вас. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, преди започване на приема на Спирокаст: Фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия) Фенитоин (използван за лечение на епилепсия) Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции) Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липиди в плазмата). Спирокаст с храни, напитки и алкохол Спирокаст 10 mg филмирани таблетки могат да се приемат с или без храна. ПУБЛИКА Ъ

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Вашият лекар ще прецени дали може да вземете монтелукаст през този период. Кърмене Не е известно дали монтелукаст преминава в кърмата. Трябва да се консултирате с Вашият лекар преди да вземете монтелукаст ако ктрмите или смятате да кърмите. Шофиране и работа с машини Не се очаква Спирокаст да повлиява на способността Ви за шофиране на автомобил или на работата с машини. Впреки това, индивидуалният отговор към лекарството може да е различен. Някои нежелани реакции (като съливост и замайване), които са стобщавани з Спирокаст, може да повлият способността на някои пациенти да шофират или да работят с машини. Спирокаст 10 mg филмирани таблетки съдържат лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да приемате само една таблетка от Спирокаст веднъж дневно както Ви е предписал Вашият лекар. Трябва да се приема дори, когато нямате симптоми или остър астматичен пристъп. При взрастии и подрастващи на взраст от 15 години и по-големи Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Спирокаст 10 mg филмирани таблетки веднъж дневно, вечер. Ако приемате Спирокаст 10 mg филмирани таблетки, трябва да сте сигурни, че не приемате някакви други лекарства, които съдържат съото активно вещество, монтелукаст. Това лекарство е за перорална употреба. Спирокаст 10 mg филмирани таблетки може да се приема с или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Спирокаст Свържете се незабавно с Вашия лекар за съвет. Не е имало нежелани лекарствени реакции в болшинството от случаите на предозиране. Най- често наблюдаваните нежелани реакции при предозиране при взрастни и деца включват коремна болка, безсъние, жажда, главоболие, повръщане и хиперактивност. Ако сте пропуснали да приемете Спирокаст Опитайте се да взимате Спирокаст както е предписано. Ако обаче, пропуснете да взмете една доза, продължете обичайната схема за прием на таблетка веднъж дневно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Спирокаст Спирокаст може да лекува астмата Ви, само ако продължите да го приемате. Много е важно е да продължите да приемате Спирокаст толкова дълго, колкото Вашият лекар е предписал. Това ще помогне за контролиране на астматичните Ви симптоми. ПО ЛЕКАР

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. При клинични изпитвания с филмирани таблетки съдържащи 10 mg монтелукаст, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (проявяващи се най-малко при 1 на 100 пациента и по-малко от 1 на 10 лекувани пациенти), свързани с монтелукаст са били: болка в корема главоболие. Обикновено те са леки и се наблюдава по-висока честота при пациенти, лекувани с Спирокаст 10 mg филмирани таблетки в сравнение с плацебо (хапче, несъдържащо лекарство). Наред с това, след пускане на продукта на пазара, са съобщавани следните реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента) Инфекция на горните дихателни пътища Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациента) Диария, гадене, повръщане, повишени нива на чернодробните ензими, сърбеж, висока температура Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пацинети) алергични реакции (включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика, и/или грлото, което може да затрудни дишането или преглъщането), нарушения на съня (напр. кошмари), безсъние, ходене на сън, раздразнителност, тревожност, безпокойство, взбуда, включително агресивно поведение, враждебност, треперене (тремор), депресия, замаяност, сливост, изръване и мравучкане, грчове, кървене от носа, сухота в устата, храносмилателни разстройства, синини, копривна треска, сърбеж, болки в мускулите и ставите, мускулни крампи, умора, отпадналост, подуване (оток) Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациента) Повишена склонност към кървене, нарушение на вниманието, нарушения на паметта, усилено сърцебиене, бързо подуване на кожата (ангиоедем). Много редки (може да засегнат до 1 на 10000 пациенти) Чернодробно възпаление и чернодробни проблеми (чернодробна еозинофилна инфилтрация), халюциннации, дезориентация, мисли за самоубийство, чувствителни зачервени възли под кожата, най-често в областта на пищяла (еритема нодозум), тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да се появят без предупреждение, подуване (възпаление) на белите дробове. При астматични пациенти, лекувани с монтелукаст, са стобщавани много рядко случаи на комбинирани симптоми като грипоподобни заболявания, изръване и мравучкане или скованост на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Churg-Strauss). Трябва да информирате незабавно Вашия лекар, ако получите един или повече от тези симптоми (вижте точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви визуални белези на влошаване на качеството (промяна на цвета и др.) Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Спирокаст Активното вещество е монтелукаст (като монтелукаст натрий). Една филмирана таблетка съдържа монтелукаст натрий (montelukast sodium), еквивалентен на 10 mg монтелукаст. Другите съставки са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, динатриев едетат, магнезиев стеарат. Покритие на таблетката: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) Как изглежда Спирокаст и какво съдържа опаковката Спирокаст 10 mg филмирани таблетки са бежови, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки с диаметър 8,1 mm. Спирокаст е достъпен в опаковки от: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Zentiva, k. s., U kabelovny 130 Prague 10, Чешка република Производители Takeda Pharma Sp. z.o.o ul. Ksiestwa Lowickiego 12 99-420 Lyszkowice Полша

Zentiva, k. s., U kabelovny 130 Чешка република SC ZENTIVA S.A 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, Bucharest, code 032266 Румъния За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България e-mail: bg-medical-info@sanofi-aventis.com Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИП под следните наименования България - Спирокаст 10 mg Нидерландия - Spirokast 10 mg Словакия - Spiromon 10 mg Чешка република - Montelar 10 mg Дата на последно преразглеждане на листовката ГЕПУБЛИКА ВІ