Sidretella

2. Преди да използвате Сидретела Кога не трябва да използвате Сидретела Кога трябва да обърнете специално внимание при употребата на Сидретела Сидретела и венозни и артериални съсиреци Сидретела и рак Кървене между менструалните периоди Какво трябва да правите ако нямате кървене в интервала, в който не приемате лекарството Сидретела и употреба на други лекарства Прием на Сидретела с храна и напитки Лабораторни тестове Бременност Кърмене • Шофиране и работа с машини • Важна информация относно някои от съставките на Сидретела

• Кога да започнете првата опаковка? • Ако сте използвали повече от необходимата доза Сидретела Ако сте пропуснали да приемете Сидретела Какво трябва да направите в случай на повръщане или тежка диария Забавяне на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Промяна на првия ден от менструалния цикъл: какво трябва да знаєте • Ако искате да спрете приема на Сидретела

5. Как да съхранявате Сидретела 6. Дошълнителна информация

1.. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СИДРЕТЕЛА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Сидретела е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона, наречени етинилестрадиол (ethinylestradiol) и дроспиренон (drospirenone). Контрацептивни таблетки, които съдържат два хормона са наречени "комбинирани" контрацептиви. 2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ СИДРЕТЕЛА Обща информация Преди да започнете приема на Сидретела , Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса по отношение на личната Ви анамнеза, както и тази на роднините Ви. Лекарят също ще измери кръвното Ви налягане и в зависимост от здравословното Ви състояние, може да предприеме и други изследвания. В тази листовка са описани няколко ситуации, в които трябва да преустановите приема на Сидретела, или в които ефекта на Сидретела може да бъде намален. В подобни ситуации или не трябва да имате полов контакт или трябва да използвате допълнителни не-хормонални контрацептивни мерки, например употреба на презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте календарния или температурния метод. Тези методи могат да не са особено надеждни, защото Сидретела влияе на месечните промени, на телесната температура и на цервикалната секреция. Свдретела, подобно на останалите хормоналии контрацептиви, не предпазва от HIV (СПИН) или други сексуално предавани инфекции. Кога не трябва да използвате Сидретела Не използвайте Сидретела • Ако имате (или сте имали в миналото) кръвен съсирек в кръвоносен съд на краката (тромбоза), белия дроб (белодробна емболия), или други органи • Ако имате (или сте имали в миналото) инфаркт или инсулт • Ако имате (или сте имали в миналото) някакво заболяване, което може да доведе до инфаркт (например ангина пекторис, причиняваща силна болка в гордите) или инсулт (например преходен или лек удар без остатъчни ефекти) • Ако имате някакво заболяване, което може да увеличи риска от развитие на артериална тромбоза. Това се отнася до следните заболявания: • диабет с увреждане на кръвоносните съдове • много високо кръвно налягане • високи нива на липидите в кръвта (холестерол или триглицериди) • Ако имате нарушение на кръвосъсирването (например дефицит на протеин С). • АРИЛИ ТЕНЯ

• Ако имате (или сте имали) определена форма на мигрена (с т.нар. огнищни неврологични симптоми) • Ако имате (или сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит) • Ако имате (или сте имали) в миналото чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена • Ако бъбреците Ви не работят добре (бъбречна недостатъчност) Ако имате (или сте имали) в миналото тумор в черния дроб • Ако имате (или сте имали) или подозирате, че имате рак на гърдата или рак на половите органи Ако имате неочаквано кървене от влагалището • Ако сте алергична към етинилестрадиол или дроспиренон, или някон от останалите съставки на Сидретела. Това може да причини сърбеж, обрив или възпаление. Обърнете специално внимание при употребата Сидретела В някои ситуации е необходимо да обърнете специално внимание при употребата на Сидретела или някой от останалите комбинирани хормонални контрацептиви и ако е необходимо редовно да сте преглеждана от Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете приема на Сидретела. Ако някое от следните състояния се появи за първи път или се влоши по време на приема на Сидретела, се консултирате с Вашия лекар: ако някой от близките Ви роднини има или е имал рак на гордата ако имате заболяване на черния дроб или жлъчката ако имате диабет ако имате депресия ако имате заболяване на Crohn или възпаление на дебелото черво (улцерозен колит) ако имате заболяване на кръвта, наречено HUS (хемолитично-уремичен синдром), което уврежда бъбреците) ако имате заболяване на кръвта, наречено сърповидно-клетъчно заболяване ако имате епилепсия (виж Сидретела и употреба на други лекарства") ако имате заболяване на имунната система, наречено СЛЕ (системен лупус еритематодес) • ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони; (например загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, кожен обрив с везикули по време на бременност (гестационен херпес), заболяване на нервите, при което се появявят тикове (хореа на Sydenham)) • ако имате или някога сте имали хлоазма (пигментни петна, разположени по лището и шията, известни като „петна на бременността"). В този случай избягвайте директното излагане на слънчева светлина или ултравиолетово лъчение. • Ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да провокират или влошат симптомите на ангиоедема. Незабавно трябва да посетите лекаря си, ако се появят симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса и/или имате затруднено преглъщане или обрив заедно съ затрудненото дишане. Сидретела и венозни, и артериални съспреци Употребата на комбинирани контрацептиви, включително Сидретела, увеличава развитие на образуване на съсиреци в кръвоносните съдове (венозна тро сравнение с жени, които не приемат никакви контрацептиви. ТА ЕНИЯ ПО ЛЕНО • АРУБАКИ БУТА

Рискът от образуване на съсиреци в кръвоносните съдове при употребата на комбинирани контрацептиви, се увеличава: • с възрастта, ако сте с наднормено тегло, • ако някой от близките Ви роднини е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб (белодробна емболия) или друг орган в млада възраст, • ако ще бъдете подложена на операция, или сте преживели сериозна злополука, или ще бъдете обездвижена за дълъг период. Важно е да кажете на Вашия лекар, че използвате Сидретела, тъй като може да се наложи да спрете да го приемате. Вашият лекар ще Ви каже кога да започне отново. Това е обикновено около две седмици, след като се възстановите. Вашите шансове да получите кръвен съсирек се увеличават, когато приемате контрацептив. - От 100 000 жени, които не приемат контрацептиви и не са бременни, около 5-10 може съсирек - От 100 000 жени, приемащи контрацептив като Сидретела, 30-40 може да получат рамките на една година, точният брой с неизвестен. - От 100 000 бременни жени, около 60 може да получат кръвен съсирек в рамките на една година. Кръвния съсирек във вените може да се предвижи до белите дробове и може да блокира кръвоносните съдове (наречено белодробна емболия). Образуването на кръвни съсиреци във вените може да бъде фатално при. ОТ случаите. Нивото на риска може да варира според вида на контрацептива, който приемате, Обсъдете лекар възможности. Употребата на комбинирани контрацептиви е свързана с повишаване на риска от запушване на артерня (артериална тромбоза), например, в кръвоносните съдове на сърцето (инфаркт) или мозъка (инсулт). Рискът от развитие на артериална тромбоза при употребата на комбинирани контрацептиви се увеличава: • яко пушите. Ако прнемате Сидретела, строго препоръчително е да спрете пушенето, особено ако сте на взраст над 35 години. • ако имате увеличено ниво на липиди в кръвта (холестерол или триглицериди) ако сте с наднормено тегло ако Вие или член на Вашето семейство е имал сърдечен пристъ или инсулт на млада възраст ако имате високо кръвно налягане ако имате мигрена ако имате сърдечни проблеми (клапни нарушения, нарушение на сърдечния ритъм) Спрете приемя на Сидретела и незабавно се свържете с Вашня лекар яко забеле възможни признаци на кръвни съсиреци, като:. • силна болка и / или подуване на един от краката Ви • внезапна силна болка в гърдите, която може да достигне до лявата ръка - ИЗПЪЛН

• внезапен задух • внезапна кашлица, без очевидна причина. • всяко необичайно тежко или продължително главоболие или влошаване на мигрената • частична или пълна слепота или двойно виждане • затруднения в говора или невъзможност за говорене • виене на свят или припадък • слабост, странно усещане или изтръпване на някоя част на тялото Сидретела и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви, но не е известно дали е причинен от медикамента. Например, би могло това, че повечето тумори са открити при жени, употребяващи контрацептиви, да се дължи на по- честите прегледи при лекар. Появата на рак на грдата е значително по-рядка след спиране на приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да преглеждате гърдите си и ако усещате някаква бучка да се свържете с лекаря си. В редки случаи са открити доброкачествени тумори в черния дроб при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви, а в още по-редки случай - злокачествени тумори. Свържете се с лекаря си, яко получите внезапна силна коремна болка. Кървене между менструалните периоди По време на първите месеци на прием на Сидретела, може да имате неочаквано корвене (кървене извън интервала, в който не приемате лекарството). Ако това кървене продължи повече от няколко месеца, или ако започне след няколко месеца, лекарят Ви трябва да открие причината. Какво да правите ако нямате цикъл в интервала, в който не приемате лекарството Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, малко вероятно е да сте бременна. Ако два поредни пъти нямате цикъл, може да сте бременна. Незабавно се свържете с лекаря си. Не започвайте следващата опаковка, докато не сте сигурна, че не сте бременна. Садретела и прием на другн лекарства Винаги съобщавайте на лекаря си, какви лекарства или растителни продукти приемате Също така уведомете всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевт), че употребявате Сидретела. Те може да Ви кажат, ако е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки (напр. презервативи) и ако да, ще Ви кажат за колко дълго. могат да причинят неочаквано кървене. Това включва лекарства, изпоя • Няко лекарства могат да намалят контрацептивната офективност на Сидрепода, можня по кау,

епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин) туберкулоза (напр. рифампицин) HIV инфекции (ритонавир, невирапин) или други инфекциозни заболявания (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклини) високо кръвно налягане в белодробните кръвоносни съдове (босентан) • растителни продукти, съдържащи жълт кантарион Сидретела може да повлияе на други лекарства, напр. • съдържащи циклоспорин • антиепилептикт ламотригин (това може да увеличи честотата на грчовете). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарств. Прием на Сидретела с храна и напитки Сидретела може да се приема с или без храна, с малко вода ако е необходимо. Лабораторни тестове Ако се нуждаєте от кръвни тестове, уведомете лекаря или лабораторния персонал, че приемате контрацептив, тъй като оралните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някои тестове. Бременност Ако сте бременна не приемайте Сидретела. Ако забременеете докато приемате Сидретела, незабавно спрете приема и се свържете с лекаря си. Ако искате да забременеете, може да преустановите приема на Сидретела по всяко време (вижте също "Ако искате да спрете приема на Сидретела") Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацеет преди употребата на което и да е лекарство. Кърмене Като цяло употребата на Сидретела не се препоръчва по време на кормене. Ако искате да приемате контрацептиви докато кормите, посъветвате се с лекар. Посъветвайте се с Вашия лекарство. лекар или фармацевт преди употребата на което и да е Шофиране и работа с машини Няма информация, че употребата на Сидретела влияе върху способността за шофиране и работа с машини. Важна информация относно някон от съставките на Сидретела Сидретела съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с лекаря си преди приема на този лекарствен продукт. 3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ СИДРЕТЕЛА

Вземайте по една таблетка Сидретела всеки ден, с малко вода ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна, но приблизително по едно и също време на деня. Един блистер съдържа 21 таблетки. Денят от седмицата, в който трябва да вземете таблетката, є отпечатан върху всяка таблетка. Ако например започнете в сряда, трябва да вземете таблетката с надпис „Ср." Следвайте стрелката върху опаковката докато взмете всички 21 таблетки. След това не приемайте таблетки през следващите 7 дни. През тези 7 дни (т.нар. свободен от таблетки интервал), трябва да получите менструация. Това, така наречено „отпадно кървене" обикновено започва на 2-рия или 3-тня ден от свободния от таблетки интервал. На осмия ден след приема на последната таблетка Сидретела (това е след 7-дневния свободен от таблетки интервал), започнете съ следващия блистер, дори ако менструацията не е спряла. Това означава, че трябва да започнете всеки блистер в един и същи ден от седмицата и менструацията започва на същата дата всеки месец. Ако приемате Сидретела по този начин, Вие съо сте предпазени от забременяване и през седемте дни, когато не приемате таблетки. Кога можете да започнете първня блистер? • Ако през миналия месец не сте приемали хормонален контрацептив. Започнете приема на Сидретела в първия ден на цикъла Ви (това е първия ден на менструацията Ви). Ако започнете приема на Сидретела на първия ден от менструацията Ви, ще бъдете незабавно предпазена от бременност. Можете съо да започнете приема на 2-5 ден от цикъа Ви, но трябва да използвате допълнителни контрацептиви (например презерватив) през првите 7 дни. • Ако заменяте друг комбиниран хормонален контрацептив, комбиниран контрацептивен вагинален простен или лепенка. Можете да започнете приема на Сидретела на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активно вещество) от предишния контрацептив, но най-късно на следващия ден след свободния от таблетки интервал от предишната Ви контрацепция (или след приема на последната неактивна таблетка). Ако преминавате от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка, следвайте препоръките на Вашия лекар. • Ако заменяте метод, базиран само на прогестоген (прогестогенова таблетка, инжекция, прогестоген-осбобождаващо IUD или инплант). Можете да смените прогестогенова таблетка когато пожелаете (ако сте имали имплант или IUD, приемете новата таблетка в деня на отстраняването му; ако сте използвали инжекции - приемете новата таблетка в деня, в който трябва да се постави следващата инжекция), но е препоръчително във всички тези случай да използвате допълнителни предпазни средства (напр. презерватив) през првите 7 дни на прием на таблетки. • След аборт. Следвайте препоръките на Вашия лекар. • След раждане. ИЗПЪЛн

Можете да започнете приема на Сидретела между 21 и 28 дни след раждането. Ако започнете по-късно, трябва да използвате бариерен контрацептив (напр. презерватив) през първите 7 дни от приема на Сидретела. Ако, след раждане, сте имала полов контакт преди да започнете Сидретела (отново), трябва да сте сигурна, че не сте бременна или да изчакате до следващата Ви менструация. •. Ако кормите и искате да започнете приема на Сидретела (отново) след раждането. Прочетете т. "Ктрмене". Потърсете Вашия лекар за съвет ако не сте сигурна кога да започнете. Ако сте използвали повече от необходимата доза Сидретела Няма доказателства, че предозирането на Сидретела причинява сериозни увреждания. Въпреки това, може да се появи гадене или повръщане при прием на много таблетки наведнъж. По-млади жени може да имат и вагинално кървене. Ако сте приели твърде много таблетки Сидретела, или откриете, че дете е приело таблетките, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Сидретела • Ако сте по-малко от 12 часа закъснели с приема на таблетката, предпазването от бременност не є намалена. Вземете таблетката веднага щом се сетите, а следващите таблетки в обичайното време. • Ако сте повече от 12 чася закъснели с приема на таблетката, предпазването от бременност може да е намалена. Колкото повече таблетки сте пропуснали да вземете, толкова по-голям е рискт от намаляване на контрацептивния ефект. Рискът от намалено предпазване от забременяване е най-висок, ако пропуснете да приемете таблетката в началото и края на блистера. Затова спазвате следните правилата (Вижте също и диаграмата по-долу): • Ако забравите да приемете повече от една таблетка от блистера Свържете се с Вашия лекар. • Ако забрявите да приемете една таблетка през първята седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време и използвайте дошълнителии мерки, напр. презерватив, в следващите 7 дни. Ако сте имали полов контакт в седмицата преди да забравите да вземете таблетката, съществува риск да забременеете. В този случай, консултирайте се с Вашия лекар. Ако забравите да приемете едня таблетка през втората седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите DJET

обичайното време. Контрацептивната ефективност не є намалена и не є необходимо да използвате допълнителни мерки. • Ако забравите да приемете една таблетка през третата седмица Може да изберете една от следните възможности: 1. Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Вместо да имате свободен от таблетки период, започнете следващия блистер. Възможно е да получите менструация (отпадно ктрвене) в края на втория блистер, но също може да имате някакво зацапване или кървене докато приемате втория блистер. 2. Може също да прекратите приема на таблетки и да започнете свободния от таблетки интервал от 7 дни (бройте и деня, в който сте пропуснали таблетка). Ако искате да започнете нов блистер в същия ден от седмицата както обикновено, направете свободният от таблетки интервал по-кратък от 7 дни. Ако следвате някоя от тези две препоръки, ще се предпазите от забременяване. • Ако сте забравили да приемете таблетка и нямате менструация по време на свободния от таблетки интервал, може да сте бременна. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете втория блистер. Пропусната повече от една таблетка от опаковка Попитайте Вашия лекар Първа Пропусната само една таблетка (приета след повече от 12 часа) Втора седмиця Да Имали ли сте полов контакт в предишната седмица? [не ] Вземете пропусната таблетка Изполавайте бариерен метод (презерватив) за следващите 7 дни Довършете блистера Вземете пропусната таблетка и Довършете блистера Вземете пропусната таблетка и Довършете опаковката Вместо да имате свободна от таблетки седмица, започнете спедващия блистер или Трета седмица. Спрете приема на таблетки от този блистер незабавно Започнете свободния от таблетки 7-дневен интервал (не повече от 7 дни, включително двня, в който сте забрашили да приемете таблетката, Поодължете със спедвашия блистер

Какво да направите в случай на повръщяне или тежка днярия Ако повръщате 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария, съществува риск активните вещества на таблетката да не са се абсорбирали напълно от тялото. Ситуацията е подобна на тази, когато забравите да приемете таблетка. След повръщане или диария, трябва да вземете таблетка от резервен блистер колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, вземете я в рамките на 12 часа от обичайного за прием време. Ако това не е възможно, или са минали повече от 12 часа, следвайте инструкциите в „Ако сте пропуснали да използвате Сидретела". Забавяне на менструалния щикъл: какво трябва да знаете Въпреки, че не е препоръчително, можете да отложите менструалния си цикъл чрез започване веднага на нов блистер Сидретела вместо свободния от таблетки интервал. Може да се появи зацапване или кървене по време на приема на втория блистер. След обичайния свободен от таблетки 7-дневен интервал, продължете със следващия блистер. Преди да решите да отложите менструалния си период, трябоа да се консултирате с Вашия лекар. Промяна на първия ден от менструялння цикъл: какво трябва да знаете Ако приемате таблетките според инструкциите, менструалния Ви цикъл ще започне през свободния от таблетки интервал. Ако трябва да смените този ден, можете намалете дните от свободния от таблетки ингервал (но никогане удължавайте периода -максимално е 7 дни!) Например, ако свободния Ви от таблетки интервал започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), започнете нов блистер 3 дни по-рано отколкото обикновено. Ако скъсите много свободния от таблетки интервал (напр. 3 дни или по-малко), може да не получите кървене през този интервал. Може да получите зацапване или кървене. Ако не сте сигурна как да продолжите, консултирайте се с Вашия лекар. Ако некате да спрете прнема на Сидретела Можете да спрете приема на Сидретела винаги, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар за други ефикасни контрацептивни методи. Ако искате да забременеете, преустановете приема на Сидретела и изчакайте известно време преди да се опитате да забременеете. Ако имате долълнителни впроси за употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Сидретела може да предизвика нежелани реакции, въпреки всеки ги получава. Следния списък съдържа нежелани реакции, които са били свързани с употреба Сидретела: ПЕРЛА БАВ»

Чести нежелани реакции (засягащи между 1 до 10 на всеки 100 жени): • менструални нарушения, кървене между менструациите, болка в грдите • главоболие, депресивни настроения мигрена гадене увеличаване на теглото, белезникаво вагинално течение или вагинална гъбична инфекция Нетести нежелани реакции (засятащи между 1 до 10 на всеки 1 000 жени): • промени в сексуалните предпочитания • високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане • повръщане акне, кожен обрив, сърбеж вагинална инфекция • задържане на течности и промени в телесното тегло Редки нежелани реакции (засягащи между 1 до 10 на всеки 10 000 жени): • алергично реакции (свръхчувствителност), астма • образуване на корма нарушен слух запушване на кръвоносен съд от съсирек, образуван на друго място в тялото възловидна еритема (характеризира ce с болезнено зачервени кожни възли) или еритема мултиформе (характеризира се с обрив с кръгли зачервявания или възпаления). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специалии условия на съхранение. Срок на годност • Не използвайте Сидретела след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след фразата "Годен до:" или "ЕХР:". Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Сидретела 0,03 mg/3 mg: Активните съставки са етинилестрадиол 0,03 mg и дроспиренон 3 mg. Другите съставки са: Таблетка: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатирано нишесте (ЦАр кросповидон, повидон, полисорбат 80, магнезиев стеарат. • ПУБЛИКА БИВНЕ

Обвивка: Поливинилов алкохол частично хидролизиран, титаниев диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Сидретела и съдържание на опаковката Жълти, кръгли, филмирани таблетки. Сидретела е наличен в кутии от 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от конто съдържа 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Пози лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕИП под следните имена: Норвегия, Чешка република, Унгария, Полша, Португалия, Словашка Sidretella 30 Литва, Латвия, Румъния, Словения България Испания Sidretella 0,03 mg/3 mg Сидретела 0,03 mg/3 mg Etinilestradiol/ Drospirenona Zentiva 0,03 mg / 3 mg Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s. U kabelovny 130 Чешка република Производител Laboratorios León Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera. C/ La Vallina s/n 24008 - Villaquilambre, León. Испания Дата на последно одобрение на листовкатя: ПЕКАРСТВАТА