Последна синхронизация с ИАЛ:

Pentoxifylline Danhson

инжекционен разтвор · 20 mg/ml · Ampoule, colourless glass x 10 · ДАНСОН-БГ ООД

Кратко резюме

Активното вещество пентоксифилин се отнася към групата на метилксантините. Действа разширяващо на кръвоносните съдове [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Pentoxifylline
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Концентрация 20 mg/ml
Опаковка Ampoule, colourless glass x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ДАНСОН-БГ ООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20150364
ATC код C04AD03 — Пентоксифилин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активното вещество пентоксифилин се отнася към групата на метилксантините. Действа разширяващо на кръвоносните съдове. Разширява предимно съдовете на крайниците и в по- лека степен мозъчните съдове. Подобрява кръвообращението в капилярите и снабдяването на тъканите с кислород.

Пентоксифилин Дансон се използва при:

- Нарушения на периферното артериално и артериално-венозно кръвоснабдяване породено от диабет, атеросклероза или възпаление: (периодично накуцване, диабетна ангиопатия), нарушения в храненето на тъканите (като посттромботичен синдром, язви на подбедрицата. гангрена, измръзване), облитериращ тромбангиит (Болест на Бюргер - възпаление на артериите на стъпалото и подбедрицата с образуване на тромби и запушване на съдовете), Болест на Рейно (спазъм на малките кръвоносни съдове на ръцете);

- Различни форми на нарушено кръвообращене на мозъка: мозъчна атеросклероза, остър исхемичен мозъчен инсулт (в резултат на ограничаване или прекъсване на кръвния поток в мозъка) и състояния след исхемичен мозъчен инсулт;

- Заболявания на окото, свързани с нарушаване на кръвообращението на ретината и хориоидеята (тромбоза, запушване на централната артерия или вена на ретината);

- Остри функционални нарушения на вътрешното ухо в резултат от нарушено кръвообращение (увреден слух, внезапна загуба на слуха и други).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Пентоксифилин Дансон в следните случаи:

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество пен някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към метилксантини (например кофеин, теофилин.

аминофилин); - Ако сте с мозъчен кръвоизлив, кръвоизлив в ретината или имате заболяване, или състояние с

повишен риск за кръвоизлив; - Ако сте преживели остър инфаркт на миокарда;

- Ако сте с язва на стомаха или червата;

- Ако имате тежки нарушения на бъбречната и чернодробна функции; - Ако сте бременна или кърмите.

Когато се съмнявате, винаги се съветвайте с Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Пентоксифилин Дансон.

- Лекарствения продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни и чернодробни заболявания. Препоръчаната доза може да бъде променена от Вашия лекар.

- Тежка коронарна и церебро-васкуларна склероза са относителни противопоказания за парентерално лечение с пентоксифилин.

- Лекарствения продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежки нарушения в сърдечния ритъм, понижено артериално налягане, коронарна склероза и сърдечни атаки в постоперативен период.

- При пациенти с лабилно или ниско артериално налягане инфузионното лечение трябва да започне с ниска доза, която постепенно да се увеличава, тъй като при тези пациенти е възможно преходно понижаване на кръвното налягане, колапс, а по-рядко могат да се появят стенокардни оплаквания.

Деца и юноши: Не се препоръчва употребата на Пентоксифилин Дансон при деца и юноши под 18 години.

Други лекарства и Пентоксифилин Дансон

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се отпускат без лекарско предписание.

Уведомете лекуващия си лекар ако приемате:

- антикоагуланти или антиагреганти (лекарства за намаляване на кръвосъсирването или слепването на тромбоцитите);

- - антидиабетични средства, приемани през устата или инсулин;

- - лекарства, понижаващи кръвното налягане (бета-блокери, диуретици или други лекарствени продукти с ефект понижаващ кръвното налягане);

- Циметидин;

- - симпатомиметици (лекарства, които имитират действието на определена част от нервната система) или ксантини (теофилин).

Пентоксифилин Дансон с храна, напитки и алкохол Пентоксифилин не взаимодейства с храни и напитки.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вие не трябва да приемате това лекарство по време на бременност.

Ако кърмите или планирате да кърмите говорете с вашия лекар или фармацевт преди да приемате Пентоксифилин Дансон тъй като минимални количества пентоксифилин в кърмата.

Шофиране и работа с машини Може да се почувствате замаяни при употребата на този лекарствен проду

не шофирайте и не използвайте машини.

Важна информация относно някоя от съставките на Пентоксифилин Дансон Този лекарствен продукт съдържа натрий в количество по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза , т.е. практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Дозата и продължителността на лечението се определят от лекуващия Ви лекар. Пентоксифилин инжекционен разтвор се прилага (във вената) или интрамускулно (в мускул) от квалифициран медицински персонал.

Вливане във вената (инфузия)- 1-2 пъти дневно, като 100 - 600 mg (1-6 ампули) се разреждат в 100-500 т! физиологичен разтвор или друг разтвор за вливане. Това приложение трябва да бъде със скорост 100 то/час.

При пациенти със силни болки при гангрена или разязвяване може да се приложи по 0,6 mg/kg телесно тегло на час под форма на капково вливане в продължение на 24 часа. Максималната доза не трябва да бъде по-висока от 1 200 те за 24 часа.

Вливане във вената за кратко време (инжекционно) - в легнало положение на болния

като се инжектира бавно -100 те (1 ампула) в продължение на 5 минути.

В мускула - прилага се по-рядко, като по 100 те (1 ампула) се инжектират дълбоко в мускулите на седалището 2-3 пъти дневно.

При пациенти с функционални нарушения на вътрешното ухо в резултат на нарушено кръвообращение: при болнично лечение се препоръчва прилагане като вливане във вената 2 пъти дневно по 300 mg пентоксифилин разреден в разтвор за вливане във вената в продължение на 3 часа. При амбулаторно лечение се препоръчва вливане във вената | път дневно 300 mg пентоксифилин разреден в разтвор за вливане във вената в продължение на 3 часа.

При всички случаи едновременно с инжекционното приложение може да се прилага и лечение през устата, като общата доза пентоксифилин за 24 часа не трябва да превишава 1200 те. След подобрение на състоянието на пациента лечението може да продължи само през устата. Продължителността на лечение се адаптира към индивидуалната клинична картина и се определя от лекуващия Ви лекар.

Употреба при деца и юноши Поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на пентоксифилин не се препоръчва

употреба при деца и юноши под 18 години.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се определя индивидуално съобразно терапевтичния отговор и проследяване

стойностите на креатининовия клирънс. При креатининов клирънс под 10 ml/min се препоръчва 50-70% от терапевтичната доза.

Пациенти с чернодробно увреждане: При пациенти с тежко нарушаване на чернодробната функция е необходимо дозата да се намали индивидуално по преценка на лекаря и в зависимост

от тежестта на заболяването и поносимостта.

Начин на приложение:

Прилага се интравенозно (във вената) или интрамускулно (в мускул). Препоръчва се интравенозното му приложение под формата на вливане поносимост при провеждане на лечението. Дозировката се определя от в заболяването, телесното тегло на болния и поносимостта към продукта.

При пациенти с ниско или вариращо кръвно налягане вливането трябва да започне с ниска доза и постепенно да се увеличава, тъй като може да се понижи кръвното налягане и пациента да изпадне в състояние на припадък, поради нарушено кръвообращение, в някои случаи може да се проявят и стенокардни симптоми (болка зад гръдната кост, излъчваща се към ляво рамо, лява ръка, шията, долната челюст).

При лечение с вливане на пациенти със сърдечна недостатъчност трябва да се избягват големи обеми течности.

Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Пентоксифилин Дансон

Ако по някаква причина сте използвали по-висока доза от предписаната информирайте незабавно Вашия лекар или фармацевт.

При предозиране могат да се появят следните симптоми: зачервяване на лицето, сънливост, понижаване на кръвното налягане, загуба на съзнание, гадене, повръщане, безпокойство. гърчове.

Ако сте пропуснали да използвате Пентоксифилин Дансон Ако мислите, че една доза е била пропусната, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Пентоксифилин Дансон

Използвайте Пентоксифилин Дансон така, както Ви е предписал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства Пентоксифилин Дансон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите peaxyuu се категоризира така:

Много чести (засегнати повече от | на 10 пациенти);

Чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти);

Нечести (засегнати 1-10 на 1000 пациенти);

Редки (засегнати 1-10 на 10 000 пациенти);

Много редки (засегнати по-малко от | на 10 000 пациенти);

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Може да се появи гадене, тежест в стомаха, газове, повръщане, диария.

Ако получите някоя от следните, много редки, но сериозни нежелани реакции, спрете приема На пентоксифилин и се обадете на Вашия лекар или потърсете медицинска помощ:

- алергична реакция (затруднено дишане, подуване на гърлото, подуване на устните, езика или лицето, или копривна треска);

- болка в гърдите или неправилен сърдечен ритъм;

- силна замаяност, главоболие, кръвотечение от носа или замъглено виждане;

- гадене или повръщане;

- подуване на краката или глезените.

на пентоксифилин и говорете с Вашия лекар, ако усетите:

- безсъние;

- зачервяване на очите;

- нервност.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции, могат да се появят и други.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София.

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте лекарствения продукт в оригиналната опаковка при температура nog 25°C. Не използвайте това лекарство след срока на годност. отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пентоксифилин Дансон - Активното вещество е: Пентоксифилин (Pentoxifylline) 20 mg/ml - Другите съставки (помощни вещества) са: Натриев хлорид, вода за инжекции.

Как изглежда Пентоксифилин Дансон и какво съдържа опаковката

Лекарственият продукт представлява бистър безцветен разтвор. Дозиран е в ампули от безцветно стъкло самочупещи се по 5 ml.

10 броя ампули в блистер от РУС фолио се опаковат в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба ДАНСОН-БГ ООД

ул. "Отец Паисий" 26

2400 гр. Радомир

България

Производител ВЕТПРОМ АД

ул. "Отец Паисий" 26 2400 гр. Радомир България

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: ДАНСОН-БГ ООД

ул. "Отец Паисий" 26

2400 гр. Радомир

България

Дата на последно преразглеждане на листовката октомври, 2024

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Agapurin Sr 100 mg
Agapurin Sr 400 mg
Agapurin SR 600 mg
Pentilin 400 mg
Pentilin 100 mg/5 ml
PentoHexal 600 mg
Pentoxifyllin TchaikaPharma 400 mg
Vasonit 600 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.