OWWO Junior Flu
Кратко резюме
ОВВО Юноши Грип съдържа ибупрофен и фенилефринов хидрохлорид. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), чието действие включва модифициране на отговора на организма към болка, възпаление и повишена телесна температура [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | OTHER COLD PREPARATIONS |
|---|---|
| Лекарствена форма | перорална суспензия в саше |
| Концентрация | 200 mg/5 mg |
| Опаковка | Sachet PET/Al/PET/PE x 6 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Хеген Фарма България ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20260073 |
| ATC код | R05X — OTHER COLD PREPARATIONS |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ОВВО Юноши Грип съдържа ибупрофен и фенилефринов хидрохлорид. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), чието действие включва модифициране на отговора на организма към болка, възпаление и повишена телесна температура. Фенилефринов хидрохлорид намалява отока на носната лигавица и по този начин облекчава хремата и запушения нос. Този продукт е показан за облекчаване на симптоми при грип и простудни заболявания като висока температура, втрисане, главоболие, болки в тялото, болки в гърлото, болки в синусите, запушен нос и синуси.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте ОВВО Юноши Грип - ако Вие или детето Ви сте апергични към ибупрофен, фенилефринов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако Вие или детето Ви сте имали язва, перфорация или стомашно-чревно кървене, - ако Вие или детето Ви някога сте имали реакция (например астма, хрема, подуване на лицето) след приемане на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), - ако Вие или детето Ви някога сте имали стомашно-чревно кървене или перфора прием на НСПВС, МИЯ По - ако Вие или детето Ви приемате други болкоуспокояващи средства от гр; ан С са - ако Вие или детето Ви приемате повече от 75 те ацетилсалицилова кис къ иа ке - ако Вие или детето Ви имате тежки чернодробни или бъбречни заболя Кб Са - | Чан
- ако Вие или детето Ви имате тежко сърдечно заболяване (заболяване, което води до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.), високо кръвно налягане или нарушения в кръвосъсирването,
- ако Вие или детето Ви имате мозъчен удар и кръвоизливи,
- ако Вие или детето Ви имате хипертиреоидизъм (увеличена функция на щитовидната жлеза, която може да причини засилване на апетита, загуба на тегло или изпотяване, безсъние, нервност и др.),
- ако Вие или детето Ви приемате или сте приемали през последните 14 дни МА О- инхибитор (лекарства за лечение на депресия),
- ако сте в последните три месеца от бременността.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате ОВВО Юноши Грип, ако Вие или
детето Ви:
- имате или сте имали астма;
- имате бъбречни, сърдечни, чернодробни или чревни нарушения,
- имате висок холестерол или сте претърпели инфаркт или инсулт,
- имате стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Крон),
- имате лупус еритематозус (заболяване на имунната система, което причинява болки в ставите, кожни промени или други органни нарушения) и смесена съединително-тъканна болест,
- сте пушач,
- сте в първите шест месеца от бременността,
- имате диабет,
- имате глаукома,
- имате простатна хипертрофия,
- приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина дневно (до 75 те дневно),
- имате инфекция - вж. заглавието „Инфекции“ по-долу.
Инфекции ОВВО Юноши Грип може да скрие признаците на инфекции, например повишена температура и болка. Поради това е възможно ОВВО Юноши Грип да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция и симптомите на инфекцията продължават или се влошават, трябва да се консултирате незабавно с лекар. Кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ОВЕ55), остра генерализирана екзантематозна пустулоза, са съобщавани във връзка с лечението с ибупрофен. Прекратете употребата на ОВВО Юноши Грип и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани със сериозните кожни реакции, описани в точка 4. Възможни нежелани реакции. Признаци на алергична реакция към това лекарство, включително проблеми с дишането, подуване в областта на лицето и шията (ангиоедем), болка в гърдите, са съобщавани при ибупрофен. Прекратете незабавно употребата на ОВВО Юноши Г рип и се свържете незабавно с Вашия лекар или потърсете незабавно спешна медицинска помощ, ако забележите НЯКОЙ от тези признаци. Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат «Вино със слабо увеличаване на риска от сърдечен инфаркт или инсулт, особено ко 3 Зе употребяват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната дозировк ку ее АМ продължителност на лечението. Е Ке СПРА Е Лик ее
Трябва да се обсъди лечението с лекар или фармацевт, преди да се приеме ОВВО Юноши Г. рип
в случай на:
- сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност и стенокардия (гръдна болка), или при прекаран сърдечен инфаркт, операция за поставяне на байпас, периферна артериална болест (влошена циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е вид инсулт (включително микроинсулт или преходна исхемична атака);
- високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт или тютюнопушене.
Деца и юноши
Съществува риск от бъбречна недостатъчност при употреба от дехидратирани деца и юноши.
Други лекарства и ОВВО Юноши Грин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или детето Ви) приемате, наскоро сте
приемали или е възможно да приемате други лекарства.
За да намалите риска от нежелани реакции, избягвайте да приемате това лекарство едновременно с други НСПВС (като ацетилсалицилова киселина). Ако приемате ниски дози ацетилсалицилова киселина (до 75 те дневна), посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
ОВВО Юноши Грип може да може да повлияе или действието му да бъде повлияно от други лекарства.
Избягвайте приема на ОВВО Юноши Грип със следните лекарства:
- кортикостероиди, използвани за лечение на астма и други възпалителни заболявания (като преднизолон, беклометазон),
- хиколонови антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции (като ципрофлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин),
- антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/предотвратяват кръвосъсирването, например ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклодипин),
- лекарства за лечение на сърдечни заболявания (напр. гликозиди) или лекарства за понижаване на кръвното налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин П рецепторни антагонисти като лосартан),
- лекарства, подпомагащи отделянето на урина (диуретици),
- лекарства, използвани за временно потискане на имунната система (като метотрексат, циклоспорин, такролимус),
- лекарства за лечение на мания и депресии (като литий, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (55В1)),
- пекарства за прекъсване на бременност (като мифепристон),
- лекарства за лечение на СПИН (зидовудин).
ОВВО Юноши Грип с храна, напитки и алкохол
Храната не повлиява в значителна степен абсорбцията на това лекарство.
Някои нежелани реакции, като стомашно-чревни и такива, засягащи централната нервна
система, са по-вероятни при едновременна употреба на алкохол и ОВВО Юноши Грип.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Бременност :
Не приемайте ОВВО Юноши Грип, ако сте в последните 3 месеца от бременностт, ае и
това може да увреди плода или да причини проблеми при раждането. Може да с
бъбречни и сърдечни проблеми при още нероденото Ви бебе. Може да повлия «3 “5 1
склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина раждане та. Зан САН | Е :
по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемат св : Оващи е 1“! !
Грип през първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необх оц пое „е / Па Зе ко
Баия”
препоръка на Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да използвате най-ниската доза за възможно най-кратко време. От 20-ата седмица на бременността ОВВО Юноши Грип може да причини бъбречни проблеми при още нероденото Ви бебе, ако се приема повече от няколко дни, което може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд в сърцето на бебето (дисти5 апено5и5). Ако се нуждаете от лечение по-дълго от няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително проследяване. Кърмене Малки количества ибупрофен могат да преминат в кърмата. Не са известни случаи на нежелани реакции при кърмачета. Следователно, не е задължително да се спира кърменето. Консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на което и дасе лекарство. Шофиране и работа с машини При краткосрочно лечение това лекарство не повлиява или повлиява в незначителна степен способността за шофиране и работа с машини. Важна информация за някои от съставките на ОВВО Юноши Грип Това лекарство съдържа 5 те натриев бензоат във всяка дозова единица, които са еквивалентни на | теЛн!. Натриевият бензоат може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици). Това лекарство съдържа 26,9 гар натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дозова единица. Това количество е еквивалентно на 1,396 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Това лекарство съдържа малтитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Деца от 7 до 9 години (21-29 Ке): 1 саше (5 пи) до 3 пъти дневно Деца от 10 до 12 години (30-39 Ко): 1 саше (5 ш1) до 4 пъти дневно Юноши над 12 години (> 40 Кр) и възрастни: 2 сашета (2 х 5 пт) до 3 пъти дневно. Дозите трябва да се приемат приблизително на всеки 6 до 8 часа. Да не се надвишава преноръчителната доза на това лекарство. Най-ниската ефективна доза трябва да се използва за възможно най-краткото време, необходимо за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (напр. повишена температура и болка) продължават или се влошават (вж. точка 2). Ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошат, трябва да се консулт Яо лекар. “ > Приемът на това лекарство в най-малката ефективна доза и за възможно най- а по”времезат и облекчаване на симптомите намалява риска от нежелани реакции. а У Ж КА ! 1 и 4 Ху блика
Специални инструкции за употреба
Това лекарство е предназначено за перорална употреба.
ОВВО Юноши Грип се приема директно от сашето в устата, след което трябва да се изпие чаша
вода.
При пациенти с чувствителен стомах се препоръчва това лекарство да се приема по време на
хранене.
В горната част на сашето има линия, по която може да го отворите и да изпразните
съдържанието му. Преди отваряне, сашето трябва да се размачка, за да се смесят съставките,
както е описано на следващата фигура:
1. Натиснете с пръсти горната и долната част на сашето няколко пъти. 2. Натиснете отгоре и отдолу и обратно за минимум 30 секунди.
Ако сте използвали повече от необходимата доза ОВВО Юноши Грип
При случайно предозиране на това лекарство, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.
Ако Вие сте използвали прекалено голяма доза от ОВВО Юноши Грип или ако това лекарство случайно е било прието от деца, свържете се с лекар възможно най-бързо или посетете най- близката болница, за да получите мнение за риска и съвет за действия, които трябва да се предприемат,
Симптомите на предозиране може да включват гадене, повръщане (примесено с кръв), болка в стомаха, шум (звънтене) в ушите, главоболие, обърканост и бързи, неволеви движения на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, ниски нива на калий в кръвта, усещане за студ и проблеми с дишането.
Също така, протромбиновото време (ЧЕ) може да се удължи поради намеса в циркулиращите фактори на кръвосъсирването. Възможно е да настъпи остра бъбречна недостатъчност и чернодробно увреждане. При пациенти с астма може да се наблюдава влошаване. Предозирането може да доведе до поява на хипотония и затруднено дишане.
Ако сте пропуснали да използвате ОВВО Юноши Грип
Не вземайте или не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните, след което приемете следващата доза, съгласно указанията за дозовия интервал, описани по-горе.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез употреба на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време за овладяване на симптомите. В случай на нежелани реакции или ако се съмнявате в нещо, спрете употребата на лекарството и информирайте Вашия лекар възможно най-бързо. Хората в старческа възраст, които приемат това лекарство, спадат към групата с п Ия от проблеми, свързани с нежелани реакции. ю чу СПРЕТЕ УПОТРЕБАТА НА ТОВА ЛЕКАРСТВО и помолете Вашия лека + Койдионео “ Ме по време на лечението забележите: | я ВТ |,
. симптоми на интестинално (чревно) кървене като остра коремна болка, черни, катранени изпражнения, повръщане на кръв или тъмни парченца с формата на кафени зърна;
. симптоми на редки, но сериозни алергични реакции като влошаване на астма, необясними хрипове или недостиг на въздух, подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане, водещо до шоково състояние. Тези симптоми могат да се развият дори и след първата употреба на това лекарство. При поява на някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
. тежки кожни нежелани реакции (5САВ) като кожен обрив по цялото тяло, лющене на кожата, образуване на мехури и отлепване на кожата.
. червеникави плоски, подобни на мишена или кръгли петна по торса, често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (ексфолиативен дерматит, еритема мултиформе, синдром на Стивъне-Джонсън, токсична епидермална некролиза);
. широко разпространен обрив, повишена телесна температура и увеличени лимфни възли (ОВ Е55 синдром)
. червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза)
. симптоми на бъбречно нарушение, като повишено уриниране или по-малко от обикновеното, мътна урина или кръв в урината, болки в гърба и/или подуване (особено на краката),
. симптоми на асептичен менингит, като скованост на врата, главоболие, чувство на отпадналост, треска и дезориентация. Пациенти с автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус, заболявания на съединителната тъкан) е по-вероятно да бъдат засегнати.
Ако имате някакви нежелани реакции или ако някои нежелани реакции се влошават, спрете
употребата на това лекарство и се свържете с Вашия лекар. Това включва всички възможни
нежелани реакции, неизброени в тази листовка.
Нечести (може да засегнат до Е на 100 души):
-. алергични реакции, като кожни обриви (уртикария), сърбеж, лющене
. главоболие, снетовъртеж, тинитус (шум в ушите)
. лошо храносмилане, киселини или дискомфорт
. стомашни болки или други необичайни стомашни проблеми
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
- метеоризъм (газове), диария, запек и повръщане
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
. нарушения на кръвта, които могат да се проявят с необясними или необичайни синини или кървене, треска, възпалено гърло, язви в устата, грипоподобни симптоми и силна
умора
. понижено кръвно налягане или неправилен сърдечен ритъм
-. чернодробни нарушения, които могат да се проявят с пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината, болка в корема или силна умора
. влошаване на колит и болест на Крон.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оцен СеИЯ По КА
. влошаване на астма или бронхоспазъм К а бо,
. подуване (отак), високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност 5 | е 3 |
е - затруднения при уриниране (при мъже) Е | - |
. може да настъпи тежка кожна реакция, известна като ОВ.Е55 синдром. С гомите/На 7 7. / ОВЕ55 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфни е възли“ . 2
в Ба
повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки).
. червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с издутини под кожата и мехури, локализиран главно по кожните гънки, тялото и горните крайници, придружен с висока температура при започването на лечение (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Спрете употребата на ОВВО Юноши Грин, ако развиете тези симптоми, и незабавна потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.
. кожата става чувствителна към светлина
. болка в гърдите, която може да е признак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Кунис.
Такива лекарства могат да бъдат свързани със слабо повишен риск от сърдечен удар
(миокарден инфаркт) или инсулт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителната агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме 8
1303 София,
уебсайт: млл.Ъда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/ сашето след “Годен до:“/”ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ОВВО Юноши Грип - Активни вещества: ибупрофен и фенилефринов хидрохлорид. Едно саше съдържа 200 те ибупрофен и 5 те фенилефринов хидрохлорид в 5 т! перорална суспензия. - Помощни вещества: натриев бензоат (Е21 1), лимонена киселина безводна, натриев цитрат, захарин натрий, натриев хлорид, хипромелоза, ксантанова гума, течен малтитол (Е965), глицерол, тауматин, аромат на портокал, пречистена вода. ХИЯ По Как изглежда ОВВО Юноши Грип ни какво съдържа опаковката с СА Вискозна, бяла или почти бяла суспензия, с характерен аромат на портокал. <“ Ке 2, е Пу - 5 И Всяко саше от РЕТ/АУРЕТ/РЕ съдържа 5 ш! перорална суспензия. 5 - Ел Ра 12 Предлага се в картонени кутии със 6, 10, 12, 20 и 24 сашета. Ма Ми «Е /
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Хеген Фарма България ЕООД ж.к. София Парк, бл. 118, ап. 1, 1766 София, България Производител ЕРЕРАВМ, 5.Г.. РоПеопо тди5ща! ЕпсНПараг де! Во, 117, УШатагснаще, 46191 Уа|епста, Испания РагтаНдет, 5.А. С/ Атавопе5ез, 2 28108 АТсобепда5 -- Маана, Испания Дата на последно преразглеждане на листовката: соя А уа #3 / пара вал СА али” : аи
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Mucosoft Complex | 500 mg/200 mg |
| OWWO Forte Flu | 400 mg/10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.