Seroxat

СЕРОКСАТ и за какво е използва СЕРОКСАТ е лекарство за лечение на възрастни пациенти с депресня н/или тревожни разетройства. Тревожните разстройства, които могат да се лекуват със СЕРОКСАТ са: обсесивно-компулсивно разстройство (повторяеми натрапливи мисли с неконтролируемо поведение), паническо разстройство (пристьпи на паника, включително такива, предизвикани от агорафобия, което е страх от открити пространства), социално тревожно разстройство (страх от или избягване на социални ситуации), посттравматично стресово разстройство (тревожност след травматично преживяване) и генерализирано тревожно разстройство (постоянно чувство за тревожност или нервност). СЕРОКСАТ принадлежи към група лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRIs). Не е напълно изяснено как действат СЕРОКСАТ и останалите инхибитори на обратното поемане на серотонина, но те може да спомагат за повишаване на нивата на серотонин в мозька. Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да Ви помогне да сте по-добре. 2. Какво трябва да знаете, преди да прнемете СЕРОКСАТ Не приемайте СЕРОКСАТ - Ако приемате лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ, включително моклобемид и метилтиониниев хлорид (метиленово синьо)), или сте ги започнете приема на СЕРОКСАТ, след като спрете да приемате МАОИ. Ако приемате антипсихотичните лекарства тиоридазин или пимозид. - Ако сте алергични към пароксетин или към някоя от останалите съставки нат лекарство (изброени в точка 6). Ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас, уведомете Вашия приемате СЕРОКСАТ.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете СЕРОКСАТ Приемате ли някакви други лекарства (вж. Други лекарства и СЕРОКСАТ, в тази листовка)? - Приемате ли тамоксифен за лечение на рак на гърдата или проблеми с плодовитостта? СЕРОКСАТ може да направи тамоксифен по-малко ефикасен, така че Вашият лекар може да Ви препорьча друг антидепресант. Имате ли проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето? сърдечна недостатьчност, ниска сърдечна честота или ниски нива на калий, или ниски нива на магнезий? Имате ли епилепсия или имали ли сте припадьци или грчове в миналото? - Имали ли сте маниакални епизоди (свръхреактивно поведение или мисли)? Прилагат ли Ви електроконвулсивна терапия (ЕКТ)? антидепресанти, лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление, наречень естероидни противовъзпалителни средства или НСПВС като ацетилсалицилов киселина, ибупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)? Имате ли диабет? На безсолна диета ли сте? Имате ли глаукома (повишено вътреочно налягане)? Бременна ли сте или планирате да забременеете (вижте Бременност, кърмене и фертилитет, в тази листовка)? На възраст под 18 години ли сте (вижте Деца и юноши на взраст под 18 години, в тази листовка)? Ако отговорите с ДА на който и да било от тези впроси, и все още не сте го обсъдили с Вашия лекар, обърнете се кьм него за съвет какво да правите по отношение на приема на СЕРОКСАТ. Деца и юноши на възраст под 18 години CEPOKCAT не трябва да c прилага при деца и юноши на вызраст под 18 години. Също така, при пациентите на възраст под 18 години е повишен рискьт от нежелани лекарствени еакции като опити и мисли за самоубийство и враждебност (главно агресия, поведение н тротивопоставяне и гняв), когато приемат СЕРОКСАТ. Ако Вашият лекар е предписа. СЕРОКСАТ на Вас (или на Вашето дете) и Вие искате да обсъдите този впрос, моля вынете се при него. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако някой от посочените по-горе симптоми се появи или се влоши, докато Вие (или Вашето дете) приемате СЕРОКСАТ. Освен това, дългосрочните ефекти на СЕРОКСАТ за безопасността по отношение на растежа, съзряването и познавателното и поведенческо развитие все още не са доказани при тази възрастова група. При изпитвания със СЕРОКСАТ при деца и юноши на възраст под 18 години честите нежелани лекарствени реакции, засягащи по-малко от 1 на 10 пациенти, са били: увеличение на мислите и опитите за самоубийство, целенасочено самонараняване, враждебност, агресивност или недружелюбност, липса на апетит, треперене, патологично потене, хиперактивност (имат прекалено много енергия), възбуда, промяна на емоциите (включително плач и промени не настроението) и необичайна поява на синини или кървене (като кървене от носа). Иза показват, че същите симптоми са засягали децата и юношите, приемащи таблетки захар (плацебо) вместо СЕРОКСАТ, въпреки че в този случай са наблюдавани по-рядко При някои пациенти на възраст под 18 години в тези проучвания ca наблюдавани димітами отнемане при спиране приема на СЕРОКСАТ. Тези ефекти са били сходни с наблюдаваните 2

при вьзрастни след спиране на приема на СЕРОКСАТ (вижте точка 3). В допълнение на това, при пациентите на възраст под 18 години сьщо често (при по-малко от 1 на 10 пациенти) се наблюдават стомашни болки, изнервеност и промяна в емоциите (включително плач, промени на настроението, опити за самонараняване, мисли и опити за самоубийство). Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези мисли може да се засилят, когато за пьрви пьт приемате антидепресанти, тый като при всички тези лекарства е необходимо време, за да започнат да действат - обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Вне може да бъдете по-предразположени да мислите по този начин: Ако и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. Ако сте млад човек. Данни от клинични проучвания показват повишен риск от поведение, свързано със самоубийство при хора на взраст под 25 години с психични заболявания, които са лекувани с антидепресант. Ако по което и да е време у Вас се появят мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница. Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или са обезпокоени от промени в поведението Ви. Важни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при прием на СЕРОКСАТ Някои пациенти, които приемат СЕРОКСАТ, развиват състояние, наречено акатизия, при което усещат, че не могат да си намерят място и не могат да седят или стоят прави спокойно. Други пациенти развиват състояние, наречено серотонинов синдром или невролептичен малигнен синдром, при което имат някои или всички от следните симптоми: усещане за силна възбуда или раздразнение, обърканост, безпокойство, усещане за горещина, потене, разтрисане, треперене, халюцинации (странни образи или звуци), мускулна скованост, внезапни спазми на мускулите или забързан сърдечен ритьм. Тежестта на симптомите може да се увеличи, което да доведе до загуба на сьзнание. Свържете се с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми. За повече информация по отношение на тези или други нежелани лекарствени реакции на СЕРОКСАТ вижте точка 4. Лекарствата като СЕРОКСАТ (г. нар. SSRIs) може да причинят симптоми на нарушена сексуална функция (вижте точка 4). В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението. Други лекарства и СЕРОКСАТ Някон лекарства могат да повлияят начина на действие на СЕРОКСАТ, или да повишат риска от развитие на нежелани лекарствени реакции. Също така, CEPOKCAT може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. Такива са: Лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ, включително моклобемид и метилтиониниев хлорид (метиленово синьо)) - вижте Не приемайте СЕРОКСАТ, в тази листовка. Лекарства, за които е известно, че повишават риска от промени в електрическата активност на сърцето (напр. антипсихотиците тиоридазин или пимозид) - вижте He приемайте СЕРОКСАТ, в тази листовка. Ацетилсалицилова киселина, ибупрофен или други лекарства, наречени НСПЕ: (нестероидни противовъзпалителни средства), като целекоксиб, етодолак, ди лемена у мелоксикам, които се прилагат при болка и вьзпаление. Трамадол, бупренорфин и петидин, болкоуспокоителни. - Бупренорфин в комбинация с налоксон, заместително лечение при опиондна лекарствена зависимост. 3

Лекарства, наречени триптани, като суматриптан, които се използват за лечение на - - - - - мигрена. Други антидепресанти, включително други инхибитори на обратното поемане на серотонина и трициклични антидепресанти, като кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин. Хранителна добавка, наречена триптофан. Мивакуриум и суксаметониум (използвани при анестезия) Лекарства като литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (наречени антипсихотични лекарства), които се използват за лечение на някои психиатрични състояния. Фентанил, използван при анестезия или за лечение на хронична болка. Комбинация от фозампренавир и ритонавир, която се използва за лечение на инфекция с вируса на СПИН (HIV). Жълт кантарион, билка, която се прилага при депресня. Фенобарбитал, фенитоин, натриев валпроат или карбамазепин, използвани за лечение на горчове или епилепсия. Атомоксетин, който се използва за лечение на хиперактивно разстройство с липса на внимание Проциклидин, който се използва за облекчаване на тремор, главно при болеетта на Паркинсок. Варфарин или други лекарства (наречени антикоагуланти), които се използват за разреждане на крьвта. Пропафенон, флекаинид и лекарства, които се използват за лечение на неравномерен сърдечен ритьм. Метопролол, бета-блокер за лечение на повишено крывно налягане и сърдечни проблеми. Правастатин, използван за лечение на висок холестерол Рифампицин, използван за лечение на туберкулоза и лепра. Линезолид, антибиотик. Тамоксифен, който се използва за лечение на рак на гърдата или проблеми с плодовитостта. Ако приемате или наскоро сте приемали някое от лекарствата в този списьк, и все още не сте го обсъдили с Вашия лекар, върнете се при него и го попитайте какво да правите. Може да се наложи промяна на дозата или да Ви бъде предписано друго лекарство. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които се купуват без рецепта. СЕРОКСАТ с храна, напитки и алкохол Не консумирайте алкохол, докато приемате СЕРОКСАТ. Алкохольт може да влоши симптомите Ви или нежеланите лекарствени реакции. Приемьт на СЕРОКСАТ сутрин с храна ще намали вероятността от гадене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Някои проучвания са показали повишен риск от вродени дефекти, особено такива засягащи сърцето, при бебета, чиито майки са приемали СЕРОКСАТ през първите няколко месеца от бременността. В общата популация, приблизително 1 на 100 бебета се ражда със сърдечен дефект. Това съотношение се повишава до 2 на 100 бебета при майки, конто са приемали СЕРОКСАТ. Вне и Вашият лекар може да решите, че е по-добре да минете на друго или постепенно да спрете да приемате СЕРОКСАТ, докато сте бременна. Въпреки зависимост от обстоятелствата, Вашият лекар може да реши, че за Вас е по-добреназ продължите да приемате СЕРОКСАТ. 4

Уведомете Вашата акушерка или лекар, ако приемате CEPOKCAT. Ако приемате СЕРОКСАТ близо до края на бременността Ви, може да имате повишен риск от силно вагинално кървене скоро след раждането, по-специално, в случай че сте имали нарушения, свързани с кървене в миналото. Вашият лекар и акушерка трябва да знаят, че приемате СЕРОКСАТ, за да могат да Ви посьветват. Лекарства като СЕРОКСАТ, приемани по време на бременност, особено през последните месеци, могат да повишат риска от сериозно състояние при бебета, наречено персистираща пулмонална хипертония на новороденото. При това състояние крывното налягане в крьвоносните съдове между сърцето и белите дробове на бебето е твърде високо. Ако приемате СЕРОКСАТ през последните 3 месеца от бременността, Вашето новородено бебе може да има също и други състояния, които обикновено започват в рамките на първите 24 часа след раждането. Симптомите включват: - проблеми с дишането - синкав оттеньк на кожата или кожата е твърде топла или студена - сини устни - поврьщане или нарушено хранене голяма уморяемост, невъзможност за спане или продължителен плач - стегнати или отпуснати мускули - тремор, трепвания или горчове - засилени рефлекси. Ако Вашето бебе има някои от тези симптоми, когато се роди, или сте притеснени за здравето му, свържете се с Вашия лекар или якушерка, конто ще Вн посьветват какво да правите. Възможно е СЕРОКСАТ да се отделя в много малки количества в кърмата. Ако приемате СЕРОКСАТ, преди да започнете да кърмите, трябва да се върнете при Вашия лекар и да поговорите с него. Вие и Вашият лекар може да решите, че може да кърмите, докато приемате СЕРОКСАТ. В проучвания при животни е показано, че пароксетин намалява качеството на спермата. Теоретично това би могло да повлияе на плодовитостта, но досега не е наблюдавано влияние върху плодовитостта при хора. Шофиране и работа с машинн Възможните нежелани лекарствени реакции на СЕРОКСАТ включват замаяност, обърканост, сънливост или замъглено зрение. Не шофирайте и не работете с машини, ако получите тези нежелани реакции. СЕРОКСАТ сьдържа натрий. - Това лекарство съдържа по-малко от I mmol натрий (23 mg) в една таблетка, т.е може да се каже, че практически не сьдържа натрий.

, преди да приемете СЕРОКСАТ Кым Pez. No 10000014 Как да приемате СЕРОКСАТ Възможни нежелани реакции Разрошению Ne Как да сьхранявате СЕРОКСАТ 69776 BG/MAMP -.. ,,21 - 08- 2025 Съдьржание на опаковката и допълнителна информация Одобрение А.

СЕРОКСАТ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Понякога може да се налага да приемате повече от една таблетка или по половин таблетка. Дадената по-долу таблица показва колко таблетки трябва да приемате и подходящите дози за различни сьстояния. 5

Начална доза Препорьчителна Максимална дневна дневна доза доза Депресия 20 mg 20 mg 50 mg (1 таблетка) (1 таблетка) (2 таблетки и половина) Обсесивно-компулсивно разстройство Паническо разстройство 20 mg 40 mg 60 mg (1 таблетка) (2 таблетки) (3 таблетки) 10 mg 40 mg (половин таблетка) (2 таблетки) (3 таблетки) Социално тревожно разстройство Посттравматично стресово разстройство 20 mg 20 mg (1 таблетка) (1 таблетка) (2 таблетки и половина) 20 mg 20 mg (1 таблетка) (1 таблетка) (2 таблетки и половина) Генерализирано тревожно 20 mg 20 mg 50 mg разстройство (1 таблетка) (1 таблетка) (2 таблетки и половина) Вашият лекар ше Ви посъветва каква доза Ви є необходима, когато започвате да приемате CEPOKCAT за първи пьт. Повечето хора започват да се чувстват по-добре след няколко седмици. Ако след този период не започнете да се чувствате по-добре, поговорете с Вашия лекар и той ще Ви посьветва какво да правите. Лекарят може да реши постепенно да увеличава дозата Ви с по 10 mg, до достигане на максималната дневна доза. Приемайте таблетките сутрин с храна. Погльщайте ги с вода. Не ги дьвчете. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще е необходимо да приемате таблетките. Този период може да е много месеци или дори повече. Хора в старческа взраст Максималната доза за хора над 65 години е 40 mg дневно. Пациенти с чернодробно или бъбречно заболяване Ако имате проблеми с черния дроб или имате тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар може да реши, че трябва да приемате по-ниска доза СЕРОКСАТ от обичайната. Ако сте приели повече от необходимата доза СЕРОКСАТ Никога не приемайте повече таблетки от това, което Ви е препорьчал Вашнят лекар. Ако приемете твырде много таблетки от СЕРОКСАТ (или някой друг приеме повече таблетки), незабавно кажете на Вашия лекар или се обадете в болница. Покажете им опаковката на таблетките. Ако някой приеме свръхдоза от СЕРОКСАТ, може да получи някой от симптомите, изброени в точка 4, Взможни нежелани реакции, или следните симптоми: повишена температура, неконтролируемо стягане на мускулите. Ако сте пропуснали да приемете СЕРОКСАТ Приемайте Вашето лекарство по едно и също време всеки ден. Ако пропуснете да приемете дозата от лекарството и се сетите преди да си легне Still приемете я направо. Следващия ден продължете както обикновено. 6

Ако се сетите през ношта или на другия ден, оставете пропуснатата доза. Възможно е да получите симптоми на отнемане, но те трябва да отминат, когато приемете следващата си доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Какво да направите, ако не се чувствате по-добре СЕРОКСАТ няма да облекчи симптомите Ви веднага - на всички антидепресанти е необходимо време, за да подействат. Някои хора започват да се чувстват по-добре след няколко седмици, но при други този период може да е по-дьльг. Някои хора, които приемат антидепресанти, пьрвоначално се влошават и след това се подобряват. Ако не се почувствате по-добре след няколко седмици, върнете се при Вашия лекар и той ще Ви посъветва какво да правите. Вашият лекар трябва да Ви насрочи повторно посещение няколко седмици след пьрвоначалното започване на лечението. Уведомете Вашия лекар, ако не сте започнали да се чувствате по-добре. Ако сте спрели прнемя на СЕРОКСАТ Не спирайте приема на СЕРОКСАТ, докато Вашият лекар не Вн каже да го направите. Когато спирате приема на СЕРОКСАТ, Вашият лекар ще Ви помогне да намалите дозата бавно за няколко седмици или месеца, което би трябвало да намали вероятността от развитие на ефекти на отнемане. Единственият начин за това е постепенно намаляване на дозата, която триемате, с 10 mg на седмица. Според повечето хора симптомите при спиране приема н ЕРОКСАТ са леки и отминават спонтанно в рамките на две седмици. При някои хора тез Ако получите симптоми на отнемане, когато намалявате приема на таблетките, Вашият лекар може да реши, че трябва да ги намалявате по-бавно. Моля, обърнете се към Вашия лекар, ако получите тежки ефекти на отнемане, когато спрете да приемате СЕРОКСАТ. Вашият лекар може да Ви каже да започнете да приемате лекарството отново и да намалявате дозата по-бавно. Ако получите симптоми на отнемане, все пак може да спрете да прнемате СЕРОКСАТ. Вызможни симптоми на отнемане, когато спирате леченнето Проучванията показват, че 3 от 10 пациенти забелязват появата на един или повече симптоми при спиране на СЕРОКСАТ. Някон симптоми на отнемане се наблюдават по-често от други. Чести нежелани лекарствени реакцин Може да засегнат до 1 на 10 пациенти - У сещане за замаяност, нестабилност или липса на баланс Мравучкане, парещо усещане и (по-рядко) усещане за електричен ток, включително в главата, както и брьмчене, свистене, свирене, звънене или други натрапчиви шумове в ушите (тинитус) Нарушения на сьня (ярки сьнища, кошмари, невъзможност за заспиване) Безпокойство Главоболие. Нечести нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 100 пацненти Гадене Потене (включително през ношта) Нервност или тревожност Тремор (треперене) Обърканост или дезориентираност Диария (разстройство) Повишена чувствителност или раздразнителност 7

Зрителни нарушения Неравномерен или бърз пулс (палпитации). Моля, обърнете се към Вашня лекар, ако сте притеснени от ефектите при спиране на лекарството, когато спрете приема на СЕРОКСАТ. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вероятността за поява на нежелани лекарствени реакции е по-голяма през пьрвите няколко седмици от приема на СЕРОКСАТ. Посетете Вашия лекар, ако по време на лечението получите някоя от посочените по-долу нежелани лекарствени реакции. Може да се наложи да се свържете с Вашия лекар или направо да отидете в болница. Нечести нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 100 пациенти Свържете се с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако имате необичайна поява на синини или кървене, включително повръщане на крьв или кръв в изпражненията. - Свържете се с Вашня лекар или направо отидете в болница, ако установнте, че не можете да уринирате. Редки нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти Свържете се с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако имате горчове. - Ако имате чувство, че не можете да си намерите място, да седите или да стонте прав спокойно, може да имате състояние, наречено акатизия. Повишаването на дозата може да влоши тези усещания. Свържете се с Вашия лекар, ако се чувствате по описания начин. Ако се чувствате уморен, слаб или объркан и мускулите Ви болят, схванати са или не можете да ги координирате, причината може да е ниско ниво на натрий в крьвта Ви. Свържете се с Вашня лекар, ако имате тези симптоми. Много редки нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти Алергични реакции към СЕРОКСАТ, които може да са тежки. Свържете се с Вашия лекар или направо отндете в болница, ако получите червен и бучко-подобен кожен обрив, подуване на клепачите, лицето, устните, устата или езика, ако получите сърбеж или имате трудности при дишането (задух) или прегльщането и се чувствате отпаднал или замаян, което води до колапс или загуба на съзнание. Ако имате някон или всички от описаните по-долу симптомн, може да страдате от състояние, наречено серотонинов синдром или невролептичен малигнен синдром. Симптомите включват: усещане за силна възбуда или раздразнение, усещане за обърканост, усещане за безпокойство, усещане за горещина, потене, втрисане, треперене спазми или сърцебиене. Тежестта на симптомите може да се увеличи, което загуба на сьзнание. Свържете се с Вашия лекар, ако се чувствате по описан Остра глаукома. Свържете се с Вашия лекар, ако усетите болка в очите и усетите замъглено 8

С нензвестня честота Честотата не може да бъде изчислена от наличните данни. Някои хора са имали мисли за самонараняване или за самоубийство, докато са приемали СЕРОКСАТ или скоро след прекратяване на лечението (вижте Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство в точка 2). - При някои хора е наблюдавана агресия, докато са приемали СЕРОКСАТ. Силно вагинално кървене скоро след раждане (крьвоизлив след раждане), вижте Бременност, кормене и фертилитет в точка 2 за повече информация. Свържете се с Вашия лекар, ако получите тези нежелани реакции. Други вызможни нежелани лекарствени реакции по време на лечението Много чести нежелани лекарствени реакции Може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Гадене. Приемането на лекарството сутрин с храна ще намали възможността това да се случи. - Нарушение в нормалната сексуална функция, например невьзможност за постигане на оргазьм, а при мъже и патологична ерекция и еякулация. Чести нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 10 пацненти Повишаване на нивата на холестерол в крывта Липса на апетит Нарушен сън (безсъние) или сънливост Необичайни сънища (включително кошмари) Усещане за замаяност или втрисане (тремор) Главоболие Проблеми с концентрацията Възбуда Необичайно усещане за слабост Замъглено зрение Прозяване, сухота в устата Диария или запек Поврыщане Повишаване на теглото - Потене. Нечести нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 100 пацненти Краткосрочно повишаване на крьвното налягане или краткосрочно понижаване, което може да Ви накара да се почувствате замаяни или слаби, когато ставате рязко По-бързо биене на сърцето от нормалното Обездвиженост, схванатост, треперене или патологични движения в устата и езика Разширени зеници Кожни обриви Стрбеж Обърканост Халюцинации (странни образи или звуци) Невьзможност за уриниране (задръжка на урината) или неконтролирано, неволно 9

Редки нежелани лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти Патологична секреция на мляко от грдите при мъже и жени Бавен сърдечен ритьм Ефекти върху черния дроб, които се изразяват с промени в крывните тестове на чернодробната Ви функция • Пристьпи на паника - Сврьхреактивно поведение или мисли (мания) Усещане за отделяне от себе си (деперсонализация) Тревожност Неустоим импулс за движение на краката (Синдром на неспокойните крака) Болка в ставите или мускулите. Повишено ниво в крывта на хормон, наречен пролактин Менструални нарушения (включително тежка или нередовна менструация, кървене между менструациите и липса или забавяне на менструации). Много редки нежеланн лекарствени реакции Може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти Кожен обрив, при който може да се образуват мехури, и изглежда като малки мишени (централно тьмно петно, заобиколено от по-бледа област с тьмен кръг по ръба), наречен мултиформена еритема - Обширен обрив с мехури и излющване на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсьн) - Обширен обрив с мехури и излющване на кожата по голяма част от телесната повърхност (токсична епидермална некролиза) - Чернодробни проблеми, от които кожата или бялото на очите стават жлти - Синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон, което е състояние, при което в организма се задържа вода и се намалява концентрацията на натрий (сол), в резултат на неправилни химични сигнали. Пациенти със синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон може да са тежко болни или да нямат никакви симптоми. Задръжка на течности или вода (което води до подуване на ръцете или краката) • Чувствителност към сльнчева светлина Болезнена ерекция на пениса, която не преминава - Ниськ брой на тромбоцитите в крывта. С нензвестна честота Честотата не може да бъде изчислена от наличните данни. Възпаление на дебелото черво (причиняващо диария) : Скорцане сь зьби. Някои пациенти развиват бръмчене, свистене, свирене, звънене или други натрапчиви шумове в ушите (тинитус), когато приемат СЕРОКСАТ. При пациенти, които приемат този тип лекарства, е наблюдаван повишен риск от костни фрактури. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос замозунав повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София ЛЕКАРСТВАТА 10

тел.: +359 2 8903417 уебсайт: www.bda.bg

СЕРОКСАТ Да се съхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан след „Годен до:" върху блистера и картонената опаковка. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Ако използвате по половин таблетка, внимателно я съхранявайте на сигурно място в опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

и допълнителна информация Какво сьдьржат СЕРОКСАТ филмиранн таблеткн Активното вещество е: пароксетин (20 mg) под формата на хидрохлорид хемихидрат. Другите съставки са: - в ядрото на таблетката: двуосновен калциев фосфат дихидрат (Е341), магнезиев стеарат (Е470b) и натриев нишестен гликолат (Тип А). - във филмовото покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол 400 и полисорбат 80 (Е433). Как изглежда СЕРОКСАТ и какво съдържа опаковката СЕРОКСАТ 20 mg филмирани таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки с гравиран надпис "SEROXAT 20" или "20" от едната страна и делителна черта от другата. Таблетките са опаковани в защитени от деца блистери. Всяка опаковка съдържа 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Притєжател на разрешеннето за употребя GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Ирландия Производител Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: 11