Последна синхронизация с ИАЛ:

Neoaripi

ИАЛ N05AX12

таблетки · 15mg

Кратко резюме

Неоарипи съдържа активното вещество арипипразол и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Използва се за лечение на възрастни и юноши на възраст 15 години и по-големи, страдащи от заболяване, характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, несвързан говор и поведение, както и отегчение. Хората с това заболяване могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение. Неоарипи се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст 13 години и по-големи, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога силна раздразнителност [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество aripiprazole
Лекарствена форма таблетки
Концентрация 15mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20170080
ATC код N05AX12 — aripiprazole

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Неоарипи съдържа активното вещество арипипразол и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Използва се за лечение на възрастни и юноши на възраст 15 години и по-големи, страдащи от заболяване, характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, несвързан говор и поведение, както и отегчение. Хората с това заболяване могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение. Неоарипи се използва за лечение на възрастни и юноши на възраст 13 години и по-големи, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога силна раздразнителност. При възрастни той също предотвратява възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с Неоарипи.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Неоарини . ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Неоарипи ако имате: . Висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда, отделяне на големи количества урина, повишен апетит, чувство на слабост) или данни за диабет в семейството: . Припадъци; и . Неволеви, неестествени движения на мускулите, особено на лицето; Мия ПО . Сърдечносъдови заболявания, данни за сърдечносъдови заболявания в семей Ум сул с, микроинсулт, анормално кръвно налягане; < ; к е > 2 Ен Е Д

. Кръвни съсиреци (тромби) или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични лекарства се свързва с образуването на кръвни съсиреци; . Силно влечение към хазарта в миналото. | Ако забележите увеличаване на теглото, поява на необичайни движения, сомнолентност, която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения при гълтане или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар. Ако сте пациент в старческа възраст и страдате от деменция (загуба на паметта и други умствени способности), Вие или Вашият болногледач/близък трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте прекарали инсулт или микроинсулт. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате мисли или чувства, които са насочени към | самонараняване. Има съобщения за мисли и опити за самоубийство по време на лечение с арипипразол. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или линса на гъвкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психично състояние или ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Деца и юноши Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13-годишна възраст. Не е известно, дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти. Други лекарства и Неоарипи Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да | приемете други лекарства. Лекарства, понижаващи кръвното налягане: Неоарипи може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане. Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане. Приемането на Неоарипи заедно с други лекарства може да наложи промяна в дозировката на Неоарипи. Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства: . Лекарства за коригиране на сърдечния ритъм; . Антидепресанти или билкови лекарства, използвани за лечение на депресия и безпокойство; . Противогъбични средства; . Някои лекарства за лечение на ХИВ инфекция; . Антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия. Лекарства, повишаващи нивото на серотонин: триптани, трамадол, триптофан, 55В1 (например пароксетин и флуоксетин), трициклични антидепресанти (например кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и венлафаксин. Тези лекарства повишават риска от нежелани лекарствени реакции; затова трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако получите необичайни симптоми при прием на някое от тези лекарства в комбинация с Неоарипи. . Неоарипи с храна, напитки ин алкохол Несарипи може да се приема независимо от храненето, Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с Неоарипи. Бременност, кърмене и фертнилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремен а. посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. соя По Де Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използв с бард: с последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скова : БИ | 53 ае е) ам : Сети

мускулите и/или слабаст, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, потърсете Вашия лекар. Трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, ако кърмите. Ако приемате Неоарипи, не трябва да кърмите. Шофиране н работа с машини Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, преди да установите как Ви влияе Неоарипи. Неоарини съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимаст към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни е 15 те веднъж дневно. Вашият лекар може да Ви предпише | по-ниска или по-висока доза, максимум до 30 то веднъж дневно. Употреба при деца и юноши Арипипразол може в началото да се приема в по-ниска доза като перорален разтвор (течна форма). Дозата може постепенно да се увеличава до 10 те дневно, която е препоръчителната доза за юнопги. Вашият лекар може да ви предпише по-ниска или по-висока доза, но не повече от 30 ту» дневно. Ако смятате, че ефектът на Неоарипи е прекалено силен или прекалено слаб за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Опитайте се да приемате Неоарипи таблетки по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ги приемате със или без храна. Винаги приемайте таблетките с вода и ги поглъщайте цели. | Ако сте приели повече от необходимата доза Неоарипи | Ако установите, че сте приели повече таблетки Неоарипи отколкото Ви е предписал Вашият лекар (или ако някой друг е приел от Вашите таблетки Неоарини), веднага потърсете Вания лекар. Ако не може да се свържете с Вашия лекар, отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството. Ако сте пропуснали да приемете Неоарипи Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден. Ако сте спрели приема на Неоарипи Дори да се чувствате по-добре, не променяйте и не прекъсвайте ежедневния прием на Неоарипи без да | се консултирате с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че А Е получава. с «С Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): Е е ЕЗИ Н не Са е АР Е - . » захарен диабет; а Кет ” | НА с Р Е > » проблеми със съня; «2 Бан # Д 2 ЕБЕ

. чувство на тревожност;

. чувство на неспокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно

място;

. неконтролирано потрепване, конвулсивни движения или гърчене, синдром на неспокойните крака;

. треперене;

» главоболие;

- умора;

» СЪНЛИВОСТт;

+» замаяност;

+ треперене и замъглено зрение;

„+ намален брой изхождания или затруднено изхождане;

+ лошо храносмилане;

+ гадене;

» повече слюнка в устата, отколкото обикновено;

» повръщане;

« чувство на умора.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 душн):

„+ увеличени нива на хормона пролактин в кръвта;

« повишена кръвна захар;

+ депресия;

„ променен или повишен сексуален интерес;

«+ неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия);

- мускулно нарушение, причиняващо спастични движения (дистония);

. хълцане; !

» двойно виждане:

. учестено сърцебиене;

» спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява замайване, виене на свят или

прималяване.

Следните нежелани реакции са докладвани след пускането на пазара на арипипразол, но тяхната

честота е неизвестна (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- ниски нива на белите кръвни клетки;

+ ниски нива на тромбоцитите в кръвта;

+ алергична реакция (напр. подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж, уртикария);

«+ поява или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; .

+ високи стойности на кръвната захар;

+ недостатъчно количество натрий в кръвта;

» загуба на апетит (анорексия);

+ намаляване на теглото;

« повишаване на теглото;

е мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство;

„ силно влечение към хазарт;

« чувство на агресия;

. възбуда;

е нервност;

. комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено

съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадане (злокачествен

невроленптичен синдром);

. гърч;

» серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, съндивавт

тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускули 5 АМ по Ле,

- говорни смущения; за СА

» внезапна необяснима смърт; Бу ку

» животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм; с Су с да

+ сърдечен инфаркт; 5 чи «

+ забавен сърдечен ритъм; Р с / < /

. образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и зачервяване), които могат да стигнат през кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ); - високо кръвно налягане; | » припадане; | « инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония (белодробна инфекция); + спазъм на мускулите около гласовата кутия; | + възпаление на панкреаса; + затруднения при преглъщане; - диария; - коремен дискомфорт; « стомашен дискомфорт; . чернодробна недостатъчност; „ възпаление на черния дроб; | „ пожълтяване на кожата и бялата част на очите; . съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели; | » кожен обрив; | - чувствителност към светлина: + оплешивяване; + засилено потене; » неестествен мускулен разпад, който може да доведе до проблеми с бъбреците; „ мускулна болка; - скованост; | « неволно изпускане на урина (инконтинеция); . затруднено уриниране; | « симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност; | » продължителна и/или болезнена ерекция; » проблеми в терморегулацията на организма или прегряване; . » гръдна болка; + оток на ръцете, глезените или краката; - при изследвания на кръв: променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин. При пациенти в старческа възраст с деменция се съобщава за повече случаи с фатален изход по време на | приема на арипипразол. Освен това се съобщават и случаи на инсулт или микроинсулт. | Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите реакции при юноши на възраст 13 години и по-големи са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани потрепвания или резки движения, безпокойство и уморяемост, които са много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души), и болка в горната част на корема, сухота в устата, ускорена сърдечна честота, увеличаване на теглото, повишен апетит, мускулни потрепвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на | свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души). | Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме8, 1303 София, тел.: +#359 2 8903417, уебсайт: мем.Ъда. Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече | информация относно безопасността на това лекарство. << па КУ 5, Как да съхранявате Неоарипни 5 МЕ: К Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Е чан « | алели с

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. .

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Неоарини Активното вещество е арипипразол. Всяка таблетка съдържа 15 те арипипразол. Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, червен железен оксид, магнезиев стеарат. Как изглежда Неоарипи ни какво съдържа опаковката Неоарипи 15 тя са бледорозови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна. Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката на две равни дози. Опаковка: 28 таблетки Притежател на разрешеннето за употреба н производител МС ФАРМА АД Ул. „Земляне” 35 София 1618 България Дата на последно преразглеждане на листовката: декември 2016 ИЯ ПО Ре аа БА аи). 1 в пул

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Abilify 5 mg
Abizol 30 mg
Abizol 10 mg
Abizol 15 mg
Aricogan 15 mg
Aripicon 15 mg
Aripiprazole Accord 5 mg
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aripiprazole Zentiva 5 mg
Arisppa 10 mg
Arisppa 15 mg
Arisppa 30 mg
Explemed 5 mg
Explemed 10 mg
Explemed 15 mg
Explemed 30 mg
Explemed Rapid 5 mg
Explemed Rapid 10 mg
Explemed Rapid 15 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.