Skopryl Plus

Не приемайте Скоприл плюс:

- ако сте алергични към лизиноприл и хидрохлоротиазид или към някоя от осражеот съставки на това лекарство (изброени в точка 6). СДЕНЧИЯ ДО Да

- ако някога сте били лекувани с лекарство, наречено АСЕ- инхибитор ИФ ре имир, ха

Као ЕР. ъ алергични реакции със симптоми като подуване на лицето, устните сви Кадис ае а ае, | Зак раЯ А Е е » 4; Бак а щат” М ДИ ре”

л Й гърлото със затруднение при преглъщане или дишане (състояние, наречено ангиоедем).

- ако сте алергични към лекарства, производни на сулфонамидите, които включват някои антибиотици и лекарства за лечение на диабет (попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни).

- ако страдате от наследствен или идиопатичен ангиоедем (много лошо подуване на кожата, особено около очите, устните, носа, езика, гръкляна или ръцете. Това означава, че или сте родени с това заболяване или не знаете какво го причинява.

- ако сте бременна повече от 3 месеца. (Също така е добре да избягвате Скоприл плюс в ранна бременност - вижте раздела за бременност).

- ако страдате от тежка форма на чернодробна недостатъчност.

- ако страдате од тежка бъбречна недостатъчност.

- ако страдате от невъзможност за отделяне на урина (анурия).

- ако имате високи нива на калий в кръвта.

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане съдържащо алискирен.

- ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. гърлото).

Ако някое от изброените предупреждения се отнася за Вас, или не сте сигурни дали се

отнася за Вас, споделете с Вашия лекар, който би могъл да Ви посъветва.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Скоприл плюс.

Моля, информирайте Вашия лекар ако:

- имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергии или астма.

- страдате от заболяване на черния дроб, бъбреците или сърцето.

- страдате од мозочносъдово заболяване (група на състояния които засягат кървоснабдяването и кървносните съдове в мозъка)

- имате определен тип сърдечно-съдово заболяване, наречено аортна или митрална стеноза.

- сте на диализа.

- ако сте прекарали бъбречна трансплантация.

- наскоро сте страдали от силно повръщане или диария.

- Ви с казано, че имате завишени нива на следните телесни вещества: калий, калций, урея, креатинин, пикочна киселина, холестерол или триглицериди.

- имате подагра (подути болезнени стави, причинени от натрупване на пикочна киселина).

- имате системен лупус еритематодес (хронично автоимунно заболяване, което може да засегне всяка част на тялото).

- развиете жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите). -

- страдате от диабет (Вашият лекар можеби ще иска да Ви наблюдава ЛАВЕН >ч месец на лечението). Ар «а .

2 бих Е ж а, Ва, де "а ае та ра ЕА

- ако смятате, че сте бременна (или планирате да забременеете). Скоприл плюс не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако бременността е след 3- тня месец, тъй като използването му в тази фаза може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе (вж. Бременност).

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно

налягане:

е ангиотензин И-рецепторен блокер (АКВ) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

е алискирен

- ако почувствате, че зрението Ви намалява или болка в окото. Това могат да бъдат

симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или повишаване на налягането във Вашето око, и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Скоприл плюс. Това може да доведе до трайна загуба на зрението, ако не се лекува. Ако по-рано сте имали алергия към пеницилини или сулфонамиди, можете да бъдете изложени на по-висок риск от развитие на това състояние.

- „Ако сте имали рак на кожата или, ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Скоприл плюс.

- Ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или - течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дищане след прием на Скоприл плюс, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем може да бъде

повишен:

е Рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария;

е Лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус).

е Вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане

и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Скоприл плюс”.

Ако Ви предстои десенсибилизиращо лечение, това е лечение за намаляване на ефектите от

алергия към ужилване от пчела или оса, трябва да информирате лекуващия Ви лекар, че

приемате Скоприл плюс. сотат рч

Де (и 4 да в. ха Зов З Е 14 Ми "то а А| УТА | 2 зи З.-- озанааии » лика в?

Ако Ви предстои лечение, наречено 1.01, афереза, което представлява премахване на

холестерола от кръвта с машина, трябва да информирате лекуващия Ви лекар, че приемате

Скоприл плюс.

Ако Ви предстои операция

Преди операция и анестезия (дори при стоматолога), трябва да информирате лекаря или

стоматолога, че приемате Скоприл плюс, тъй като може да настъпи внезапно спадане на

кръвното налягане.

Деца и юноши

Скоприл плюс не се препоръчва за употреба при деца.

Други лекарства и Скоприл плюс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства може да окажат влияние върху

действието на други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да предприеме други

предпазни мерки:

- Ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (АКВ) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не прнемайте Скоприд плюс” и “Предупреждения и предпазни мерки”.

Изключително важно е Вашият лекар да се знае, ако приемате:

- инсулин или таблетки за понижаване на кръвната захар (лекарства за лечение на

диабет, като видаглиптин).

- лекарства за лечение на психични разстройства като литий или антилсихотици.

- алопуринол, използван за лечение на подагра.

- лекарства за лечение на рак.

- соталол или прокаинамид, използван за лечение на нарушения на сърдечния ритъм.

- лекарства за лечение на нарушено храносмилане (напр. антиациди).

- лекарства каго ефедрин, норадреналин или епинефрин (адреналин), които се използват за лечение на хипотония, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии,

- лекарства, които Ви помагат да спите или да намалите тревожността (седативи).

- холестирамин, ходестипол или ловастатин, които се използват за лечение на хиперлипидемия (високи нива на холестерол в кръвта).

- всички диуретици (обезводняващи таблетки). Ако вече вземате диуретик, Вашият лекар може би ще Ви наложи да намалите дозата на диуретика, или дори да спрете приема на диуретика, преди да започнете лечение със Скоприл плюс.

- други лекарства за високо кръвно налягане, тъй като тези средства могат да увеличат понижаващия кръвното налягане ефект на Скоприл плюс.

- стероиди за лечение на различни състояния като ревматизъм, артрит, алергични състояния, някои кожни заболявания, астма или заболяване на кръвта.

- нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (вид болкоуспокояващо лекарство, напр. индометацин).

- наркотични болкоуспокояващи лекарства (напр. кодеин, декстропопокс. Сраинция > ч диаморфин, морфин, пентазоцин, петидин). Ру) ха :

с Зеуда тои ушити?

- имуносупресори като циклоспорин, използвани след трансплантация или за лечение на заболявания, като ревматоиден артрит.

- АСТН за тестване дали вашите надбъбречни жлези работят правилно.

- Амфотерицин В чрез инжекция, лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции.

- стимулиращи лаксативи, лекарства, използвани за лечение на запек.

- сърдечни гликозиди, използвани за лечение на сърдечни заболявания, като дигоксин.

- хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий- съхраняващи диуретици (таблетки за отводкяване, в частност т.нар. „ калий- съхраняващи”), и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и котримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспория, лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби).

- калциеви добавки.

- антидепресанти и/или антгипсихотици.

- инжекционни златни соли (използвани за лечение на ревматоиден артрит).

- тубокурарин (мускулен релаксант, използван при анестезия).

- лекарства, които се използват най-често, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и друга лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на ТОК). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки.”

- рецекадотрил, лекарство, използвано за лечение на диария.

Моля, имайте предвид, че когато се лекувате с това лекарство, това може да повлияе на

всички тестове, при които Ващия лекар е наложил вземане на кръвни проби или урина.

Моля, напомнете на Ващия лекар че приемате Скоприл плюс, ако иска да правите такъв

тест.

Скоприл плюс с храни, напитки и алкохол

Можете да приемате това лекарство със или без храна, Ефектите на лекарства, използвани

за намаляване на кръвното налягане, могат да се увеличат, когато се приемат с алкохол, и

може да причини световъртеж или замаякост.

Ако сте загрижени за това колко алкохол можете да пиете, докато приемате Скоприл плюс,

обсъдете това с Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате

бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това

лекарство.

Бременност

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или планирате да

забременеете). Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Скоприл

плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще В сащ

посъветва да вземете друго лекарство вместо Скоприл плюс. Скоприл плюс сСИЦИЯ препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако бременнос ав исра ча Е адата А га ЗБЛИКА ВУК ма

месец, тъй като това може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе след третия месец на бременността. Кърмене Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Скоприл плюс не се препоръчва за кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Скоприл влюс може слабо да повлияние на Вашата способност за шофиране и работа с машини, особенно в началото на лечението, или когато дозата се променя, или ако се използва едновременно с алкохол. Когато шофирате или работите с машини трябва да имате предвид, че от време на време могат да се възникнат световъртеж иди умора. КА Как да приемате Скоприл плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза в една таблетка, приемана веднъж дневно, Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблетки, приемани веднъж дневно. Скоприл плюс може да бъде приет по всяко време на деня преди, по време или след хранене. Изберете време, което е удобно за Вас, и взимайте таблетката в това време всеки ден. Това ще Ви помогне да си спомни дали сте взели таблетката за този ден. Бъдете особено внимателни, когато приемате първата си доза или ако дозата Ви е увеличена. Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите световъртеж или замаяност. Ако вече приемате диуретици, Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата на дйуретика или дори да спрете да го приемате, преди да започнете да приемате Скоприл плюс. Ефектът на Скоприл плюс таблетки продължава 24 часа, така че трябва да вземате таблетките само веднъж дневно. Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка Ако сте приели повече от необходимата доза Скопрял идюс Ако сте приели повече Скоприл плюс отколкото трябва, посетете Вашия лекар възможно най-скоро. Най-вероятните симптоми на предозиране са усещане за прималяване иди замаяност поради спадане на кръвното налягане. Ако сте пропуснали да приемете Скопридл плюс „бЕНЦИЯ р»ч Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто пр. ТК «а “, на следващия ден, когато обикновено я приемате. < Ф й хе 2 ра Лер А ЗА РР а Е уа сев | А Фу а ер / лика 68 7 на

Ако сте спрели приема на Скоприл плюс

Приемайте Скоприл плюс, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка, приемана веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 2 таблет ки, приемани веднъж дневно,

Скоприл плюс може да бъде приет по всяко време на деня преди, по време или след хранене. Изберете време, което е удобно за Вас, и взимайте таблетката в това време всеки ден. Това ще Ви помогне да си спомни дали сте взели таблетката за този ден,

Бъдете особено внимателни, когато приемате първата си доза или ако дозата Ви е увеличена. Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите световъртеж или замаяност,

Ако вече приемате диуретици, Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата на диуретика или дори да спрете да го приемате, преди да започнете да приемате Скоприл плюс.

Ефектът на Скоприл плюс таблетки продължава 24 часа, така че трябва да вземате таблетките само веднъж дневно.

Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете дялата таблетка

Ако сте приели цовече от необходимата доза Скопрял нлюс

Ако сте приели повече Скоприл плюс отколкото трябва, посетете Вашия лекар възможно най-скоро.

Най-вероятните симптоми на предозиране са усещане за прималяване или замаяност поради спадане на кръвното налягане.

Ако сте пропуснали да приемете Скоприл плюс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто пр на следващия ден, когато обикновено я приемате.

Ако сте спрели приема на Скоприл плюс Приемайте Скоприл плюс, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че

ке всеки ги получава.

Следните термини са използвани за описание на честотата на докладваните нежелани

лекарствени реакции:

« Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

е Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

« Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

« Редки (могат да засегнат до | на 1000 души)

» Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

« С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни)

Спрете приема на таблетките н кажете на Вашия лекар незабавно, ако получите

някои от следващите симитоми: подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото с

затруднено преглъщане или дишане. Това може да са знаци на алергична реакция.

Може да се яви и тежка алергична реакция (анафилактична реакция),

Докладвани са следните нежелани реакции:

Чести: световъртеж, главоболие, чувство на замаяност при рязко изправяне, поради

спадане на кръвното налягане (ортостатична хипотония), което може да доведе до загуба

на съзнание; кашлица, диария, повръщане, бъбречни проблеми.

Нечести: необичайни усещания като изтръпване и мравучкане по крайниците,

световъртеж, промени във вкуса, промени в настроението, промени в съня, сърдечен удар

или мозочен удар при някои пациенти (което може да се дължи на спада на кръвното

налягане), бърз сърдечен ритъм, палпитации, синдром на Рейно (Ваупанй- симптомите

включват студени пръсти на ръцете и краката), кихане и хрема (ринит), гадене, стомащна

болка и нарушено храносмилане, обрив, сърбеж, неспособност за получаване на ерекция

(импотентност), чувство на слабост и умора, промени в определени лабораторни кръвни

тестове.

Редки: обърканост, сухота в устата, сърбящи подутини (копривна треска), лсориазис

(кожно заболяване), повишени нива на урея, бъбречни проблеми или недостатъчност,

увеличаване на гърдите при мъже, косопад, понижени нива на натрий в кръвта, което може

да причини слабост, умора, главоболие, чувство на гадене, прилошаване (повръщане) и

гърчове (крампи).

Много редки: Много редко са докладвани нарушения на кръвта, които могат д

висока температура или треска, възпалено гърло, рани в устата или гърлото, ОБЕЧНИЯ Др А

умора, необичайно кървене или поява на синини, Подуване на жлезите (ли! Въ, , ха

автоимунно заболяване (състояние, при което имунната ви система атакув Е) аа Ф реа Ди ЧЕ ра и АН

сами 7 Зблика БУК,”

понижени нива на кръвната захар, хрипове, болезнени синуси, алергично възпаление на белите дробове, възпаление на панкреаса, алергична реакция с подуване на чревната лигавица (чревен ангиоедем), възпаление на черния дроб (което може да предизвика гадене, треска и тъмна урина), жъдтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите), чернодробна недостатъчност, обилно изпотяване, мехури по кожата, кожни проблеми, включително и зачервяне и проливане на кожата с болезнени зони, промяна в обема на урината, остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост). Много рядко, е докладвано че при някои пациенти нежеланата проява на възпаление на черния дроб е напреднало до чернодробна недостатъчност. Ако развиете жълтеница, незабавно кажете на Вашия лекар. Заболяване с група на симптоми включително треска, мускулни и ставни болки и възпаление ка кръвоносните съдове е било докладвано. Кожата може, също така да бъде чувствителна към светлина и може да се появи обрив. Други нежелани лекарствени реакцин (с неизвестна честота): депресия, зачервяване, болка и оток на слюнчените жлези, загуба на апетит (анорексия), висока кръвна захар, наличие на закар в урината, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта, електролитен. дисбаланс, повишен холестерол и триглицериди, подагра, безпокойство, ксантопсия (дефицит на цветното зрение, при който има преобладаване на жълтото зрение), временно замъглено зрение, намаляване на зрението или болка във окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив)или остра закритоъгълна глаукома), вертиго (световъртеж), васкулит (възпаление на кръвоносните съдове) течност в белите дробове, запек, чувствителност към светлина, рак на кожата и устните (немеланомен рак ка кожата), необичайно кръвене или синини под кожата, стомашно дразнене, лупус-подобни реакции, реактивиране на кожен лупус еритематозус (автоимунно заболяване), мускулен спазъм, мускулна слабост, интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), треска. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции, незабавно кажете на Вашия лекар или фармацевт. Ще бъде от помощ ако направите записка за това, което сте усетили, кога е започнало и колко дълго е продължило. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите йякакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ващия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: угигуу.Бда. Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване е информация относно безопасността на това лекарство. Ду КЪЧИЯ А. (с Дона БД кой „4 ца-- са

5. « Какда съхранявате Скоприл плюс

Този лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена,

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Този лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате,

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Скоприл плюс

Активните вещества са лизиноприл и кидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 20 пр

лизиноприл (като дихидрат) и 12,5 пр хидрохлоротиазид.

Помощните вещества са: манитол; калциев хидрогенфосфат, безводен; царевично нишесте;

прежелатинизирано царевияно нишесте; повидон; магнезиев стеарат и пигмент железен

оксид кафяв 75Е 172 (съдържа железен оксид, черен и червен железен оксид).

Как изглежда Скоприл плюс и какво съдържа опаковката

Скоприл плюс 20 пр/12,5 тв таблетки са бледо кафяво-виолетови кръгли

двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна. Диаметърът на таблетките е

приблизително 9 пут.

Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете

цялата таблетка,

Скоприл плюс 20 тр/12,5 пр таблетки се предлага в опаковка от 30 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

АЖао4-ТМТ 4.0.0.

Запдгоуа Ша 4,

1231 Гумбуапа-Стпике,

Словения

имейл: по(фака!о14.з!

Този лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

България Скоприл плюс 20 пр/12,5 тр таблетки САЦИЯ

Вкорг/ | рив 20 пр/12.5 пр за ез к (Ом Чешка република ЗКОРКУ!, Р.4)5 Н 20 те/12,5 пр 1аМебу кр аве СА Унгария БКоргурив 20 пр/12,5 пр габтеца. < се хощ з ара ра е т ВАДА Ба за Ба Да /

ожас

Полша ЗКоргИ! р!ив Словения ЗКорги НСТ 20 пър/12,5 по аМейе Румъния ЗКоргу Рав 20 пр/12,9 пр сотритайе Дата на последно преразглеждане на листовката еНЦИЯ ба чи 4 ага 5 со е същи С. лика ве : “ии”