Последна синхронизация с ИАЛ:

Paracetamax Night

ИАЛ

филмирани таблетки · 500 mg/25 mg · Night

Кратко резюме

ПарацетаМакс Найт се използват за осигуряване на бързо и ефективно облекчаване на треска, болки, свързани с настинка и грип, главоболие, болки в гърба, ревматични и мускулни болки, болки при менструация и зъбобол, които водят до безсъние. Активните съставки са парацетамол и дифенхидраминов хидрохлорид. Парацетамол е болкоуспокояващо средство, а дифенхидрамин хидрохлорид е антихистамин, който предизвиква сънливост или замаяност, което го прави полезен, когато болката Ви държи буден. Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 500 mg/25 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Night
Регистрационен № (ИАЛ) 20170226

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ПарацетаМакс Найт се използват за осигуряване на бързо и ефективно облекчаване на треска, болки, свързани с настинка и грип, главоболие, болки в гърба, ревматични и мускулни болки, болки при менструация и зъбобол, които водят до безсъние.

Активните съставки са парацетамол и дифенхидраминов хидрохлорид.

Парацетамол е болкоуспокояващо средство, а дифенхидрамин хидрохлорид е антихистамин, който предизвиква сънливост или замаяност, което го прави полезен, когато болката Ви държи буден.

Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не изпелзвайте ПарацетаМакс Найт: . ако сте алергични към парацетамол или към дифенхидрамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); . ако имате порфирия (твърде много от пигмента, наречен порфирин, който може да промени цвета на урината); ако имате глаукома (повишено вътреочно налягане); ако сте приели друго лекарство, бъдържащо парацетамол през последните 4 часа; ако сте в старческа възраст и страдате от обърканост.

Важно:

Този продукт съдържа парацетамол. Не го приемайте заедно с други парацетамол-съдържащи” продукти. Никога не приемайте повече ПарацетаМакс Найт 500 mg/25 mg отколкото е препоръчано.

По-високи дози от тези, които са препоръчани не увеличават болкоуспокояващия ефект; НО може да доведат до много сериозно чернодробно увреждане, Симптомите на чернодробно увреждане.

обикновено се появяват едва след няколко дни. Ето защо след предозиране е много важно да се потърси медицинска помощ възможно най-скоро, дори ако се чувствате добре. Не приемайте

лекарството заедно с други продукти против грил или простуда. Не приемайте лекарството с други антихистамин-съдържащи продукти.

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ПарацетаМакс Найт

- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, включително алкохолно чернодробно заболяване;

- ако имате епилепсия или гърчове;

- ако имате запушване в стомаха или червата (напр. вследствие на язва);

- ако имате затруднения при уриниране;

- ако сте алкохолик;

- ако имате уголемена простата;

- ако имате миастения гравис;

- ако имате астма, бронхит или хронична обструктивна белодробна болест (ХОВВ);

- ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари;

- ако страдате от хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да направи кожата бледожълта и да предизвика слабост или задух);

- ако страдате от намалени нивата на глутатион;

- ако сте в старческа възраст, тъй като хората в старческа възраст е по-вероятно да получат възможните нежелани реакции. Болногледачите трябва да са наясно, че това лекарство не трябва да се прилага при пациенти в старческа възраст с обърканост;

- ако сте недохранени, обезводнени или тежите по-малко от 50 kg.

Употребата на болкоуспокояващи средства при главоболие твърде често или твърде дълго може да влоши главоболието.

При продължителна употреба може да се развие поносимост.

Други лекарства и ПарацетаМакс Найт Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.

Това е особено важно, ако сте приемали инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) през последните 2 седмици или трициклични антидепресанти (предписани за лечение на депресия); атропин; метоклопрамид или домперидон (против гадене или повръщане); колестирамин (за понижаване на холестерола в кръвта); лекарства против стомашни спазми (например дицикловерин) или против болест на пътника (напр. хиосцин); лекарства за лечение на тревожност или които Ви помагат да заспите; лекарства, които ви правят сънливи или предизвикват сухота в устата; или средства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, напр. варфарин).

ПарацетаМакс Найт с алкохол Не употребявайте алкохол, докато приемате ПарацетаМакс Найт.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не приемайте ПарацетаМакс Найт ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не работете с машини след като приемете ПарацетаМакс Найт. Tapanerantar Halts e предназначен за предизвикване На сънливост или замаяност много скоро след приема на. дозата. \

Moss я ,

ПарацетаМакс Найт съдържа брилянтово синьо ЕСЕ (Е133) 4 Това може да предизвика алергични реакции.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Да се използва само вечер преди лягане. Поглъщайте ПарацетаМакс Найт с вода.

Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и юноши на 16 и повече години:

Вземете 2 таблетки около 20 минути преди лягане.

Не приемайте повече от 2 таблетки на вечер.

Когато приемате ПарацетаМакс Найт преди лягане, през деня Вие можете да вземете други таблетки, които съдържат парацетамол, но не приемайте повече от 4 000 тр парацетамол (включително този продукт) за 24 часа и оставяйте интервал от поне 4 часа между дозите.

Юношн от 12 години до 15 години:

Вземете | таблетка около 20 минути преди лягане.

Не приемайте повече от | таблетка на вечер.

Когато приемате ПарацетаМакс Найт преди лягане, през деня Вие можете да вземете други таблетки, които съдържат парацетамол, но не приемайте повече от 3 000 те парацетамол (включително този продукт) за 24 часа и оставяйте интервал от поне 4 до 6 часа между дозите.

Не приемайте ПарацетаМакс Найт за повече от 7 последователни нощи, без да се консултирате с Вашия лекар.

Не приемайте никакви други лекарства, които съдържат парацетамол, докато приемате това лекарство.

Не се препоръчва за деца под 12 години, освен по лекарско предписание.

Да не се превишава препоръчителната доза. Свържете се с Вашия лекар, ако симптомите не отзвучат. Продължителната употреба, освен под лекарско наблюдение може да бъде опасна.

(Само за бутилки, защитени от деца: ) Инструкции за употреба на бутилки, защитени от деца: Натиснете надолу капачката и завъртете, за да отворите

Ако сте използвали повече от необходимата доза ПарацетаМакс Найт

Консултирайте се с лекар, ако сте приели твърде голямо количество от това лекарство, дори ако се чувствате добре. Това е необходимо, защото прекалено голямото количество парацетамол може да предизвика забавено, сериозно увреждане на черния дроб.

Не приемайте ПарацетаМакс Найт за повече от една седмица. Ако болката вечер преди лягане продължи повече от една седмица, или ако главоболието става постоянно, консултирайте се с Вашия лекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Хората в старческа възраст са по-податливи към тези нежелани реакции.

При използване на този продукт могат да се появят:

- сънливост, замаяност, умора, замъглено зрение, или затруднена концентрация;

- сухота в устата.

Спрете приема на това лекарство и веднага уведомете Вашия лекар, ако получите:

- алергични реакции, които могат да бъдат тежки, като кожен обрив и сърбеж понякога с подуване на устата или лицето или задух;

- стягане в гърдите или сгъстяване на храчките;

- затруднение при уриниране, главоболие;

- кожен обрив или излющване на кожата или язви в устата;

- разстроен стомах;

- проблеми с дишането. По-вероятно е да ги получите, ако сте ги получавали преди, когато сте приемали други обезболяващи лекарства (такива като ибупрофен и аспирин);

- припадъци или затруднена мускулна координация; - промени в сърдечния ритъм; - необясними синини или кървене.

Тези реакции са редки.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София , тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Блистери: Да се съхранява под 25°C. й Опаковка за таблетки: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. >

Срок на годност след първото отваряне на опаковките за таблетки (само за пластмасовите бутилки) месеца. 4 wa

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ПарацетаМакс Найт - Активните вещества са парацетамол и дифенхидрамин. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg парацетамол и 25 mg дифенхидрамин.

- Другите съставки са:

- Ядро на таблетката: микрокристална целулоза; кросповидон, тип A; повидон К29-32; стеаринова киселина; колоиден, безводен силициев диоксид.

- Покритие на таблетката: поливинилов алкохол (частично хидролизиран)| титанов диоксид (Е 171); талк; макрогол/РЕС 3350; съполимер на метакрилова киселина- етилакрилат, тип А; брилянтово синьо FCF (E133); индиго кармин (E132); натриев бикарбонат.

Как изглежда ПаращетаМакс Найт и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки ПарацетаМакс Найт са сини, продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с размери 17,6 mm x 7,5 mm, гравирани с “A163” от едната страна.

Видове опаковки: Блистерни опаковки: 8, 12, 16 или 24 таблетки. Опаковки за таблетки: 50 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjérdur

Исландия

Пронзводятел

Балканфарма-Дупница АД

ул. „Самоковско шосе” Ne}

2600 Дупница. България

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕЙП под следните нмена:

Обединено кралство Paracetamol and diphenhydramine hydrochloride 500mg/25mg film-coated tablets

България ПарацетаМакс Найт 500 mg/25 mg филмирани таблетки Унгария Paracetamol/Diphenhydramine Actavis 500mg/25 mg filmtabletta Ирландия Sominex Night 500mg/25mg Film-coated Tablet

Исландия Parasetam6li/Diphenhydraminum Actavis

Полша Omnipap Мос

Румъния Pinex Noapte

Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.