Skopryl Combo 20 mg/10 mg таблетка · Blister PVC/PVDC/Al x 20

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Не приемайте Скоприл Комбо таблетка

Не трябва да приемате това лекарство:

- ако сте алергични към лизиноприл или амлодипин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте алергични към други АСЕ инхибитори (като еналаприл, каптоприл и рамиприл) или други блокери на калциевите канали (като нифедипин, фелодипин или нимодипин);

- ако сте имали ангиоедем (тежка алергична реакция със симптоми като сърбеж, копривна треска, свиркащо дишане или подуване на ръцете, гърлото, устата или клепачите), свързан или не с лечението с АСЕ инхибитор;

- ако член на семейството Ви някога е имал тежка алергична реакция (наследствен ангиоедем) или ако сте имали предходна тежка алергична реакция с неизвестна причина (идиопатичен ангиоедем);

- ако кръвното Ви налягане е твърде ниско (тежка хипотония);

- ако имате стеснение на аортата (аортна стеноза), стеснение на сърдечната клапа (митрална стеноза) или известно необичайно удебеляване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия);

- ако имате недостатъчно кръвоснабдяване (включително кардиогенен шок);

- ако сте имали сърдечен удар (миокарден инфаркт) със сърдечна недостатъчност;

- ако сте бременна повече от 3 месеца (приемът на Скоприл Комбо таблетка при ранна бременност също не се препоръчва - вижте точката „Бременност и кърмене“);

- ако имате диабет или нарушена функция на бъбреците и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;

- ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид дългосрочна (хронична) сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като се увеличава рискът от възникване на ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като гърлото).

Предупреждения и предпазни мерки

Трябва да кажете На Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Скоприя Комбо не се препоръчва при ранна бременност и може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след 3-тия месец от бременността (вижте точката „Бременност и

кърмене“).

Говорете с Вашия лекар, преди да приемате Скоприл Комбо, ако:

- имате проблеми със сърцето;

- имате съдова колагеноза (заболяване на съединителната тъкан);

- имате проблеми с бъбреците;

- имате проблеми с черния дроб;

- ви предстои планирана операция (включително стоматологична) или анестезия;

- провеждате диализно лечение;

- ви предстои лечение за отстраняване на холестерола, наречено »LDL-adbepesay

- сте На повече or 65 години;

- сте На диета с ниско съдържание На сол и използвате заместители На CONTA, съдържащи калий, или имате високи нива на калий в кръвта си (хиперкал i

- имате захарен диабет;

- имате диария или повръщате;

- провеждате десенсибилизиращо лечение (за премахване на свръхчувствителност) за вамаляване на алергията към ужилвания от пчели или оси;

- сте от черната раса, тъй като АСЕ инхибиторите може да бъдат по-малко ефективни, но освен това можете по-лесно да получите ангиоедем (подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото);

- приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин IT рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например

валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречно заболяване, свързано с диабет; - алискирен;

- ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу, рискът от ангиоедем (неочаквано образуване на оток под кожата в област като гърлото) ще бъде по-висок:

- рацекадотрил, лекарство, използвано за лечение на диария;

- лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа На MTOR инхибиторите);

- тъканни плазминоген активатори (лекарства за разтваряне на кръвни съсиреци), обикновено използвани по време на хоспитализация;

- вилдаглиптин, лекарство, използвано за лечение на диабет;

- ако приемате някое от горепосочените лекарства (вижте „Други лекарства и Скоприл Комбо“).

Говорете с Вашия лекар, ако развиете суха кашлица, която продължава дълго време след започване на лечението със Скоприл Комбо таблетка.

Вашият лекар може да измерва кръвното Ви налягане и да прави изследвания на кръвта за проверка на бъбречната функция и количеството електролити (напр. калий) в кръвта Ви през редовни интервали от време.

Вижте също информацията, предоставена под заглавието „Не приемайте Скоприл Комбо таблетка“.

Деца и юноши Не използвайте Скоприл Комбо таблетка при деца на възраст под 18 години.

Други лекарства и Скоприл Комбо Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, амилорид, триамтерен, използвани за намаляване на задържането на течности), заместители на сол, съдържащи калий, или калиеви добавки могат да се приемат заедно със Скоприл Комбо таблетка под внимателно медицинско наблюдение.

Необходимо е специално внимание, когато Скоприл Комбо таблетка се приема 3:

следните лекарства: - таблетки за отводняване (използвани за намаляване на задържането на теч

- други лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (антих средства); - лекарства, използвани при лечението на сърдечни заболявания (напр. вера

дилтиазем);

нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ) като ацетилсалицилова киселина (използвани за облекчаване на възпаление на ставите, болка в мускулите, главоболие, възпаление, висока температура);

литий, трициклични антидепресанти, антипсихотични средства (използвани за лечение на психични разстройства);

инсулин и противодиабетни средства, приемани през устата (лекарства, използвани за лечение при високи нива на кръвната захар);

автономни стимуланти на нервната система (симпатикомиметици) като ефедрин, фенилефрин, ксилометазолин и салбутамол (използвани за лечение на запушване на носа, кашлица, настинка и астма);

имуносупресори (използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантат, напр. кортикостероиди, цитотоксични средства и антиметаболити);

алопуринол (използван за лечение на подагра);

прокаинамид (използван за лечение на аритмии);

калиеви добавки (включително заместители на солта), калий-съхраняващи диуретици и други лекарства, които увеличават количеството на калий в кръвта Ви (напр. триметоприм и котримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин — лекарство, потискащо имунната система, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи; хепарин - лекарство, използвано за разреждане на кръвта с цел предотвратяване на образуването на тромби);

симвастатин (използвано за понижаване на нивата на холестерол и мазнини в кръвта); наркотични вещества, морфин и свързани с тях лекарства (използвани за лечение на силна болка);

лекарства срещу рак;

упойващи вещества, използвани в хирургията или при някои стоматологични процедури. Кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате Скоприл Комбо таблетка, преди да Ви бъде поставена местна или пълна упойка, тъй като съществува риск от неочаквано преходно понижаване на кръвното налягане.

антиконвулсанти (като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), използвани за лечение на епилепсия;

лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (антибиотици, напр. рифампицин, еритромицин или кларитромицин), HIV инфекции (така наречените протеазни инхибитори, напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир) или гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum),

златни соли, особено когато се прилагат интравенозно (използвани за лечение на симптомите на ревматоиден артрит);

дантролен (средство за отпускане на скелетните мускули, използвано за лечение на висока телесна температура [3nokayecTBeHa хипертермия), причинена от хипнотични средства, използвани по време на операция);

такролимус (използван за регулиране на имунния отговор на организма, за да се подпомогне приемането на трансплантирания орган).

Следните лекарства могат да увеличат риска от ангиоедем (признаците на ангиоедем могат да включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднено преглъщане или

дишане):

лекарства за разтваряне на кръвни съсиреци (тъканни плазминоген актив използвани по време на хоспитализация; лекарства, използвани най-често за предотвратяване на отхвърлянето трансплантирането им и при рак (сиролимус, еверолимус, темсироли! инхибитори). Вижте „Предупреждения и предпазни мерки“.

- вилдаглиптин, лекарство, използвано за лечение на диабет: 3 - рацекадотрил, използван за лечение на диария.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

- ако приемате ангиотензин П рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията, предоставена под заглавията „Не приемайте Скоприл Комбо таблетка“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).

Скоприл Комбо с храна, напитки и алкохол

Скоприл Комбо таблетка може да се приема със или без храна, но по време на лечението трябва да се избягва употреба на алкохол.

По време на приема на Скоприл Комбо не трябва да се консумират сок от грейпфрут и грейпфрут. Причината за това е, че консумацията на грейпфрут и сок от грейпфрут може да доведе до повишаване на нивата на активното вещество амлодинин в кръвта, което може да причини непредвидимо увеличаване на ефекта на Скоприл Комбо да понижава кръвното налягане.

Бременност и кърмене

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или може да забременеете. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Скоприл Комбо, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Скоприл Комбо. Скоприл Комбо не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец от бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на плода.

Кърмене Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Кажете на Вашия лекар, ако

кърмите или Ви предстои да започнете да кърмите. Скоприл Комбо не се препоръчва за майки, които кърмят. Вероятно Вашият лекар ще Ви препоръча да приемате друго лекарство, ако искате да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.

Щофиране и работа с машини

Преди да започнете шофиране на превозно средство, работа с машини или извършване на други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че знаете как Ви влияе Скоприл Комбо. Скоприл Комбо може да повлияе върху способността Ви за безопасно шофиране и работа с машини (особено в началото на лечението).

Не шофирайте и не използвайте машини, ако забележите, че Скоприл Комбо оказва негативно влияние върху способността Ви за шофиране или работа с машини, напр. усещате прилошаване, замаяност или умора или имате главоболие.

Скоприл Комбо съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) в таблетка, т.е.може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):

В клинично изпитване на комбинация от амлодипин и лизиноприл честите нежелани реакции са: главоболие, кашлица и замаяност.

При употребата на Скоприл Комбо може да възникнат алергични реакции (реакции на свръхчувствителност). Трябва да спрете приема на Скоприл Комбо и незабавно да потърсите медицинска помощ, ако развиете някой от следните симптоми на ангиоедем:

- затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото;

- подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане;

- тежки кожни реакции, включително изразен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.

Допълнителни нежелани реакции, съобщени при самостоятелно приложение на амлодипин или лизиноприл (двете активни вещества), които могат да възникнат и при Скоприл Комбо, са:

Амлодипин

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) Оток.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)

Главоболие, подуване на глезените, мускулни крампи, умора, слабост, сънливост, зрителни нарушения, гадене, лошо храносмилане, промяна на перисталтиката на червата (диария и запек), замаяност, коремна болка, сърцебиене (по-бърз или неравномерен пулс), зачервяване, затруднено дишане.

Кажете на Вашия лекар, ако тези нежелани реакции Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти)

Кожен обрив, сърбеж по кожата, косопад, червени петна по кожата, промяна на цвета на кожата, копривна треска, повръщане, болки в мускулите или ставите, болки в гърба, болки в гърдите, промени в настроението (включително тревожност), депресия, безсъние, треперене, е-аците, неравномерен пулс (аритмия), ниско кръвно налягане, кашлица, нарушения Bb Й PR в усещанията (усещане за изтръпване или MpaBy4KaHe), хрема, честа нужда ОТ J нощта, нарушения при уриниране, сухота в устата, липса на усещане за болка / изпотяване, припадане, болка, неразположение, уголемяване на гърдите при импотентност, наддаване на тегло, загуба на тегло.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти,

Объркване.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)

Алергични реакции, отклонения в чернодробните функционални тестове, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите, повишаване на кръвната захар, сърдечен удар (миокарден инфаркт), тежки кожни реакции (кожен обрив, люспеста или лющеща се кожа), тежки алергични реакции, придружени от висока температура, червени петна, болки в ставите и/или нарушения на очите (синдром на Стивънс-Джонсън), подуване или разраняване на венците, възпаление на панкреаса, възпаление на лигавицата на стомаха, фоточувствителност, повишено мускулно напрежение, периферна невропатия (нарушение на нервната система: усещане за слабост и мравучкане), възпаление на кръвоносните съдове.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Треперене, скована стойка, безизразност на лицето, бавни движения и влачеща се, небалансирана походка.

Лизиноприл Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)

Главоболие, замаяност или прималяване - особено при бързо изправяне, диария, кашлица, повръщане, проблеми с бъбреците.

Нечести нежелани реакуии (може да засегнат до 1 на 100 пациенти)

Промени в настроението, промяна на цвета (побледняване и посиняване, последвано от зачервяване) и/или изтръпване или мравучкане на пръстите на ръцете или на краката (феномен на Рейно), променено усещане за вкус, халюцинации (виждане на нереални неща), умора, чувство на сънливост или затруднено заспиване, световъртеж, парестезия (изтръпване, сърбеж, парене), бърз и неравномерен пулс (сърцебиене), сърдечен удар (миокарден инфаркт), инсулт, хрема, гадене, стомашна болка или лошо храносмилане, импотентност, умора, промени в резултатите от определени лабораторни изследвания (които показват как работят бъбреците и черният дроб), кожен обрив, сърбеж, ускорен пулс (тахикардия).

Редки нежелани реакции (може да засегнат до I на 1000 пациенти,

Ангиоедем (реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните, лицето и шията, а понякога и на стъпалата и ръцете - честотата за възникване на ангиоедем е по-висока при чернокожи пациенти, отколкото при тези, които не са чернокожи). Объркване, неадекватна секреция на антидиуретичен хормон, който контролира количеството урина, остри бъбречни проблеми, бъбречна недостатъчност, сухота в устата, косопад, псориазис, копривна треска, уголемяване на гърдите при мъжете. Нарушение във възприятието за мирис.

Влошаване на кръвната картина: намаляване на нивата на хемоглобина и хематокрита. Повишаване на нивото на жлъчния пигмент (билирубин), ниско ниво на натрий в кръвта.

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)

Намаляване на кръвната захар (хипогликемия), болка в синусите, хрипове, пневмо оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница), възпаление на черния дроб или уА чернодробна недостатъчност, тежки кожни нарушения (симптомите на които ка я зачервяване, мехури и лющене), изпотяване.

Значително намаляване на обема на урината (или липса на урина). Подуване Влошаване на кръвните клетки: намаляване на броя на червените кръвни кле

намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения, левкопения, агранулоцитоза). Тези проблеми могат да причинят продължително кървене, умора, слабост, заболяване на лимфните възли, автоимунно разстройство (когато имунната Ви система се насочи срещу себе си). Можете да получите инфекции по-лесно.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Припадане, депресия, тежка алергична реакция на свръхчувствителност (анафилактична/анафилактоидна реакция).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно 3a деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.