Penicillin G Kabi

Пеницилин С Каби е антибиотик. Съдържа активното вещество бензилпеницилин натрий. Принадлежи към група лекарства наречени „пеницилини“. Действа, като убива определени бактерии, които могат да причинят инфекции при възрастни, юноши, деца, новородени и недоносени деца. Това лекарство се използва при следните бактериални инфекции: е кожни и раневи инфекции е дифтерия (сериозна бактериална инфекция, която обикновено засяга лигавиците на носа и гърлото) е белодробно възпаление е натрупване на гной в телесните кухини е възпаление на: - вътрешната обвивка на сърцето - мембраната, която покрива коремната кухина и органите - менингите (мембрани, които покриват и предпазват мозъка и гръбначния мозък) - “костния мозък е мозъчни абсцеси е определени инфекции на генитадния тракт причинени от фузобактерии е антракс е тетанус е газова гангрена (бактериална инфекция, която предизвиква отделяне на газ в тъканите при гангрена) я с . инфекция, наречена листериоза, която се разпространява предимно чрез развалена ижи СЛМА АЛЕД, 9 загнила храна “Ито оса А . пастьорелоза, инфекция, която може да се получи при контакт със заразени жив ГИ А.» 2 Щ например при ухапване или одраскване от котка ма За Зи а | . треска след ухапване от плъх 1 Бе. |: а ч слова (: | АА ЗЪЛГАРИЯА

е фузоспирохетоза, специфична инфекция, причинена от разязвяване на кожата и лигавиците о актиномикоза, известна също като „буца челюст“ е усложнения на полово предавани инфекции наречени гонорея и сифилис е Лаймска болест (Гуте фоттеПоз5) инфекция, причинена от бактерии, предавани от кърлежи Трябва да се обърне специално внимание на официалните ръководства за подходящата употреба на антибактериални средства.

Не трябва да получавате Пеницилин С: Каби, ако . сте алергични към бензилпеницилин . сте имали алергични реакции по време на лечение с пеницилин, като кожен обрив, сърбеж, треска, задух, понижаване на кръвното налягане Не използвайте това лекарство, тъй като съществува риск от живото-застрашаващ алергичен шок. е сте имали тежка незабавна алергична реакция към други лекарства за лечение на бактериални инфекции, наречени бета-лактамни антибиотици, като цефалоспорин, карбапенем, монобактам Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви се приложи Пеницилин О Каби и по време на лечението, ако: е някога сте имали признаци на непоносимост при употреба на други антибиотици, като цефалоспорини Вашият лекар ще реши дали това лекарство може да се използва, като преди започване на лечението се препоръчва да се направи тест за свръхчувствителност. е сте предразположени към алергични реакции (като напр. копривна треска или сенна хрема) или астма В такива случаи, съществува повишен риск от алергични реакции. е имате сърдечно заболяване или тежки електролитни нарушения, например нарушения свързани с натрий, капцияй, калий, хлорид Вашият лекар трябва да следи приема Ви на електролити, особено този на калий. » имате понижена чернодробна или бъбречна функция Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или интервала на дозиране на Пеницилин О Каби е имате епилепсия, натрупване на течност във Вашия мозък или възпаление на менингите Вашият лекар ще Ви проследява внимателно, тъй като сте с повишен риск от гърчове по време на лечението. е имате жлезиста треска, наречена инфекциозна мононуклеоза Съществува повишен риск от кожни реакции. е имате рак на белите кръвни клетки, наречен остра лимфоцитна левкемия Съществува повишен риск от кожни реакции. е имате гъбично заболяване на кожата Съществува повишен риск от развитие на реакции подобни на алергия. е приемате лекарства, потискащи съсирването на кръвта Препоръчва се проследяване на кръвосъсирването и при необходимост коригиране на дозата от лекаря, предписал лекарство приемано през устата за потискане на “яде, кръвосъсирването. Ва ама МЕ РР . имате диабет с. ет СА А Абсорбцията на Пеницилин О Каби може да се забави, ако е приложен мускулн я Елжха ха, пациенти с диабет. Фа Кеке та е имате полово-предавана болест и сифилис а | ДЕ Вр е ! 2 + ма -АУ А бБлагуо “7

Вашият лекар ще направи тестове преди започване и по време на лечението. е сте лекувани за Лаймска болест или усложнения на сифилис Може да възникне временна реакция наречена „реакция на Яриш-Херксхеймер“, поради бактерицидния (убиващ бактериите) ефект на Пеницилин Каби. Симптомите включват внезапна треска, втрисане, зачервяване на кожата, главоболие, мускулни и ставни болки, умора и изтощение. Симптомите могат да продължат няколко дни. Свържете се с Вашия лекар, за да Ви помогне за облекчаване на тези симптоми. . имате тежка, продължигелна диария по време на лечението с Пеницилин О Каби Тази диария може да е резултат от свързано с лечението възпаление на дебелото черво. Симптомите са кървава, слузеста до водниста диария; тъпа, дифузна болка и подуване на стомаха, треска, или понякога постоянна болезнена нужда от изхождане. Вашият лекар трябва незабавно да спре употребата на това лекарство и да започне подходящо лечение. . продължително лечение над няколко седмици Лечението с Пеницилин С Каби може да предизвика свръхрастеж на определени нечувствигелни бактерии или дрождоподобни гъбички. Поради това, уведомете Вашия лекар, ако развиете диария, сърбящ кожен обрив или гъбички по лигавиците. Освен това, Вашият лекар ще извършва редовно определени кръвни изследвания при продължително лечение от повече от 5 дни. е подлежите на лабораторно изследване Лечението с Пеницилин С Каби може да повлияе резултатите. За това, информирайте Вашия лекар преди извършване на лабораторни изследвания при лечение с това лекарство. При кърмачета, при интрамускулно приложение могат да настъпят тежки локални реакции. Поради това, при тази възрастова група инжектирането във вена трябва да се извършва винаги, когато е възможно. Други лекарства и ПЦеницилин С Каби Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства: » пробенецид: за лечение на подагра . индометацин, фенилбутазон, ацетилсалицилова киселина и подобни лекарства за понижаване на температурата, възпалението, ревматични заболявания и болка . други лекарства за лечение на бактериални инфекции Бензилпеницилин действа само на определени бактерии. Поради това, това лекарство трябва да се комбинира с други лекарства за лечение на бактериални инфекции само по решение на лекаря. е дигоксин: за лечение на сърдечна слабост . метотрексат: за лечение на тежко възпаление на ставите, рак и кожното заболяване псориазис (кожно заболяване, причиняващо обриви със сърбящи, люспести петна). Когато е възможно, едновременната употребата на метотрексат с Пеницилин О Каби трябва да се избягва. Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата на метотрексат и проследяване на кръвните му нивата от лекар. Това включва наблюдение за възможни нежелани реакции на метотрексат. е лекарства, приемани перорално (през устата) за потискане на кръвосъсирването, като аценокумарол, варфарин Ако се налага едновременна употреба, трябва внимателно да се проследят подходящите параметри на кръвосъсирването по време и след спиране на лечението с това лекарство. Може да се наложи коригиране на дозата на лекарството за потискане на ра кръвосъсирването. С АЦАНА 4 з . “ хе е аа щ Бременност и кърмене / Ка ие 4 2, Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременнркт,.,.,, г, -: посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. ца : Ка, з 2 КР Дади Ае. ее 3 Тай р, + дЛгдрия,“

е бременност Ако лекарят прецени, че това е необходимо, употребата на Пеницилин С Каби е възможна по време на бременност. е кърмене Бензилпеницилин преминава в кърмата в малки количества. Въпреки че досега не са съобщавани странични реакции при кърмачета, тази възможност трябва да се има предвид. Незабавно информирайте Вашия лекар, ако при детето се появят диария, гъбична инфекция с Сапатаа или обрив. При кърмачета, хранени и с бебешка храна, майките трябва да изцеждат и изхвърлят кърмата по време на лечението с това лекарство. Кърменето може да се възобнови 24 часа след прекратяване на лечението. Шофиране и работа с машини Това лекарство не повлиява концентрацията и способността за реакция. При сериозни нежелани реакции, като тежки алергични реакции, това лекарство може да намали способността за реагиране. Не шофирайте и не използвайте машини, ако получите сериозни странични ефекти. Пеницилин С Каби съдържа натрий Това лекарство съдържа 1,68 тто! натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки 1 000 000 10. Това количество е еквивалентно на 2,090 от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен. Това лекарство съдържа 194 то натрий на флакон, еквивалентни на 9, 70 от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 о натрий за възрастен. ка Как ще Ви се приложи Пеницилин С Каби Обикновено това лекарство се прилага от лекар, който определя начина на употреба, дозата и интервала на дозиране. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Обичайната препоръчителна доза е: е възрастни и юноши над 12 години Обичайната дневна доза е | 000 000 до 5 000 000 Ц) (международни единици, 10) 0,6-3 р/ден 600-3 000 по/ден разделена на 4 до 6 дози. В случай на тежка инфекция, дневната доза може да се повиши на до 10 000 000 до 40 000 000 Ц) 6-24 р/ден 6 000-24 000 по/ден. “ деца от 1 месец до 12-тата им годишнина Обичайната дневна доза е 30 000 до 100 000 ПЦ) 0,018-0,06 о/Кр/ден 18-60 пао/Кр/ден на килограм телесно тегло, разделена в 4 до 6 дози. В случай на тежка инфекция, дневната. доза може да се повиши на до 100 000 до 1000 000 10 0,06-0,6 в/Ко/ден 60-600 по/кр/ден за килограм телесно тегло. + новородени от 2 седмици до 1 месец “ | ши Обичайната дневна доза е 30 000 до 100 000 10 0,018-0.06 р/Кр/ден 18-60 по/Ко/ден на килограм телесно тегло, разделена в 3 до 4 дози. В случай на тежка инфекция, дневната доза може да се повиши до 200 000 до 1000 000 ПИ 0,12-0,6 о/Кр/ден 120-600 ппр/Ко/ден за килограм телесно тегло. + недоносени и новородени деца до 2 седмици | Обичайната дневна доза е 30 000 до 100 000 ПО 0,018-0,06 г/Ко/ден 18-60 пао/ко/ден на - килограм телесно тегло, разделена в 2 дози. В случай на тежка инфекция, дневната ретро Ч може да се повиши до 200 000 до 1000 000 П) 0,12-0,6 о/Кр/ден иазра -600 по/Ко/ден за Иааа РА ма килограм телесно тегло. 49 “и! ет е КА М ЛАЛЕА иа 3 А е | Пациенти над 65 години и пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми (3 | НА | из; хе, иа, АД“ Ф /! Ата 9 7

Лекарят ще проверява бъбречната и чернодробната функция преди и редовно по време на лечението. Ако е необходимо въз основа на резултатите, лекарят ще коригира дозата и интервала на дозиране. Продължителност на употреба Продължителността на употреба се определя от лекаря. Зависи от тежестта на инфекцията, бактерицидния (убиващ бактериите) ефект и симптомите на пациента, които могат да продължат от няколко дни до няколко седмици. Начин на употреба Пеницилин С Каби обикновено се прилага от лекар. Това лекарство може да бъде инжектирано в мускул или във вена. Приложението във вена може да бъде под формата на инжекция чрез спринцовка или като кратка инфузия, с продължителност 30 до 60 минути. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Пеницилин С; Каби Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че Ви е приложено повече. Симптомите на предозиране са повишена възбудимост на нервите и мускулите или податливост на припадъци. Ако сте пропуснали да използвате Пеницилин С Каби Говорете незабавно с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тежки алергични реакции (анафилактични реакции или ангиоедем). Ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете спешна медицинска помощ: е кожен обрив или сърбеж, затруднено дишане или стягане в гърдите, подпухване на клепачите, лицето или устните, подуване или зачервяване на езика, треска, болки в ставите, подуване на лимфните възли Нежелани реакции могат да възникнат при следните честоти: Чести: могат да засегнат до | на 10 души е повлияване на лабораторните тестове Нечестн: могат да засегнат до | на 100 души е алергични реакции е изриване (уртикария) е тежки алергични реакции, засягащи цялото тяло или причиняващи затруднения в дишането, като астма, кървене на кожата, стомаха и чревни нарушения е тежки кожни реакции, като: - кожен обрив с треска и мехури наречена еритема мултиформе - голямо, люспесто, кожно възпаление наречено ексфолиативен дерматит роти Ч : ЗА е | треска Дет Ме » болка в ставите Уда и „ ФА. Ца АЕ. И е възпаление на лигавицата на устата КИАЙ СА. с, | + ОК жОе е възпаление на езика, „черен космат език“ <) ( с па Ее 1) Ри Ц 4, ка е “ КФ НЕ 5 са Де Кр Сура и Х Фул ко.

е гадене, повръщане Редки: могат да засегнат до | на 1 000 души е електролитни нарушения, поради бърза инфузия на високи дози е нервни разстройства Конвулсивни реакции могат да настъпят при инфузия на високи дози. Това трябва да се има предвид особено при пациенти със силно намалена бъбречна функция, епилепсия, възпаление на менингите или натрупване на течност в мозъка. Това се отнася и за пациенти, чиито сърдечна и белодробна функции по време на операция са временно поети от машина. е диария Трябва да се има предвид възможността за възпаление на дебелото черво при поява на диария. Вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“. е бъбречно заболяване е абнормално наличие на протеина албумин или кръв в урината е утайка в урината, наречена цилиндрурия е намалено отделяне на урина или невъзможност за отделяне на урина В повечето случаи това изчезва в рамките на 48 часа след спиране на лечението. е тежки локални реакции по време на мускулно приложение при новородени Много редки: могат да засегнат до | на 10 000 души е увеличен брой на белите кръвни клетки, известни като еозинофили е намален брой бели кръвни клетки (като неутрофилни гранулоцити, гранулоцити), хемолитична анемия (намален брой на червени кръвни клетки) или всичките е нарушения на кръвосъсирването С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка е остра генерализирана екзантемозна пустулоза (ОГЕП) със симптоми като тежки кожни лекарствени реакции с или без зачервяване на кожата, треска, гнойни пъпки е макуло-папулозен обрив (плоска и зачервена област на кожата) е морбилиформен обрив (обрив, приличащ на този при морбили) е сърбеж е еритем (възпалително зачервяване на кожата) е ангиоедем (подуване на кожата, лигавицата и подкожната тъкан, обикновено на лицето, устата или езика) е удължаване на времето на кървене и средното време, необходимо при тестовете за съсирване на кръвта е тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите) е реакция на свръхчувствителност към протеини в кръвта, наречена серумна болест, със симптоми като треска, подуване на лимфните възли, локално зачервяване на мястото на инжектиране, сърбеж е реакция на Яриш-Херксхаймер, която се характеризира с внезапна треска, втрисане, зачервяване на кожата, главоболие, болки в мускулите и ставите, умора и/или изтощение е метаболитна енцефалопатия (неврологични нарушения с конвулсии и загуба на съзнание) е чернодробно възпаление е намален поток на жлъчка в жлъчния мехур е кожно заболяване с мехури, наречено пемфигус Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също съобщите нежелани реакции директно чрез: бъ АНА ОА Кори | 5 ха КА Ааа | ХО Уа с? АА СУДАТ 6 съм . д ХА бАлгдрио,"

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: ууулуу.Бда Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Химическата и физическа стабилност при употреба на разтворения и разреден продукт зависи от концентрацията и температурата. Демонстрирани са следните времена на съхранение при употреба: По редове под28еС (този диапазон включва препоръчителната концентрация за интрамускулна инжекция (препоръчваната концентрация за интравенозна инжекция/инфузия От микробиологична точка, продуктът трябва да се използва незабавно, освен ако методът на отваряне/реконституиране/разреждане изключва риска от микробиологично замърсяване. Ако не се използва веднага, сроковете и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.

Какво съдържа Пеницилин С Каби Активно вещество е бензилпеницилин като натриева сол. --<-<тт-. РА г. фа ДНА А/к щ. + , -ХЪ - раци и И, Пеницилин О Каби 5 000 000 Ц) Фе - | ер Ху с ” - мг: а Пу а Всеки флакон съдържа 5 000 000 Ц) еквивалентни приблизително на 3 000 по СИЕ то Дъг: А Ф| бензилпеницилин натрий. « И ОЛаеА |тг |, | ех ра | тъ | Луна 2. м„ “Б/!! Агада я

Как изглежда Пеницилин С: Каби и какво съдържа опаковката Пеницилин О Каби е бял до почти бял кристален прах. Предлага се в стъклен флакон с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасова горна част. Видове опаковки Пеницилин О Каби 5 000 000 |) прах за инжекционен/инфузионен разтвор: 10 флакона (с номинален обем от 15 пт!) Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Фрезениус Каби България ЕООД ул. Ал. Жендов |, ет.б, ап. 37 1113 София, България Производител: ГаБез8Аа! - |аБогадпоз Ашиго, 5.А. Гопа тдизша! до Гаредо бапцаро де Везетгов, 3465-157 Португалия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия Репс пт О Кам 1 МИ поп |.Е. РШуег гиг Нег в ипр етег тщеКпопз-Лл 1зопзЮвопр Рейс п О Кам 2 МШопеп |.Е. РШуег гг Нег е Пипр етег шщеКпопз-Лп вюпз Юзопр Репст С Ка 5 МППопеп |.Е. РШуег гиг Нег еПипр ешег шуекпопз-Лл? 5оюп5бвипр Репс! тп О Кам 10 М Шопеп 1.Е. РШуег ги г Нег ейцпр етег пуекпопз-Лий изкопа бзипо Белгия РепсеШте С Кам 1 000 000 Ц) роедег уоог орЮзвтр уоог иеспелп ие РепсШште О Кам 1 000 000 7 Роцдге рош зонлоп пуесаБте/роиг регвуяоп РепгсШте О Кам 1 000 000 |) Рщуег гиг НегиевПипр етег шщреКкцопз-т 1510п51б50пр. Репсете С Ка 2 000 000 Ц) роедег уоог ор!055шр уоог тшуеспелп ияе Репс те О Кам 2 000 000 ПЦ) Роидге рошг зо мноп пуесчаБе/рочг рейизтоп Репс те С Кам 2 000 000 ПО Ршуег гг НегиеПипр етег Шуекпопз-Лп зюпабвипр Рейс те С Кам 5 000 000 ПО) роедег уоог ор!085щр усог песпелп зе Репс Ше С Кам 5 000 000 Ц) Роцдге роиг зо шноп шщесаБе/роиг регизтоп Оте РепсШше О Кам 5 000 000 ПП Ршуег гиг НегйвПипр ешег „АУ АЕ И, Я Д пуекйопзЛп изюопздзипр ИЖ 2, РецсШпе О Ка г 10 000 000 ЦУ роедег уоог орЮззтрв уоог/ < ; Шиле 2 А с | пуеспелп ите ка ИУ „3 | аад. ЧА 7 Ъци 8 Ка -- АУ СА българо”

Репк ите С КаЪ 10 000 000 ТП Роцдге рочг зо шоп ицестаБ!е/роичг репизтоп Репс те С Кам 10 000 000 7 Рщуег гиг Нег еПипр ештег шуекнопв5-Лп изтопад5ипо България Репс пт С Каш 5 000 000 |) роучдег Гог зощоп Еог шеспоплп изтоп Пеницилин С Каби 5 000 000 ЦД) прах за инжекционен/инфузионен разтвор (Джия попопоо-|Вепгуйрепейт Егевети Ко пп иуекпо-Ап шшизоКшуа-аше, Пиозта уапеп Германия Репст С Кам ! МШоп 1.Е. Римег гг НегзеПипр етег Иуекпопз-Лп пвюпабвшпе Репк ит СО Кам 2 МИПопеп 1.Е. РШуег гг Нег е Пипр ешег Пцекпопз-Ло 15юпзбзипр Репк и ш СО Ка- 5 МИопеп |.Е. РШуег гг НеглеПипр ешег шекнопз-Ап зюпззипр Репкт С Кам 10 МШопеп |.Е. РШуег гиг Неглеипр ештег шекпопз-Лп 15оп51б5упр Ирландия ВепгйрепсШп зодшт 600 тр роуудег Гог зошпоп Юг теспоплииятоп Вепгурепс тт зофит 1200 тър роудег Рог зо ипоп Йог мреспопиятоп Латвия Вепгурепс тт бофдит Ка 1000 000 АМ ршуепз ицеКсци уа: и 021и ЗКтота рара(ауоХапа! Вепглрепс ш зофит Кам 2 000 000 БУ ри!уеп иуексци уа: и йгуч ЗКота рарайауоХапа! Вепгурепкит 5Бофит Кам 5 000 000 ХМ ршШуепз шексуч уа: пази ЗКтфита рараауодапа! Вепгл?репкит 5одишт Кам 10 000 000 БМ ошуепв пеКксци уа! и туи ЗКтдита расагауодапат Литва Вепгурепк!т Бодишт Кам 1 000 000 ТУ пъйщеПа! шуеКксттат агтл/ игииат Нграш Вепглрепк!тп бодшт Кам 2 000 000 ТУ пийепа иуеКсиат агл игзишат играш ВепгуйреисШи бодиип Кам 5 000 000 ТУ пинеПат ипуекстат аг ли г2иат играци Вепгурепс тт 5Бодит Кам 10 000 000 ТУ пи !еПат шеКсицап аг и 12ипат играйш Люксембург Репейт О Каш 1 МШюп 1.Е. РШуег гг Нег е Пипе етег Шшекпопз-Лп и510п51б5ипр. Ревкишт С Кам 2 МШпопеп |.Е. РШуег ?2иг Нег еПипр ешег ПпуцеКпопз-Лпй 51005195ипр, РепсШт О Кам 5 МШюпеп |.Е. РШуег 2 НегаеПипр етег Пуекпопз-Лп 1510051б5ипр Репк ит СО Кам 10 МШпопеп |.Е. РШуег гиг Нег еПипр ешег ПуеКпопз-Лп 1810059бипе Нидерландия РепсШше С Кам 1000 000 Ц) роедег усог ор!055щр уоог шуеспелп ите Репс те С Каш 2 000 000 Ц) роедег уоог ор!055шщр уоог рита и еспелпизте „ре Ке ЗУ | Репс те С Кат 5 000 000 ПО роедег уоог ор!088тр уоосг ИА 22“ Кар , Хоа а ЗОО А шреспейлп ие 3 ирти а ек А: РепкШйште С Кам 10 000 000 1) роефег уоог ор!055пр мо с г „Зара ра ицеспеЛи зе г зАче | Тасе 7

зоне 1песаБпа/репигаъпа Словакия ВепгуремпсШт зодит Кам 1 МП) Вепгурепс ит зодит Кам 5 МП) Вептуйрепс Шт зофит Кам 10 МП) Словения Репсйт С Кам 1000 000 1.е. (1 пи/цоп 1.е.) ргазек га гаторто га иисиапрелп тфтгаще Репс тт О Кам 2 000 000 1.е. (2 пищопа 1.е.) ргазек га гадорто га м/сиапре/пАмдиаще Репст СО Ка 5 000 000 1.е. (5 пПуопоу 1.е.) ргаФеК га га орто га тиспапрелп тдиаще Репсиш С Кам 10 000 000 1.е. (10 пи цопоу 1.е.) ргабеК га гаторшо га шисипапелп ипдиаце Обединено кралство Вепгурепю тт зодишт 600 тр роуудег Рог зо шоп Гог (Северна Ирландия) тпеспоплп яоп Вепг репкю ш зодишт 1200 тр роууфег Гог зо шоп ог иеспопииялоп Дата на последно преразглеждане на листовката Ка--н-н--------------------<--<-+------+-+--+-т<е<< <<< тт тт тт-тт-тттяттттт- > Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Несъвместимости За да се избегнат несъвместимости, съдържанието на флакона трябва да се разтваря само с вода за инжекции, глюкоза 599 (50 при!) разтвор или натриев хлорид 0,994 (9 пр/п!) разтвор. За да се избегнат нежелани химични реакции или нежелани ефекти, вече разтворените флакони не трябва да се смесват с други смесени инжекции или инфузии (напр. Рингер-лактат разтвор). Оксидиращи и редуциращи вещества, алкохол, глицерол, макроголи и други хидрокси компоненти могат да инактивират бензилпеницилин. Разтворите на бензилпеницилин са най-стабилни в рН интервала 6 - 7 (оптимално рН 6,8). Бензилпеницилин е несъвместим в разтвор със следните: - циметидин - цитарабин - хлорпромазинов хидрохлорид - допаминов хидрохлорид - хепарин - хидроксизинов хидрохлорид - лактат - линкомицинов хидрохлорид - метараминол - натриев хидроген карбонат - окситетрациклин - пентобарбитал - тетрациклинов хидрохлорид - тиопентал натрий - ванкомицин Бензилпеницилин е несъвместим с витамин В-комплекс и аскорбинова киселина в смесени 2 а дта СА: разтвори. 7 па СОДК суАКТе ФСАТ е им Ма | Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа я 5 4 ара г. ) Це еее зодей с | АА Бългчм

За да се избегнат реакции на свръхчувствителност, причинени от продукти на разграждане, се препоръчва инжекционният или инфузионният разтвор да се използват веднага след приготвянето им. Приложението трябва да се извърши поне в рамките на максималния препоръчителен срок на годност при употреба (вижте точка 5). Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. Приготвяне на инжекционен или инфузионен разтвор за интравенозно приложение Разтвор за интравенозно приложение може да бъде приготвен със следните разтворители: - вода за инжекции - глюкоза 590 (50 тр/т!) разтвор - натриев хлорид 0,990 (9 пар/т!) разтвор Зрчаща ната концентрация за интравенозно приложение е 100 000 ТО! 0,06 р/п! Изотоничен разтвор се получава, когато се използва вода за инжекции като разтворител (при концентрация 100 000 От 0,06 о/по! в разтворител вода за инжекции, осмоларитетът е337 тОзто). Трябва да се има предвид, че по-концентрираните разтвори и разтворите в глюкоза 590 (50 пр/т!) разтвор или натриев хлорид 0,990 (9 пр/т!) разтвор са хипертонични и употребата на натриев хлорид 0,990 разтвор представлява допълнителен източник на електролити. Пеницилин СО Каби 5 000 000 |) прах за инжекционен/инфузионен разтвор изисква приготвяне в две стъпки, т.е. разтваряне в оригиналния флакон, последвано от разреждане на концентрирания разтвор в друг контейнер. Инструкциите за разтваряне и разреждане в таблицата по-долу са за получаване на интравенозна инфузия/инжекция с концентрация 100 000 Пт! 0,06 о/п! 60 парти. Инструкции за разтваряне и разреждане за получаване на интравенозна инжекция/инфузия По Цбвъмка наразиеаряне Зегриурарр НТ ТОНА 1 флакон репоръчителенКраен Разреждане до раен разтвор за обем на концентрат 10 000 000 100 тт интравенозно разтворител, ва) разтвор за 6 2/100 т! | нжектиране/инфузия ойто да се интравенозно 6000 то/100 т! (или добави за инжектиране/ 100 000 Пт! разтваряне инфузия 0 2/100 т. еницилин С Каби концентратът да |! обем концентрат готов за употреба 5000 000 10 прах за 7,9 па! бъде разреден 4 обема разтворител инжекционен/ преди употреба инфузионен разтвор напр. (съдържа + 3 в прах) 10 ш! + 5 000 000 добавете 10 т! От! < 5 000 000 П) 18) концентрат към 40 пт! (100 000 ПО/па!) (500 000 /т) > разтворител 10 пт! + За От! + За ИА пере еРЕЧи приет а аа и Сао 3 КИ осжър. #У “и ищ.. На Приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране: Бър драми ри ч 2 4 Разтвор за интрамускулно приложение може да се приготви със следния разтворител?) 3 СЕ ИНА, | | - вода за инжекции е вас Ом | е | || зА "Да а(: каб (РАЦ а АИ КА Бълга“

Тъй като разтворът за интрамускулно инжектиране е концентриран, за да се поддържа възможно най-ниска тоничност, препоръчваният разтворител е вода за инжекции (всеки разтвор, надвишаващ 100 000 От! 0.06 о/пи! 60 по/т! е хипертоничен). Максималният обем за инграмускулно приложение е 5 п! на мястото на инжектиране, а максималната доза при интрамускулно приложение е 10 000 000 1) бр6б 000 тр. По-високи дози могат да бъдат прилагани като интравенозна инфузия (вижте точка 3). Инструкции за разреждането в една стъпка в оригиналния флакон в минимални количества разтворител са описани в таблицата по-долу. Възможно е допълнително разреждане, но зависи от комбинацията от предвидената доза и максималния инжекционен обем от 5 т! на мястото на инжектиране. Инструкции за разтваряне при интрамускулно инжектиране 1 флакон Препоръчителен обем | Краен разтвор за интрамускулно на разтворителя , инжектиране който да се добавиза | (максимум 5 ш! за място на разтваряне инжектиране) Пеницилин С Каби 5 000 000 355 ппфо ПО прах за напр. 3 пи! 5,5 п!- 5 000 000 73 23 000 по инжекционен/инфузионен (909 090 Гути! 0,545 р/па! разтвор 545 тр/т! (съдържа + 3 в прах) напр. 5 ти! 7,5 пт! - 5 000 000 1 За 3 000 пар Юра НС 14 Бележки при интрамускулно инжектиране: До максимум 10 000 000 10 (6 г) Пеницилин О Каби, разтворени в 6- 10) пи! вода за инжекции, се прилагат до два пъти дневно като дълбока интрамускулна инжекция в горния, външен квадрант на ошеиз тажтиз или вентроглутеалната област по НосПГейег. За горна граница на поносимост трябва да се считат 5 т! на мястото на инжектиране. Повторните инжекции трябва да се прилагат на различни места. По-високи дози могат да се прилагат чрез интравенозна инфузия. Тежки локални реакции могат да настъпят при интрамускулно приложение, особено при кърмачета. Ако е възможно трябва да се проведе интравенозна терапия. Приготвеният разтвор трябва да бъде бистър, безцветен до бледо жълт разтвор и практически свободен от частици. Внимание: Могат да настъпят епилептични припадъци, ако инфузиите се прилагат твърде бързо. тт Та де скУ ва: / Г ФФ гу, ти аа, ТА 2.Х Вр2 уоааа Жо 1 зи изка а зи 2. 4 мат пр: А со |) ед че ят / Ее / Ач та. / 4 4 Дед га пе :