Restigulin

РЕСТИГУЛИН съдържа активното вещество арипипразол и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Използва за лечение на взрастни и юноши на и над 15 години, страдащи от заболяване, характеризиращо се съ симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, конто реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, объркан (несвързан) говор и поведение, както и отегчение. Хората в такова състояние могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение. РЕСТИГУЛИН се използва за лечение на взрастни и юноши на и над 13 години, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност. При взрастни той също предотвратява възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с РЕСТИГУЛИН. Какво трябва дя знаете, преди да приемете РЕСТИГУЛИН Не приемайте РЕСТИГУЛИН ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете РЕСТИГУЛИН. Мисли и действия, свързани със самоубийство, са били съобщавани по време на лечение с арипипразол. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате мисли или намерения за самонараняване. Преди лечение с РЕСТИГУЛИН, уведомете Вашия лекар, ако имате: Висока кръвна захар (характеризираща се съ симптоми като прекомерна жажда, извредно големи количества урина, увеличен апетит, чувство на слабост) или имате предишни заболявания от диабет в семейството. Пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да пожелае да проследява състоянието Ви по-внимателно. Неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето. Сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), предишни сърдечно-съдови заболявания в семейството, инсулт или "микро" инсулт, абнормно кръвно налягане. Наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични средства се асоциира с образуването на кръвни съсиреци. - Силно влечение към хазарт в миналото. Ако забележите увеличаване на теглото, развите необичайни движения, изпитвате сомнолентност, която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения с глтането или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар. Ако Вие сте взрастен пациент и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или Ваш близък трябва да уведомите Вашия лекар дали сте прекарали инсулт или "микро" инсулт. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате мисли или чувства, които да са насочени към самонараняване. Има съобщения за проява на мисли и опити за самоубийство по време на лечение с арипипразол. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или липса на гъвкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен или неравен сърдечен пулс. Информирайте Вашия лекар, ако Вие или Вашите близки/лицето, което Ви обгрижва, забележите, че развивате влечение или непреодолимо желание да се доржите по необичаен за Вас начин и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението да извршвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите. Те се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват действия, като пристрастеност ком хазарт, преяждане или прекомерно харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли или чувства. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението. Деца и юноши Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13-годишна взраст. Не е известно, дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти. Други лекарства и РЕСТИГУЛИН Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Лекарства понижаващи кръвното налягане: РЕСТИГУЛИН може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане. Уверете се, че Вашия лекар знае, че приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане. Приемането на РЕСТИГУЛИН заедно с други лекарства може да означава, че ще е необходимо лекарят да промени дозировката на РЕСТИГУЛИН или на другите лекарства. Особено важно е да уведомите лекаря за следите лекарства: Лекарства за коригиране на сърдечния ритъм (като хинидин, амиодарон, флекаинид) - Антидепресанти или билкови препарати използвани за лечение на депресня и безпокойство (като флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, жълт кантарион) Противогъбични лекарства (като кетоконазол, играконазол) Някои лекарства за лечение на HIV инфекция (като ефавиренц, невирапин, протеазни инхибитори, например индинавир, ритонавир) Антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) - Някои антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза (рифабутин, рифамницин) Тези лекарства може да повишават риска от нежелани лекарствени реакции или да намалят ефекта на РЕСТИГУЛИН, ако получите някаков необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства в комбинация с РЕСТИГУЛИН, консултирайте се с Вашия лекар. Лекарства, които повишават нивото на серотонин, обикновено се използват при заболявания, като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка: триптани, трамадол и триптофан, които се използват при заболявания като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка ССРИ (SSRI) (като пароксетин и флуоксетин), използвани при депресия, ОКР, паническо разстройство и тревожност други антидепресанти (като венлафаксии и триптофан), които се използват при тежка депресня трициклични антидепресанти (като кломипрамин и амитриптилин), използвани при депресивна болест жлт кантарион (Hypericum perforatum), използван като билково средство за лечение на лека депресия болкоуспокоителни (като трамадол и петидин), използвани за облекчаване на болка триптани (като суматринтан и золмитриптан), които се използват за лечение на мигрена. Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с РЕСТИГУЛИН, грябва да посетите Вашия лекар. РЕСТИГУЛИН с храна, напитки и алкохол РЕСТИГУЛИН може да се приема независимо от режима на хранене. Алкохолът трябва да се избягва. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. през последния триместр (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на

мускулите и/или слабост, силивост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете Вашия лекар. Ако приемате РЕСТИГУЛИН, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кормите, като отчете ползата от лечението за Вас и ползата от корменето за Вашето бебе. Не трябва да правите и двете. Говорете с Вашия лекар относно най-добрия начин за хранене на Вашето бебе, ако приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Възможна е поява на замайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вж. точка 4). Това трябва да се има предвид в случай, когато е необходима пълна бдителност, например при шофиране или работа с машини. РЕСТИГУЛИН съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някой захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това пекарство.

Не приемайте РЕСТИГУЛИН

- ак CT алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете РЕСТИГУЛИН. Мисли и действия, свързани със самоубийство, са били съобщавани по време на лечение с

арипипразол. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате мисли или намерения за самонараняване.

Преди лечение с РЕСТИГУЛИН, уведомете Вашия лекар, ако имате:

- Висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда, извънредно големи количества урина, увеличен апетит, чувство на слабост) или имате предишни заболявания от диабет в семейството.

- Пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да пожелае да проследява състоянието Ви по-внимателно.

- Неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето,

- Сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), предишни сърдечно-съдови заболявания в семейството, инсулт или "микро" инсулт, абнормно кръвно налягане.

- Наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични средства се асоциира с образуването на кръвни съсиреци.

- Силно влечение към хазарт в миналото.

Ако забележите увеличаване на теглото, развиете необичайни движения, изпитвате сомнолентност,

която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения с гълтането или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар.

Ако Вие сте възрастен пациент и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или Ваш близък трябва да уведомите Вашия лекар дали сте прекарали инсулт или “микро” инсулт.

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате мисли или чувства, които да са насочени към самонараняване,

Има съобщения за проява на мисли и опити за самоубийство по време на лечение с арипипразол,

Уведомете Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или линса на гъвкавост,

придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен или неравен сърдечен пулс.

Информирайте Вашия лекар, ако Вие или Вашите близки/лицето, което Ви обгрижва, забележите, че развивате влечение или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите. Те се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват действия, като пристрастеност към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли или чувства.

Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението. Деца и юноши

Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13-годишна възраст. Не е известно, дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.

Други лекарства и РЕСТИГУЛИЯН Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. “

Лекарства понижаващи кръвното налягане: РЕСТИГУЛИН може да увеличи ефекта на

лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане. Уверете се, че Вашия лекар знае, че приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане,

Приемането на РЕСТИГУЛИН заедно с други лекарства може да означава, че ще е необходимо

лекарят да промени дозировката на РЕСТИГУЛИН или на другите лекарства. Особено важно е да.

уведомите лекаря за следните лекарства:

- - Лекарства за коригиране на сърдечния ритъм (като хинидин, амиодарон, флекаинид)

- Антидепресанти или билкови препарати използвани за лечение на депресия и безпокойство (като флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, жълт кантарион)

- Противогъбични лекарства (като кетоконазол, итраконазол)

- Някои лекарства за лечение на НГУ инфекция (като ефавиренц, невирапин, протеазни инхибитори, например индинавир, ритонавир)

- Антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)

- Някои антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза (рифабутин, рифампицин)

Тези лекарства може да повишават риска от нежелани лекарствени реакции или да намалят ефекта на РЕСТИГУЛИН, ако получите някакъв необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства в комбинация с РЕСТИГУЛИН, консултирайте се с Вашия лекар.

Лекарства, които повишават нивото на серотонин, обикновено се използват при заболявания, като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и сациална фобия, както и при мигрена и болка:

- триптани, трамадол и триптофан, които се използват при заболявания като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка

- ССРН (SSRI) (като пароксетин и флуоксетин), използвани при депресия, ОКР, паническо разстройство и тревожност

- други антидепресанти (като венлафаксии и триптофан), които се използват при тежка депресия

- трициклични антидепресанти (като кломипрамин и амитриптилин), използвани при депресивна болест

- жълт кантарион (Hypericum perforatum), използван като билково средство за лечение на лека депресия

- болкоуспокоителни (като трамадол и петидин), използвани за облекчаване на болка

- триптани (като суматриптан и золмитрилтан), които се използват за лечение на мигрена.

Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен

симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с РЕСТИГУЛИН, трябва да посетите Вашия лекар.

РЕСТИГУЛИН с храна, напитки и алкохол

РЕСТИГУЛИН може да се приема независимо от режима на хранене. Алкохолът трябва да се избягва.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност . посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. . МЕНЦия Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използв през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене.

мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете Вашия лекар.

Ако приемате РЕСТИГУЛИН, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от лечението за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе. Не трябва да правите и

двете. Говорете с Вашия лекар относно най-добрия начин за хранене на Вашето бебе, ако приемате това лекарство.

Щофиране и работа с машини

Възможна е поява на замайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вж. точка 4). Това трябва да се има предвид в случаи, когато е необходима пълна бдителност, например при шофиране или работа с машини.

РЕСТИГУЛИН съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това. лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителнатя доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно. Употребя при деця и юноши Арипразол првоначално може да се приема в по-ниски дози (2 mg) за 2 дни. За тази првоначална доза Вие трябва да използвате арипразол съдържащ перорален разтвор1 mg/ml. Подходящ препарат (например 1 mg/ml разтвор) на РЕСТИГУЛИН не е наличен. Необходимо е да се използва алтернативен продукт със същото активно вещество. Дозата може постепенно да се увеличава до 10 mg дневно, която е препоръ чителната доза за юноши. Вашият лекар може да ви предпише по-ниска или по-висока доза, но не повече от 30 mg дневно. В случай, че не може да се осигури правилната доза с РЕСТИГУЛИН 15 mg таблетки, трябва да се използва алтернативен продукт със същата активна съставка. Ако смятате, че ефекта на РЕСТИГУЛИН е прекалено силен или прекалено слаб за Вас, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт. Олитайте се да приемате Вашите РЕСТИГУЛИН таблетки по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ги приемате с или без храна. Винаги приемайте таблетките цели, с вода. Дори яко се чувствата по-добре, не променяйте дозата РЕСТИГУЛИН и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза РЕСТИГУЛИН друг е приел от Вашите таблетки РЕСТИГУЛИН), веднага потърсете Вашия лекар го откриете отидете в най-близката болница и носете съ себе си опаковката на леманствого Ако установите, че сте приел повече табнетки РЕСтИГуЛиН от предписаните (ми лЕнция поле

Пациенти, които са приели по-голямо количество от арипипразол, са имали следните симптоми: • ускорен пулс, превъзбуда/агресивност, проблеми с говора. необичайни движения (особено на лицего и езика) и понижено ниво на съзнание. Други симптоми може да включват: силно объркване, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване - мускулна скованост и съиливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налятане, отклонения в ритъма на срето. Незабавно се своржете с Вашия лекар или отидете в болница, ако имате някое от горепосочените. Ако сте пропуснали да прнемете РЕСТИГУЛИН Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден. Ако сте спрели употребата на РЕСТИГУЛИН таблетки Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите употребата на РЕСТИГУЛИН таблетки толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Чести нежелани лекарствени реакими (могат да засегнат до 1 на 10 пациента): захарен диабет, проблеми със съня, чувство на тревожност, чувство на неспокойство и невзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място, неконтролирано потрепване, конвулсивни движения или горчене, синдром на неспокойните крака, треперене, главоболие, умора, сънливост, замаяност, треперене и замълено зрение, намален брой изхождания или затруднено изхождане, лошо храносмилане, гадене, повече слюнка в устата, отколкото обикновено, повръщане, чувство на умора. Нечести нежелами лекарствени реакции (могат да засегнат до І на 100 пациента):

увеличени нива на на хормона пролактин в кръвта, повишена кръвна захар, депресня, променен или повишен сексуален интерес, неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия), мускулно нарушение, причиняващо спастични движения (дистония), двойно виждане, учестено стребиене, спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или прималяване, - хълцане. Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани по време на маркетинга на перорален арипипразол, но тяхната честота е неизвестна (честотата не може да бъде определена от наличните данни): ниски нива на белите кръвни клетки, ниски нива на тромбоцитите в кръвта, алергична реакция (напр, подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж, уртикария), поява или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома, високи стойности на кръвната захар, недостатъчно количество натрий в кръвта, загуба на апетит (анорексия), намаляване на теглото, повишаване на теглото, мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство, чувство на агресия, възбуда, нервност, комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпосяване, замглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадане (злокачествен невролептичен синдром), горч, серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите), говорни смущения, внезапна необяснима смрт, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, сърдечен пристъ (инфаркт), забавен сърдечен ритъм, образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и зачервяване), които могат да стигнат през кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гордите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ), високо кръвно налягане, припадане, инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция), спазъм на мускулите около гласовата кутия, възпаление на панкреаса,

затруднения при преглъщане, диария, коремен дискомфорт, стомашен дискомфорт, чернодробна недостатъчност, възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и бялата част на очите, съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели, кожен обрив, чувствителност към светлина, оплешивяване, засилено потене, неестествен мускулен разпад, който може да доведе до проблеми с бъбреците, мускулна болка, - скованост, неволно изпускане на урина (инконтинеция), затруднено уриниране, симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност, продължителна и/или болезнена ерекция, проблеми в терморегулацията на организма или прегряване, гръдна болка, оток на ръцете, глезените или краката, при изследвания на кръв: повишени или променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемогломин. неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извршват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват: - силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас и близките Ви - променен или повишен сексуален интерес и действия, което е от съествено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание, - неконтролируемо прекомерно пазаруване, - преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да заситите глада си), - склонност за скитане. Информирайте Вашия лекар, ако имате някое от тези състояния; лекарят ще обсъди мерките за овладяване или намаляване на симптомите. При пациенти в старческа възряст с деменция се съобщава за повече случан с фатялен изход по време на приема на арипнпразол. Освен това се съобщават и случай на нисулт или "микро" инсулт. Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при взрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, конто са много чести (по-чести от 1 на 10 пациента), и болка в горната аст на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото уведененя , петит, мускулни потрпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене нх свят, особенс при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции На 100 пациенти). ПЕКАРСТВАТА

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Блистерът да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа РЕСТИГУЛИН Активното вещество е: арипипразол. Всяка таблетка съдържа 15 mg арипипразол. Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат. Как изглежда РЕСТИГУЛИН и какво съдържа опяковката РЕСТИГУЛИН 15 mg таблетки са бели или почти бели, кръли, двойноизъкнали таблетки, с релефно обозначение "N7S" от едната страна и гладки от другата страна, с диаметър 7 тт. 28, 30 или 60 таблетки, опаковани в РА/алуминий/PVC//алуминиеви блистери. Блистерите са опаковани в картонени кутии с приложена листовка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. Gyğmröi út 19 - 21, 1103 Budapest Унгария

Тозн лекарствен продукт е разрешен за употребя в страннте-членки под следните имена: България: РЕСТИГУЛИН Чехия: Restigulin Унгария: Restigulin Полша: Restigulin Румъния: Restigulin Словакия: Restigulin Дата на последно преразглеждане на листовката: