Последна синхронизация с ИАЛ:

Sermion

ИАЛ

powder and solvent for solution for injection · 4 mg

Основни характеристики

Лекарствена форма powder and solvent for solution for injection
Концентрация 4 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20030548

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

инжекционен разтвор Не прилагайте Сермион ако - сте алергични към ницерголин или към някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6) или други ерго-алкалоиди; - сте прекарали наскоро миокарден инфаркт; имате остър кръвоизлив; имате ортостатична хипотония (замайване или загуба на съзнание при изправяне от легнало положение); - имате тежка брадикардия (забавена сърдечна дейност). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сермион - ако имате хипертония лекарството може да причини постепенно понижение

- ако приемате лекарства, наречени симпатикомиметици (използвани за лечение на сърдечни заболявания и ниско кръвно налягане) Други лекарства и Сермион Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства. Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които се използват за понижаване на кръвното налягане, ацетилсалицилова киселина, лекарства за лечение на подагра или за понижаване на нивата на пикочната киселина, лекарства, които потискат кръвосъсирването, и лекарства за лечение на сърдечни аритмии. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, постветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна, Вашият лекар ще прецени възможните ползи и рискове преди да Ви предпише лечение със Сермион. Сермион не трябва да бъде използван от крмещи жени. Шофиране и работа с машини Тъй като ефекта върху способността за шофиране и работа с машини не е специално проучен, винаги подхождайте с внимание в тези ситуации. Възможно е да имате прояви на замаяност или сънливост. Сермион съдържа лактоза Това лекарство може да съдържа следи от протеини на краве мляко. Ако сте алергични към краве мляко, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Сермион съдържа натрий Това лекарство съдържа 13,3 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка ампула с разтворител 4 ml. Това количество е еквивалентно на 0,7% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Натрият е наличен само в ампулата с разтворител. Сермион съдържа бензалкониев хлорид Това лекарство съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид във всяка ампула.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги прилагате това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Препоръчителната доза е: Интрамускулна инжекция: 2-4 mg (2-4 ml) два пъти дневно. Бавна интравенозна инфузия: доза от 4-8 mg в 100 ml физиологичен разтвор или глюкозен разтвор. По преценка на лекаря тази доза може да се повтори няколкократно през деня. За интрамускулна инжекция използвайте приложения в опаковката разтворител. За интравенозна инжекция/инфузия използвайте физиологичен разтвор или глюкозен разтвор. Сермион е бил използван и интраартериално: доза от 4 mg в 10 ml физиологичен раатво инжектиран за две минути. инжекционен разтвор

Предозиране: може да настъпи преходно понижение на кръвното налягане. Ако сте пропуснали да приемете Сермион 4 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Сермион 4 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Не спирайте да вземате Сермион 4 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор, освен ако Вашият лекар не Ви с казал да направите това. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души): • Стомашен дискомфорт Нечести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 100 души) • Възбуда, объркване, безсъние • Сънливост, замаяност, главоболие • Понижаване на кръвното налягане, зачервяване • Диария, гадене, запек • Сърбеж • Повишена концентрация на пикочна киселина в кръвта Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) • Състояние, характеризиращо се с разрастване на съединителна тъкан (фиброза) • Чувство на затопляне (топли вълни), обрив. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява при температура под 25°С. Готов разтвор: да се съхранява при стайна температура, на защитено от светлина място. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Сермион 4 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Активното вещество е: ницерголин Другите съставки са: - Прах за инжекционен разтвор: лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Сермион съдържа лактоза"), винена киселина, вода за инжекции. - Разтворител: натриев хлорид (вж. точка 2 „Сермион съдържа натрий"), бензалкониев хлорид (вж. точка 2 „Сермион съдържа бензалкониев хлорид"), вода за инжекции. Как изглежда лекарството и какво съдържа опаковката Опаковка: 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули с разтворител (4 ml) поставени в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Upjohn EESV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel Нидерландия Производител Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Белгия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Майлан ЕООД, България Дата на последно преразглеждане на листовката: ЛЕКАРСТВ:ТА РЕПУБЛИКА БЕі

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.