Parabol Complex

Парабол Комплекс 200 mg/500 те меки капсули съдържа две активни съставки (които допринасят за действието на лекарството). Това са ибупрофен и парацетамол.

Ибупрофен е от групата лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС действат като намаляват болката, намаляват отока и понижават високата температура. Парацетамол е аналгетик, който действа по-различно от ибупрофен за облекчаване на болката и високата

температура. Парабол Комплекс се използва за временно облекчаване на лека до умерена болка, свързана с мигрена, |

главоболие, болка в гърба, менструална болка, зъбобол, мускулна болка, симптоми на настинка и грип, възпалено гърло и повишена температура.

Този лекарствен продукт е особено подходящ за болка, за чието овладяване не е достатъчно самостоятелното приложение на ибупрофен или парацетамол.

Парабол Комплекс е показан при възрастни над 18 години.

Говорете с лекар, ако не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши след 3 дни.

НЕ приемайте Парабол Комплекс ако:

е сте алергични към парацетамол, ибупрофен или някоя от останалите съставки На това sleKaperBO—— (изброени в точка 6); 400 ЛЕКА,

е някога сте имали алергична реакция като бронхоспазъм (стягане на мускулите в белите дробове, което може да причини задух), астма, хрема, сърбящ и възпален нос с кихане, уртикария (сърбящ обрив) или ангиоедем (подуване под кожата) когато приемате ацетилсалицилова киселина или

други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);

« имате или някога сте имали язва, перфорация или кървене в стомаха или тънките черва (дванадесетопръстника), включително такива, причинени от лечение с НСПВС;

е имате нарушение на кръвосъсирването (коагулацията);

е страдате от сърдечна, чернодробна или бъбречна недостатъчност;

е приемате други болкоуспокояващи лекарства, включително ибупрофен, висока доза ацетилсалицилова киселина (над 75 mg дневно) или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2);

е вече приемате друго лекарство, съдържащо парацетамол;

е сте в последните 3 месеца от бременността;

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парабол Комплекс ако:

е сте в старческа възраст;

е имате или сте имали астма;

е имате проблеми с бъбреците, сърцето, черния дроб или червата;

е имате системен лупус еритематозус (СЛЕ) - нарушение на имунната система, засягащо съединителната тъкан, което води до болка в ставите, промени в кожата и нарушение в други органи - или друга смесена съединително-тъканна болест;

е имате стомашно-чревни нарушения или хронично възпалително заболяване на червата (напр. улцерозен колит, болест на Крон);

е сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите;

е планирате да забременеете;

е имате инфекция - моля погледнете заглавието "Инфекции" по-долу;

Противовъзпалителните/болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза и продължителност на лечение.

Трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Парабол Комплекс ,ако: е имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, болка в гърдите (ангина пекторис) или ако сте прекарали сърдечен удар, операция за поставяне на байпас, периферна съдова болест (нарушена циркулация на стъпалата поради стеснени или запушени артерии), или какъвто и да е инсулт (включително "мини-инсулт" или транзиторна исхемична атака "ТИА") е имате високо кръвно налягане, диабет, повишен холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или сте пушач.

Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на Парабол Комплекс и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

Инфекции

Парабол Комплекс може да прикрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно Парабол Комплекс да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена OF ни

бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато Мате! Кара [SN

wa е

инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на

Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на Парабол Макс и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка

По време на лечение с Парабол Комплекс уведомете незабавно Вашия лекар, ако:

имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитка ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Други лекарства и Парабол Комплекс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.

Не приемайте Парабол Комплекс с: е други лекарства, съдържащи парацетамол; е други лекарства, съдържащи HCIIBC, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2);

Необходимо е повишено внимание, тъй като някои лекарства могат да взаимодействат с Парабол Комплекс, например: е кортикостероиди; антибиотици (напр. хлорамфеникол или хинолони); лекарства против гадене и повръщане (напр. метоклопрамид, домперидон); сърдечни стимуланти (напр. гликозиди); лекарства срещу повишен холестерол (напр. холестирамин); диуретици (спомагат отделянето на вода); лекарства, които потискат имунната система (напр. метотрексат, циклоспорин, такролимус); лекарства при мания или депресия (напр. литий или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (55В1)); е мифепристон (за прекъсване на бременност) е лекарства за лечение на СПИН (напр. Зидовудин); е флуклоксацилин (антибиотик), поради сериозен риск от аномалия на кръвта и течностите (наречена метаболитна ацидоза), която трябва да бъде незабавно лекувана (вижте точка 2); Парабол Комплекс може да повлияе или да бъде повлиян от действието на някои други лекарства.

Например: aS . е антикоагулантни лекарства (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват съсирването, Hane: сат ЕК APG ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин);

© лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори, като каптоприл, бета- блокери, като атенолол, ангиотензин-Н рецепторни антагонисти, като лосартан);

Други лекарства също могат да повлияват или да бъдат повлияни от лечението с Парабол Комплекс. Следователно, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Парабол Комплекс с други лекартва.

Парабол Комплекс с храна Вижте точка 3 „Начин на приложение“

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Не приемайте Парабол Комплекс, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като може да

навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми на Вашето неродено бебе. Може да повлияе на склонността Ви и тази на Вашето бебе към кървене и да причини закъсняване или удължаване на раждането. Не трябва да използвате това лекарство, ако сте в първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и Вашият лекар не препоръча друго. Ако имате нужда от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. Ако се приема повече от няколко дни след 20-та седмица от бременността, Парабол Макс може да причини проблеми с бъбреците при Вашето неродено бебе, което може да доведе до ниски нива на амниотичната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд (артериалния канал) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Кърмене Само малки количества парацетамол и ибупрофен и неговите метаболити преминават в кърмата. Този

лекарствен продукт може да се приема по време на кърмене, ако се използва в препоръчителната доза и за възможно най-кратко време.

Фертилитет Парабол Комплекс може да затрудни забременяването. Ибупрофен принадлежи към лекарствена група,

която може да влоши фертилитета при жени. Това е обратимо при прекъсване на лечението. Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате да забременеете или имате проблеми със забременяването.

Шофиране и работа с машини Парабол Комплекс може да Ви накара да се почувствате замаяни, сънливи, уморени или да имате зрителни нарушения. Ако капсулите Ви влияят по този начин, не шофирайте и не работете с машини.

Парабол Комплекс съдържа пропиленгликол Това лекарство съдържа 16 те пропиленгликол във всяка капсула.

Парабол Комплекс съдържа сорбитол

Това лекарство съдържа 60 mg сорбитол във всяка капсула. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост къ захари или ако сте били диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза ( генетично заболяване, при което човек не може да разгради фруктозата, говорете с Ва да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият

лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за най-кратката продължителност, необходима за облекчаване на симптомите.

Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като висока температура и болка) продължават или се влошат (вижте точка 2).

Дозировка Приемайте по | капсула, до три пъти на ден. Оставете поне 6 часа между дозите.

Ако една капсула не контролира симптомите, тогава могат да се приемат максимум 2 капсули до три пъти на ден. Поради наличието на парацетамол, еднократната доза от 2 капсули е предназначена само за пациенти с телесно тегло 60 kg или повече.

Не приемайте повече от шест капсули за всеки 24-часов период (еквивалентно на 1200 те ибупрофен и 3000 те парацетамол, на ден).

Пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция При пациенти с леко до умерено увреждане на бъбречната или чернодробната функция лекарят ще определи дозата. Не приемайте това лекарство, ако имате тежко увреждане на бъбречната или

чернодробната функция.

Употреба при деца и юноши Да не се използва от деца под 18 години.

Начин на приложение За перорално приложение. Да се приема с вода и храна.

Продължителност на лечението Само за краткосрочна употреба.

Не трябва да приемате Парабол Комплекс повече от 3 дни. Ако симптомите Ви се влошат или продължат, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Парабол Комплекс

Ако сте приели повече от необходимата доза Парабол Комплекс или ако деца са приели това лекарство по погрешка, веднага се свържете с лекар или с най-близката болница, за да Ви дадат мнение за риска и да Ви посъветват какви действия да предприемете.

Симптомите могат да включват гадене, болки в стомаха, повръщане (може да има кръв), , главоболие, пищене в ушите, объркване и потрепване на очите. При високи дози се съобщава за сънливост, болки в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. Незабавно говорете с лекар, ако приемете твърде много от това лекарство, дори ако се чувствате добре. Причината е, че твърде много парацетамол може да причиня забавено, сериозно увреждане на черния дроб.

Ако сте пропуснали да приемете Парабол Комплекс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали вземете я веднага щом си спомните и след това вземете следващата доза поне 6 час:

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава.

СПРЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ лекарството и говорете с Вашия лекар в случай на:

е киселини, нарушено храносмилане;

е признаци на чревно кървене (силна болка в стомаха, повръщане на кръв или течност, съдържаща подобни на зърна кафе гранули, кръв в изпражненията/фекалиите, катранено черни изпражнения);

© признаци на възпаление на мозъчната обвивка, като: схванат врат, главоболие, гадене или повръщане, повишена температура или загуба На ориентация;

е признаци на тежка алергична реакция (подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, влошаване на астма);

е червеникави плоски, подобни на мищена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза |:

е широко разпространен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (@RESS синдром); червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутинн и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза);

е Болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

Други възможни нежелани реакции Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) © болка в стомаха или дискомфорт, гадене или повръщане, диария; е високи нива на чернодробни ензими (в кръвни изследвания) (повишена аланин аминотрансфераза, повишена гама-глутамилтрансфераза); е повишаване на продуктът на мускулния метаболизъм в кръвта (повишаване на креатинина в кръвта); ® повишаване на нивата на урея в кръвта (повишена урея в кръвта); е необичайно наддаване на тегло, подуване и задържане на течности, подуване на глезените или краката (оток); е повишено изпотяване (хиперхидроза);

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е главоболие и замаяност, газове и запек, кожни обриви, подуване на лицето; е намаляване на броя червени кръвни клетки или увеличаване броя на тромбоцитите (клетки, отговорни за кръвосъсирването);

е възпаление на червата и влошаване на възпаление на дебелото черво (колит), и храносмилателния тракт (болест на Крон), и усложнения от дивертикули на дебелото черво (перфорация или

фистула); е повишаване на определени ензими в кръвта (повишена аспартат аминотрансфер; алкална фосфатаза в кръвта, повишена кръвна креатин фосфокиназа); /

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) е чувство за иглички по кожата (парестезия);

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) е понижаване на кръвните клетки (причиняващо възпалено гърло, афти, грипоподобни симптоми, силно изтощение, необяснимо кървене, синини и кървене от носа); зрителни нарушения, шум в ушите, чувство на виене на свят; обърканост, депресия, халюцинации; умора, общо неразположение; високо кръвно налягане, задръжка на вода; чернодробни проблеми ( предизвикващи пожълтяване на кожата и бялата част на очите); бъбречни проблеми (предизвикващи повишено или намалено уриниране, подуване на краката); сърдечна недостатъчност (причиняваща задух, подуване); кожата става чувствителна към светлина (фоточувствителност); червени или лилави обезцветени петна по кожата (пурпура);

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2)

Лекарства като Парабол Комплекс могат да бъдат свързани с малко повишен риск от инфаркт (“миокарденв инфаркт") или инсулт. (Вижте точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25“ С. Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“ Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 5

Какво съдържа Парабол Комплекс Активните вещества са ибупрофен и парацетамол. Всяка мека капсула съдържа 200 mg ибупрофен и 500

те парацетамол.

Другите съставки са: макрогол 400 E1521, пропиленгликол E1520, калиев хидроксид E525 и пречистена вода.

Обвивката на капсулата - желатинова, бяла непрозрачна: желатин, глицерол E422, сорбитол, течен (частично дехидратиран) Е 420, титанов диоксид Е171 и пречистена вода.

Обвивката на капсулата - желатинова, светлокафява непрозрачна: желатин, глицерол E422, сорбитол течен (частично дехидратиран) E420, титанов диоксид Е171, червен железен оксид E172 , жълт железен

оксид Е172 и пречистена вода.

Как изглежда Парабол Komniekc и какво съдържа опаковката

Парабол Комплекс 200 mg/500 mg са бели, непрозрачни от едната страна и със светлокафяво непрозрачно оцветяване от другата страна меки капсули с елипсовидна форма, които съдържат почти бяла до бяла суспензия (дължина 19,00 + 1,00 mm x ширина 11,00 + 1,00 тт).

Парабол Комплекс се предлага в бели, непрозрачни PVC/PVDC-anymunuesu блистери, съдържащи 10

или 20 меки капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител: STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbet

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен под следните имена в ЕЙО:

Унгария: Duolyn Complex 200 те/500 mg !4gy kapszula Чешка Република: SIPALGEN

Хърватия: Duodolor

Румъния: Modafen Ultra 200 mg/500 mg capsule moi България: Парабол Комплекс 200 mg/500 mg меки капсули

Дата на последно преразглеждане на листовката: