Vasonit
Кратко резюме
Активното вещество пентоксифилин подобрява кръвообращението. Пентоксифилин се използва за лечение на: циркулаторни нарушения на краката (клаудикацио интермитенс), ако не могат да се провеждат другн видове терапии (двигателни тренировки, физикална терапия); функционални нарушения на вътрешното ухо, дължащи се на влошена циркулация (напр. внезапна загуба на слуха, увреждане на слуха). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Pentoxifylline |
|---|---|
| Лекарствена форма | prolonged - release tablets |
| Концентрация | 600 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000239 |
| ATC код | C04AD03 — Пентоксифилин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активното вещество пентоксифилин подобрява кръвообращението. Пентоксифилин се използва за лечение на: циркулаторни нарушения на краката (клаудикацио интермитенс), ако не могат да се провеждат другн видове терапии (двигателни тренировки, физикална терапия); функционални нарушения на вътрешното ухо, дължащи се на влошена циркулация (напр. внезапна загуба на слуха, увреждане на слуха).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте пентоксифилин ако сте алергични към пентоксифилин, други ксантинови производни (напр. кофеин, теобромин, теофилин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате сърдечен пристъп; ако сте имали мозъчен кръвоизлив или друго масивно кървене; ако имате язви в стомаха и/или червата; ако страдате от склонност към кървене, по-голяма от нормалното (хеморагична диатеза); ако сте имали крене въ втрешната повърхност на окото, наречено ретинално кървене. Предупреждення и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете пенто хчуветително
чувство на слабост, затруднение в дишането. В тези случаи Вие трябва да прекратите приема на пентоксифилин и да се свържете с лекуващия Ви лекар; ако страдате от заболяване, което може да предизвика кръвоизлив в ретината (напр. захарен диабет, високо кръвно налягане). При възникване на корвене във вътрешната повърхност на окото, лечението с пентоксифилин трябва да се преустанови и незабавно да се свържете с лекар. При наличие на следните състояния, пентоксифилин може да се прилага само при внимателно наблюдение на пациентите: стесняване на артериите, които снабдяват с кръв сърдечния мускул или мозъка, в комбинация с високо кръвно налягане; тежка сърдечна аритмия; относително високо кръвно налягане; някои автоимунни заболявания (остро и хронично възпаление на различни тъкани в организма (системен лупус еритематозус] и смесени заболявания на съединителната тъкан). Необходимо е специално внимание: ако сте имали сърдечен пристъп в миналото; - ако бъбречната Ви функция е увредена; ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония), тъй като пентоксифилин може допълнително да понижи кръвното налягане; ако чернодробната Ви функция е увредена; при пациенти със захарен диабет (риск от прекалено понижаване на нивото на кръвната захар); при пациенти с повишена склонност към кървене вследствие на лечение с антикоагуланти (напр. антагонисти на витамин К или лекарства, които пречат на образуването на кръвни съсиреци или ги разграждат) или при дефекти на кръвосъсирването; при пациенти, претърпели наскоро хирургични интервенции; при пациенти, които се лекуват едновременно с пентоксифилин и ципрофлоксацин; - при пациенти, които се лекуват едновременно с пентоксифилин и теофилин. Вашият лекуващ лекар трябва да контролира редовно лечението Ви. Ако имате ниско или променливо кръвно налягане, Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза, за да се избегне рязкото понижаване на кръвното налягане и съпътстващите проблеми. Ако страдате от сърдечна недостатъност, Вашето сърдечно заболяване трябва да бъде лекувано, преди да приемете пентоксифилин. Вашата кръвна картина трябва да се контролира редовно от Вашия лекар, тъй като лечението с пентоксифилин може да доведе до сериозно намаляване на броя на червените кръвни клетки (апластична анемия). Забележка: Ако понякога намерите остатъци от таблетките в изпражненията, това няма да повлияе на Вашето лечение (това може да се случи, ако използвате слабителни средства, имате диария или сте претърпели операция за скъсяване на червата). Деца и юноши години.
Прием на другн лекарства и пентоксифилии Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или ще приемате други лекарства. - При едновременно приложение с пентоксифилин е възможно усилване на ефекта на лекарствените средства, използвани за лечение на високо кръвно налягане. Вашият лекар трябва да адаптира по подходящ начин дозите. - Ако приемате противодиабетични лекарства инсулин или перорални противодиабетични лекарства), пентоксифилин може да усили глюкозопонижаващия ефект. Вашият лекар трябва да контролира редовно нивото на кръвната Ви захар и ако се налага, да промени дозите на тези лекарства, за да се избегне понижаването на нивото на кръвната захар (хипогликемия). - Пентоксифилин може да усили нежеланите лекарствени реакции на теофилин (лекарство за лечение на астма). - При едновременен прием на антикоагуланти с пентоксифилин, Вашият лекар трябва внимателно да контролира коагулационните показатели, тъй като има повишен риск от корвене. Следвайте стриктно препоръките на Вашия лекар по отношение на необходимите лабораторни изследвания. - Циметидин (лекарство, използвано за лечение на киселини в стомаха и при оплаквания, дължащи се на прекомерна стомашна киселинност) може да усили ефекта на пентоксифилин. - Ако приемате пентоксифилин едновременно с ципрофлоксацин (антибиотик), ефектът на пентоксифилин може да се усили, което може да доведе до нежелани странични ефекти. - Едновременното лечение с лекарства, които пречат на образуването на кръвни съсиреци или ги разграждат (инхибитори на тромбоцитната агрегация, напр. клопидогрел, ептифибатид, тирофибан, епопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, нестероидни противовъзпалителни средства, ацетилсалицилова киселина [АСК], тиклопидин, дипиридамол), може да усили техния ефект. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на пентоксифилин, ако сте бременна, кормите, смятате, че сте бременна или планирате да забременеете. Пентоксифилин не трябва да се прилага по време на бременност и кърмене, поради недостатъчния опит. Шофиране и работа с машини Пентоксифилин може да причини замайване. Затова трябва да сте предпазливи, когато планирате да шофирате или да работите с машини. Ако имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза е 1 таблетка с удължено освобождаване един път дневно. два пъти дневно (една сутрин и една вечер). Употреба при пациенти с ниско или променливо кръвно налягане Вашият лекар ще започне лечението Ви с ниска доза. ИЗПИЙНИ
Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция Вашият лекар ще Ви препоръча ниска доза. Употребя при пациенти с нарушена чернодробна функция Вашият лекар ще Ви препоръча ниска доза в зависимост от степента на увреждането. Употреба при деца и юноши Не се препоръчва употребата на пентоксифилин при деца и юноши под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Начин на приложение Перорално приложение. Пентоксифилин трябва да се приема несдъвкан, с достатъчно количество течност (чаща вода), скоро след хранене. Таблетката може да се раздели на две еднакви дози. Продължителност на лечението Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза пентоксифилин Незабавно се свържете с Вашия лекар или посетете най-близкото болнично заведение. Ако е възможно, вземете съ себе си тази листовка или опаковката на лекарството. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, световъртеж, ускорена стрдечна дейност, изразено понижаване на кръвното налягане, зачервяване на кожата с чувство на топлина, загуба на съзнание, загуба на рефлекси, грове, повръщане на материи, подобни на зБрна от кафе (белези на корвене от стомашно-чревния тракт). Информация за лекари За повече информация при предозиране, вижте в края на листовката. Ако сте пропуснали да приемете пентоксифилин Не приемайте пропуснатата доза, а взмете обичайната доза в точното време. Ако сте спрели приема на пентоксифилин Не променяйте сами дозата и не преустановявайте приема на лекарството, преди да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате някакви доплнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, пентоксифилин може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Преустановете приема на пентоксифилин и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните прояви: затруднение в дишането, съ или без подуване на лицето, устните, езика подуването на лицето, устните, езика и/или горлото могат да причинат преглъщането, тежк сърбеж на кожата (с подобни на гнойни пъпки (пустули) подвани
Други взможни нежелани лекарствени реакции: Честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 лекувани пациенти) включват: зачервяване на кожата с усещане на топлина; стомашно-чревни оплаквания (напр. чувство на напрежение в стомаха, чувство за пълнота на корема, позиви за повръщане, гадене, диария). Нечестяте нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 100 лекувани пациенти) включват: безпокойство, нарушения на съня, световъртеж, главоболие, треперене, нарушено зрение, конюнктивит (зачервени очи), сърдечна аритмия (ускорена сърдечна дейност), сърбеж, зачервяване на кожата, уртикария, треска. Редките нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 1000 лекувани пациента) включват: стягане и болка в областта на гръдния кош (ангина пекторис), изразено понижаване на кръвното налягане, отоци по краката и ръцете, поради натрупването на течност, кровоизливи по кожата ли лигавиците, кървоизливи в бъбреците или в уринарния тракт. Много редките нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти) включват: повишено изпотяване, изтръване или скованост на тялото (парестезия), горчове, кървене от разкъсан кръвоносен съд в мозъка (мозъчен кръвоизлив), отлепване на тънък слой от светочувствителната тъкан на задната стена на окото (отлепване на ретината), патологично кървене на кръвоносни съдове в задната част на окото (кръвоизлив на ретината), повишаване на кръвното налягане, - кървене от храносмилателния тракт. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): промяна в кръвната картина (намаляване или липса на образуване на всички кръвни клетки (апластична анемия), намаляване на броя на тромбоцитите и в резултат на това, кървене от кожата и лигавиците), намален брой на белите кръвни клетки, възпаление на защитните мембрани, покриващи мозъка (състояние, известно като асептичен менингит), кървене, застой на жлъчен сок, повишаване на стойностите на някои чернодробни показатели (в изледванията на кръвта), кожен обрив, тежки алергични реакции (напр. болезнено алергично подуване на кожата и лигавиците, особено в областта на лицето, затруднено дишане в резултат на стесняване на дихателните пътища), прогресиращи до шок, тежко заболяване на кожатъ м с широко разпространен обрив с образуване на мехурн и зачо оне епидермална некролиза), сериозно кожно заболяване с нарук състояние, образуване на болезнени мехури по кожата, особено в устата, около очите и в областта на гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), запек, обилно слюноотделяне. ИЗПЪЛНИ "THAN EN
Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: + 35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Не се изискват специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, защитено от светлина и недостъпно за деца. Не използвайте пентоксифилин след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнерите за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа пентоксифилин Активното вещество е пентоксифилин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 600 mg пентоксифилин Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: хипромелоза, кросповидон, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат. Покритие на таблетката: макрогол 6000, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), талк, полиакрилатна дисперсия 30% Как изглежда пентоксифилии и какво съдържа опаковката Вазонит 600 mg таблетки с удължено освобождаване са бели, елипсовидни, двойно изпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Видове опаковки: съдържат 20 таблетки с удължено освобождаване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари/2022
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Предозиране Сомптомитоксикация с пентоксифилин може да се прояви с галене, световртеж, тахикардия, изразено понижаване на кръвното налягане, треска, взбуда, горещи вълки, безсъзнание, повръщане на материи, подобни на зърна от кафе (белези на кървене от стомашно-чревния тракт), арефлексия и тонично-клонични грчове. Лечение Не е известен специфичен антидот. Ако предозирането е станало скоро, може да се направи стомашна промивка или да се приложи активен въглен, за да се забави абсорбцията на активната субстанция. Печението трябва да бъде симптоматично. За да се избегнат усложнения, може да се налож проследяване в отделение за интензивни грижи. ЛЕКАРСТВАТ
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.