Penlac
Кратко резюме
Пенлак е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилик и клавуланова киселина [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | powder for oral suspension in sachet |
|---|---|
| Концентрация | 500 mg/125 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210095 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Пенлак е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилик и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество Пенлак (клавуланова киселина) предпазва това да се случи. Пенлак се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции: . Инфекции на средното ухо и синусите . Инфекции на дихателните пътища . Инфекции на пикочните пътища . Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции . Инфекции на костите и ставите.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прияемайте Пенлак . ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). . ако сте имали тежка алергична реакция към някой друг антибиотик. Това може да е включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото. САЦИЯ Ру . ако сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожат пе н МА на лечение с антибиотик. <- ах А - УХ. + ЕА Непрнемайте Пенлак, ако нещо от посоченото по-горе се отнася до ва а КА Ка » 1 ОБЛИК БО” е
н Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пенлак. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или, фармацевт, преди да приемете това лекарство ако Вие: . имате инфекциозна мононуклеоза . се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми . не уринирате редовно. Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пенлак. В някои случаи Вашия лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна концентрация на Пенлак или друго лекарство. Състояния, за които не е необходимо да следите Пенлак може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергичня реакции, гърчове (припадъци) к възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато приемате Пенлак, за да намалите риска от каквито и да е проблеми. Вижте „Състояния, за които е необходимо да следите“ в точка 4. Изследвания на кръвта и урината Ако Ви правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), Уведомете лекаря или медицинската сестра, че приемате Пенлак. Това се налага, тъй като Пенлак може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания. Други лекарства и Пенлак Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. «+ Ако приемате алопуринол (използван за лечение на подагра) с Пенлак, може да е по- вероятно да получите кожна алергична реакция. + Ако приемате пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашия лекар може да реши да коригира Вашата доза на Пенлак - Ако лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфария), се приемат заедно с Пенлак, може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания. - Пенлак може да повлияе на начина, по които действа метотрексат (лекарство, което се изполва за лечение на рак или ревматични заболявания). » Пенлак може да повлия на начина, по които действа микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с мащини Пенлак може да причини нежелани реакции и симптомите могат да Ви направят неспособни да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре. Не Пенлак съдържа аспартам (Е951) КЕНЧИЯ пр „, Х. Това лекарство съдържа 20 та аспартам във всяко саше. Аспартам е източник на фе на С И Може да Ви навреди ако Вие или Вашето дете имате фенилкетонурия, рядко генети < а а му“, СЖ а Аб СЪН! 5 | Сча кака КА ве
А заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно,
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при възрастни я деца с телесно тегло 40 Ке и повече . Препоръчителна доза - 1 саше от 500 те/125 те три пъти дневно Употреба при деца с телесно тегло под 40 Ке Употребата на Пенлак 500 то/125 то саще не се препоръчва. Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми . Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде променена, Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство. . Ако имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният Ви дроб. Кзк да приемате Пенлак . Малко преди да се наложи да вземете Пенлак отворете сашето и разбъркайте съдържанието в половин чаша вода, Разбъркайте добре сместа и я изпийте веднага. . Преглътнете сместа в началото на хранене или малко преди това. . Разпределете дозите равномерно през деня, с разстояние поне 4 часа. Не приемайте 2 дози за 1 час. . Не приемайте Пенлак в продължение на повече от две седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Пенлак Ако сте приели повече от необходимата доза Пенлак, признаците могат включат проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове, Говорете с Вашия лекар възможно най- бързо. Вземете картонената опаковка на лекарствения продукт, за да я покажете на лекаря. Ако сте пропуснали да приемете Пенлак Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири часа, преди да я приемете. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Ако сте спрели приема на Пенлак Продължете да приемате Пенлак, докато лечението завърши, дори ако се чувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите ефекти по-долу могат да възникнат с това лекарство. Ка Про Състояния, за която е необходимо да следите 6 А Алергични реакция: Е ет за, М . кожен обрив Е. | аа А | Е И ми 2
- възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релеф по кожата, но може да засегне и други части от тялото
. повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или в слабините
. подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
. припадък
-> Обърнете се незабавно към лекар, ако получите някои от тези симптоми. Спрете
веднага приема на Пенлак.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, което причинява воднвиста диария, обикновено с кръв и слуз,
болка в стомаха и/или повишена температура.
-> Обърнете към Вашия лекар възможно най-бързо, ако получите тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- Диария (при възрастни).
Чести нежелани реакцин
Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 души
. Кандидоза (предизвикана от сап« да- гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
. Гадене, особено при прием на високи дози
-> ако имате такива проблемя, приемайте Пенлак преди хранене
. Повръщане
. Диария (при деца).
Нечести нежелани реакция
Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 души
. Кожен обрив, сърбеж
. Релефен сърбящ обрив (уртикария)
. Нарушено храносмилане
. Замайване
- Главоболие
Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:
. Повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Редки нежелани реакцин
Такива, които могат да засегнат до 1 на 1000 души
. Кожен обрив, който може да е като мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област с тъмен контур по периферията - еритема мултиформе)
> Ако забележите някои от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.
Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:
. Намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта
. Намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Неизвестна честота честотата не може да бъде определена от наличните данни.
. Алергични реакции (виж по-горе) еЦИЯ / Зу
. Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе) (5. цасас
. Възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит) - Ки ба х,
. Тежки кожни реакции: 2 аба а Е М
- генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 3096 от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантемна пустулоза)
- гриподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания (включително повишаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробните ензими) (Медикаментозна реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОЕЕ55))
> Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми, . Възпаление на черния дроб (хепатит) . Жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда
в черния дроб) в кръвта, Вследствие на това кожата и бялата част на очите Ви може да
изглеждат жълти.
- Възпаление на каналчетата на бъбреците . Забавяне на съсирването на кръвта - Хиперакстивност . Гърчове (при хора, приемащи високи дози Пенлак, или при хора с бъбречни проблеми) - Черен език, който изглежда „окосмен“ . Оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се отстранява чрез измиване на зъбите. Нежелани реакции, които мога да се наблюдават в изследванията на кръвта или урината: . Сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки . Намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) - Кристали в урината. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мм .Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистерите след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Ия пр
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
НС МП БОН пет ”
Какво съдържа Пенлак . Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всяко саше съдържа амоксицилин трихидрат, еквивалентен на 500 те амоксицилин и калиев клавуланат, еквивалентен на 125 те клавуланова киселина. . Помощни вещества са: силициев диоксид, колиден хидратиран (Е551), кросповидон (Е1202), силициев диоксид, колоиден безводен (Е551), аспартам (Е951), магнезиев стеарат (Е470Б), ягодов аромат (царевичен малтодекстрин, триетилцитрат (Е 1505), ароматизиращи компоненти, пропиленгликол (Е1520)) Как изглежда Пенлак и какво съдържа опаковката Пенлак 500 што/125 ме прах за перорална суспензия в саше: Прах за перорална суспензия в саше. Почти бял до жълтеникав прах в полиетилен терефталат/алуминий полиетилен саше (РЕТ/АГО/РЕ). Опаковка от 12, 20, 30 сашета в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Хепйха К.5. ОС Каре/оупу 130, ФРойи Месвору Чешка република Производител РепСеЕ Ръагта Стън | ВгепепБаст5га5зе 13-14 13509 Вегйп, Германия Този лекарствен продукт е разрешея за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Нидерландия Аможс те/Саушаапгииг 7епЧуа 500 щ/125 те роедег уоог ога!е 5и5реп5е Шт засес България Пенлак 500 то/125 те прах за перорална суспензия в саще Дата на последно преразглеждане на листовката зе ИЦИЯ по Ко Ко А “. . Вси
Препоръка/медицинска информация Антибиотиците са предназначени за лечение на бактериални инфекции. Те нямат ефект срешу инфекции, причинени от вируси. Понякога инфекцията, причинена от бактерии, не се повлиява от антибиотично лечение. Една от най-честите причини за това е, че бактериите, причиняващи ияфекцията, са резистентни към антибиотика, използван за лечението. Това означава, че независимо от приема на антибиотик те оцеляват и дори се размножават, Бактериите могат да станат резистентни към антибиотиците поради много причини. Внимателното използване на антибиотиците може да помогне за намаляване на възможността бактериите да станат резистентни към тях. Когато Вашият лекар Ви назначи курс на лечение с антибиотици, той е предназначен само лечение на настоящото Ви заболяване. Обърнете внимание на следките препоръки и това ще помогне за предотвратяване на появата на резистентни бактерии, които ще спрат действието на антибиотика. 1.Много е важно да приемате правилната лоза от антибиотика в точно определеното време и за определения брой дни. Прочетете инструкциите в листовката и ако имате нужда от съвет, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. 2.Не приемайте антибиотик, освен ако не е предписан лично на Вас. Използвайте го само за лечение на инфекцията, за която Ви е предписан. 3.Не приемайте антибиотик, предписан на друг човек, дори ако той има инфекция, подобна на Вашата. 4. Не давайте антибиотика, предписан на Вас, на други хора. 5.Ако след приключване на курса на лечение (както е предписано от Вашия лекар) Ви остане неизползван антибиотик, върнете го в аптеката, за да бъде правилно унищожен. " да по . А, Е аувв Е 1 ек са + 7 МъРА И е
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.