Repido Plus
Кратко резюме
Вашето лекарство се нарича Репидо Плюс. То се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 32 mg/12,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Plus |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120514 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Вашето лекарство се нарича Репидо Плюс. То се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти. Съдържа две активни вещества: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Те действат заедно, за да намалят артериалното Ви налягане. - Кандесартан цилексетил принадлежи към група лекарства, наречени „ангиотензин II рецепторни антагонисти". Той отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове. Това спомага за понижаване на артериалното Ви налягане. - Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици (отводняващи). Той спомага за отделянето на вода и електролити като например натрий в урината Ви. Това спомага за понижаване на артериалното Ви налягане. Вашият лекар може да Ви предпише Репидо Плюс, ако артериалното Ви налягане не е понижено достатъчно само с кандесартан или само с хидрохлоротиазид.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Репидо Плюс - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или към някоя от останалите съставки на Репидо Плюс (вж. точка 6); - Ако сте алергични към сулфонамидни лекарства. Ако не сте сигурни дали това важи за Вас. моля, попитайте своя лекар; - Ако сте бременна след третия месец на бременноста (също така е по-добре да избягвате да приемате Репидо Плюси в началото на бременността - вижте раздел „Бременност"); - Ако имате сериозни проблеми с бъбреците; • ВіТУКЛИКА ГАТ!
- ако имате диабет или увредена бъбречна функция и ако сте лекувани с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен; - Ако имате тежко чернодробно заболяване или запушване на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчка от жлъчния мехур); - Ако имате трайно ниски стойности на калия в кръвта си; - Ако имате трайно високи стойности на калция в кръвта си; Ако някога сте имали подагра. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас моля, посъветвайте се с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Репидо Плюс. Предупреждення и предпязин мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Репидо Плюс - Ако имате диабет; - Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците; - Ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек; - Ако повръщате или наскоро сте имали тежко повръщане, или ако имате днария; - Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено синдром на Кон (наричано още първичен хипералдостеронизъм); - Ако някога сте имали заболяване, наречено системен лупус еритематодес (СЛЕ); - Ако имате ниско кръвно налягане; - Ако някога сте имали инсулт; - Ако някога сте имали алергия или астма; - трябва да уведомите лекаря си ако сте бременна (или има вероятност да забременеете). Не се препоръчва в началото на бременността да се приема Репидо Плюс, а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото през този период може да причини сериозни увреждания на бебето (вижте раздела за бременност); - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане. • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; • Алискирен; • ако приемате АСЕ инхибитор заедно с лекарство, което принадлежи към класа лекарства, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА). Тези лекарства са предназначени за лечение н а сърдечна недостатъчност (вижте "Други лекарства и Репидо плюс"); - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някон видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Репидо Плюс;. - Ако почувствате, че зрението Ви намалява или болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Репидо Плюс. Това може да доведе до постоянна слепота, ако не се лекува. Ако в миналото сте имали алергия към пеницилин или сулфонамиди, при Вас риска от развитие на това заболяване е по-голям; - Ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпелоние ИЛи течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. А ИЗЛЪЛНИ
тежк задух или затруднено дишане след прием на Репидо Плюс, незабавно потрете медицинска помощ. Вашият лекар може Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацнята озаглавена "Не приемайте Репидо плюс" Ако имате някое от тези състояния Вашият лекар може да поиска да Ви вижда по-често и да Ви прави изследвания. Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Репидо Плюс. Причината за това е, че при комбинирането на Репидо Плюс с някои упойки може да настъпи рязък спад в кръвното налягане. Репидо Плюс може да причини повишена чувствителност на кожата към слънцето. Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Репидо Плюс. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Репидо Плюс самостоятелно. Деца Липсва опит с употребата на Репидо Плюс при деца (под 18-годишна взраст). Поради това Репидо Плюс не трябва да се дава на деца. Други лекарства н Репндо плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате използвате, наскоро сте приемали използвали или е възможно да приемете използвате други лекарства. Репидо Плюс може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Репидо плюс. Ако използвате определени лекарства, може да е необходимо от време на време Вашият лекар да Ви прави кръвни изледвания. В частност уведомете лекаря си, ако използвате някое от следните лекарства: - Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл; - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен. диклофенак. целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болка и възпаление); - Ацетилсалицилова киселина (ако приемате над 3 g всеки ден) (лекарство за облекчаване на болка и възпаление); - Калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (препарати, повишаващи калня в кръвта Ви); - Добавки, съдържащи калций или витамин D; Лекарства за понижаване на холестерола като колестипол или колестирамин; Лекарства за лечение на диабет (таблетки или инсулин); - Лекарства за регулиране на сърдечната дейност (антиаритмични средства) като дигоксин и бета-блокери; - Лекарства, чието действие може да се повлияе от стойностите на калия в 18, каквито са някон антипсихотични лекарства; — Хепарин (противосъсирващо лекарство); Отводняващи таблетки (диуретици); - Слабителни;
- Пеницилин (антибиотик); - Амфотерицин (за лечение на гъбични инфекции); - Литий (лекарство за психични разстройства); - Стероиди като преднизолон; - Хормони на хипофизната жлеза (АСТН); Лекарства за лечение на рак; - Амантадин (за лечение на Паркинсонова болест или за сериозни инфекции, причинени от вируси); - Барбитурати (вид успокоителни, които се използват и за лечение на епилепсия); - Карбеноксолон (за лечение на заболявания на хранопровода или язви в устата). - Антихолинергични средства като атропин и бипериден; - Циклоспорин - лекарство, използвано след трансплантация на орган за предотвратяване на отхвърляне; - Други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин (използва се при лечение на рак) и някои антипсихотични лекарства; - Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: - Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Репидо плюс" и "Предупреждения и предпазни мерки") - Ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение на трдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикондни рецепторн нтагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон Прнем на Репндо Плюс с хряни и напитки . Можете да приемате Репидо Плюскакто след хранене, така и на гладно. Когато Ви предписват Репидо Плюс, обсъдете с лекаря си дали можете да приемате алкохол. От алкохола може да почувствате прималяване или замайване. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Репидо Плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да започнете да приемате друго лекарство вместо Репидо Плюс. В началото на бременността не се препоръчва да се приема Репидо Плюс, а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото, ако се приема след третия месец, може да причини сериозни увреждания на бебето Ви. Кърмене Уведомете лекаря си. ако кърмите или ще започвате да кърмите. Не се препоръчва майки, конто кърмят, да приемат Репидо Плюс. Шофиряне и работа с машини Докато приемат Репидо Плюс, някои хора може да се чувстват отпаднали или замаяни. Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. 3. Кяк да приемате Репидо Плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевте ноте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Важно е да приемате Репидо Плюс всеки ден. Обичайната доза на Репидо Плюс е една таблетка веднъж дневно. Гълтайте таблетката с малко вода. Стремете се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате. Делителната черта е само за улесняване на разчупването на таблетката, ако е затруднено поглъщането й. Ако сте приели повече от необходимата дозя Релядо Плюс Ако сте приели по-голяма доза Репидо Плюс от предписаната от Вашия лекар, незабавно се обърнете за съвет към лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да прнемете Репидо Плюс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто приемете следващата си доза както обичайно. Ако сте спрели прнема на Репвдо Плюс Ако спрете приема на Репидо Плюс артериалното Ви налягане може да се повиши отново. Поради това не трябва да спирате да приемате Репидо Плюс, без преди това да сте говорили с лекаря си. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелавн реакцня Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както всички лекарства, Репидо Плюс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да сте запознати какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Някои от нежеланите реакции на Репидо Плюс се дължат на кандесартан цилексетил, други - на хидрохлоротиазид. Репидо Плюс може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. От това може да намалеят защитните Ви сили срещу инфекции и да забележите отпадналост, развитие на инфекция или повишаване на температурата. Ако това се случи, свържете се с лекаря си. От време на време лекарят Ви може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Репидо Плюс е оказал някакво въздействие върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза). Спрете ирнемя на Репидо Плюс и незабавно потърсете медицинска помош, яко рязвнете някоя от слединте реякции: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): - Остър респираторен дистрес (признаците могат да включват задух, треска, слабост и обърканост). Други възможни нежелани реакции са: Чести (засягят 1 до 10 ня 100 пяцненти) • Промени в резултатите от кръвните изследвания: - понижаване на натрия в кръвта Ви. Ако това понижение е голяме, забележите слабост, липса на енергия или мускулни крампи. - повишаване или понижаване на калия в кръвта Ви, особено ако нате проблеми а бъбрешніе или стрдечна недостатчност. Ако това повишение ная пониканне
тежка степен, може да забележите отпадналост, слабост, неравномерен пулс и изтръпвания. - повишаване на холестерола, захарта или пикочната киселина в кръвта Поява на захар в урината. Замайване/виене на свят или слабост. Главоболие. Инфекции на дихателните пътища. Нечести (засягат но-малко от 1 на 100 пациенти) • Понижаване на артериалното налягане. В резултат на това може да почувствате прималяване или замайване; Загуба на апетит, диария, запек, раздразване на стомаха; Кожни обриви, надигнат обрив (уртикария), обрив в резултат на повишена чувствителност кЪм слънчевата светлина. Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пяцненти) • Жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви). Ако това се случи, незабавно трябва да се свържете с лекаря си; • Ефекти върху бъбречната функция, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност; • Затруднено заспиване, депресия, неспокойствие; • Изтръпване или мравучкане на ръцете и краката; Краткотрайно замгляване на зреннето; • Нарушения на сърдечния ритъм; Затруднено дишане (включително възпаление на белите дробове и натрупване на течност в белите дробове); • Висока температура (треска); Възпаление на панкреаса. То причинява умерено силна до много силна болка в корема; • Мускулни крампи; • Увреждане на кръвоносните съдове, предизвикващо появата на червени или морави петна по кожата; • Понижаване на броя на червените или белите кръвни клетки, или тромбоцитите. Може да забележите отпадналост, развитие на инфекция, повишаване на температурата или лесно образуване на синини; • Тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или обелване на кожата и възможно образуване на мехури в устата; • Влошаване на съществуващи реакции от типа на лупус еритематодес или поява на необичайни кожни реакции. Много редкв (засягат по-малко от 1 на 10 000 пацненти) • Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото; • Сърбеж; Болки в грба, в ставите и мускулите; Промяна на чернодробната функция, включително и развитие на чернодробно възпаление (хепатит). Възможно е да забележите отпадналост, пожлтяване на кожата и на бялого на очите и грипоподобни симптоми; Кашлица; Гадене; Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симпфо болка, гадене, повръщане и диария.
С нензвестна честота (честотата не може да бъде оцененя от наличните дання) • Внезапна поява на късогледство; • Намаляване на зрението или болка във окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хорондален излив) или остра закритоъгълна глаукома); Диария; • Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Съобщаване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакций, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхрянявате Репндо плюс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържяние на опяковкатя и допълинтелня информацня Какво съдържа Репидо плюс Репидо плюс 32 mg/12,5 mg - Активните вещества са: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 32 mg кандесартан цилексетил и 12,5 mg хидрохлоротиазид - Другите съставки (помощни вещества) са: манитол (Е421), коповидон, царевично нишесте, глицерол , магнезиев стеарат, железен оксид, жълт (Е172). Как изглеждя Репидо плюс и какво съдържя опаковкятя Репидо плюс 32 mg/12,5 mg: Жълти, овални двойноизлъкнали (~12 х 6 mm), необвити таблетки с делителна черта от едната страна. Репидо плюс 32 mg/12,5 mg са налични в блистерни опаковки от 7, 10, 14, 15, опаковка), 98, 98х1(единична блистерна опаковка), 100 и 300 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. ВАТА
Притежател на разрешеннето за употребя STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel Германия Производители: Deloris Pharmaceuticals Ltd. 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area 2643 Nicosia Кипър STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel Германия HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 036 80 Martin Словакия STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Vienna, Австрия Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 Queluz de Baixo, Barcarena, 2745-557 Португалия Pharmaceutical Works Polpharma S.A Production Solid Form Department, 19, Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski Полша Тези лекарствени продукти са разрешени в страните от ЕС под следните имена: Португалия | Candesartan + Hidroclorotiazida Ciclum 32 mg/12.5 mg; Австрия България Испания Италия Швеция Candesartan HCT Stada GmbH 32 mg/12,5 mg Tabletten Репидо плюс 32 mg/12.5 mg таблетки Candesartán/Hidroclorotiazida STADA Genéricos 32 mg/12,5 mg comprimidos EFG Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici 32 mg / 25 mg compresse Candesartan Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/12,5 mg tabletter Датя на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.