Repido Plus

Вашето лекарство се нарича Репидо Плюс. То се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при взрастни пациенти. Съдържа две активни вещества: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Те действат заедно, за да намалят артериалното Ви налягане. - Кандесартан цилексетил принадлежи към група лекарства, наречени ,ангиотензин II рецепторни антагонисти". Той отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове. Това спомага за понижаване на артериалното Ви налягане. - Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици (отводняващи). Той спомага за отделянето на вода и електролити като например натрий в урината Ви. Това спомага за понижаване на артериалното Ви налягане. Вашият лекар може да Ви предпише Репидо Плюс, ако артериалното Ви налягане не е понижено достатъчно само с кандесартан или само с хидрохлоротиазид.

Не приемайте Репидо Плюс - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид, или към някоя от останалите съставки на Репидо Плюс (вж. точка 6); - Ако сте алергични към сулфонамидни лекарства. Ако не сте сигурни дали това важи за Вас. моля, попитайте своя лекар; - Ако сте бременна след третия месец на бременностга (също така е по-добре да избягвате да приемате Репидо Плюси в началото на бременността - вижте раздел „Бременност"); - Ако имате сериозни проблеми с бъбреците;

- ако имате диабет или увредена бъбречна функция и ако сте лекувани с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен; - Ако имате тежко чернодробно заболяване или запушване на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчка от жлъчния мехур); - Ако имате трайно ниски стойности на калия в кръвта си; - Ако имате трайно високи стойности на калция в кръвта си; - Ако някога сте имали подагра; Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас моля, посъветвайте се с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Репидо Плюс. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Репидо Плюс - Ако имате диабет; - Ако имате проблеми съ стрцето, черния дроб или бъбреците; - Ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек; - Ако повръщате или наскоро сте имали тежко повръщане, или ако имате диария; - Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено синдром на Кон (наричано още първичен хипералдостеронизъм); - Ако някога сте имали заболяване, наречено системен лупус еритематодес (СЛЕ); - Ако имате ниско кръвно налягане; - Ако някога сте имали инсулт; - Ако някога сте имали алергия или астма; - трябва да уведомите лекаря си ако сте бременна (или има вероятност да забременеете). Не се препоръчва в началото на бременността да се приема Репидо Плюс, а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото през този период може да причини сериозни увреждания на бебето (вижте раздела за бременност); - Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; • Алискирен; • ако приемате ACE инхибитор заедно с лекарство, което принадлежи към класа лекарства, известни като минералкортикоидни рецептории антагонисти (МРА). - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Репидо Плюс; - Ако почувствате, че зрението Ви намалява или болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Репидо Плюс. Това може да доведе до постоянна слепота, ако не се лекува. Ако в миналото сте имали алергия към пеницилин или сулфонамиди, при Вас риска от развитие на това заболяване е по-голям. - Ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възнадения течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото задух или затруднено дишане след прием на Репидо Плюс, незабавно получита тежък товърседе модидинска помощ. поПЪЛіц

Тези лекарства са предназначени за лечение н а сърдечна недостатъчност (вижте "Други лекарства и Репидо плюс"). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Репидо плюс" Ако имате някое от тези състояния Вашият лекар може да поиска да Ви вижда по-често и да Ви прави изследвания. Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Репидо Плюс. Причината за това е, че при комбинирането на Репидо Плюс с някои упойки може да настъпи рязък спад в кръвното налягане. Репидо Плюс може да причини повишена чувствителност на кожата към слънцето. Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Репидо Плюс. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Репидо Плюс самостоятелно. Деца Липова опит с употребата на Репидо Плюс при деца (под 18-годишна взраст). Поради това Репидо Плюс не трябва да се дава на деца. Другн лекарствя н Репвдо плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате използвате, наскоро сте приемали използвали или е възможно да приемете използвате други лекарства. Репидо Плюс може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлият действието на Репидо плюс. Ако използвате определени лекарства, може да е необходимо от време на време Вашият лекар да Ви прави кръвни изследвания. В частност уведомете лекаря си, ако използвате някое от следните лекарства: - Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) като еналаприл, калтоприл, лизиноприл или рамиприл; - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен. диклофенак. целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болка и възпаление); - Ацетилсалицилова киселина (ако приемате над 3 g всеки ден) (лекарство за облекчаване на болка и възпаление); - Калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (препарати, . повишаващи калия в кръвта Ви); - Добавки, съдържащи калций или витамин D; Лекарства за понижаване на холестерола като колестипол или колестирамин; Лекарства за лечение на диабет (таблетки или инсулин); Лекарства за регулиране на сърдечната дейност (антиаритмични средства) като дигоксин и бета- - Лекарства, чнего действие може да се повлияе от стойностите на калия в крота накоро в и някои антипсихотични лекарства; - Хепарин (противосъсирващо лекарство);

- Отводняващи таблетки (диуретици); - Слабителни; - Пеницилин (антибиотик); - Амфотерицин (за лечение на гъбични инфекции); - Литий (лекарство за психични разстройства); - Стероиди като преднизолон; - Хормони на хипофизната жлеза (АСТН); - Лекарства за лечение на рак; - Амантадин (за лечение на Паркинсонова болест или за сериозни инфекции, причинени от вируси); - Барбитурати (вид успокоителни, които се използват и за лечение на епилепсия); - Карбеноксолон (за лечение на заболявания на хранопровода или язви в устата); - Антихолинергични средства като атропин и бипериден; - Циклоспорин - лекарство, използвано след трансплантация на орган за предотвратяване на отхвърляне; - Други лекарства, които могат да причинят засилване на антихипертензивния ефект като баклофен (лекарство за облекчаване при спастични състояния), амифостин (използва се при лечение на рак) и някои антипсихотични лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: - Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Репидо плюс" и "Предупреждения и предпазни мерки"); - Ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някои други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, конто са известни като минералкортикондни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон). Прнем ня Репндо Плюс с хранн н няшитки - Можете да приемате Репидо Плюскакто след хранене, така и на гладно. - Когато Ви предписват Репидо Плюс, обсъдете с лекаря си дали можете да приемате алкохол. От алкохола може да почувствате прималяване или замайване. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Репидо Плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да започнете да приемате друго лекарство вместо Репидо Плюс. В началото на бременността не се препоръчва да се приема Репидо Плюс, а след третия месец на бременността не трябва да се приема, защото, ако се приема след третня месец, може да причини сериозни увреждания на бебето Ви. Кэрмене Уведомете лекаря си. ако кормите или ще започвате да кормите. Не се препоръчва майки, които кърмят, да приемат Репидо Плюс. Шофиряне и рябота с мяшини с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

3. Как да прнемяте Репидо Плюс Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Репидо Плюс всеки ден. Обичайната доза на Репидо Плюс е една таблетка веднъж дневно. Гълтайте таблетката с малко вода. Стремете се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате. Делителната черта е само за улесняване на разчупването на таблетката, ако є затруднено поглъщането й. Ако сте приеля повече от необходимятя дозя Репидо Плюс Ако сте приели по-голяма доза Репидо Плюс от предписаната от Вашия лекар, незабавно се обърнете за съвет ком лекар или фармацевт. Ако сте пропусняли да прнемете Репндо Плюс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто приемете следващата си доза както обичайно. Ако сте спрели прнема на Репндо Плюс Ако спрете приема на Репидо Плюс артериалното Ви налягане може да се повиши отново. Поради това не трябва да спирате да приемате Репидо Плюс, без преди това да сте говорили с лекаря си. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реякция Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както всички лекарства, Репидо Плюс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да сте запознати какви могат да бъдат тези нежелани реакции. Някон от нежеланите реакции на Репидо Плюс се дължат на кандесартан цилексетил, други - на хидрохлоротиазид. Репидо Плюс може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. От това може да намалеят защитните Ви сили срещу инфекции и да забележите отпадналост, развитие на инфекция или повишаване на температурата. Ако това се случи, свържете се с лекаря си. От време на време лекарят Вн може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Репидо Плюс е оказал някакво въздействие върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза). Спрете приемя на Решадо Плюс и незабавно потърсете медицинска помощ, яко развнете някоя от следните реякции: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): - Остър респираторен дистрес (признаците могат да включват задух, треска, слабост и обърканост). Други взможни нежелани реакции са: . Чести (засягат 1 до 10 на 100 пацненти) • Промени в резултатите от кръвните изследвания: EitiA Atray. пНИ

- понижаване на натрия в кръвта Ви. Ако това понижение е голямо, може да забележите слабост, липса на енергия или мускулни крампи; - повишаване или понижаване на калия в кръвта Ви, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. Ако това повишение или понижаване е в тежка степен, може да забележите отпадналост, слабост, неравномерен пулс и изтръпвания; - повишаване на холестерола, захарта или пикочната киселина в кръвта. • Поява на захар в урината; • Замайване/виене на свят или слабост; • Главоболие; Инфекции на дихателните пътища. Нечести (засягат но-малко от 1 на 100 пацнентн) • Понижаване на артериалното налягане. В резултат на това може да почувствате прималяване или замайване; • Загуба на апетит, диария, запек, раздразване на стомаха; • Кожни обриви, надигнат обрив (уртикария), обрив в резултат на повишена чувствителност към слънчевата светлина. ' Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 пацненти) • Жълтеница (пожътяване на кожата или бялото на очите Ви). Ако това се случи, незабавно трябва да се свържете с лекаря си; • Ефекти върху бъбречната функция, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност; • Затруднено заспиване, депресня, неспокойствие; • Изтръпване или мравучкане на ръцете и краката; • Краткотрайно замъгляване на зреннето; • Нарушения на сърдечния ритъм; • Затруднено дишане (включително възпаление на белите дробове и натрупване на течност в белите дробове); • Висока температура (треска); • Възпаление на панкреаса. То причинява умерено силна до много силна болка в корема; • Мускулни крампи; • Увреждане на кръвоносните съдове, предизвикващо появата на червени или морави петна по кожата; • Понижаване на броя на червените или белите кръвни клетки, или тромбоцитите. Може да забележите отпадналост, развитие на инфекция, повишаване на температурата или лесно образуване на синини; • Тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или обелване на кожата и възможно образуване на мехури в устата; • Влошаване на съществуващи реакции от типа на лупус еритематодес или поява на необичайни кожни реакции. Много редки (засягат по-мялко от 1 на 10 000 пацненти) • Подуване на лицето, устните, езика и/или глото; • Стрбеж; • Болки в гърба, в ставите и мускулите; • Промяна на чернодробната функция, включително и развитне на чернодробм te По (хепатит). Възможно е да забележите отпадналост, пожълтяване на кожата» набялого на очите и грипоподобни симптоми;

Кашлица; Гадене; Интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо-се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария. С нензвестна честотя (честотятя не може да бъде оцененя от наличинте дання) Внезапна поява на косогледство; •Намаляване на зрението или болка във окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритогълна глаукома); Диария; : Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Съобщаване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сътранявате Репндо плюс Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпатъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опяковката и допълнителна ннформация Репидо плюс 16 mg/12,5 mg - Активните вещества са: кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 16 mg кандесартан цилексетил и 12,5 mg хидрохлоротиазид - Другите съставки (помощни вещества) са: манитол (E421), коповидон, царевично нишесте, глицерол, магнезиев стеарат, железен оксид, жът (Е172) и железен оксид червен (E172). Кяк изглежда Репидо плюс и какво съдържя опяковкятя Репидо плюс 16 mg/12,5 mg: Овални, двойноизтъкнали (-9,5 х 4.5 mm), необвити таблетки с прасковен цве аде по и берка от едната страна.

Репидо плюс 16 mg/12,5 mg са налични в блистерни опаковки от 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (единична блистерна опаковка), 30, 50, 50х1(единична блистерна опаковка), 56, 56х1(единична блистерна опаковка), 90, 98, 98х1 (единична блистерна опаковка), 100 и 300 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на рязрешеннето за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel Германия Deloris Pharmaceuticals Ltd. 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel Германия HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 036 80 Martin Словакия STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Vienna, Австрия Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Consiglieri Pedroso, n.o 121-123 Queluz de Baixo, Barcarena, 2745-557 Pharmaceutical Works Polpharma S.A Production Solid Form Department, 19, Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski Полша Тези лекарствени продукти са разрешени в страните от ЕС под следните имена: Португалия Cocardax 16 mg/12.5 mg comprimidos Австрия Candesartan HCT Stada GmbH 16 mg/12,5 mg Tabletten България Репидо Плюс 16 mg/12.5 mg таблетки Италия Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici 16 mg / 25 mg compresse Датя на последно преразглеждане на листовката