Penicillin G Actavis

Не трябва да Ви се прилага Пеницилин С Актависе при: е че е ако сте алергични към пеницилин или към някоя от останалите съставки на в Са лекарство (изброени в точка 6). - А ен м а УМ, . при кръстосана алергия към други бета-лактамни антибиотици, като цеф я са > | в Заек) 2) и цнентки

, Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви приложат Пеницилин С Актавис, ако: - имате алергия (вкл, и бронхиална астма), особено към лекарства - страдате от тежка кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) - имате обезводняване (вследствие на повръщане, диария, недостатъчен прием на течности, взимане на високи дози отводняващи лекарства) - страдате от епилепсия - страдате от диабет - имате бъбречни и чернодробни нарушения - по време на лечението и до 2 месеца след това получите диария, особено ако е продължителна и тежка - имате венерическо заболяване (особено сифилис) - провеждате диета с ограничен прием на сол При прилагане на бензилпеницилин пациентът трябва да се наблюдава поне 30 минути след приложението и ако настъпи реакция на свръхчувствителност да се предприемат необходимите мерки. Продължителна употреба на бензилпеницилин може да доведе до поява на инфекции, Ф причинени от бактерии и гъбички, които не са чувствителни към лекарството. Интрамускулното приложение при кърмачета може да доведе до тежки локални реакции и затова се препоръчва интравенозно приложение, ако това е възможно. При интравенозно приложение на много високи дози (над 10 МТО/ден) мястото на приложение трябва да се променя на всеки два дни, за да се избегне появата на суперинфекции и тромбофлебити. Локалното приложение на продукта върху кожата и лигавиците е противопоказано. Високи дози бензилпеницилин могат да доведат до ниски стойности на калий и понякога до високи стойности на натрий. В такива случаи прилагането на калий-съхраняващи диуретици (отводняващи средства) може да помогне. При пациенти, подложени на лечение с продукта по-дълго от 5 дни трябва да се изследват елекролитният баланс, кръвната картина и бъбречната функция. Други лекарства и Пеницилин С Актавнис | е Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Уведомете го, ако приемате: - други антибиотици (през устата или инжекционно) - средства против забременяване, приемани през устата. При комбинирано прилагане може да бъде намален ефектът на пероралните контрацелтиви и да настъпи нежелана бременност. Вашият лекар ще Ви препоръча какви други методи за предпазване от забременяване да използвате. - метотрексат (противораково средство) - пробенецид (употребява се при подагра) . Ако Ви предстоят изследвания на кръвта и урината. Пеницилините могат да окажат влияние върху тестовете за определяне на глюкоза в урината, теста на Кумбс, тестовете за определяне на белтък в урината или серума и някои бактериални тестове. Пеницилин С Актавие с храна, напитки н алкохол оЩИЯ По Няма необходимост от специален хранителен режим по време на лечението с този в, «А Бременност, кърмене и фертилитет ав МО

: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар илимедицинска сестра преди употребата на това лекарство. Бременност Съществува слаб риск от увреждащи ефекти за хода на бременността, плода или на новороденото дете.

Кърмене

Малки количества от продукта преминават в кърмата.

Вероятността от увреждане на кърмачето е слаба, въпреки че не може да се изключи риск от

влияние върху чревната флора и флората в устната кухина на детето. При лечение на майката .

кърменето трябва да се преустанови и да се възобнови 24 часа след приключване на лечението.

Малките количества от активното вещество в млякото могат да увеличат риска от ранна

| сензибилизация.

Шофиране и работа с машини

Пеницилин С Актавис не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Певицилин С Актавие съдържа натрий (сол)

Съдържанието на натрий в продукта е 64,5 то/в сухо вещество. Това трябва да се има предвид

Фф при пациенти на диета с контролиран прием на натрий,

3, Каксе прилага Пеницилин С Актавис

Дозата и продължителността на лечението с Пеницилин С Актавис се определят от лекуващия

лекар в зависимост от тежестта на заболяването и терапевтичната ефективност.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Пеницилин Ст Актавис

Ако се съмнявате, че Ви е приложена по-висока доза от предписаната веднага уведомете

лекаря!

При много високи дози, приложени венозно или при пациенти с бъбречна недостатъчност може

да се наблюдават гърчове и други признаци на увреждане на централната нервна система.

Възможно е нарушение на електролитния баланс на кръвта или прояви на застойна сърдечна

недостатъчност след прилагане на високи дози пеницилин натриева сол.

Ако е пропуснато приложението на Пеницилин С Актавис

ф Ако е пропуснато прилагането на поредната доза, тя се прилага възможно най-скоро, но не

заедно със следващата доза. Не трябва да Ви се прилага двойна доза, за да компенсирате

пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или медицинска сестра.

Както веички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

Незабавно съобщете на лекуващия си лекар, ако получите следните нежелани МИЯ ре

лекарствени реакции: Ка «>

«е - кожен обрив или сърбеж по кожата <- бр 5,

е задух или стягане в гърдите Б пе и а

е оток на клепачите, лицето или устните а Е

е еска Е хр

, е, болки в ставите

. подуване на лимфни възли

е болка и втвърдяване на мястото на приложение

След приложение на бензилпеницилин могат да се наблюдават следните нежелани лекарствени

реакции, групирани по честота, както следва:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)

. реакции на свръхчувствителност (под формата на всякакви обриви, треска, серумна болест)

е обрив

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)

. еозинофилия (повишен брой на еозинофилни клетки в кръвта)

е уртикария

Редки (могат да засегнат да 1 на 1 000 пациенти)

е анафилактичен шок (тежка, животозастрашаваща алергична реакция). При пациенти, провеждащи лечение за сифилис или невросифилис може да се получи реакция с

Ф освобождаване на голямо количество ендотоксини от причинителя на сифилис, водещо до шок),

. увреждане на централната нервна система (вкл. гърчове), обикновено при прилагане на високи дози (над 60 е дневно) и при пациенти с бъбречно увреждане;

Обикновено при продължително лечение с високи дози (напр. по повод лечение на субакутен

бактериален ендокардит) могат да се наблюдават:

. хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта, което може да доведе до бледност или пожълтяване на кожата, слабост или задух)

е гранулоцитопения (неутропения), левкопения, агранулоцитоза -- намаляване и силно намаляване на бели кръвни клетки, което увеличаваа вероятността от възникване на инфекции,

е тромбоцитопения -- намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти):

. интерстициален нефрит (възпаление на бъбречната тъкан, което може да причини подуване на глезените или високо кръвно налягане)

ФФ Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: ум, Ъда,Ъе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

с „2 7 Ия По Да се съхранява при температура под 25 С. уч «> Да се съхранява на място, недостъпно за деца. у 5 / „аба ее, Ка са : - Му И 4 пу ру”

, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец. Приготвеният инжекционен или инфузионен разтвор трябва да се приложи веднага! Не използвайте разтвора, ако забележите видими частички, помътняване или промяна в цвета на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Пеняцилин С Актавис - Активното вещество е бензилпеницилин натрий, еквивалентно на бензилпеницилин, - Другите съставки са: не съдържа помощни вещества. Как изглежда Пеницилин С Актавис н какво съдържа опаковката Прах за инжекционен разтвор с бял цвят и почти бял цвят в безцветен стъклен флакон от 9 ти.

ф По 10 флакона в картонена кутия.

| Притежател на разрешеннето за употреба

Актавис ЕАД ул."Атанас Дуков” 29 1407 София, България Производител: Балканфарма-Разград АД Бул. «Априлско въстание» 68 7200 гр. Разград България За всяко допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

ФФ България Актавис ЕАД ул.” Атанас Дуков” Ме29 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката - октомври 2013 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозата и продължителността на лечението с Пеницилин С Актавис се определят от лекуващия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и терапевтичната ефективност. Ия : Дозир 6. ка

озировка Ф/ А Възрастни | с Сува ааа А ее

ъ , Вдна до 5 МПО дневно, разделени на 4 до 6 дози в зависимост от индикацията. При сериозни инфекции като менингит могат да се прилагат по-високи дози 25 МТО дневно, разделени на 4-6 часа.

При бактериален ендокардит могат да се прилагат 15 МГО до 20 МТО или повече дневно на отделни приеми. Дози до 70 МТО дневно са необходими при пациенти с бързо разпространяваща се газ-гангрена. Високите дози трябва да се прилагат под формаа на интравенозна инжекция или инфузия. Високи дози бензилпеницилин могат да доведат до хипернатриемия и хипокалиемия, ако не се вземе предвид съдържанието на натрий. За профилактика на стафилококова болест от бета-хемолитичен стрептокок от група В при новородени, на майката трябва да се приложи начална доза от 5 МПО, последвана от 2,5 МГО на всеки 4 часа до раждането. Деца от | месец до 12 години 150 000 ТО/Ке дневно на 4 разделени дози. Кърмачета 1-4 седмици 100 000 ГО/се дневно в 3 разделени дози. Новородени Фф 75 000 ГО/ Ке дневно в 2 разделени дози. Менингококова болест Деца от 1 месец до 12 години - 250 000 ТО до 500 000 ГО/Ке дневно в 4-6 разделени дози, без да се превишава доза от 20 МПО дневно. Кърмачета от 1 до 4 седмици - 250 000 ГО Хе дневно, разделени в 3 дози. Новородени - 200 000 ГО дневно в 2 дози. Възрастни и деца над 12 години: 5 МТО на всеки 4 часа. При подозрение за менингококова болест Ако се подозира менингококова болест трябва да се приложи единична доза бензилпеницилин преди пациентът да се насочи към болнично лечение: Възрастни и деца над 10 години: 2 МГО ГУ (или ТМ); Деца 1-9 години: 1 МГО ТУ (или ГМ); “ Деца под 1 година: 500 000 ГО ТУ (или ТМ). Недоносени и новородени Прилагането на продукта в тази възрастова група трябва да става по-често от 8-12 часа, тъй Ф като бъбречният клирънс е намален и полуживотът на продукта е около 3 часа. Тъй като децата могат да развият тежки локални реакции към мускулните инжекции трябва да се предпочита интравенозно приложение. При интратекално приложение дозата на бензилпеницилин за възрастни е 10 000-20 000 ТО, за деца от 6 до 12 години -- 8 000 ПО, деца от 1 до 6 години - 5 000 ГО, за кърмачета - 2 500 ГО. Пауиенти с бъбречна недостатъчност Единичните дози и дозовите интервали трябва да се адаптират според креатининовия клиръне. клирънс Мит кретинин те чии чай Пеницилин (а Възрастни: под | 10-20 МО, 5-10 МП, 2-5 МО, „а 1Я По Зу Актавис 60 години -- 40 | разделени на3 | разделени на2- | разделени на)! Зе (до 60 МГО); отделни дози 3 отделни дози | 2 отдейй Фу да ее,

сИ ПИ ПО ПО 6 дози

При деца с бъбречна недостатъчност, дозировката трябва да се адаптира според телесното им тегло. При тежки чернодробни и бъбречни дисфункции, метаболизмът и екскрецията на пеницилините могат да се забавят, което трябва да се има предвид при определяне на дозата. Начин на приложение Пеницилин С Актавис се прилага парентерално след задължително провеждане на проба за поносимост и свръхчувствителност. При прилагане на бензилпеницилин пациентът трябва да бъде наблюдаван поне 30 минути след приложението и ако настъпи реакция на свръхчувствителност да се предприемат необходимите мерки. При пациенти, лекувани за венерически заболявания, при които има съмнения за съпътстващ сифилис, трябва да се направят микроскопски и серологични изследвания преди началото на лечението и до 4 месеца след него, За да се потиснат реакциите на Лапзсн-Негхнештег могат да се приложат 50 те преднизолон или друг еквивалент с първата доза антибиотик. При кардиоваскуларен или менинговаскуларен

фФ сифилис тези реакции могат да бъдат предотвратени чрез прилагане на 50 то преднизолон дневно или друг кортикостероид в продължение на 1-2 седмици. Инжекцуионният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба. За интрамускулно приложение - бензилпеницилин 5 000 000 (Л се разтваря в 10 т1 двойно дестилирана вода за инжекции или в стерилен физиологичен разтвор. Инжектира се дълбоко мускулно, като общият обем не трябва да надвишава 5 по! на едно инжекционно място, В 1 т! от продукта се съдържат 500 000 (Л. За интравенозно микроструйно въвеждане - еднократна доза от 5 000 000 11 бензилпеницилин се разтварят в 10 пп стерилен физиологичен разтвор или в двойно дестилирана вода. Време за въвеждане - 3-5 мин. За интравенозно капково въвеждане - бензилпеницилин 5 000 000 (1 се разтваря в 100-200 пт! стерилен физиологичен разтвор или 5-109/4 разтвор на глюкоза. Скорост на въвеждане - 30-40 капки в минута. Несъвместимости Този лекарствен продукт не трябва да се смесва в една спринцовка с аминогликозиди поради инактивиране.

ф При прибавяне към перфузионни или инжекционни разтвори съдържащи пеницилин С на лекарствени продукти с алкален характер, като аминофилин, фенотиазинови невролептици, антихистамини или с кисел характер, като барбитурати, витамин С, хепарин и др. може да се получи преципитация и утайка, поради което не е желателно смесването им. .

Ка А