Parabol Max

Ибупрофен принадлежи към група от лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС осигуряват облекчение чрез промяна на отговора на организма към болка и висока температура.

Парабол Макс се използва при възрастни и юноши с тегло от 40 Ке (на възраст на и над 12 години) за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена болка като:

е главоболие,

« менструална болка,

¢ зъбоболи

е висока температура и болка, свързана с простудни заболявания.

Трябва да се свържете с лекар, ако симптомите Ви се влошат или не се подобрят: - след 3 дни при юноши - след 3 дни ако имате висока температура и след 4 дни при лечение на болка при възрастни.

Не приемайте Парабол Макс ако:

е сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на тов; (изброени в точка 6);

е някога сте страдали ОТ задух, астма, хрема, възпаление или копривна т употреба на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоусп (HCIIBC);

е - имате (или сте имали два или повече епизода На стомашна язва, перф кървене;

« сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, когато преди това сте приемали НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства); страдате от неизяснени смущения в кръвообразуването; имате тежки чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми;

е» сте в последните 3 месеца оТ бременността (вж. раздел "Бременност, кърмене и фертилитет"); |

е страдате от тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

© -сстрадате от кръвоизлив в мозъка (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парабол Макс ако: ® имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесено заболяване на съединителната тъкан (състояния на имунната система, причиняващи болки в ставите, кожни обриви и повишена температура);

© - имате някои наследствени нарушения на кръвообразуването (напр. остра интермитентна порфирия) или проблеми със съсирването на кръвта;

« Мате анамнеза за стомашно-чревни заболявания (като улцерозен колит, болест на

Crohn);

имате намалена бъбречна функция;

имате проблеми с черния дроб;

наскоро сте претърпели голяма операция;

имате или сте имали астма или алергично заболяване, тъй като може да се появи задух;

страдате от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни респираторни

нарушения, тъй като съществува повишен риск от алергични реакции. Алергичните реакции могат да се проявят като астматични пристъпи (т.нар. аналгетична астма), остри отоци (оток на Квинке) или кожен обрив;

е приемате други лекарства, които биха могли да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, лекарства за разреждане на кръвта (като варфарин), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства за депресия) или антитромбоцитни средства като ацетилсалицилова киселина;

© Мате инфекция - моля, вижте заглавието "Инфекции" по-долу.

Инфекции

Ибупрофен може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно това лекарство да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при бактериална пневмония и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

ги п преждения Продължителната употреба на болкоуспокояващи при главоболие може да го влоши. Ако се наблюдава или подозира такава ситуация, трябва да спрете приема на Парабол Макс и да се свържете с Вашия лекар.

«е Трябва да избягвате приема на това лекарство, ако имате варицела;

е» Когато ибупрофен се приема за по-дълъг период от време, трябва да се правят редовни изследвания на черния дроб, бъбреците и кръвта;

« Приемането на ибупрофен в комбинация с други НСПВС, включително специфични инхибитори на циклооксигеназа 2, може да увеличи риска от нежелани реакци, трябва да се избягва (вж. раздела "Други лекарства и Парабол Макс " по-до.

« Като цяло, обичайната употреба на (няколко вида) аналгетици може да DOB трайни тежки бъбречни проблеми и трябва да се избягва. Рискът се увелич допълнително от загубата на сол и дехидратацията;

e Съществува риск оТ бъбречно увреждане при дехидратирани деца и юнош Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми

дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Парабол Макс и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе,

синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с возинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на Парабол Макс и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка 4.

Противовъзпалителни/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парабол Макс ако имате: © сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (болка в гърдите) или ако сте имали инфаркт, байпас, периферна артериална болест (лоша циркулация в краката или крака поради тесни или запушени артерии), или какъвто и да е вид инсулт (включително „мини-инсулт“ или преходна исхемична атака "ПА”); « - имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечни заболявания или инсулт, или ако сте пушач.

Нежеланите ефекти се свеждат до минимум чрез използване на мянималната ефективна доза за най-кратък период от време. Пациенти в старческа възраст са изложени на повишен риск от нежелани реакции.

Консултирайте се с лекар преди употребата на Парабол Макс ако някое от гореспоменатите състояния се отнася за Вас.

Други лекарства и Парабол Макс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Това лекарство може да повлияе или да бъде повлияно от някои други лекарства. Например: « лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, напр. аспирин/ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин); е» лекарства, които намаляват високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-П реценторни антагонисти като лосартан).

Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с ибупрофен. Затова винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Парабол Макс с други лекарства.

Кажете им, ако в момента приемате:

други НСПВС (противовъзпалителни и може да увеличи риска от стомашно-чрев аналгетични средства), включително язви или кървене селективни инхибитори на циклооксигеназа-2

дигоксин (при сърдечна недостатъчност) ефектът на дигоксина може да eff 3 глюкокортикоиди (лекарствени продукти, може да увеличи риска от CTOMa на съдържащи кортизон или кортизоноподобни | язви или кървене вещества)

антитромбоцитни средства

може да увеличи риска от стомашно-чревни язви или кървене

ефектът на фенитоина може да се засили

| фенитоин (за епилепсия) © селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства, използвани при депресия)

може да увеличи риска от кървене

литий (лекарство за лечение на маниакално- депресивно заболяване и депресия).

ефектът на лития може да се засили

пробенецид и сулфинпиразони (лекарства за лечение на подагра)

разграждането на ибупрофен от организма може да отнеме повече време

калий-съхраняващи диуретици

може да доведе до високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия)

метотрексат (лекарство за лечение на рак или | ревматизъм)

ефектът на метотрексат може да се засили

такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства)

може да настъпи увреждане на бъбреците

зидовудин (лекарство за лечение на СПИН)

употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставата или кървене, което води до подуване при ХИВ (+) хемофилици.

сулфонилурейни препарати (антидиабетни лекарства)

възможни са взаимодействия

хинолонови антибиотици

рискът от конвулсии (припадъци) може да се повиши

мифенпристон (използва се за прекъсване на бременност)

ефектът на мифепристон може да бъде намален

Ацетилсалицилова киселина (ниска доза)

ефектът на разреждане на кръвта може да бъде отслабен

Лекарства за разреждане на кръвта (като

варфарин)

ибупрофен може да засили ефекта на тези лекарства

Вориконазол и флуконазол (инхибитори на CYP2C9), използвани при гъбични инфекции

ефектът на ибупрофен може да се засили. Намаляването на дозата на ибупрофен трябва да се обмисли, особено когато високи дози ибупрофен се използват с вориконазол или флуконазол

Прием на Парабол Макс с алкохол

Не трябва да пиете алкохол, докато използвате това лекарство. Някои нежелани реакции, като например тези, засягащи стомашно-чревния тракт или централната нервна система, могат да се случат по-често, когато алкохолът се приема едновременно с ибупрофен.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате „бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Бременност

Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате Парабол Макс. Не приемайте това лекарство, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като може да

навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини

необходимо и лекарят не Ви посъветва друго. Ако имате нужда от лечение през TOR

или докато се опитвате да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза 3a НЕЕ

най-кратко време. Ако се приема повече от няколко дни след 20-та седмица от бре! ибупрофен може да причини проблеми с бъбреците при Вашето неродено бебе, кое

доведе до ниски нива на амниотичната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или

стесняване на кръвоносен съд (артериалния канал) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене Само малки количества ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Парабол

Макс може да се приема по време на кърмене, ако се използва в препоръчаната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет при жени Ибупрофен принадлежи към група лекарства (HCIIBC), които могат да влошат фертилитета

при жените. Този ефект е обратим при спиране на лекарството.

Шофиране и работа с машини Ибупрофенът обикновено няма или има незначително влияние върху способността за

шофиране и работа с машини.

Въпреки това, тъй като при по-високи дози могат да се появят странични ефекти от страна на централната нервна система, като умора и замаяност, способността за шофиране или за работа с машини може да бъде нарушена в отделни случаи. Тези пациенти трябва да избягват шофиране или работа с машини. Това важи в по-голяма степен при комбинация с алкохол.

Парабол Макс съдържа сорбитол Това лекарство съдържа 72 mg сорбитол във всяка капсула. Сорбитолът е източник на фруктоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или ако сте били диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза (HFT), рядко генетично заболяване, при което човек не може да разгради фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Вашият лекар или фармацевт са ви казали. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, стандартната доза е:

Дозировка

Възрастни и юноши с тегло от 40 Ке (на 12 и повече години)

Като начална доза: приемайте по | капсула (400 mg ибупрофен), а след това, ако е необходимо, по 1 капсула (400 те ибупрофен) на всеки шест часа. Не приемайте повече от 3 капсули за 24

часа.

Деца под 12-годишна възраст и юноши с тегло под 40 kg Парабол Макс не е предназначен за употреба при юноши с тегло под 40 kg или деца под 12-

годишна възраст.

Начин на приложение За перорална употреба. Приемайте това лекарство с чаша вода. Не дъвчете капсулата.

Препоръчително е пациентите с чувствителен стомах да приемат това лекарство с храна. Ако се приеме малко след хранене, началото на действието на ибупрофен може да се забави. Ако това

се случи, не приемайте повече Парабол Макс от препоръчаното в рамките на този раздел или докато не. изтече правилният интервал за повторно дозиране.

Продължителност на леченнето

Подрастващи

Ако при деца и юноши този лекарствен продукт е необходим за повече от 3 дни, или ако симптомите се влошават, трябва да се консултирате с лекар.

Възрастни Ако Парабол Макс е необходим за повече от 3 дни за лечение на повишена температура и 4 дни

за лечение на болка или ако симптомите се влошат, консултирайте се с Вашия лекар. Моля, говорете с лекар или фарманевт, ако смятате, че ефектът на това лекарство е по-голям

или по-малък от очаквания.

Ако сте приели повече от необходимата доза Парабол Макс

Ако сте приели повече от необходимата доза Парабол Макс или ако деца са приели това лекарство случайно се свържете с Вашия лекар или най -близката болница, за да получите оценка за риска и съвет за предприемане на действия. Симптомите на предозиране могат да включват гадене, повръщане (може да има капки от кръв), кръв в изпражненията (стомашно- чревно кървене), шум в ушите, главоболие, болки в стомаха, диария и треперещи движения на очите. При високи дози са съобщавани слабост и замаяност, сънливост, объркване, дезориентация, загуба на съзнание, усещане за хлад, болка в гърдите, палпитации, гърчове (главно при деца), кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта и проблеми с дишането.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум, като се приема най-ниската доза за най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Възможно е да получите някоя от известните нежелани реакции на НСПВС (вж. по-долу). Ако това се случи, или ако имате притеснения, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Възрастните хора използващи този продукт, са изложени на повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежелани реакции.

Спрете приема на лекарството и потърсете незабавна медицинска помощ, ако развнете:

е признаци на чревно кървене като: яркочервени изпражнения, катранено-черни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, които приличат на утайка от кафе; е признаци на сериозна алергична реакция като: влошаване на астмата, необясними

хрипове или задух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, учестен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане, водещ до шок. Това може да се случи дори при първата употреба на това лекарство; |

. червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза)| (много редки - може да засегнат до Г на 10 000 души);

. широко разпространен обрив, повишена телесна температура, увеличени лимфни възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки) (DRESS синдром) [c неизвестна честота - честотата не може да бъде оценена от наличните данни); .

. червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, локализирани главно по кожните гънки, торса и горните крайници, придружен от пови температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза) (с неизвестна честота — честотата не оценена от наличните данни);

. Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алер наречена синдром на Кунис (неизвестна честота - честотата не може да бъде още

наличните данни).

Уведомете Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани лекарствени реакции, те могат да се влошат или може да забележите други ефекти, които не са изброенн.

Чести (може да засегне до 1 на 10 души) © стомашно-чревни оплаквания, като парене, болки в корема, чувство на отпадналост и лошо храносмилане, повръщане, газове (метеоризъм), диария, запек и леки кръвозагуби в стомаха и/или червата, които в изключителни случаи могат да причинят анемия.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

е язви на стомаха или червата, понякога с кървене и перфорация, възпаление на лигавицата на устата с язва (улцерозен стоматит), възпаление на стомаха (гастрит), влошаване на колит и болест на Крон;

« централни нервни смущения, като главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора;

е зрителни смущения;

« алергични реакции, като кожни обриви, сърбеж и астматични пристъпи. Трябва да спрете приема на Парабол Макс и незабавно да информирате Вашия лекар;

е различни кожни обриви.

Редки (могат да засегнат до 1 на I 000 души) е тинитус (звънене в ушите); e Увреждане на бъбреците (папиларна некроза) и повишена концентрация на пикочна киселина в кръвта; увреждане на слуха; повишена концентрация на урея в кръвта; намаляване на нивата на хемоглобина.

Много редкн (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) © във връзка с лечение с HCIIBC са съобщавани подуване (оток), високо кръвно налягане (хипертония) и сърдечна недостатъчност;

е възпаление На хранопровода или панкреаса, образуване на мембраноподобни стеснения в тънките и дебелите черва (чревни, мембранни стриктури);

© тежки инфекции на кожата и усложнения на меките тъкани са възникнали по време на инфекция с варицела (варицела);

© отделяне на по-малко урина от нормалното и подуване (особено при пациенти с високо кръвно налягане или намалена бъбречна функция); подуване (оток) и мътна урина (нефротичен синдром); възпалително бъбречно заболяване (интерстициален нефрит), което може да доведе до остра бъбречна недостатъчност. Ако се появи някой от гореспоменатите симптоми или ако имате силна обща отпадналост, спрете приема на Парабол Макс и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като това може да са първите признаци на бъбречно увреждане или бъбречна недостатъчност;

© проблеми с образуване на кръвни клетки - първите признаци са: повишена температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, силно изтощение, кървене от носа и кожата. В тези случаи трябва незабавно да спрете терапията и да се консултирате с лекар. Не трябва да лекувате тези симптоми с болкоуспокояващи или лекарствени продукти, които намаляват температурата (антипиретични продукти); психотични реакции и депресия;

« описано е влошаване на инфекциозни възпаления (напр. некротизиращ фасциит), свързани с употребата на някои болкоуспокояващи (НСПВС). Ако по време на употребата на Парабол Макс се появят или влошат признаци на инфекция, незабавно да отидете на лекар, за да се проучи дали има нужда от антиинфекциозна/антибиотична терапия;

© високо кръвно налягане, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, сърдече

© - нарушена чернодробна фукция, увреждане на черния дроб, особено по в продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро възпаление

дроб (хепатит); © симптоми На асептичен менингит със скованост на врата, главоболие, чуветво на неразположение, треска или помрачаване на съзнанието са наблюдавани при употреба на ибупрофен. Пациентите с автоимунни нарушения (СЛЕ, смесено съединително- тъканно заболяване) може да са по-склонни да бъдат засегнати. Свържете се незабавно с лекар, ако те се появят; косопад (алопеция); тежки общи реакции на свръхчувствителност; влошаване на астмата и бронхоспазъм; възпаление на кръвоносните съдове (васкулит).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определна от наличните данни) е. кожата става чувствителна към светлина (реакция на фоточувствителност).

Лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар "миокарден инфаркт") или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен дог”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарства чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Парабол Макс

Активното вещество е ибупрофен. Всяка капсула съдържа 400 mg ибупрофен.

Другите съставки са: макрогол 600 (Е1521), калиев хидроксид (Е525), пречистена вода, желатин, течен частично дехидратиран сорбитол (Е420).

Как изглежда Парабол Макс и какво съдържа опаковката Прозрачна, продълговата, мека желатинова капсула (около 15,8 mm x 9,8 mm), съ

бистра безцветна течност.

Парабол Макс се предлага в опаковки от 10, 20 или 30 меки капсули в блистер Не всички размери опаковки ще бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tepmanua

Производители STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Германия

Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31 E 4814NE Breda

Нидерландия

Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel, Со. Tipperary Ирландия

Тази лекарствен продукт е разрешен под следните имена в ЕМО: България: Парабол Макс Чешка Репиблика: IBOVAL RAPID Ирландия: Easofen Rapid Relief Мах Strength 400 mg soft capsules Нидерландия: Ibuprofen Healthypharm liquid caps 400 mg, zachte capsules Румъния: Modafen Forte 400mg capsule moi Белгия: Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg zachte capsules

Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg capsules molles

Ibuprofen EG Rapidcaps 400 mg Weichkapseln Tepmanna:Ibudolor 400 mg Weichkapseln Естония: Ibuprofen STADA Испания: Ibuprofeno Rapid Stadacare 400 mg capsulas blandas Франция: IBUPROFENE EG CONSEIL 400 mg, capsule molle Люксембург: Ibuprofen EG RapidCaps 400 mg capsules molles Литва: Ibuprofen STADA 400 mg minkStosios kapsulés Латвия: Ibuprofen STADA 400 mg mikstas kapsulas Полша: Ibuprofen MODAFEN Forte Caps

Дата на последно преразглеждане на листовката