Последна синхронизация с ИАЛ:

Percarnil

ИАЛ

таблетки · 2 mg

Кратко резюме

Перкарнил се отнася към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори. Те действат като разширяват кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръв от сърцето към тялото. Перкарнил 2 mg и 4 mg таблетки се използва за: Лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония). Лечение на сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв, за да отговори на нуждите на организма). За намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, като например миокарден инфаркт, при пациенти съ стабилна форма на коронарна болест на сърцето (състояние, при което снабдяването с кръв на сърцето е намалено или блокирано) и при пациенти преживели миокарден инфаркт и/или операция за подобряване кръвоснабдяването на сърцето, чрез разширяване на съдовете, които доставят кръвта. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма таблетки
Концентрация 2 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20080201

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Перкарнил се отнася към група лекарства, наречени АСЕ-инхибитори. Те действат като разширяват кръвоносните съдове, което улеснява изпомпването на кръв от сърцето към тялото. Перкарнил 2 mg и 4 mg таблетки се използва за: Лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония). Лечение на сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв, за да отговори на нуждите на организма). За намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, като например миокарден инфаркт, при пациенти съ стабилна форма на коронарна болест на сърцето (състояние, при което снабдяването с кръв на сърцето е намалено или блокирано) и при пациенти преживели миокарден инфаркт и/или операция за подобряване кръвоснабдяването на сърцето, чрез разширяване на съдовете, които доставят кръвта.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Перкарнил: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към периндоприл или към няко съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към друг АСЕ ин моторчи • Ако в миналото сте имали прояви, като внезапно подуване на лицето, зика и/или ГорДото (ангионевротичен синдром), независимо дали е било свързано или не в прием на медикамент от този вид (АСЕ инхибитор). Ако сте бременна повече от 3 месеца. (Препоръчително е да избягвате употребата на Перкарнил и в по-ранната бременност - вж. точка Бременност, кормене и фергилитет)

Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане „ съдържащо алискирен" Шредупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Перкарнил: ако имате стеснение на сърдечните клапи (аортна или митрална стеноза), засягане на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия) или стеснение на артерията снабдяваща бъбрека с кръв (стеноза на бъбречната артерия). ако наскоро Ви е извршена бъбречна трансплантация. ако имате някакви други сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми или ако провеждате хемодиализа. ако имате диабет. ако сте поставен на диета с намален прием на сол или приемате заместители на готварската сол, съдържащи калий ако имате заболяване на съединителната тъкан, като системен лупус еритематодес или склеродермия. ако провеждате или ще провеждате лечение за намаляване на ефектите при алергия към ужилване от пчели или осн. ако ще провеждате лечение за премахване на холестерола от Вашия организъм с помощта на апарат (ЛДЛ афереза). Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Не се препоръчва използването на Перкарнил в началото на бременността. Той не бива да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет). ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен" Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Перкарнил" Ако получите чувство на стягане в грдите и подуване на лицето и езика (ангионевротичен оток), незабавно уведомете Вашия лекар и преустановете лечението с Перкарнил 2 или 4 mg. Това се отнася за всички АСЕ инхибитори. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, че приемате Перкарнил, ако: Ви предстой голяма операция или обща анестезия. наскоро сте имали разстройство или повръщане. кръвното Ви налягане не се е понижило достатъчно, поради етнически фактори (специално при чернокожи пациенти). Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Перкарнил при деца и юноши. Други лекарства и Перкарнил Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемание възможно да приемете други лекарства. Посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете лечение с Перкарнил, ако приемя следните лекарства:

• лекарства за високо кръвно налягане, включително отводняващи (диуретици). отводняващи (диуретици), които оказват влияние върху калия (като спиронолактон, триамтерен или амилорид). лекарства, които повишават нивото на калий в организма Ви хепарин (за разреждане на кръвта) може също да окаже влияние върху стойностите на калий в организма Ви лекарства за лечение на диабет, като инсулин или таблетки. литий (за мания или депресии) лекарства за психични разстройства, като депресия, безпокойство, шизофрения или други психози. алопуринол, използван за лечение на подагра. лекарствени продукти за лечение на авто-имунни заболявания (като ревматоиден артрит) или такива давани след извршване на трансплантация, наричани имуносупресори. лекарства за лечение на някои видове рак или тумори (Темсиролимус) прокаинамид (при нарушения в сърдечния ритъм). нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, като ибупрофен, диклофенак), включително ацетилсалицилова киселина за болка. лекарства за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (вкл. ефедрин, норадреналин или адреналин). лекарства, които разширяват кръвоносните съдове (вазодилататори, като напр. нитрати). провеждате лечение с инжекционни разтвори, съдържащи злато (натриев ауротиомалат) Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Перкарнил" и "Предупреждения и предпазни мерки")" Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни какви са тези лекарства. Съобщете на лекаря, ако в миналото сте приемали някои от споменатите по-торе лекарства, но сега не ги приемате. Перкарнил с храни и напитки Препоръчително е Перкарнил таблетки да се приема сутрин, преди хранене, за да се намали влиянието на храната върху начина на действие на лекарствения продукт. Калий съдържащи хранителни добавки или калиеви заместители на готварската сол не бива да се използват, ако приемате Перкарнил. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност: Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да станете) бременна. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Перкарнил преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да взмете друго лекарство на мястото на Перкарнил. Перкарнил не ce препоръчва в ранните месеци на бременността, и не бива да се приема след третия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период. Кормене: Информирайте Вашия лекар, ако кормите или Ви предстои да кърмите. Перкарну не со препоръчва за кърмачки и Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, ако Вно! кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено.

Шофиране и работа с машини Перкарнил обикновено не оказва влияние върху бдителността, но при някои пациенти може да възникне виене на свят или слабост, поради ниско кръвно налягане. Ако Вие сте засегнати по този начин, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена. Перкарнил съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Вашият лекар ще определи дозата Перкарнил, която трябва да започнете да приємате. Тя може да бъде повишавана в зависимост от Вашето състояние и от другите лекарства, конто приемате. Винаги приемайте Перкарнил точно, както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не променяйте размера на дозата, която приемате, докато Вашият лекар не Ви каже. Перкарнил може да се използва както самостоятелно, така и едновременно с други лекарствени продукти, понижаващи кръвното налягане. Перкарнил таблетки е предназначен за прием само през устата. Приемайте Перкарнил сутрин преди хранене. Препоръчително е таблетките да се приемат с чаша вода, по едно и също време, всеки ден. Препоръчителна дозировка : Високо кръвно налягане Начална доза - 4 mg всеки ден. След един месец тя може да бъде повишена на 8 mg всеки ден. Максималната препоръчителна дневна доза е 8 mg веднъж дневно. При пациенти в старческа възраст с високо кръвно налягане, обичайната доза е: • 2 mg всеки ден. След един месец тя може да бъде повишена на 4 mg всеки ден. Максималната препоръчителна дневна доза е 8 mg веднъж дневно. Перкарнил 2 или 4 mg може да се използва едновременно с други лекарствени продукти, понижаващи кръвното налягане, които не са АСЕ инхибитори. Ако провеждате лечение с отводняващи продукти (диуретици): Вашият лекар може да прекрати това лечение 2-3 дни преди да започнете да приемате Перкарнил. Това се прави с цел да се предотврати силно понижаване на кръвното Ви ако е необходимо, може да възобновите приема на отводняващи лекарства след започване на терапията с Перкарнил. ако не е възможно да бъде спряно лечението с диуретици, началната доза на Перкарнил трябва да бъде 2 mg. Вашият лекар или фармацевт ще Ви кажат точно какво трябва да правите. Лекарят може да Ви предпише начална доза от 2 mg Перкарнил: ако Вашето крвно налягане е много високо. ако имате намалено количество течности в организма (дехидратацин ако имате ниско съдържание на сол (натриев хлорид) в тялото. ако имате сърдечни проблеми, изразиваши се в затруднено изломова Разда тялото (сърдечна декомпенсация).

ако имате високо кръвно налягане, дължащо се на стесняване на кръвоносните съдове на бъбреците (стеноза на бъбречните артерии). ако получите прекомерно понижаване на кръвното налягане след приемане на првоначалната доза. Сърдечна недостатъчност: • Обичайната начална доза е 2 mg Перкарнил всеки ден. След две седмици тя може да бъде повишена на 4 mg всеки ден. Стабилна форма на коронарна болест на сърцето: Обичайната начална доза е 4 mg Перкарнил веднъж дневно. : След две седмици тя може да бде повишена на 8 mg всеки ден. При пациенти в старческа възраст съ стабилна форма на коронарна болест на стрето, обичайната доза е: 2 mg всеки ден. След една седмица тя може да бъде повишена на 4 mg всеки ден. След още една седмица, дозата може да се повиши до 8 mg всеки ден, което е и най- високата използвана доза. Употреба при деца и юноши Перкарнил не се прилага при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Перкарнил При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към Вашия лекар! Възможно е да се появят следните оплаквания: ниско кръвно налягане, шок, бъбречни проблеми, ускорено дишане, сърцебиене, неравномерна сърдечна дейност (палпитации), забавен пулс, чувство на замайване или тревожност и кашлица. В случай на предозиране най-вероятно може да се наблюдава ниско кръвно налягане, при което да почувствате замаяност или слабост. Ако това се случи можете да си помогнете като легнете и повдигнете краката нагоре. Ако сте пропуснали да прнемете Перкарнил Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да приемете една или повече таблетки, вземете следващата доза в обичайното време. Ако имате съмнения се посъветвайте с Вашия лекар. Ако сте спрели да приемате Перкарнил Не прекратявайте приемането на Перкарнил без това да е препоръчано от лекар. Лекарствата за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност, обичайно трябва да се приемат до края на живота. Ако прекратите приемането на Перкарнил, състоянието Ви може да се влоши. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

всеки ги получава. Спрете незабавно приема на Перкарнил и се свържете с лекар, ако бе з следните оплаквания: оток на лицето, устните, устата, езика и/или глото.

затруднено дишане. чувство на отпадналост и замайване. много ускорена или неравномерна сърдечна дейност. Това е много рядко, но сериозно състояние, наричано ангиоедем, което може да се появи при лечение с всички лекарствени продукти от тази група (АСЕ инхибитори). Вие трябва да започнете незабавно лечение, обикновено в болнично заведение. Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациента): кашлица, задух чувство на отпадналост, поради ниско кръвно налягане (особено в началото на лечението с Перкарнил, при повишаване на дозата или при едновременно лечение с отводняващи лекарства главоболие, чувство на замаяност или умора със световътеж (вертиго), изръване и мравучкане, мускулни крампи, зрителни нарушения, болки в очите, шум в ушите (тинитус) общо неразположение, коремни болки, нарушено храносмилане промяна във вкуса, диария, запек, кожен обрив, сърбеж Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 пациента): промени в настроението или съня стягане в гордите, хрипене и повърхностно дишане (бронхоспазъм) сухота в устата бъбречни проблеми затруднена ерекция повишено потене хрипове, подуване на лицето, езика или глото, силен сърбеж, кожен обрив, отпадналост или замайване (ангиоедем) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента): обърканост неравномерно сърцебиене, гръдна болка, наблюдаваща се при сърдечни заболявания (стенокардия), миокарден инфаркт и мозъчен инсулт (те се наблюдават, когато АСЕ инхибиторите се прилагат на хора с ниско кръвното налягане) белодробна инфекция (еозинофилна пневмония), запушен или течащ нос (ринит) възпаление на панкреаса (панкреатит) възпаление на черния дроб (хепатит) алергично подобни кожни реакции (еритема мултиформе) промени в кръвните показатели. Възможно е Вашият лекар да Ви проведе някои кръвни тестове за да контролира тези показатели. • остро нарушение на бъбречната функция С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) При пациенти с диабет е възможно да се наблюдава хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар) • Съобщавани са случаи на васкулити (възпаление на кръвоносните съдове) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Межете съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, у Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавах нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация отно безопасността на това лекарство. БАТ,

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Перкарнил Активната съставка е терт-бутиламинов периндоприл. Всяка таблетка Перкарнил 2 mg съдържа 2 mg терт-бутиламинов периндоприл, еквивалентно на 1,669 mg периндоприл. Всяка таблетка Перкарнил 4 mg съдържа 4 mg терт-бутиламинов периндоприл, еквивалентно на 3,338 mg периндоприл. Другите съставки са: силициев диоксид, колонден безводен; целулоза, микрокристална; лактоза монохидрат; магнезиев стеарат. Как изглежда Перкарнил и какво съдържа опаковката 2 mg: бели, кръли, двойно изпъкнали таблетки, гладки от двете страни. 4 mg: бели, продълговати таблетки, с делителна черта от двете страни и гравиран надпис РР' от едната страна и '4' от другата. Таблетките от всички концентрации са налични в опаковки, съдържащи 14, 20, 28, 30, 56, 60 и 90 таблетки, опаковани в блистери от Alu/Alu фолио. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220, Hafnarfjordur Исландия Производители Tillomed Laboratories Ltd 3 Howard Road Eaton Socon, St. Neots Cambridgeshire PE19 8ET Обединеното Кралство Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Република Чехия Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1,

3741 LN Baarn, Нидерландия Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Исландия Този продукт е разрешен в страните членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия България Дания Горция Испания Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg tabletten Perindopril tert-butylamine Actavis 4 mg tabletten Перкарнил 2 mg таблетки Перкарнил 4 mg таблетки Percarnil 'erindopril/Actavi 'erindopril Actavis 2 mg comprimidos EFC Perindopril Actavis 4 mg comprimidos EFG Финландия Perindopril Actavis 2 mg tabletti Perindopril Actavis 4 mg tabletti Франция Унгария Ирландия Малта Португалия Словения Perindopril Actavis 2 mg comprimé Perindopril Actavis 4 mg comprimé Perindopril Actavis Percarnil Percarnil Perindopril Actavis Percarnil 2 mg tablete Percarnil 4 mg tablete Обединеното Кралство Perindopril 2 mg Tablets Perindopril 4 mg Tablets За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. "Актавис» ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.