Последна синхронизация с ИАЛ:

Percarnil

ИАЛ

таблетки · 8 mg

Кратко резюме

Перкарнил се отнася към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори. Те действат като разширяват кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръв от сърцето към тялото. Перкарнил 8 mg таблетки се използва за: Лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония). За намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, като например миокарден инфаркт, при пациенти със стабилна форма на коронарна болест на сърцето (състояние, при което снабдяването с кръв на сърцето е намалено или блокирано) и при пациенти преживели миокарден инфаркт и/или операция за подобряване кръвоснабдяването на сърцето, чрез разширяване на съдовете, които доставят кръвта. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 8 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20080203

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Перкарнил се отнася към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори. Те действат като разширяват кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръв от сърцето към тялото. Перкарнил 8 mg таблетки се използва за: Лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония). За намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, като например миокарден инфаркт, при пациенти със стабилна форма на коронарна болест на сърцето (състояние, при което снабдяването с кръв на сърцето е намалено или блокирано) и при пациенти преживели миокарден инфаркт и/или операция за подобряване кръвоснабдяването на сърцето, чрез разширяване на съдовете, които доставят кръвта.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Перкарнил: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към друг АСЕ инхибитор. • Ако в миналото сте имали прояви, като внезапно подуване на лицето, езика и/или глото (ангионевротичен синдром), независимо дали е било свързано или не с прием на лекарствен продукт от този вид (АСЕ инхибитор). Ако сте бременна повече от 3 месеца. (Препоръчително е да избягвате употребала на Перкарнил и в по-ранната бременност - вж.точка Бременност, кърмен Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекавствої понижаване на кръвното налягане „ съдържащо алискирен" Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Перкарнил:

ако имате стеснение на сърдечните клапи (аортна или митрална стеноза), засягане на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия) или стеснение на артерията снабдяваща бъбрека с кръв (стеноза на бъбречната артерия). ако наскоро Ви е извършена бъбречна трансплантация. ако имате някакви други сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми или ако провеждате хемодиализа. ако имате диабет. ако сте поставен на диета с намален прием на сол или приемате заместители на готварската сол, съдържащи калий ако имате заболяване на съединителната тъкан, като системен лупус еритематодес или склеродермия. ако провеждате или ще провеждате лечение за намаляване на ефектите при алергия към ужилване от пчели или оси. ако ще провеждате лечение за премахване на холестерола от Вашия организъм с помощта на апарат (ЛДЛ афереза). Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Не се препоръчва използването на Перкарнил в началото на бременността. Той не бива да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет). ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен" Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Перкарнил" Ако получите чувство на стягане в грдите и подуване на лицето и езика (ангионевротичен оток, незабавно уведомете Вашия лекар и преустановете лечението с Перкарнил 8 mg. Това се отнася за всички АСЕ инхибитори. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, че приемате Перкарнил, ако: Ви предстои голяма операция или обща анестезия. наскоро сте имали разстройство или повръщане. кръвното Ви налягане не се е понижило достатъчно, поради етнически фактори (специално при чернокожи пациенти). Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Перкарнил при деца и юноши. Другн лекарства и Перкарнил Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали идиге взможно да приемете други лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете лечение с Перкарнил, ако приемате някое от следните лекарства: лекарства за високо кръвно налягане, включително отводняващи (диуретии) • отводняващи (диуретици), които оказват влияние върху калия (като спиронолактон, триамтерен или амилорид). • лекарства, които повишават нивото на калий в организма Ви

хепарин (за разреждане на кръвта) може също да окаже влияние върху стойностите на калий в организма Ви лекарства за лечение на диабет, като инсулин или таблетки. литий (за мания или депресии) лекарства за психични разстройства, като депресия, безпокойство, шизофрения или други психози. алопуринол, използван за лечение на подагра. • Лекарствени продукти за лечение на авто-имунни заболявания (като ревматоиден артрит) или такива давани след извршване на трансплантация, наричани имуносупресори. • Лекарства за лечение на някои видове рак или тумори (Темсиролимус) прокаинамид (при нарушения в сърдечния ритъм). нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, като ибупрофен, диклофенак), включително ацетилсалицилова киселина за болка. • лекарства за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (вкл. ефедрин, норадреналин или адреналин). лекарства, които разширяват кръвоносните съдове (вазодилататори, като напр. нитрати). провеждате лечение с инжекционни разтвори, съдържащи злато (натриев ауротиомалат) Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Перкарнил" и "Предупреждения и предпазни мерки")" Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни какви са тези лекарства. Съобщете на лекаря, ако в миналото сте приемали някои от споменатите по-горе лекарства, но сега не ги приемате. Перкарнил с храни и напитки Препоръчително е Перкарнил таблетки да се приема сутрин, преди хранене, за да се намали влиянието на храната върху начина на действие на лекарствения продукт. Калий съдържащи хранителни добавки или калиеви заместители на готварската сол не бива да се използват, ако приемате Перкарнил. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност: Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да станете) бременна. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Перкарнил преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство на мястото на Перкарнил. Перкарнил не се препоръчва в ранните месеци на бременността, и не бива да се приема след третия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период. Кърмене: Информирайте Вашия лекар, ако кормите или Ви предстои да кормите. Перкарнил не се препоръчва за крмачки и Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, ако Вие искате да кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини Перкарнил обикновено не оказва влияние върху бдителността, но при няком пациенти може да възникне виене на свят или слабост, поради ниско кръвно налягане. Ако Внесте засегнати по този начин способността Ви за шофиране или работа с машини може да беде нарушена. Перкарнил съдържа лактоза Ако Вашият лекар В е казал, че имате непоносимост ком няко захари, страсс ое с него преди да вземете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Вашият лекар ще определи дозата Перкарнил, която трябва да започнете да приемате. Тя може да бъде повишавана в зависимост от Вашето състояние и от другите лекарства, които приемате. Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка и както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацевт. Не променяйте размера на дозата, която приемате, докато Вашият лекар не Ви каже. Перкарнил може да се използва както самостоятелно, така и едновременно с други лекарствени продукти, понижаващи кръвното налягане. • Перкарнил таблетки е предназначен за прием само през устата. Приемайте Перкарнил сутрин преди хранене. Препоръчително е таблетките да се приемат с чаша вода, по едно и също време, всеки ден. Препоръчителна дозировка: Високо кровно налягане Начална доза - 4 mg всеки ден. След един месец тя може да бъде повишена на 8 mg всеки ден. Максималната препоръчителна дневна доза е 8 mg веднъж дневно. При пациенти в старческа възраст с високо кръвно налягане, обичайната доза е: • 2 mg всеки ден. След един месец тя може да бъде повишена на 4 mg всеки ден. Максималната препоръчителна дневна доза е 8 mg веднъж дневно. Перкарнил 8 mg може да се използва едновременно с други лекарствени продукти, понижаващи кръвното налягане, които не са ACE инхибитори. Ако провеждате лечение с отводняващи продукти (диуретици): Вашият лекар може да прекрати това лечение 2-3 дни преди да започнете да приемате . Перкарнил. Това се прави с цел да се предотврати силно понижаване на кръвното Ви налягане. ако е необходимо, може да възобновите приема на отводняващи продукти след започване на терапията с Перкарнил. ако не е възможно да бъде спряно лечението с диуретици, началната доза на Перкарнил трябва да бъде 2 mg. Вашият лекар или фармацевт ще Ви кажат точно какво трябва да правите. Лекарят може да Ви предпише начална доза от 2 mg Перкарнил: ако Вашето кръвно налягане е много високо. ако имате намалено количество течности в организма (дехидратация). ако имате ниско съдържание на сол (натриев хлорид) в тялото. ако имате сърдечни проблеми, изразяващи се в затруднено изпомпване на кръвта към тялото (сърдечна декомпенсация). ако имате високо кръвно налягане, дължащо се на стесняване на кръвоносните вълове на бъбреците (стеноза на бъбречните артерии). Стабилна форма на коронарна болест на сърцето: Обичайната начална доза е 4 mg Перкарнил веднъж дневно. • След две седмици тя може да бъде повишена на 8 mg всеки ден.

При пациенти в старческа възраст със стабилна форма на коронарна болест на сърцето, обичайната доза е: 2 mg всеки ден. След една седмица тя може да бъде повишена на 4 mg всеки ден. След още една седмица, дозата може да се повиши до 8 mg всеки ден, което е и най- високата използвана доза. У потреба при деца и юноши Перкарнил не се прилага при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Перкарнил При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към Вашия лекар! Възможно е да се появят следните оплаквания: ниско кръвно налягане, шок, бъбречни проблеми, ускорено дишане, сърцебиене, неравномерна сърдечна дейност (палпитации), забавен пулс, чувство на замайване или тревожност и кашлица. В случай на предозиране най-вероятно може да се наблюдава ниско кръвно налягане, при което да почувствате замаяност или слабост. Ако това се случи можете да си помогнете като легнете и повдигнете краката нагоре. Ако сте пропуснали да приемете Перкарнил Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да приемете една или повече таблетки, вземете следващата доза в обичайното време. Ако имате съмнения се посъветвайте с Вашия лекар. Ако сте спрели да приемате Перкарнил Не прекратявайте приемането на Перкарнил без това да е препоръчано от лекар. Лекарствата за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност, обичайно трябва да се приемат до края на живота. Ако прекратите приемането на Перкарнил, състоянието Ви може да се влоши. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете незабавно приема на Перкарнил и се свържете с лекар, ако се появят някои от следните оплаквания: • оток на лицето, устните, устата, езика и/или грлото. затруднено дишане. чувство на отпадналост и замайване. много ускорена или неравномерна сърдечна дейност. Това е много рядко, но сериозно състояние, наричано ангиоедем, което може да се появи при започнете незабавно лечение, обикновено в болнично заведение. Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациента): • кашлица, задух чувство на отпадналост, поради ниско кръвно налягане (особено в начайото на лечението с Перкарнил, при повишаване на дозата или при едновременно лечение ОПЛАВИ,

главоболие, чувство на замаяност или умора съ световъртеж (вертиго), изтръпване и мравучкане, мускулни крампи, зрителни нарушения, болки в очите, шум в ушите (тинитус) общо неразположение, коремни болки, нарушено храносмилане промяна във вкуса, диария, запек, кожен обрив, сърбеж Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациента): промени в настроението или съня стягане в грдите, хрипене и повърхностно дишане (бронхоспазъм) сухота в устата бъбречни проблеми затруднена ерекция повишено потене хрипове, подуване на лицето, езика или глото, силен сърбеж, кожен обрив, отпадналост или замайване (ангиоедем) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента): обърканост неравномерно сърцебиене, гръдна болка, наблюдаваща се при сърдечни заболявания (стенокардия), миокарден инфаркт и мозъчен инсулт (те се наблюдават, когато АСЕ инхибиторите се прилагат на хора с ниско кръвното налягане) белодробна инфекция (еозинофилна пневмония), запушен или течащ нос (ринит) възпаление на панкреаса (панкреатит) възпаление на черния дроб (хепатит) алергично подобни кожни реакции (еритема мултиформе) промени в кръвните показатели. Възможно е Вашият лекар да Ви проведе някои кръвни тестове за да контролира тези показатели. • Остро нарушение на бъбречната функция С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) При пациенти с диабет е възможно да се наблюдава хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар) • Съобщавани са случаи на васкулити (възпаление на кръвоносните съдове) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място недостъпно за деца. При температура под 30°С Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не Използва мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Перкарнил Активната съставка е терт-бутиламинов периндоприл. Всяка таблетка Перкарнил 8 mg съдържа 8 mg терт-бутиламинов периндоприл, еквивалентно на 6,676 mg периндоприл. Другите съставки са: силициев диоксид, колоиден безводен; целулоза, микрокристална; лактоза монохидрат; магнезиев стеарат. Как изглежда Перкарнил и какво съдържа опаковката Бели, кръгли, двойноизлъкнали таблетки, с гравиран надпис "РР' от едната страна и '8' от другата. Опаковките съдържат по 14, 20, 28, 30, 56, 60 и 90 таблетки, опаковани в блистери от Alu/Alu фолио. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220, Hafnarfjordur Исландия Производители Tillomed Laboratories Ltd 3 Howard Road Eaton Socon, St. Neots Cambridgeshire PE19 8ET Обединеното Кралство Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Република Чехня Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Нидерландия Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия Болгария Дания Горция Испания Финландия Perindopril tert-butylamine Actavis 8 mg tabletten Перкарнил 8 mg таблетки Percarnil Perindopril/Actavis Perindopril Actavis 8 mg comprimidos EFG Perindopril Actavis 8 mg tabletti

Франция Perindopril Actavis 8 mg comprimé Унгария Perindopril Actavis Ирландия Percarnil Малта Percarnil Португалия Perindopril Actavis Словения Percarnil 8 mg tablete Обединено Кралство | Perindopril 8 mg Tablets За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. "Актавис" ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.