Последна синхронизация с ИАЛ:

Pentilin

разтвор за инжекции/инфузии · 100 mg/5 ml · Ampoule, colourless glass class I x 5 · KRKA, d.d., Novo mesto

Кратко резюме

Пентоксифилин действа върху вискозитета на кръвта като понижава слепването на клетъчните й компоненти и повишава деформируемостта на еритроцитите. По този начин подобрява кръвоснабдяването в малките кръвоносни съдове, по-специално микроциркулацията и снабдяването на тъканите с кислород. Пентилин се използва при заболявания на периферната артериална циркулация (макро-и микроциркулация), предизвикани от атеросклероза, диабет и съдови спазми (интермитентно накуцване, диабетна макро- и микроангиопатия, синдром на Reynaud). Нарушения на кръвообращението на вътрешното ухо (напр [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Pentoxifylline
Лекарствена форма разтвор за инжекции/инфузии
Концентрация 100 mg/5 ml
Опаковка Ampoule, colourless glass class I x 5
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението KRKA, d.d., Novo mesto
Регистрационен № (ИАЛ) 20011022
ATC код C04AD03 — Пентоксифилин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Пентоксифилин действа върху вискозитета на кръвта като понижава слепването на клетъчните й компоненти и повишава деформируемостта на еритроцитите. По този начин подобрява кръвоснабдяването в малките кръвоносни съдове, по-специално микроциркулацията и снабдяването на тъканите с кислород. Пентилин се използва при заболявания на периферната артериална циркулация (макро-и микроциркулация), предизвикани от атеросклероза, диабет и съдови спазми (интермитентно накуцване, диабетна макро- и микроангиопатия, синдром на Reynaud). Нарушения на кръвообращението на вътрешното ухо (напр. внезапна загуба на слуха, глухота).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Информирайте Вашия лекар, ако имате каквито и да било хронични заболявания, метаболитни нарушения, ако сте свръхчувствителни, или ако приемате други лекарства. Не използвайте Пентилин ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от. останалите съставки на това лекарство; ако сте свръхчувствителни към ксантинови производни като: теофи, теофилинат, аминофилин или теобромин;

ако сте преживели остър инфаркт на миокарда;ако страдате от обилно кръвотечение или кръвоизлив на ретината; или друго клинично значимо кървене;ако имате заболяване, свързано с повишен риск от кръвоизливи. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Пентилин. Преди да започнете лечение с Пентилин, информирайте Вашия лекар, ако се лекувате за състояния на атеросклероза, повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, диабет, чернодробно или бъбречно нарушение, ако сте на хемодиализа, или ако имате много ниско или нестабилно кръвно налягане. При напреднала атеросклероза, пентоксифилин не трябва да се инжектира в засегнатата артерия. Пентоксифилин трябва да се предписва внимателно на пациенти със сърдечна недостатъчност, защото кръвното налягане може внезапно да се понижи (хипотония). Внимателно трябва да се прилага и при пациенти с диабет, защото високите интравенозни дози пентоксифилин могат да засилят действието на инсулин или пероралните хипогликемични средства. Повишено внимание се изисква при пациенти с тежко чернодробно или бъбречно увреждане. Дозировката трябва да се редуцира при пациенти с ниско или нестабилно кръвно налягане, защото могат да възникнат хипотония и стенокардия. При пациенти с други заболявання и състояния, придружени с кървене (състояния след хирургични операции, пептична язва), трябва да се проследяват протромбиновото време (INR), хематокрита и хемоглобина. Деца и юноши Безопасността при приложение на пациенти под 18-годишна взраст не е доказана, затова на тях не трябва да им се прилага това лекарство. Други лекарства и Пентилин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Едновременното приложение на пентоксифилин и лекарствени продукти за понижаване на повишено кръвно налягане (антихипертензивни лекарствени продукти) засилва тяхното действие, затова дозата им трябва да се коригира. Пациенти, приемащи пентоксифилин едновременно с лекарствени продукти, предотвратяващи кръвосъсирването или такива, предотвратяващи тромбоцитната агрегация (антикоагуланти или антиагрегантни лекарствени продукти) може да повиши риска от кървене. Затова се изисква по- често проследяване на протромбиновото време (INR). Високите интравенозни дози пентоксифилин могат да засилят действието на инсулина или пероралните хипогликемични средства, затова тяхната доза трябва да се коригира Серумните концентрации на пентоксифилин значително се повишават при едновременно приложение с циметидин. Трябва да се обърне внимание за признаците на предозиране на пентоксифилин при пациентите. Другите H2-рецепторни антагонисти (фамотидин, ранитидин и низатидин) имат по-слабо влияние върху метаболизма на пентоксифилин. Едновременното приложение на пентоксифилин и теофилин може да доведе до повишаване на серумните нива на теофилин. По тази причина серумните нива на теофилин трябва да се проследяват и дозировката на теофилин да се редуцира при необходимост. Едновременното приложение на пентоксифилин и кеторолак може да доведе до удължаване на протромбиновото време и до повишаване на риска от кървене. Риска от кървене меже повиши и при едновременното приложение на пенсоксифилин и мелоксикам. В приложение на тези лекарствени продукти не се препоръчва. Ципрофлоксацин намалява метаболизма на пентоксифилин в черния дроб. ЕДНУВ приложение на ципрофлоксацин и пентоксифилин може да доведе до повишаване ВВЕКАРСТВАТ концентрации на пентоксифилин. Ако едновременното лечение с пентоксифилен

ципрофлоксацин не може да бъде избегнато, дозата на пентоксифилин трябва да се редуцира наполовина. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ефектът на Пентилин върху плода не е проучен, затова той се назначава по време на бременност само ако лекарят прецени, че е жизнено необходим. Пентилин и неговите метаболити преминават в майчиното мляко. Лекарят ще прецени дали той може да се използва по време на кърмене или дали кърменето трябва да се преустанови. Шофиране и работа с машини Няма данни Пенилин да оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини. Пентилин съдържа натрий Това лекарство съдържа 1,06 mmol (24,4 mg) натрий (основен компонент на готварска / трапезна сол) във всяка доза. Това е еквивалентно на 1,22% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка и начин на приложение Точната дозировка и продължителността на лечението трябва да бъде определена от лекар. За да се установи чувствителността на пациента към пентоксифилин, в началото трябва да му се приложат 50 mg пентоксифилин (половината от една ампула) разредени с 10 ml физиологичен разтвор (0,9% разтвор на NaCl). Интраартериалното приложение на пентоксифилин се препоръчва само в извънредни случаи и само при пациенти с тежко застрашени крайници, при които друго лечение е било неуспешно. Когато клиничното състояние се подобри, парентералното лечение се заменя с перорално лечение с Пентилин таблетки. Бъбречно увреждане При креатининов клирънс под 10 ml/min (0,16 ml/s), дозите се понижават до 50-70% от обичайните. Чернодробно увреждане При тежко чернодробно увреждане лекарят също ще редуцира дозата, като вземе предвид индуцираните ефекти и поносимостта. Старческа взраст Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа взраст. Употреба при деца и юноши Безопасността на пентоксифилин при деца и юноши под 18-годишна възраст не е установена. Ако сте използвали повече от необходимата доза Пентилин

При предозиране могат да се проявят следните симптоми: зачервяване на лицето, сънливост, понижаване на кръвното налягане, загуба на съзнание, гадене, повръщане, повишена температура, безпокойство, грове. Ако мислите, че сте приели по-висока доза от лекарството, отколкото би трябвало, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно. Ако сте пропуснали да използвате Пентилин Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Ако мислите, че една доза е била пропусната, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може също да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Пентилин и посетете Вашия лекар или отидете веднага в болница, ако; - имате алергична реакция. Симптомите могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, горлото или езика, възникнат кръвоизливи под кожата, се появи кръв при повръщане или в изпражненията, - развивате състояние, наречено асептичен менингит. Признаците включват главоболие, скованост на врата, болка в очите или дискомфорт при ярка светлина. Чести: - стомашно-чревни нарушения (лошо храносмилане или киселини, повръцане, чувство за неразположение, коремно подуване, болка, диария). Нечести (могат да засегнат от 1 до 100 човека): - чувство на взбуда, нарушения на сня, - главоболие, виене на свят, тремор, замглено зрение, конюнктивит, неравномерен или ускорен пулс, зачервяване на лицето, - сърбеж, еритема, уртикария, - треска. Редки (могат да засегнат от 1 до 1 000 човека): изпотяване, грчове, - болка в грдите, кървене под кожата. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): ниски нива на кръвната захар, хипотония, стомашно-чревен кръвоизлив, повишение на активността на чернодробните ензими. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни)! (тромбоцитопения), намаляване на броя на кръвните клетки, продължитело в кървене, корвене (например от стлове на кожата, лигавиците, стомаха, черозе

- алергични реакции (анафилактични реакции, шок, подуване на лицето или грото, затруднено дишане или хрипове, кожен обрив), възпаление на защитните мембрани на мозъка (асептичен менингит), кървене, и запек, отделянена повече слюнка от обикновено, заболяване, при което черния дроб блокира отделянето на жлъчка( интрахепатална холестаза). Признаците включват жълтеница, обрив или треска и цветът на урината става по-тъмен. - Обрив. Повечето от нежеланите реакции са дозозависими. Ако дозата на Пентилин се редуцира, те отслабват или дори изчезват. В редки случаи се налага спиране на лечението. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пентилин Активното вещество е пентоксифилин (pentoxifylline). 1 ml разтвор съдържа 20 mg пентоксифилин. 5 ml разтвор за инжекции (една ампула) съдържа 100 mg пентоксифилин. Другите съставки са динатриев едетат, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат и вода за инжекции. Вижте точка 2 "Пентили съдържа натрий". Как изглежда Пентилин и какво съдържа опаковката Притежател на разрешението за употреба и производител

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Дата на последно преразглеждане на листовката

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Agapurin Sr 100 mg
Agapurin Sr 400 mg
Agapurin SR 600 mg
Pentilin 400 mg
PentoHexal 600 mg
Pentoxifylline Danhson 20 mg/ml
Pentoxifyllin TchaikaPharma 400 mg
Vasonit 600 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.