OWWO Forte Flu

ОВВО Форте Грип съдържа ибупрофен и фенилефринов хидрохлорид. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), чието действие включва модифициране на отговора на организма към болка, възпаление и повишена телесна температура. Фенилефринов хидрохлорид намалява отока на носната лигавица и по този начин облекчава хремата и запушения нос.

Този продукт е показан за облекчаване на симптоми при грип и простудни заболявания като висока температура, втрисане, главоболие, болки в тялото, болки в гърлото, болки в синусите, запушен нос и синуси.

Не използвайте ОВВО Форте Грип

- ако сте алергични към ибупрофен, фенилефринов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако сте имали язва, перфорация или стомашно-чревно кървене,

- ако някога сте имали реакция (например астма, хрема, подуване на лицето) след приемане на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (HCTIBC),

- ако някога сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация след прием на НСЛВ

- ако приемате други болкоуспокояващи средства от групата на НСПВС,

- ако приемате повече от 75 тр ацетилсалицилова киселина дневно,

- ако имате тежки чернодробни или бъбречни заболявания,

- ако имате тежко сърдечно заболяване (заболяване, което води до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.), високо кръвно налягане или нарушения в кръвосъсирването,

- ако имате мозъчен удар и кръвоизливи,

- ако имате хипертиреоидизъм (увеличена функция на щитовидната жлеза, която може да причини засилване на апетита, загуба на тегло или изпотяване, безсъние, нервност и др.),

- ако приемате или сте приемали през последните 14 дни МАО-инхибитор (лекарства за лечение на депресия),

- ако сте в последните три месеца от бременността.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате ОВВО Форте Грип ако: - имате или сте имали астма; - имате бъбречни, сърдечни, чернодробни или чревни нарушения, - имате висок холестерол или сте претърпели инфаркт или инсулт, - имате стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон),

- имате лупус еритематозус (заболяване на имунната система, което причинява болки в ставите, кожни промени или други органни нарушения) и смесена съединително-тъканна болест,

- сте пушач,

- сте в първите шест месеца от бременността,

- имате диабет,

- имате глаукома,

- имате простатна хипертрофия,

- приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина дневно (до 75 mg дневно), - имате инфекция - вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.

Инфекции

ОВВО Форте Грип може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно ОВВО Форте Грип да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар.

Кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе,

синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с евозинофилия и системни симптоми (DRESS), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на ОВВО Форте Грип и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка 4. Възможни нежелани реакции.

Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на ОВВО Форте Грип и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите някой от тези признаци.

Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да са свързани със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено когато се

употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировка или продължителност на лечението.

Трябва да се обсъди лечението с лекар или фармацевт, преди да се приеме ОВВ случай на:

- сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчнаст и стенокардия (гръдна болка), или при прекаран сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);

- високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или тютюнопушене.

Деца и юноши Съществува риск от бъбречна недостатъчност при употреба от дехидратирани деца и юноши.

Други лекарства и ОВВО Форте Грип

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

За да намалите риска от нежелани реакции, избягвайте да приемате това лекарство едновременно с други НСПВС (като ацетилсалицилова киселина). Ако приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 mg дневно), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство,

ОВВО Форте Грип може да може да повлияе или действието му да бъде повлияно от други лекарства.

Избягвайте приема на ОВВО Форте Грип със следните лекарства:

- кортикостероиди, използвани за лечение на астма и други възпалителни заболявания (като преднизолон, беклометазон),

- хинолонови антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции (като ципрофлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин),

- антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват кръвосъсирването, например ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклодипин),

- лекарства 3a лечение на сърдечни заболявания (напр. гликозиди) или лекарства за понижаване на кръвното налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин I] рецепторни антагонисти като лосартан),

- лекарства, подпомагащи отделянето на урина (диуретици),

- пекарства, използвани за временно потискане на имунната система (като метотрексат, циклоспорин, такролимус),

- лекарства за лечение на мания и депресии (като литий, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI),

- лекарства за прекъсване на бременност (като мифепристон),

- лекарства 3a лечение На СПИН (зидовудин).

ОВВО Форте Грип с храна, напитки и алкохол Храната не повлиява в значителна степен абсорбцията на това лекарство.

Някои нежелани реакции, като стомашно-чревни и такива, засягащи централната нервна система, са по-вероятни при едновременна употреба на алкохол и ОВВО Форте Грип.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не приемайте ОВВО Форте Грип, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това може да увреди плода или да причини проблеми при раждането. Може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина раждането да започне по-къснери бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате ОВВО Форте Гри: 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препоръ лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата ве.

бременността ОВВО Форте Грип може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд в сърцето на бебето (ductus arteriosus). Ако се нуждаете от лечение по-дълго ОТ няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване.

Кърмене

Малки количества ибупрофен могат да преминат в кърмата. Не са известни случаи на нежелани реакции при кърмачета. Следователно, не е задължително да се спира кърменето. Консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини При краткосрочно лечение това лекарство не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на ОВВО Форте Грип

Това лекарство съдържа 10 mg натриев бензоат във всяка дозова единица, които са еквивалентни на | mg/ml. Натриевият бензоат може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици).

Това лекарство съдържа 53,7 те натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дозова единица. Това количество е еквивалентно на 2,7% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Това лекарство съдържа малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши над 12 години (> 40 kg): | саше (10 ml) до 3 пъти дневно.

Дозите трябва да се приемат приблизително на всеки 6 до 8 часа. Да не се надвишава препоръчителната доза на това лекарство.

Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2).

Ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошат, трябва да се консултирате с лекар,

Приемът на това лекарство в най-малката ефективна доза и за възможно най-краткото време за облекчаване на симптомите намалява риска от нежелани реакции.

Специални инструкции за употреба

Това лекарство е предназначено за перорална употреба. ОВВО Форте Грип се приема директно от сашето в устата, след което трябва д вода.

При пациенти с чувствителен стомах се препоръчва това лекарство да се приема по време на хранене.

B горната част На сашето има линия, по която може да го отворите и да изпразните

съдържанието му. Преди отваряне, сашето трябва да се размачка, за да се смесят съставките, както е описано на следващата фигура:

фини пиар

1. Натиснете с пръсти горната и долната част на сашето няколко пъти. 2. Натиснете отгоре и отдолу и обратно за минимум 30 секунди.

Ако сте използвали повече от необходимата доза ОВВО Форте Грип При случайно предозиране на това лекарство, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.

Ако Вие сте използвали прекалено голяма доза от ОВВО Форте Грип или ако това лекарство случайно е било прието от деца, свържете се с лекар възможно най-бързо или посетете най- близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действия, които трябва да се предприемат.

Симптомите на предозиране може да включват гадене, повръщане (примесено с кръв), болка в стомаха, шум (звънтене) в ушите, главоболие, обърканоаст и бързи, неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за студ и проблеми с дишането.

Също така, протромбиновото време (INR) може да се удължи поради намеса в циркулиращите фактори на кръвосъсирването. Възможно е да настъпи остра бъбречна недостатъчност и чернодробно увреждане. При пациенти с астма може да се наблюдава влошаване. Предозирането може да доведе до поява на хипотония и затруднено дишане.

Ако сте пропуснали да използвате ОВВО Форте Грип

Не вземайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните, след което приемете следващата доза, съгласно указанията за дозовия интервал, описани по-горе.

Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време за овладяване на симптомите. В случай на нежелани реакции или ако се съмнявате в нещо, спрете употребата на лекарството и информирайте Вашия лекар възможно най-бързо.

Хората в старческа възраст, които приемат това лекарство, спадат към групата с повишен риск от проблеми, свързани с нежелани реакции.

СПРЕТЕ УПОТРЕБАТА НА ТОВА ЛЕКАРСТВО и помолете Вашия лекар за помощ, ако

по време на лечението забележите:

. симптоми на интестинално (чревно) кървене като остра коремна болка, чей катранени изпражнения, повръщане на кръв или тъмни парченца с формата зърна;

. симптоми на редки, но сериозни алергични реакции като влошаване Halg

затруднено дишане, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане, водещо до шоково състояние. Тези симптоми могат да се развият дори и след първата употреба на това лекарство. При поява на някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.

- тежки кожни нежелани резкция (SCAR) като кожен обрив по цялото тяло, лющене на кожата, образуване на мехури и отлепване на кожата,

- червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми |ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза);

. широко разпространен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром)

. червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)

. симптоми На бъбречно нарушение, като повишено уриниране или по-малко ОТ обикновеното, мътна урина или кръв в урината, болки в гърба и/или подуване (особено на краката),

. симптоми на асептичен менингит, като скованост на врата, главоболие, чувство на отпадналост, треска и дезориентация. Пациенти с автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, заболявания на съединителната тъкан) е по-вероятно да бъдат засегнати.

Ако имате някакви нежелани реакции или ако някои нежелани реакции се влошават, спрете употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, неизброени в тази листовка.

Нечести (може да засегнат до # на 100 души):

. алергични реакции, като кожни обриви (уртикария), сърбеж, лющене - главоболие, световъртеж, тинитус (шум в ушите)

. лошо храносмилане, киселини или дискомфорт

. стомашни болки или други необичайни стомашни проблеми

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): . метеоризъм (газове), диария, запек и повръщане

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

е - нарушения на кръвта, които могат да се проявят с необясними или необичайни синини или кървене, треска, възпалено гърло, язви в устата, грипоподобни симптоми и силна умора

. понижено кръвно налягане или неправилен сърдечен ритъм

« - чернодробни нарушения, които могат да се проявят с пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината, болка в корема или силна умора

. влошаване на колит и болест на Крон,

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

. влошаване на астма или бронхоспазъм

. подуване (оток), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност

-. затруднения при уриниране (при мъже)

. може да настъпи тежка кожна реакция, известна като DRESS синдром. Симптомите На DRESS включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфни повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).

. червен, люснест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кож локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придр температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантем пустулоза). Спрете употребата на ОВВО Форте Грип, ако развиете тези с

незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2. е. кожата става чувствителна към светлина

. болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.

Такива лекарства могат да бъдат свързани със слабо повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/ сашето след “Годен до:“”ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ОВВО Форте Грип

- Активни вещества: ибупрофен и фенилефринов хидрохлорид. Едно саше съдържа 400 mg ибупрофен и 10 mg фенилефринов хидрохлорид в 10 пи перорална суспензия.

- Помощни вещества: натриев бензоат (E211), лимонена киселина безводна, натриев цитрат, захарин натрий, натриев хлорид, хипромелоза, ксантанова гума, течен малтитол

(Е965), глицерол, тауматин, аромат на портокал, пречистена вода.

Как изглежда ОВВО Форте Грип и какво съдържа опаковката Вискозна, бяла или почти бяла суспензия, с характерен аромат на портокал.

Всяко саме от PET/AI/PET/PE съдържа 10 ml перорална суспензия. Предлага се в картонени кутии със 6, 10, 12, 20 и 24 сашета. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешеннето за употреба Хеген Фарма България ЕООД

ж.к. София Парк, бл. 118, ап. 1, 1766 София, България Производител

ЕРЕРАВМ, S.L. Poligono Industrial Enchilagar del Rullo, 117, Villamarchante, 46191 Valencia, Испания

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas — Madrid, Испания

Дата на последно преразглеждане на листовката: