Remifentanil - Tchaikapharma

Ремифентанил-Чайкафарма съдържа лекарство, наречено ремифентанил. То принадлежи към група лекарства, известни като опиати. Ремифентанил-Чайкафарма се използва заедно с други лекарства, наречени анестетици, с цел: да Ви помогне да заспите преди операция; • да Ви приспи и да предотврати усещането на болка по време на операция; да Ви накара да се чувствате сънливи и да предотврати усещането на болка докато Ви лекуват в интензивно отделение. Този лекарствен продукт е предназначен за болнична употреба

Не приемайте Ремифентанил-Чайкафарма, ако: сте алергични към ремифентанил или към някоя от другите съставки на Ремифентанил- Чайкафарма (виж точка 6); • сте алергични към опиатни лекарства, като морфин, кодеин, алфентанил или фентанил. Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ремифентанил-Чайкафарма, ако: сте алергични (свръхчувствителни) към други опиоидни лекарства,

сте над 65-годишна взраст; сте дехидратирани или сте загубили много кръв; чувствате слабост или неразположение; сте с наднормено тегло. Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да приемете Ремифентанил-Чайкафарма. Други лекарства н Ремнфентанил-Чайкафарма Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това включва и билкови лекарства. Ремифентанил-Чайкафарма в комбинация с други лекарства може да предизвика нежелани лекарствени реакции. По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: лекарства за сърце или кръвно налягане, като бета-блокери (това включва атенолол, метопролол, карведилол, пропранолол и бисопролол) или блокери на калциевите канали (те включват амлодипин, дилтиазем и нифедипин). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, обърнете се към Вашия лекар за съвет, преди да приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Това лекарство се използва само при пациенти по време на лечението им в болница. Ако сте изписани скоро след приложението на Ремифентанил-Чайкафарма, Вие не трябва да шофирате, да работите с машини или в опасни ситуации. Вие не трябва да се прибирате без придружител в къщи. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да се върнете към тези дейности.

Как се прилага инжекцията Не се очаква от Вас сами да си поставяте инжекцията. Тя винаги ще Ви бъде поставяна от квалифицирано лице. Ремифентанил-Чайкафарма може да се прилага: като еднократна инжекция във вената; като продължителна инфузия във вената, където лекарството бавно ще Ви бъде давано за по-дълъг период от време. Начинът на прилагане на лекарството и дозата, зависят от: Вашето тегло; операцията, която сте претърпели; колко силна е болката Ви; колко упоен трябва да сте според медицинския екип в интензивното отделение. Дозата варира при различите пациенти. Предозиране Ефектите на Ремифентанил-Чайкафарма се наблюдават внимателно по време на както и в интензивното отделение и ще бъдат взети необходимите мерки в получили прекалено висока доза.

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако изпитвате болка. Ако изпитвате болка след Вашата процедура, те ще могат да Ви дадат други болкоуспокояващи. Като всяко лекарство, Ремифентанил-Чайкафарма може да причини нежелани реакции, които не се проявяват при всеки. Следните нежелани реакции могат да се проявят при употребата на това лекарство. Някои хора може да са алергични към Ремифентанил-Чайкафарма. Незабавно трябва да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от следните нежелани реакции. Много редки (може да засегне до 1 на 1000 души) внезапно хриптене и болка в грдите или стягане в гърдите; подуване на клепачите, лицето, устните, устата или езика; неравен обрив на кожата или уртикария по тялото; припадък (колапс). Уведомете Вашия лекар, колкото се може по-скоро, ако забележите някое от следните: Много чести (може да засегне повече от 1 на 10 души) мускулна скованост; ниско кръвно налягане; гадене или повръщане; Чести (може да засечне до 1 на 10 души) забавен сърдечен ритъм; повърхностно дишане или временно спиране на дишането; стрбеж. Редки (може да засегне до 1 на 100 души) проблеми с дишането (дихателна хипоксия); запек. Много редки (може да засегне до 1 на 1000 души) алергични реакции; спиране на сърдечния ритъм. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличната информация физическа нужда от Ремифентанил-Чайкафарма (лекарствена зависимост) Или необходимост от увеличаване на дозата с течение на времето, с цел получаване на същия ефект (лекарствена толерантност); припадъци (грчове); вид неравномерна сърдечна дейност (предсърдно-камерен блок). Други странични ефекти, които могат да се проявят, след събуждане от упойка включват: Чести (може да засегне до 1 на 10 души) треперене, повишено кръвно налягане.

Редки (може да засегне до 1 на 100 души) болки. Много редки (може да засегне до 1 на 1000 души) усещане на силно спокойствие и сънливост (седация). Други нежелани реакции, които могат да настъпят веднага след рязкото спиране на Ремифентанил-Чайкафарма след продължително прилагане повече от 3 дни: учестен сърдечен ритъм (тахикардия); повишено кръвно налягане (хипертония); безпокойство (взбуда). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Излълнителна агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Контакти: Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София България уебсайт: www.bda.bg

Като всяко лекарство, Ремифентанил-Чайкафарма може да причини нежелани реакции, които не се проявяват при всеки. Следните нежелани реакции могат да се проявят при употребата на това лекарство.

Някои хора може да са алергични към Ремифентанил-Чайкафарма. Незабавно трябва да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от следните нежелани

реакции.

Много редки (може да засегне до 1 на 1000 души)

. внезапно хриптене и болка в гърдите или стягане в гърдите; . подуване на клепачите, лицето, устните, устата или езика;

. неравен обрив на кожата или уртикария по тялото;

. припадък (колапс).

Уведомете Вашия лекар, колкото се може по-скоро, ако забележите някое от следните:

Много чести (може да засегне повече от 1 на 10 души) . мускулна скованост;

. ниско кръвно налягане;

. гадене или повръщане;

Чести (може да засегне до 1 на 10 души)

. забавен сърдечен ритъм; . повърхностно дишане или временно спиране на дишането; . сърбеж.

Редки (може да засегне до 1 на 100 души) - проблеми с дишането (дихателна хипоксия); . запек.

Много редки (може да засегне до 1 на 1000 души) . алергични реакции; . спиране на сърдечния ритъм.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличната информация

. физическа нужда оТ Ремифентанил-Чайкафарма (лекарствена зависимост) или необходимост от увеличаване на дозата с течение на времето, с цел получаване на същия ефект (лекарствена толерантност);

. припадъци (гърчове);

. вид неравномерна сърдечна дейност (предсърдно-камерен блок).

Други странични ефекти, които могат да се проявят, след събуждане от упойка включват:

Чести (може да засегне до | на 10 души) . треперене; . повишено кръвно налягане.

Редки (може да засегне до | на 100 души) ° болки.

Много редки (може да засегне до 1 на 1000 души) . усещане на силно спокойствие и сънливост (седация).

Други нежелани реакции, които могат да настъпят веднага след рязкото спиране на Ремифентанил-Чайкафарма след продължително прилагане повече от 3 дни:

. учестен сърдечен ритъм (тахикардия);

. повишено кръвно налягане (хипертония);

. безпокойство (възбуда).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителна агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Контакти:

Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ремифентанил-Чайкафарма след изтичане на срока на годност, който е отбелязан върху флакона и картонената опаковка. Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява при температура под 25 ° С. Съхранявайте в оригиналната опаковка. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ремифентанил-Чайкафарма Активното вещество е ремифентанил хидрохлорид. Останалите съставки ca гЛИЦиН и хлороводородна киселина (за корекция на рН). Как изглежда Ремифентанил-Чайкафарма и какво е съдържанието на опаковката Ремифентанил-Чайкафарма 1 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен е бял до почти бял прах.

5 флакона по 5 ml, стъклени (стъкло тип I), с хлоробутилова запушалка и предпазна капачка, поставени в картонена кутия с листовка за пациента. Преди да се инжектира прахът се смесва с подходящ разтвор. След смесване се образува разтвор, който е бистър и безцветен. Притежател на разрешението за употреба и производител "Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. ,Г.М.Димитров"Nº1, гр. София 1172, България e-mail: info@tchaikapharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври, 2015