Последна синхронизация с ИАЛ:

Cleosensa

ИАЛ

филмирани таблетки · 0,03 mg/3 mg

Кратко резюме

Клеосенза е противозачатъчно хапче (контрацептив) и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малки количества от двата различни женски полови хормони - дроспиренон и етинилестрадиол. Противозачатъчни хапчета, които съдържат два хормона, се наричат "комбинирани" хапчета. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 0,03 mg/3 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20140065

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Клеосенза е противозачатъчно хапче (контрацептив) и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малки количества от двата различни женски полови хормони - дроспиренон и етинилестрадиол. Противозачатъчни хапчета, които съдържат два хормона, се наричат "комбинирани" хапчета.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Общи бележки Преди да започнете да използвате Клеосенза, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно є да прочетете информацията за симптомите, които са характерните при образуване на кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци").

Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса за личната Ви здравна анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Лекарят също ще измерва кръвното Ви налягане и в зависимост от състоянието Ви може съо така да проведе някои други тестове. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които можете да спрете употребата на Клеосенза, или при които надеждността на Клеосенза може да бъде намалена. В такива ситуации трябва или да избягвате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте цикличния или температурен метод. Тези методи могат да бъдат ненадеждни, защото Клеосенза оказва влияние върху месечните промени на телесната температура и на цервикалната слуз. Клеосензя, както и другите хормонални контрацептивн, не предпазвя от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести. Не прнемайте Клеосенза: Не трябва да използвате Клеосенза, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би могла да бъде по-подходяща. ако имате (или някога сте имала) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи ако Ви е известно, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела; ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци") ако някога сте имала инфаркт или инсулт ако имате (или някога сте имала) стенокардия, която причинява силна болка в грдите и може да бъде първият признак на сърдечен пристъп или преходен исхемичен пристъп ((ПИП - преходни симптоми на инсулт) ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат при Вас риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увредени кръвоносни съдове - много високо кръвно налягане - много високи стойности на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - състояние, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имала) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате (или някога сте имала) чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъ чност) ако имате (или някога сте имала) тумор в черния дроб ако имате (или някога сте имала) или ако съществуват съмнения за рак на гърдата или рак на половите органи ако имате необяснимо кървене от влагалищего ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да причини сърбеж, обрив или подуване. ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж.също точка „Други лекарства и Клеосенза").

Предупреждення и предпазни меркн Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ ако забележите характерни за образуване на кръвен съсирек признаци, което означава че страдате от дълбока венозна тромбоза (т.е. кръвен съсирек в крака), белодробна емболия (т.е кръвен съсирек в белия дроб), сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекяр, яко страдате от някое от следните заболявания. В някои ситуации е необходимо да предприемете специални мерки, докато използвате Клеосенза или всяко друго комбинирано хапче и може да се наложи Вашият лекар да Ви изследва периодично. Преди да започнете да използвате Клеосенза, информирайте Вашия лекар, ако някое от следните състояния се отнася за Вас. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако докато използвате Клеосенза състоянието се появи или се влоши: ако Ваш близък роднина има или е имал рак на гордата - ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур ако имате диабет ако имате депресия ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронично възпалително чревно заболяване) ако имате хемолитично уремичен синдром (ХУС - нарушено кръвосъсирване), който причинява бъбречна недостатъчност ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки) ако имате епилепсия (вижте също "Други лекарства и Клеосенза ") ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, което оказва влияние на естествената защита на организма ) ако имате повишени стойности на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Клеосенза; ако имате възпаление на подкожните вени (повърхностен тромбофлебит); ако имате варикозни вени ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, кожен обрив с мехури по време на бременност (гестационен херпес), неврологично заболяване, което води до резки движения на тялото (хорея на Сиденхам)) ако имате или някога сте имали хлоазма (пигментация на кожата, особено на лицето или врата, известна като "петна на бременността"). Ако е така, избягвайте пряката слънчева светлина или ултравиолетова светлина. ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да предизвикат или да влошат симптомите. Трябва незабавно да ce консултирате с Вашия лекар, ако получите. преглъщане или обрив, придружен със затруднено дишане. ТА

КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Клеосенза, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да запуши кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци могат да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", «венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (наричани „артериална тромбоза", "артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е цялостно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или много рядко, те могат да са фатални. Важно є да помните, че като цяло рискът от увреждаш кръвен съсирек вследствие прнем на Клеосенза с малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? От какво е възможно да страдате? оток на единия крак или по хода на вена в крака или ходилото, Дълбока венозна особено когато това е спроводено от: тромбоза болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или учестено дишане; Белодробна емболия внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; остра болка в грдите, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се наблюдават в едното око внезапна загуба на зрение или неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гърдитеусещане за Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт стягане или тежест в гордите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към горба, челюстта, горлото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, Инсулт

особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. оток и леко посиняване на крайник; Кръвни съсиреци, силна болка в стомаха („остър корем") запушващи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува във вена? Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от обрязуване на кръвен съсирек във веня е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през първата година, когато приемате комбинирания хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако възобновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След първата година, рискът започва да намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Клеосенза в продължение на няколко седмици рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се възстановява до нормален. Какъв е рискът от образуване на кръвен съснрек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив който използвате. Като цяло рискът от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Клеосенза е малък.

От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат при около 5-7 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Клеосенза, между 9 и 12 жени ще образуват кръвен съсирек в рамките на Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу) Риск от образуване на кръвен съирек в рамките на єдна година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, конто използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват Клеосенза Около 5-7 на 10 000 жени Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена прн Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при употреба на Клеосенза е малък, но някои състояния го повишават. Рискът за Вас е по-висок: ако имате много високо наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъг период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Клеосенза да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по- слабо подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Клеосенза, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); - ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Клеосенза трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Клеосенза, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, яко кръвен съспрек се образува в артерня?

Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми, като например сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от образувяне на кръвен съсирек в артерня при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Клеосенза е много малък, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Клеосенза се перпоръчва да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в ранна възраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високи стойности на масти в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем съ сърцето (увреждане на клапите, нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Клеосенза, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Клеосенза и карцином Рак на гордата се наблюдава малко по-често при жените, използващи комбинирани хапчета, но не е известно дали това е вследствие на лечението. Например причината, повече тумори да се откриват при жени, използващи комбинирани хапчета може да е вследствие на това, че те се преглеждат при своя лекар по-често. Появата на тумори на гордата започва постепенно да намалява след спиране на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате грдите си и трябва да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате бучка. В редки случаи при жените, употребяващи хапчета са наблюдавани доброкачествени тумори на черния дроб, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори. Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайно силни болки в областта на корема. Кървене между отделинте менструялни цикли През първите няколко месеца, докато приемате Клеосенза може да имате неочаквано кървене (кървене извън седмицата с пауза). Ако се появи кървене в продължение на повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да разбере какво не е наред. Какво да направя, яко не настъпи кървене по време на седмицата с пауза Ако сте взели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства е много слабо вероятно да сте бременна. Вне може да сте бременна, ако очакваното кървене не се появи два пъти последователно, евържете се незабавно с Вашия лекар. Не започвайте следващата лента, докато не се уверите, бременна. « ЗАПАЛИКА ВАНИНА

Други лекарства и Клеосенза Винаги уведомявайте Вашия лекар какви лекарства или билкови продукти вече използвате. Съшо така съобщете на всеки лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или на фармацевта), че използвате Клеосенза. Те могат да Ви кажат, дали е нужно да предприемете допълнителни контрацептивни предпазни мерки (например презервативи) и ако това е необходимо - за какв период от време. Някои лекарства могат да окажат влияние на стойностите на Клеосенза в кръвта и могат да я направят по-слабо ефективна при предпазване от бременност, или да причинят неочаквано кървене. Те са: лекарства, използвани за лечение на: - епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат) - туберкулоза (например рифампицин) - ХИВ инфекции и инфекции с вируса на хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) или други инфекции (гризеофулвин) високо кръвно налягане в белодробните кръвоносни съдове (бозентан) билката жълт кантарион Клеосенза може да окаже влияние върху ефекта на други лекарства, например: лекарства, съдржащи циклоспорин антиепилептика ламотригин (това може да доведе до повишена честота на горчове) Не използвайте Клеосенза, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, тъй като това може да доведе до повишени стойности на кръвните показатели за чернодробната функция (повишен чернодробен АЛАТ ензим). Вашият лекар ще Ви предпише друг тип контрацептив преди да започне лечението с тези лекарствени продукти. Приемът на Клеосенза може да бъде възобновен приблизително 2 седмици след завършване на това лечение. Вижте точка „Не използвайте Клеосенза". Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете някое лекарство. Клеосензя с храни и напитки Клеосенза може да се приема със или без храна, при необходимост с малко количество вода. Лабораторни тестове Ако имате нужда от провеждане на кръвен тест, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате това хапче, тъй като хормоналните контрацептиви могат да окажат влияние върху резултатите от някои тестове. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна, не приемайте Клеосенза. Ако забременеете, докато приемате Клеосенза спрете веднага употребата му и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете можете да спрете употребата на Клеосенза по всяко време (виж също "Ако сте спрели приема на Клеосенза /"). хапчето, докато кърмите, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемате това лекарство. Шофиране и работя с машини Няма информация, която да сочи, че употребата на Клеосенза влияе върху способността за шофиране или използването на машини. Клеосенза съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Приемайте всеки ден по една таблетка Клеосенза, при необходимост с малко количество вода. Вие може да приемате таблетките със или без храна, но трябва да приемате таблетките всеки ден по едно и също време. Лентата съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка се отпечатва денят от седмицата, в който тя трябва да се приеме. Например, ако започнете в сряда, взмете таблетка с надпис в непосредствена близост до нея "СРЯДА". Следвайте посоката на стрелката върху лентата, докато употребите всички 21 таблетки. След това не вземайте таблетки в продължение на 7 дни. През тези 7 дни без таблетки (така нареченото спиране или седмица на пауза) трябва да се появи кървене. Това така наречено "корвене" обикновено започва на втория или третия ден от седмицата на пауза. На осмия ден след употребата на последната таблетка Клеосенза (тоест, след 7 -дневна пауза), трябва да започнете таблетките от следващата лента, независимо дали кървенето е спряло или не. Това означава, че трябва да започвате всяка лента през същия ден от седмицата и че през следващия месец кървенето трябва да се появи в същите дни. Ако използвате Клеосенза по този начин, Вие сте защитена също от забременяване и по време на 7- те дни, когато не приемате таблетки. Кога можете да започнете с първата лента? Ако не сте използвали хормонален контрацептив през предходния месец Започнете да използвате Клеосенза през първия ден на цикла (т.е. първия ден на менструацията). Ако започнете употребата на Клеосенза през първия ден на менструацията Вие веднага сте защитена от забременяване. Можете да започнете и на 2-5 ден от цикъла, но след това през първите 7 дни трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например презерватив). Преминаване от комбинирания хормонален контрацептив, или комбиниран контрацептив във вагинален пръстен или лепенка За предпочитане е да започнете употребата на Клеосенза в деня след прием на последната активна таблетка от предишното лечение). Когато преминавате от комбиниран контрацептив в варинален пръстен или лепенка, следвайте съветите на Вашия лекар.

Преминаване от метод само на прогестоген (само хапче, инжекция, имплантант или прогестоген освобождаваща вътрематочна система ВМС) Можете да преминете през който и да є ден от хапче, съдържащо само прогестоген (от имплантант или вътрематочна система в деня на отстраняването им; от инжекционна форма, когато е необходима следващата инжекция), но във всички тези случаи се използват допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни от употребата на таблетки. След спонтанен аборт Следвайте съветите на Вашия лекар. След раждане на бебе Можете да започнете употребата на Клеосенза между 21 и 28 дни след раждането на бебе. Ако започнете по-късно от 28-ия ден, използвайте т. нар бариерен метод (например презерватив) през първите седем дни от употребата на Клеосенза. Ако, след раждането сте имали полов контакт преди да започнете употребата на Клеосенза (отново), уверете се, че не сте бременна или изчакайте до следващата менструация. Ако кормите и искате да започнете употребата на Клеосенза (отново) след раждането на бебето Прочетете раздел "Кърмене" Посъветвайте се с Вашия лекар какво да направите, ако не сте сигурни кога да започнете. Ако сте приели повече от необходимата доза Клеосенза Няма съобщения за сериозни увреждания в резултат от приемането на прекалено много таблетки Клеосенза. Ако сте приели няколко таблетки наведнъж, тогава може да имате симптоми, като гадене или повръщане. Младите момичета могат да получат кървене от влагалищего. Ако сте приели твърде много таблетки Клеосенза, или установите, че дете е приело някон от тях, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Клеосенза Ако сте закъснели да приемете таблетката по-малко от 12 часа, предпазването срещу бременност не се намалява. Вземете таблетката веднага щом се сетите и след това приемайте следващите таблетките отново в обичайното време. Ако сте закъснели да приемете таблетката по-дълго от 12 часа, защитата срещу бременност може да бъде намалена. Колкото по-голям е броят таблетки, които сте забравили, толкова по- голям е рискът от забременяване. Рискът от непълна защита срещу бременност е по-голям, ако сте пропуснали една таблетка в началото или в края на лентата. Следователно, трябва да се придържате към следните правила (виж диаграмата по-долу): Повече от една забравеня таблетка от тязи лента Свържете се с Вашия лекар. Една забрявена таблетка през първата седмиця Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, ув-трябва използвайте допълнителки предпязни мерки през следващите 7 дни, например презорватив.

сте имали полов контакт през седмицата преди да забравите таблетката съществува риск от забременяване. В този случай се свържете с Вашия лекар. Една забравена таблетка през вторятя седмиця Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да взмете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Защитата срещу бременност не се намалява и не е нужно да се вземат допълнителни предпазни мерки. Едня забрявеня таблетка през третятя седмица Можете да избирате между две възможности: Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Вместо период без таблетки, започнете следващата лента. Най-вероятно, ще имате кървене в края на втория блистер, но може да имате зацапване или кървене, подобно на менструация по време на втората лента. Можете сьо така да преустановите приема на таблетки от лентата и да преминете директн на периода без таблетки от 7 дни (запишете датата, на която ете забравили таблетка). Ак искате да започнете нова лента в обичайния ден за стартиране, направете паузата без таблетки по-малка от 7 дни. Ако следвате една от тези две препоръки, ще продължите да бъдете защитени от бременност. Ако сте забравили някоя от таблетките в блистера и не се появи корвене през првия период без таблетки е възможно да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар преди да започнете следващата лента.

Повече от 1 забравена таблетка в 1 лента Попитайте Вашия лекар за съвет Да Седмица 1 Само 1 забравена габлетка (взета с повече от 12 часа закъснение) През 2-та седмица През 3 седмица Имали ли сте полов контакт през седмицата, преди на забравите? Не - Приемете забравената таблетка - Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни и - Довършете лентата - Приємете забравената таблетка - Довършете лентата - Приемете забравената таблетка и - Довършете лентата - Вместо пауза - Започнете следващата лента или - Спрете незабавно да вземате таблетки от лентат - Започнете седмица на пауза (не по-дъята от 7 дни ключващи и забравената таблетк • След това започнете следващата лент Какво да напрявите при повръщане пли тежка днарня Ако повръщате 3-4 часа след приема на таблетка или имате тежка диария, съествува риск активните вещества в хапчето да не се усвоят напълно от организма. Положението е почти същото като при забравена таблетка, След повръщане или диария възможно най-скоро вземете друга таблетка от резервен блистер. Ако е възможно вземете я до 12 часа от часа, в който обикновено приемате хапчето. Ако това не е взможно или 12 часа са изминали, трябва да следвате светите, дадени в "Ако сте пропуснали да приемете Клеосенза". Отлагането на менструялння цикъл: какво трябва да знаете Въпреки че не се препоръчва, може да забавите своя цикъл, като преминете направо на нова лента Клеосенза, вместо периода на пауза без таблетки и да го завършите. Може да получите зацапване или кървене, подобно на менструация, докато използвате втората лента. След обичайния период от 7 дни без таблетки, започнете следващата лента. Може да попитате Вашия лекар за ствет, преди да решите да отложите менструялния си цикъл. Промяна на първия ден на менструацията: какво трябва да знаєте ВАТА

Ако приемате таблетките според инструкциите, след това цикълът Ви ще започне през седмицата без таблетки. Ако трябва да промените този ден намалете броя на дните без таблетки (но никога не ги увеличавайте - 7 е максимумът!). Например, ако денят без таблетки ден обикновено започва в петък, а Вие искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) започнете нова лента 3 дни по-рано от обичайното. Ако направите интервала без таблетки много кратък (например, три дни или по- малко) може да не получите кървене по време на тези дни. След това можете да получите зацапване или корвене, подобно на менструация. Ако не сте сигурни какво дя правите, консултирайте се с Вашня лекар. Ако сте спрели прнемя на Клеосенза Можете да спрете приема на Клеосенза, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет за други надеждни методи, контролиращи раждаемостта. Ако искате да забременеете, спрете приема на Клеосенза и изчакайте поява на нов менструален цикъл преди да се опитате да забременеете. Така по-лесно ще можете да изчислите очаквания термин на раждане. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Клеосенза, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Клеосенза". По-долу е даден списък на нежеланите лекарствени реакции, свързани с използването на Клеосенза. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): менструални нарушения, кървене между циклите, болки в грдите, чувствителност на гордите главоболие, депресивни настроения мигрена гадене гъсто, белезникаво вагинално течение и вагинална инфекция, причинена от гъбички Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): уголемяване на грдите, променен интерес към половите контакти високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане повръщане, диария акне, кожни обриви, сърбеж по кожата, косопад (алопеция) вагинална инфекция задържане на течности и промените в телесното тегло.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): алергични реакции (свръхчувствителност), астма секреция от гърдите увреждане на слуха състояния на кожата, като еритема нодозум (характеризира с болезнени червеникави кожни възли) или еритема мултиформе (характеризираща се съ зачервен или възпален мишено- подобен обрив) увреждащи кръвни съсиреци въ вена или артерия, например: - в крак или ходило (т.е. ДВТ); - в белия дроб (т.е. БЕ); инфаркт; инсулт; миниинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходен исхемичен пристъ (ПИП); - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или окото Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, конто повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, конто увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек) Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след съкращението „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Клеосенза Активните вещества са етинилестрадиол 0,03 mg и 3 mg дроспиренон. Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелати низенция по ЛЕКЕ нишесте (царевично), кросповидон, повидон К-30 (Е1201), полисорбат 80, стеарат (E572).

Фимово покритие: поливинил алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), жълт железен оксид (Е172). Как изглежда Клеосенза и какво съдържя опаковката Жълти, кръгли, филмирани таблетки. Клеосенза е наличен в кутии с по 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от които съдържа 21 таблетки. Блистерните опаковки могат да бъдат снабдени с преносители за блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреб Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Производител Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008, Navatejera - León, Испания имена: Португалия Австрия Белгия България Кипър Чешка република Германия Дания Естония Финландия Унгария Ирландия Исландия Литва Латвия Нидерландия Полша Тозъ лекарствен продукт е разрешен за употреба в държявите членки на ЕИП под следните Drospirenona + Etinilestradiol Aurovitas Cleosensa 0,030 mg/3 mg Filmtabletten Auromilla 30 0.03 mg/3 mg filmomhulde tabletten Клеосенза 0,030 mg/3 mg филмирани таблетки Cleosensa 0,030 mg/3 mg Cleosensa 0,030 mg/3 mg DrospiPUREN 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten Cleosensa Cleodette Cleosensa Elizette 3 mg/0,03 mg filmtabletta Cleosensa Cleodette 0,03 mg/3 mg plévele dengtos tabletés Cleodette 0,03 mg/3 mg apvalkotās tabletes Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,03 mg, filmomhulde Словакия Обединеното кралство Cleosensa 0,030 mg/3 mg comprimate filmate Cleosensa Cleosensa 0,030 mg/3 mg Cleosensa 0,030 mg/3 mg Film-coated Tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката -

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.