Penlac

Пенлак е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. е Пенлак се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:

. инфекции на средното ухо и синусите . инфекции на дихателните пътища . инфекции на пикочните пътища . инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции . инфекции на костите и ставите.

Не давайте Пенлак на Вашето дете: . ако е алергично към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или към някоя от

останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ДЕ е. ако детето Ви е имало тежка алергична реакция към някой друг антиби : евамР е,

да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото. ус“ Ф7. . ако детето Ви има чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяван) 7 ,: бич а “

време на лечение с антибиотик. 5 ра аа 2 |

уеи Мама КБ. я еи”

> Недавайте Пенлак на Вашето дете, ако нещо от посоченото по-горе се отнася до него. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете Пенлак. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете това лекарство на Вашето дете, ако то: . има инфекциозна мононуклеоза . се лекува за чернодробни или бъбречни проблеми . не уринира редовно. Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вашето дете, говорете с Ватия лекар или фармацевт, преди да дадете Пенлак. В някои случаи Вашият лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват инфекция при Вашето дете. В зависимост от резултатите на детето Ви може да бъде предписана различна концентрация на Пенлак или друго лекарство. Състояния, за които не е необходимо да следите е Пенлак може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато Вашето дете приема Пенлак, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „Състояния, за които е необходимо да следите“ в точка 4. Изследвания на кръвта н урината Ако на детето Ви се правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че то приема Пенлак. Това се налага, тъй като Пенлак може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и Пенлак Информирайте лекаря на Вашето дете или фармацевт, ако детето Ви приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства. Ако Вашето дете приема алопуринол (използван за лечение на подагра) с Пенлак, може да е по- вероятно да получи кожна алергична реакция. е Ако Вашето дете приема пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашия лекар може да

рещи да коригира дозата на Пенлак Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), се приемат заедно с Пенлак, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания. Пенлак може да повлияе на начина, по който действа метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания). Пенлак може да повлия на начина, по които действа микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи). Бременност, кърмене ни фертилитет а Ако Вашето дете, което ще започне да прима това лекарство е бременно ил ка и Тича : може да е бременно или планира бременност, посъветвайте се с неговия лезии фармеа бу преди да дадете това лекарство. й ер Ко 5 1 Шофиране и работа с машини Во с пе И При употребата на Пенлак може да появят нежелани реакции (напр. алер х ничрсакиии, Е / замаяност, спазми), които могат да повлияят способността за шофиране и р 40 ап е

2 а ке и

Пенлак съдържа малтодекстрин и натрий Пенлак съдържа малтодекстрин, източник на глюкоза. Ако лекарят на Вашето дете Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, свържете се с лекарят му преди да му дадете този лекарствен продукт. Пенлак съдържа по-малко от 1 мито! натрий (23 те) на максимална единична доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги давайте това лекарство точно както Ви е казал лекарят на Вашето дете или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекарят му или фармацевт. Възрастни и деца с телесно тегло 40 Ке и повече . Тази суспензия обикновено не се препоръчва при възрастни и деца с телесно тегло 40 Ко и повече. Обърнете се към лекаря му или към фармацевт за съвет. Деца с телесно тегло под 40 Ко Всички дози са определени според телесното тегло на детето в килограми. е . Лекарят на Вашето дете ще Ви посъветва колко Пенлак трябва да давате на Вашето бебе или дете. . В опаковката може да има пластмасова мерителна спринцовка или мерителна чашка. Трябва да ги използвате, за да дадете правилната доза на Вашето бебе или дете. . Препоръчителна доза - 25 то/3,6 те до 45 те/б6,4 те за всеки килограм телесно тегло на ден, разделени на две отделни дози. . По-висока доза - до 70 те/10 ме за всеки килограм телесно тегло на ден, разделени на две отделни дози. Пациенти с бъбречни н чернодробни проблеми . Ако детето Ви има проблеми с бъбреците, дозата може да бъде намалена. Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство. - Ако детето Ви има проблеми с черния дроб, може по-често да му се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният му дроб. Как да давате Пенлак е. Винаги разклащайте бутилката добре преди приемане на всяка доза. е . Давайте лекарството в началото на хранене или малко преди това. . Разпределете дозите на. равни интервали ст време през деня, най-малко на 4 часа. Не давайте 2 дози за 1 час. е Не давайте Пенлак на Вашето дете в продължение на повече от 2 седмици. Ако Вашето дете все още не се чувства добре, трябва отново да посетите лекаря. Ако сте дали повече от необходимата доза Пенлак Ако сте дали на Вашето дете повече от необходимата доза Пенлак, признаците могат включат проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Говорете с лекаря на Вашето дете възможно най-бързо. Вземете бутилката на лекарствения продукт, за да я покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да дадете Пенлак Ако сте пропуснали да дадете доза на Вашето дете, дайте я веднага след като се сетите. Не трябва да давате на Вашето дете следващата доза твърде скоро, а трябва да изч: : Ч часа, преди да дадете следващата доза. Не давайте двойна доза, за да компенся дуеАЦИЯ Яо пропуснатата доза. < 7 жУА А а АМ“ И Е/ з Мама С

Ако детето Ви спре да приема Пенлак Продължете да давате Пенлак на Вашето дете, докато лечението завърши, дори ако се чувства по-добре. Вашето дете се нуждае от всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, изброени по-долу могат да се наблюдават при прием на това лекарство. Състояния, за които е необходимо да следите Алергични реакции: - кожен обрив е . възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релеф по кожата, но може да засегне и други части от тялото е. повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или в слабините . подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане . припадане (колабиране) -> Обърнете се незабавно към лекар, ако Вашето дете получи някои от тези симптоми. Спрете приема на Пенлак. Възпаление на дебелото черво Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в стомаха и/или повишена температура. > Обърнете се към лекаря на Вашето дете възможно най-бързо, ако Вашето дете получи тези симптоми. Чести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 души Ф . кандидоза (предизвикана от сал« а- гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки) - гадене, особено при прием на високи дози > - акоима такива проблеми, давайте Пенлак преди хранене . повръщане . диария (при деца). Нечести нежелави реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 души . кожен обрив, сърбеж . релефен сърбящ обрив (уртикария) - нарушено храносмилане . замайване . главоболие ща Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви ав. . повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани 4 Ко ра а Редки нежелани реакции | а Саави ка 31 Такива, които могат да засегнат до 1 на 1000 души е ко д 7, ХАМ“ И е па и Хе Збли ОйЕ”

. кожен обрив, който може да е като мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област с тъмен контур по периферията - еритема мултиформе)

>> - акозабележите някои от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.

Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:

-. намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта

- намаляване на броя на белите кръвни клетки.

С неизвестна честота

Честотата не може да бъде определена от наличните данни.

. алергични реакции (виж по-горе)

. възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)

. възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит)

. тежки кожни реакции:

- генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 3094 от телесната повърхност -- токсична

е епидермална некролиза)

- широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)

- червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантемна пустулоза)

- гриподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания (включително повишаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробните ензими) (Медикаментозна реакция с еозинофилия и системни симптоми (Оги Хеасйоп уй ЕозторяШа апа Зуметис бутротз, ОВЕ55)

> Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми.

. възпаление на черния дроб (хепатит)

- жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб) в кръвта. Вследствие на това кожата и бялата част на очите на Вашето дете може да изглеждат жълти.

- възпаление на каналчетата на бъбреците

. забавяне на съсирването на кръвта

. хиперактивност

. гърчове (при хора, приемащи високи дози Пенлак, или при хора с бъбречни проблеми)

е . черен език, който изглежда „окосмен“

. оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите.

Нежелани реакции, които мога да се наблюдават в изследванията на кръвта или урината:

. сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки

. намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)

. кристали в урината.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт, Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян

Груев" Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мгилу.Ъда.ЮБа. Като съобщавате н ани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация от ция в. |

безопасността на това лекарство. Жу кич - 5 ХУуели ра

Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца.

Сух прах

Да се съхранява под 25“С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистерите след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Приготвената перорална суспензия

Да се съхранява в хладилник (2“С - 8“С) и в оригиналната опаковка. Да не се замразява.

След приготвяне, суспензията трябва да се използва в рамките на 7 дни.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пенлак

. Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всеки ш! суспензия съдържа амоксицилин трихидрат еквивалентен на 80 те амоксицилин и калиев клавуланат, еквивалентен на 11,4 те клавуланова киселина.

е. Другите съставки са: кросповидон тип А (Е1202), силициев диоксид колоиден, хидратиран (Е551), ксантанова гума (Е415), кармелоза натрий (Е466), силициев диоксид колоиден, безводен (Е551), ацесулфам калий (Е950), захарин натрий (Е954), ягодов аромат (малтодекстрин, триетилцитрат (Е1505), ароматизиращи съставки и пропилен гликол)

Как изглежда Пенлак и какво съдържа опаковката

Пенлак 400 тр/57 тое/5 шт! прах за перорална суспензия е бял до жълтеникав прах в кафява

е стъклена бутилка. След приготвяне бутилката съдържа почти бяла до жълтеникава течност, наречена суспензия.

Бутилките са опаковани заедно с дозиращо устройство:

е РЕ/Р5 спринцовка от 6 та! е РР чашка от 5 пт!

Размер на опаковката: 35 по, 70 1 и 140 ш!.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

ТУепйха К.5.

1 Кареоълу 130,

По Меснору ра 4

102 37, Реарие 10 Са По

Чешка република су аве, А.

уд ъфо

Производител 1 Ке С > ) :

РепСе Ръапла СтъН 2 а в)

ОТ ки

ВгейепЪас5гаязе 13-14 Германия или Напр Рнагта Гайпа 8 .г.1. 85.156 Мопй Гери Кт. 47,600 04100 Вогео Зап Мене!е (Гайпа) Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙН под следните имена: Португалия АтюжеШпа + Асо Саушашсо Уепйуа България Пенлак 400 т.2/57 те/5 ш! прах за перорална суспензия Италия Атожюе па е Асо Съушамсо Уепйуа Сеапепс Дата на последно преразглеждане на листовката оня По 4 “ х х е, ААА | зАнте И Зали Ой” алт”

Препоръка/медицинска информация Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотично лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават. Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато лекарят на Вашето дете назначи курс на лечение с антибиотици, той е предназначен само за лечение на настоящото заболяване на Вашето дете. Обърнете внимание на следните препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които ще е спрат действието на антибиотика. 1.Много е важно да давате правилната доза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете указанията в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към лекаря на Вашето дете или към фармацевт. 2.Не давайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вашето дете. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която е предписан. 3.Не давайте антибиотици, предписани на други хора, дори ако те са имали инфекция, подобна на тази на Вашето дете. 4.Не давайте антибиотиците, предписани на Вашето дете, на други хора. 5.Ако след приключване на курса на лечение, както е предписано от лекарят на Вашето дете, остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. Указания за разтваряне Преди употреба проверете дали запечатването на капачката не е нарушено. Разклатете бутилката, докато прахът вътре започне да се движи свободно. е Напълнете бутилката с вода точно под маркировката на етикета на бутилката. Обърнете и разклатете добре, оставете пяната да спадне. След това долейте с вода точно до маркировката, обърнете и отново разклатете добре. Разклащайте бутилката добре преди всяка доза. Допълнителна информация за приготвяне на пероралната суспензия в аптека Концентрация Количество вода, което Крайно количество на трябва да се добави (п1) приготвената перорална спензия (Г Ия По е буен, вм ЗЕ, А И ХМ” „Е, Фа