Sidretella

Сидретела е контрацептив и се използва за предпазване оТ бременност.

Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона, наречени етинилестрадиол (ethinylestradiol) и дроспиренон (drospirenone).

Контрацептивни таблетки, които съдържат два хормона са наречени “комбинирани” контрацептиви.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ СИДРЕТЕЛА

Обща информация

Преди да започнете приема на Сидретела , Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса по отношение на личната Ви анамнеза, както и тази на роднините Ви. Лекарят също ще измери кръвното Ви налягане и в зависимост от здравословното Ви състояние, може да предприеме и други изследвания. ‘

В тази листовка Са описани няколко ситуации, в които трябва да преустановите приема на Сидретела, или в които ефекта на Сидретела може да бъде намален.

В подобни ситуации или не трябва да имате полов контакт или трябва да използвате допълнителни не-хормонални контрацептивни мерки, например употреба на презерватив или друг. бариерен метод. Не използвайте календарния или температурния метод. Тези методи могат да не са особено надеждни, защото Сидретела влияе на месечните промени, на телесната температура и на цервикалната секреция.

Сидретела, подобно на останалите хормонални контрацептиви, не предпазва оТ HIV (СПИН) или други сексуално предавани инфекции.

Кога не трябва да използвате Сидретела Не използвайте Сидретела

e Ако имате (или сте имали в миналото) кръвен съсирек в кръвоносен съд на краката (тромбоза), белия дроб (белодробна емболия), или други органи

« Ако имате (или сте имали в миналото) инфаркт или инсулт ,

« Ако имате (или сте имали в миналото) някакво заболяване, което може да доведе до инфаркт (например ангина пекторис, причиняваща силна болка в гърдите) или инсулт (например преходен или лек удар без остатъчни ефекти)

тромбоза. Това се отнася до следните заболявания:

© диабет с увреждане на кръвоносните съдове

е много високо кръвно налягане

е високи нива на липидите в кръвта (холестерол или триглицериди)

Ако имате (или сте имали) определена форма на мигрена (с т.нар. огнищни неврологични симптоми)

Ако имате (или сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит)

Ако имате (или сте имали) в миналото чернодробно заболяване и чернодробната Bu функция все още не е възстановена

Ако бъбреците Ви не работят добре (бъбречна недостатъчност)

Ако имате (или сте имали) в миналото тумор в черния дроб

Ако имате (или сте имали) или подозирате, че имате рак на гърдата или рак на половите органи :

Ако имате неочаквано кървене ОТ влагалището

Ако сте алергична към етинилестрадиол или дроспиренон, или някои от останалите съставки на Сидретела. Това може да причини сърбеж, обрив или възпаление.

Обърнете специално внимание при употребата Сидретела

В някои ситуации е необходимо да обърнете специално внимание при употребата на Сидретела или някои от останалите комбинирани хормонални контрацептиви и ако е необходимо редовно да сте преглеждана от Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, кажете На Ватия лекар преди да започнете приема На Сидретела. Ако някое от следните състояния се появи за първи път или се влоши по време на приема на Сидретела, се консултирате с Вашия лекар:

Сидретела и венозни, и артериални съсиреци

Употребата на комбинирани контрацептиви, включително Сидретела, развитие на образуване на съсиреци в кръвоносните съдове (венозн сравнение с жени, които не приемат никакви контрацептиви.

‘ако някой от близките Ви роднини има или е имал рак на гърдата

ако имате заболяване на черния дроб или жлъчката ако имате диабет

ако имате депресия

ако имате заболяване на Crohn или възпаление на дебелото черво (улцерозен колит)

ако имате заболяване на кръвта, наречено HUS (хемолитично-уремичен синдром), което уврежда бъбреците) |

ако имате заболяване на кръвта, наречено сърповидно-клетъчно заболяване

ако имате епилепсия (виж „Сидретела и употреба на други лекарства”)

ако имате заболяване на имунната система, наречено СЛЕ (системен лупус еритематодес) ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони; (например загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, кожен обрив с везикули по време на бременност (гестационен херпес), заболяване на нервите, при което се появявят тикове (хореа на Sydenham))

ако имате или някога сте имали хлоазма (пигментни петна, разположени по лицето и тнията, известни като „петна на бременността”). В този случай избягвайте директното излагане на слънчева светлина или ултравиолетово лъчение.

Ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да провокират или влошат симптомите на ангиоедема. Незабавно трябва да посетите лекаря си, ако се появят симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса и/или имате затруднено преглъщане или обрив заедно със затрудненото дишане.

Рискът от образуване на съсиреци в кръвоносните съдове при употребата на комбинирани контрацептиви, се увеличава:

с възрастта,

ако сте с наднормено тегло,

ако някой от близките Ви роднини е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб (белодробна емболия) или. друг орган в млада възраст,

ако ще бъдете подложена на операция, или сте преживели сериозна злополука, или ще бъдете обездвижена за дълъг период. Важно е да кажете на Вашия лекар, че използвате Сидретела, тъй като може да се наложи да спрете да го приемате. Вашият лекар ще Ви каже кога да започне отново. Това е обикновено около две седмици, след като се възстановите.

Вашите шансове да получите кръвен съсирек се увеличават, когато приемате контрацептив.

- От 100 000 жени, които не приемат контрацептиви и не са бременни, около 5-10 може да получат кръвен съсирек в рамките на една. година. - От 100 000 жени, приемащи контрацептив като Сидретела, 30-40 може да получат кръвен съсирек в рамките на една година, точният брой е неизвестен. - От 100 000 бременни жени, около 60 може да получат кръвен съсирек в рамките на една година.

Кръвния съсирек във вените може да се предвижи до белите дробове и може да блокира кръвоносните съдове (наречено белодробна емболия). Образуването на кръвни съсиреци BhB вените може да бъде фатално при 12% от. случаите.

Нивото на риска може да варира според вида на контрацептива, който приемате. Обсъдете с Вашия лекар наличните възможности.

Употребата на комбинирани контрацептиви е свързана с повишаване на риска от запушване на артерия (артериална тромбоза), например, в кръвоносните съдове на сърцето (инфаркт) или мозъка (инсулт).

Рискът от развитие на артериална тромбоза при употребата на комбинирани контрацептиви се увеличава:

възможни признаци на кръвни съсиредни, като:. * силна болка и / или подуване на един от краката Bu » внезапна силна болка в гърдите, която може да достигне до лявата ръка

ако пушите. Ако приемате Сидретела, строго препоръчително е да спрете пушенето, | особено ако сте на възраст над 35 години,

ако имате увеличено ниво на липиди в кръвта (холестерол или триглицериди)

ако сте с наднормено тегло

ако Вие или член на Вашето семейство е имал сърдечен пристъп или инсулт на млада възраст .

ако имате високо кръвно налягане

ако имате мигрена

ако имате сърдечни проблеми (клапни нарушения, нарушение на сърдечния p

* внезапен задух

» внезапна кашлица, без очевидна причина.

* всяко необичайно тежко или продължително главоболие или влошаване на мигрената » частична или пълна слепота или двойно виждане

+ затруднения в говора или: невъзможност за говорене

+ виене на свят или припадък

. слабост, странно усещане или изтръпване на някоя част на тялото

Сидретела и рак

Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви, но не е известно дали е причинен от медикамента. Например, би могло това, че повечето тумори са открити при жени, употребяващи контрацептиви, да се дължи. На по- честите прегледи при лекар. Появата на рак на гърдата е значително по-рядка след спиране на приема на комбинирани хормонални контрацептиви.

Важно е редовно да преглеждате гърдите си и ако усещате някаква бучка да се свържете с . лекаря сН.

В редки случаи са открити доброкачествени тумори в черния дроб при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви, а в още по-редки случаи - злокачествени тумори. Свържете се с лекаря си, ако получите внезапна силна коремна болка.

Кървене между менструалните периоди

По време на първите месеци на прием на Сидретела, може да имате неочаквано кървене (кървене извън интервала, в който не приемате лекарството). Ако това кървене продължи повече от няколко месеца, или ако започне след няколко месеца, лекарят Ви трябва да открие причината.

Kaxpo да правите ако нямате цикъл в интервала, в който не приемате лекарството

Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, малко вероятно е да сте бременна.

Ако два поредни пъти нямате цикъл, може да сте бременна. Незабавно се свържете с лекаря си. Не започвайте следващата опаковка, докато не сте сигурна, че не сте бременна.

Сидретела и прием на други лекарства

Винаги съобщавайте на лекаря си, какви лекарства или растителни продукти приемате. Също така уведомете всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевт), че употребявате Сидретела. Те може да Ви кажат, ако е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки (напр. презервативи) и ако да, ще Ви кажат за колко дълго.

e Някои лекарства могат да намалят контрацептивната ефективност на Сидрежеца могат да причинят неочаквано кървене. Това | включва лекарства, ; лечение На:

© епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин,

окскарбазепин)

туберкулоза (напр. рифампицин)

о HIV инфекции (ритонавир, невирапин) или други инфекциозни заболявания (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклини)

© високо кръвно налягане в белодробните кръвоносни съдове (босентан)

о растителни продукти, съдържащи жълт кантарион

fo)

© Cyapetena може да повлияе На други лекарства, напр.

со съдържащи циклоспорин O антиепилептикът ламотригин (това. може да увеличи честотата на гърчовете).

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е. лекарств.

Прием на Сидретела с храна и напитки Сидретела може да се приема с или без храна, с малко вода ако е необходимо.

Лабораторни тестове

Ако се нуждаете от кръвни тестове, уведомете лекаря или лабораторния персонал, че приемате KoHTpatientrup, тъй като оралните контрацентиви могат да повлияят резултатите от някои тестове.

Бременност

Ако сте бременна не приемайте Сидретела. Ако забременеете докато приемате Сидретела, незабавно спрете приема и се свържете с лекаря си. Ако искате да забременеете, може да преустановите приема на Сидретела по всяко време (вижте също "Ако искате да спрете

приема на Сидретела””)

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Кърмене Като цяло употребата на Сидретела не се препоръчва по време на кърмене. Ако искате да приемате контрацептиви докато кърмите, посъветвате се с лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини Няма информация, че употребата на Сидретела влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някой от съставките на Сидретела Сидретела съдържа лактоза. . Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете

си преди приема на този лекарствен продукт.

Вземайте по една таблетка Сидретела всеки ден, с малко вода ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна, но приблизително по едно и също време на деня.

Един блистер съдържа 21 таблетки. Денят от седмицата, в който трябва да вземете таблетката, е отпечатан върху всяка таблетка. Ако например започнете в сряда, трябва да вземете таблетката с надпис „Ср.” Следвайте стрелката върху опаковката докато вземете всички 21 таблетки.

След това не приемайте таблетки през следвашите 7 дни. През тези 7 дни (т.нар. свободен от" таблетки интервал), трябва да получите менструация. Това, така наречено „отпадно кървене” обикновено започва на 2-рия или 3-тия ден от свободния от таблетки интервал.

На осмия ден след приема на последната таблетка Сидретела (това е след 7-дневния свободен от таблетки интервал), започнете със следващия блистер, дори ако менструацията не е спряла. Това означава, че трябва да заночнете всеки блистер в един и същи ден от седмицата и менструацията започва на същата дата всеки месец.

Ако приемате Сидретела по този начин, Вие също сте предпазени от забременяване и през седемте дни, когато не приемате таблетки.

Кога можете да започнете първия блистер?

е Ахо през миналия Mecey не сте приемали хормонален контрацептив. | Започнете приема на Сидретела в първия ден на цикъла Ви (това е първия ден на менструацията Ви). Ако започнете приема на Сидретела на първия ден от менструацията Ви, ще бъдете незабавно предпазена от бременност. Можете също да започнете приема На 2-5 ден от цикъла Ви, но трябва да използвате допълнителни контрацептиви (например презерватив) през първите 7 дни.

e Яко заменяте друг комбиниран хормонален контрацептив, комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка. Можете да започнете приема на Сидретела на следващия ден след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активно вещество) от предишния контрацептив, но най-късно на следващия ден след свободния от таблетки интервал от предишната Ви контрацепция (или след приема на последната неактивна таблетка). Ако преминавате от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка, следвайте препоръките на Вашия лекар. —

« Ахо заменяте метод, базиран само на прогестоген (прогестогенова таблетка, инжекцуия, прогестоген-осбобождаващо IUD или имплант). Можете да смените прогестогенова таблетка когато пожелаете (ако сте имали имплант или JUD, приемете новата таблетка в деня на отстраняването му; ако сте използвали инжекции - приемете новата таблетка в деня, в който трябва да се постави следващата

инжекция), но е препоръчително във. всички тези случаи да използвате допълнителни предпазни средства (напр. презерватив) през първите 7 дни на прием на таблетки. ,

e - След аборт. Следвайте препоръките на Вашия лекар. © След раждане.

Можете да започнете приема на Сидретела между 21 и 28 дни след раждането. Ако започнете по-късно, трябва да използвате бариерен контрацептив (Напр. презерватив) през първите 7 дни от приема на Сидретела.

Ако, след раждане, сте имала полов контакт преди да започнете Сидретела (отново), трябва да сте сигурна, че не сте бременна или да изчакате до следващата Ви

менструация.

е Ако кърмите и искате да започнете приема на Сидретела (отново) след раждането. Прочетете т. "Кърмене".

Потърсете Bawun лекар за съвет ако не сте сигурна кога да започнете. Ако сте използвали повече от. необходимата доза Сидретела Няма доказателства, че предозирането на Сидретела причинява сериозни увреждания.

Въпреки това, може да се появи гадене или повръщане при прием на много таблетки наведнъж. По-млади жени може да имат и вагинално кървене.

Ако сте приели твърде много таблетки Сидретела, или откриете, че дете е приело таблетките, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Сидретела

«е Ако сте по-малко от 12 часа закъснели с приема на таблетката, предпазването от бременност не е намалена. Вземете таблетката веднага щом се сетите, а следващите таблетки в обичайното време.

e Ако сте повече от 12 часа закъснели с приема на таблетката, предпазването от бременност може да е намалена. Колкото повече таблетки сте пропуснали да вземете, толкова по-голям е рискът от намаляване на контрацептивния ефект.

Рискът от намалено предпазване от забременяване е най-висок, ако пропуснете да приемете таблетката в началото и края на блистера. Затова спазвате следните правилата (Вижте също и

диаграмата по-долу):

е Ахо забравите 2a приемете повече от една таблетка от блистера Свържете се с Вашия лекар.

е Ако забравите да приемете една таблетка през първата седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава. да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време и използвайте допълнителни мерки, напр. презерватив, в следващите 7 дни. Ако сте имали полов контакт в седмицата преди да забравите да вземете таблетката, съществува риск да забременеете. В този случай, консултирайте се ¢- Baris лекар.

e Ако забравите да приемете една таблетка през втората седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следва

обичайното време. Контрацептивната ефективност не е намалена и не е необходимо да използвате допълнителни мерки. ;

« Ако забравите Аа приемете equa таблетка през третата седмица Може да изберете една от следните възможности:

1. Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време, Вместо да имате свободен от таблетки период, започнете следващия блистер. |

Възможно е да получите менструация (отпадно кървене) в края на втория блистер, НО . - също може да имате някакво зацапване или кървене докато приемате втория блистер.

2. Може също да прекратите приема на таблетки и да започнете свободния от таблетки интервал от 7 дни (бройте и деня, в който сте пропуснали таблетка). Ако искате да започнете нов блистер в същия ден от седмицата както обикновено, направете свободният от таблетки интервал по-кратък от 7 дни.

Ако следвате някоя от тези две препоръки, ще се предпазите от забременяване.

° Ако сте забравили да приемете таблетка и нямате менструация по време на свободния от таблетки интервал, може да сте бременна. Консултирайте се с. Вашия лекар, преди да започнете втория блистер.

Попитайте Вашия лекар

Имали ли сте полов контакт в предишната седмица? Ге |

+ Вземете пропусната таблетка

- Използвайте бариерен метод (презерватива) за

следващите 7 дни - Довършете блистера

- Вземете пропусната таблетка и - Довършете блистера

- Вземете пропусната таблетка и

- Довършете опаковката

- Вместо да имате свободна от таблетки седмица, започнете следващия блистер

Пропусната сама

една таблетка Втора

(приета след md

повече от 12 часа) А ie

Спрете приема на таблетки от този блистер незабавно

- Започнете свободния от таблетки 7-дневен инте (не повече от 7 дни, включително деня, в който забравили да приемете таблетката) Посаължете със спелвашия блистео.

Какво да направите в случай на повръщане или тежка диария

Ако повръщате 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария, съществува риск. активните вещества на таблетката да не са се абсорбирали напълно от тялото. Ситуацията е подобна на тази, когато забравите да приемете таблетка. След повръщане или диария, трябва да вземете таблетка от резервен блистер колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, вземете я в рамките на 12 часа от обичайното за прием време. Ако това не е възможно, или са минали повече от 12 часа, следвайте инструкциите в „Ако сте пропуснали да използвате Сидретела”.

Забавяне на менструалния дикъл: какво трябва да знаете

Въпреки, че не е препоръчително, можете да отложите менструалния си цикъл чрез започване веднага на нов блистер Сидретела вместо свободния от таблетки интервал. Може да се появи зацапване или кървене по време на приема на втория блистер. След обичайния свободен от таблетки 7-дневен интервал, продължете със следващия блистер.

Преди да решите да отложите мтенструалния си период, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Промана на първия ден от менструалния цикъл: какво трябва да знаете

Ако приемате таблетките според инструкциите, менструалния Ви цикъл ще започне през свободния от таблетки интервал. Ако трябва да смените този ден, можете намалете дните от

свободния от таблетки интервал (но никогане удължавайте периода -максимално е 7 дни!). - Например, ако свободния Ви от таблетки интервал започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), започнете нов блистер 3 дни по-рано отколкото обикновено. Ако скъсите много свободния от таблетки интервал (напр. 3 дни или по-малко), може да не получите кървене през този интервал. Може да получите зацапване или кървене.

Ако не сте сигурна как да продължите, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако HcKaTe да спрете приема на Сидретела

Можете да спрете приема на Сидретела винаги, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар за други ефикасни контрацептивни методи. Ако искате да забременеете, преустановете приема на Сидретела и изчакайте известно време преди да се опитате да забременеете.

Ахо имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, попитайте Bautua лекар

или фармацевт.

всеки ги получава.

Следния списък съдържа нежелани реакции, които са били свързани с Сидретела:

Чести нежелани реакции (засягащи между 1 до 10 на всеки 100 жени): е менструални нарушения, кървене между менструациите, болка в гърдите главоболие, депресивни настроения :

мигрена

гадене увеличаване на теглото, белезникаво вагинално течение или вагинална гъбична инфекция

Нечести нежелани реакции (засягащи между 1 до 10 на всеки 1:000 жени):

« промени в сексуалните предпочитания е високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане © повръщане |

е акне, кожен обрив, сърбеж

е вагинална инфекция

е

задържане на течности и промени в телесното тегло

Редки нежелани реакции (засягащи между 1 до 10 на всеки 10 000 жени):

е алергично реакции (свръхчувствителност), астма

образуване на кърма

нарушен слух.

занушване на кръвоносен съд от съсирек, образуван на друго място в тялото

възловидна еритема (характеризира се с болезнено зачервени кожни възли) или еритема мултиформе (характеризира се с обрив с кръгли зачервявания или възпаления).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Срок на годност

Не използвайте Сидретела след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след фразата "Годен до:" или "ЕХР:".

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Снидретела 0,02 mg/ 3 mg: Активните съставки са етинилестрадиол 0,02 mg и дроспиренон 3 mg.

Другите съставки са: Таблетка: лактоза монохидрат, прежелатирано нишесте (царевично), повидон, 4

натрий, полисорбат 80, магнезиев стеарат.

Обвивка: Поливинилов алкохол частично хидролизиран, титаниев диоксид (E171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид

Как изглежда Сидретела и съдържание на ONakoBkata

Жълти, кръгли, филмирани таблетки.

Сидретела е наличен в кутии от 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от които съдържа 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕМТ под следните . имена: :

Sidretella 20

Норвегия, Чешка република, Унгария, Полша, Португалия, Словашка публика, : | Литва, Латвия, Румъния, Словения Sidretella 0,02 mg/3 те | България Сидретела 0,02 mg/3 ту Испания Etinilestradiol/ Drospirenona Zentiva 0,02

mg / 3 mg

Притежател на разрешението за употреба

Zentiva k.s.

U kabelovny 130 Чешка република

Производател

Laboratorios Г.ебп Farma, S.A. Pol. Ind. Navatejera.

C/ La Vallina s/n

24008 - Villaquilambre, Ledn. Испания

Дата на последно одобрение на листовката: