Percarnil Plus

Перкарнил Плюс представлява комбинация от две активни съставки - периндоприл и индапамид. Той е антихипертензивно средство и се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония),

Периндоприл принадлежи към клас лекарства, наречени АСЕ инхибитори. Те действат чрез разширяване на кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръвта от сърцето през тях. Индапамид е диуретик. Диуретиците увеличават количеството урина, отделена от бъбреците. Въпреки това, индапамид се различава от другите диуретици, тъй като предизвиква само слабо увеличаване на количеството отделена урина. Всяка една от активните съставки намалява кръвното налягане и те действат заедно за контролиране на кръвното Ви налягане.

Не приемайте Перкарнил Плюс:

- ако сте алергични към периндоприл, към други АСЕ инхибитори, към индапамид или към други сулфонамиди, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте имали симптоми като хрипове, подуване На лицето или езика, силен сърбеж или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ инхибитор или ако Вие или член на Вашето семейство сте имали тези симптоми при всякакви други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем).

началото на бременността - вижте „Бременност и кърмене“). - ако имате тежко бъбречно заболяване или ако провеждате диализа. - ако имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка). - ако имате ниски нива на калий в кръвта. - ако кърмите.

- ако съществуват съмнения, че страдате от нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (задържане на много вода, затруднено дишане).

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен

Предупреждения 4 предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Перкарнил Плюс:

- ако страдате от колагеноза (заболяване на кожата), като например системен лупус еритематозус или склеродермия,

- ако имате проблеми с черния дроб,

- ако имате стеснение на аортата (стесняване на главния кръвоносен съд, излизащ от аортата) или хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеснение на бъбречната артерия (стеснение на артерията, снабдяваща бъбрека с кръв).

- ако имате някакви други проблеми със сърцето или проблеми с бъбреците,

- ако имате атеросклероза (втвърдяване на артериите),

- ако страдате от хиперпаратиреоидизъм (повишена функция на паращитовидната жлеза),

- ако имате диабет,

- ако страдате от подагра,

- ако сте на диета с ограничен прием на сол или използвате заместители на солта, съдържащи калий,

- ако приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (напр. спиронолактон, триамтерен), тъй като тяхното използване с Перкарнил Плюс трябва да се избягва (вж. „Други лекарства и Перкарнил Плюс“),

- ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем се повишава:

- рацекадотрил (използван за лечение на диария)

- сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени mTOR инхибитори (използвани, за да се избегне отхвърляне на трансплантирани органи)

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- ангиотензин П-рецепторен блокер (АРВ) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Перкарнил Плюс“,

В редки случай някои пациенти могат да получат тежки алергични реакции след прием на АСЕ инхибитори, като Перкарнил Плюс. Тези реакции са по-чести при чернокожи пациенти и могат да предизвикат сърбящ обрив и/или подуване на лицето, устните, езика и гърлото (ангиоедем). Тежки алергични реакции могат да засегнат и червата, и да предивикат болка в стомаха (със или без гадене и повръщане) (интестинален ангиоедем).

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или е възможно да сте) бременна Перкарнил Плюс не се препоръчва за употреба в началото на бременноста и не приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериоз: Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте „Бременност и кърмене

Ако получите суха кашлица, която продължава дълго време, свържете се с Band фармацевт.

Перкарнил Плюс може да е по-слабо фективен за понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.

Докато приемате Перкарнил Плюс, Вие също трябва да уведомите Вашия лекар или медицинския персонал:

- ако Ви предстои десенсибилизиращо лечение за намаляване на ефектите от алергия към пчели или оси,

- ако провеждате диализа или LDL афереза (което представлява метод за отстраняване на холестерола от кръвта Ви с помощта на машина),

- ако сте имали реакции на фоточувствителност,

- ако Ви предстои прилагане на упойка и/или операция,

- ако наскоро сте страдали от диария или повръщане, или сте обезводнени.

Спортистите трябва да бъдат уведомени, че Перкарнил Плюс съдържа активното вещество (индапамид хемихидрат), който може да даде положителна допинг проба.

Деца н юноши Перкарнил Плюс не трябва да се дава на деца.

Други лекарства и Перкарнил Плюс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Трябва да избягвате употребата на Перкарнил Плюс заедно с:

- литий (използван за лечение на денресия), - калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), калиеви соли.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

Ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (АРБ) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Перкарнил Плюс“ и „Предупреждения и предпазни мерки“)

Лечението с Перкарнил Плюс може да бъде повлияно от други лекарства. Непременно уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да са необходими специални мерки:

- баклофен (за лечение на мускулна скованост, която се среща при заболявания, като множествена склероза),

- нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) или салицилати във високи дози (като аспирин),

- лекарства за лечение на диабет, като инсулин или метформин,

- лекарства, използвани за проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),

- лекарства за лечение на психични разстройства като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, невролептици),

- лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадон и) избегне отхвърляне на трансплантирани органи (сиролимус, еверол SS е други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, най Е инхибитори). Виж точка „Предупреждения и предпазни мерки“,

- султоприд (за лечение на психози),

- бепридил (използван за лечение на стенокардия),

- еритромицин инжекционно (антибиотик),

- халофантрин (използван за лечение на определени видове малария),

- моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин (използвани за лечение на инфекции),

- винкамин (използван за лечение На симптоматични когнитивни разстройства в старческа възраст, включително загуба на памет),

- метадон (използван за лечение на опиоидна (наркотична) зависимост),

- терфенадин, астемизол или мизоластин (антихистамини за лечение на сенна хрема или алергии),

- амфотерицин В инжекционно (за лечение На тежки заболявания, причинени от гъбички),

- кортикостероиди, използвани за лечение на различни заболявания, включително астма и тежка форма на ревматоиден артрит,

- стимулиращи лаксативи (напр. сена),

- дигоксин или други сърдечни гликозиди (3a лечение на проблеми със сърцето),

- тетракозактид (за лечение на болестта на Крон),

- алопуринол (за лечение на подагра),

- лекарства за лечение на рак,

- имуносупресори, използвани за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация, които се използват за предотвратяване на отхвърляне на трансплантанта (напр. циклоспорин),

- прокаинамид (за лечение на неправилен сърдечен ритъм),

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително диуретици (лекарства, които увеличават количеството на отделяната урина, образувана от бъбреците),

- инжекционно злато (използва се за лечение на ревматоиден полиартрит),

- Йод-контрастни вещества (средства, използвани за образна диагностика),

- калций, включително калциеви добавки.

Перкарнил с храни и напитки Препоръчително е Перкарнил Плюс да се приема преди хранене.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или е възможно да сте бременна. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Перкарнил Плюс. преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Перкарнил Плюс. Перкарнил не се препоръчва за употреба в ранните месеци на бременността и не трябва да се приема след третия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои да кърмите. Перкарнил Плюс е противопоказан за употреба при кърмачки и Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, ако Вие искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или недоносено.

Шофиране # работа с машини Перкарниля Плюс обикновено не оказва влияние върху бдителността, но при опред пациенти могат да настъпят виене на свят или слабост, поради ниско кръвно сте засегнати по този начин, способността Ви за шофиране или работа с маши

нарушена.

ДЦеркарнил Плюс съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свър: преди да вземете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Вашият лекар може да реши да повиши дозата до 2 таблетки дневно или да промени схемата на дозиране, ако страдате от бъбречна недостатъчност.

За предпочитане е да приемате таблетката си сутрин и преди хранене. Поглъщайте таблетката с чаша вода.

Ако сте приели повече от необходимата доза Перкарнял Плюс

Ако сте приели твърде много таблетки, веднага се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение. Най-вероятният ефект при предозиране е ниско кръвно налягане. Ако кръвното ви налягане спадне твърде ниско (симптомите са замаяност и прималяване) може да помогне, ако легнете и повдигнете краката си нагоре.

Ако сте пропуснали да приемете Церкарнил Плюс

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако, обаче, пропуснете да приемете доза от Перкарнил Плюс, вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели да приемате Перкарнил Плюс Тъй като лечението на кръвното налягане обичайно продължава цял живот, Вие трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да спрете приемането на този лекарствен продукт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните реакции, спрете веднага употребата на този лекарствен

продукт и незабавно уведомете Вашия лекар:

- широко разпространен обрив с мехури и излющване на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс Джонсън), и по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (токсична епидермална некролиза)

- ангиоедем (симптомите са внезапни хрипове, подуване на лицето или езика)

- силно замайване или припадък (поради ниско кръвно налягане)

- необичайно бърз или HepaBHOMepeH сърдечен ритъм.

В низходящ ред на честотата, нежеланите реакции могат да бъдат:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 енти):

- Изтръпване и мравучкане, главоболие, замаяност, световъртеж

- Нарушения На зрението

- Тинитус (усещане за шум в ушите)

- Прималяване поради ниско кръвно налягане

- Кашлица, задух

- Стомашно-чревни нарушения (гадене, болка в епигастриума, анорексия, болка в областта на корема, нарушения на вкуса, сухота в устата, лошо AUER УИ храносмилане, диария, запек)

- Алергични реакции (като кожни обриви, сърбеж)

- Мускулни спазми

- Усещане за умора.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

- Промени в настроението, нарушения на съня

- Бронхоспазъм (стягане в гърдите, хрипове и задух)

- Уртикария, алергични реакции, предимно кожни, като например кожни обриви, пурпура (червени точици по кожата) при пациенти с предразположение към алергични и астматични реакции, активиране или влошаване на системен лупус еритематозус (заболяване, при което имунната система на организма атакува тялото, което причинява болки в ставите, кожни обриви и треска)

- Проблеми с бъбреците

- Импотентност

- Изпотяване.

Ре могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

- Високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия).

- Влошаване на псориазис.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):

- Заболявания на кръвта, черния дроб или панкреаса

- Обърканост

- Сърдечно-съдови нарушения (неравномерен сърдечен ритъм, стенокардия, миокарден инфаркт)

- Еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), ринит (запушен или течащ нос)

- Тежки кожни прояви, като еритема мултиформе. Съобщавани са също случаи на реакции на фоточувствителност (промени във външния вид на кожата) след излагане на слънце или изкуствена UVA светлина

- Бъбречна недостатъчност (симптомите могат да бъдат болки в кръста и намаляване на количеството на отделената урина).

С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни):

- Припадъци, животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм (torsade de pointes), отклонения в ЕКГ проследяването на сърцето, повишени нива на чернодробните ензими

- Могат да се наблюдават нарушения на кръвта и промени в лабораторните показатели (кръвни изследвания). Може да се наложи Вашият лекар да Ви проведе изследване на кръвта, за да наблюдава състоянието Ви

- При чернодробна недостатъчност (проблеми с черния дроб) съществува възможност от поява на чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етике опаковка или бутилката след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на по посочения месец.

Блистери: Да се съхранява под 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Перкарнил Плюс

- Активните вещества са периндоприял аргинин и индапамид хемихидрат. Всяка таблетка съдържа 2,5 Mg периндоприл аргинин и 0,625 mg индапамид хемихидрат.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: магнезиев стеарат, хидрофобен колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат, глицеролов дибехенат, малтодекстрин, лактоза монохидрат Филмово покритие: поли(винилов) алкохол (Е1203), титанов диоксид (Е171), макрогол

Как изглежда Перкарнил Плюс и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Перкарнил Плюс 2,5 mg/0,625 mg са бели, елипсовидни и двойноизпъкнали с размери 8,5 mm x 4,3 mm.

Блистери or ОРА-алуминий-РУС/алуминий: по 30, 60, 90 и 100 филмирани таблетки Опаковка за таблетки (HDPE): 30, 60, 90 и 100 филмирани таблетки

Опаковка за таблетки съдържа два сушителя и е запечатана с предпазно фолио и затворена със защитена от деца запушалка. Да не се поглъща сушителят.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за упот| реба и производител

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220, Hafnarfjordur

Исландия

Производители:

Actavis Ltd.

BLBO016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000

Малта

Actavis ehf. Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjérdur Исландия

Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2016

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавяте членки н: следните имена:

Швеция Avancardo

България Перкарнил Плюс 2,5 mg/0,625 mg филмирани табл Чешка република AVANCARDO 2,5 mg/0,625 mg

Естония Perindopril/Indapamide Actavis

Финландия Хърватска Унгария Исландия Литва Латвия Малта Полша

Avancardo

Percarnil Plus 2,5 mg + 0,625 mg Filmom obloZene tablete

Percarnil Kombi 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta

Avaneardo

Perindopril/Indapamide Actavis 2,5 mg/0,625 mg plévele dengtos tabletés Perindopril/Indapamide Actavis 2,5 mg/0,625 mg apvalkotas tabletes Percarnil Indapamide

Percarnil Plus