Nodurna
Кратко резюме
Нокдурна съдържа дезмопресин - антидиуретик, който намалява отделянето на урина. Нокдурна се използва за лечението на никтурия (честа нужда от ставане, за да се уринира нощта) в резултат на нощна полиурия (свръхпродукция на урина през нощта) при възрастни. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | desmopressin |
|---|---|
| Лекарствена форма | перорален лиофилизат |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180232 |
| ATC код | H01BA02 — desmopressin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Нокдурна съдържа дезмопресин - антидиуретик, който намалява отделянето на урина.
Нокдурна се използва за лечението на никтурия (честа нужда от ставане, за да се уринира нощта) в резултат на нощна полиурия (свръхпродукция на урина през нощта) при възрастни.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Нокдурна : - Ако сте алергични към дезмопресин или някоя към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако страдате от полидипсия (прекомерна жажда и повишен прием на течности) или психогенна полидипсия (повишена жажда и повишен прием на течности, дължащи се на психологически причини) | - ако знаете или подозирате, че страдате от сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност,
при които сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в тялото)
- ако сстрадате от някакво заболяване, което налага лечение с диуретици - ако страдате от умерено или тежко увредена функция на бъбреците | - ако страдате или сте страдали от хипонатриемия (ниско ниво на натрий в кръвта)
- ако страдате от ФХТАРН Синдром на неадекватна секреция на антидиуретичния хормон | (разстройство на хормоналната секреция) „зИЯ „7 АеИЧИЯ Ло Предупреждения и предпазни мерки у < ва “ «А 4
Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Нокдурна . ЧХК- „-- а
От особено значение е да говорите с вашия лекар, преди да приемете Нокдурна , ако й 1
- ако страдате от тежка дисфункция на пикочния мехур и проблеми с уринирането
- ако стена възраст на 65 години или по-възрастни, тъй като Вашият лекар трябва да следи нивото на натрия в кръвта (вижте точка 3 "Как да приемате Нокдурна " по-долу)
- ако имате ниски нива на натрий в кръвта
- ако имате заболяване (ния), които причиняват дисбаланс с телесните течности н/или електролитен дисбаланс
- ако имате заболяване (ния) и могат да се влощшат от нарушения в телесните течности и/или електролитния баланс
- ако получите остри нарушения, проявили се междувременно (като системна инфекция, треска и стомашен грип), тъй като може да се наложи лекарят да прекъсне/ прецени отново лечението ви с Нокдурна
- ако -страдатеот кистозна фиброза, коронарна болест на сърцето, високо кръвно налягане, хронично бъбречно заболяване или прееклампсия
Трябва да ограничите приема на течности до минимум от 1 час преди приема на Нокдурна до 8 часа,
след като приемете Нокдурна. Лечение без едновременно намаляване на приема на течности може да
доведе до задържане на вода и/ или минерален дисбаланс с или без придрупредителни признаци и
симптоми, като например главоболие, гадене / повръщане, наддаване На тегло, а в по-тежките случай
- конвулсии.
Други лекарства и Нокдурна
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, приемали сте наскоро или може да приемате и
други лекарства.
Особено важно е да уведомите вапгия лекар, ако приемате:
- трициклични антидепресанти, които са лекарства, използвани за лечение, например на депресия (като кломипрамин, имипрамин, дезипрамин)
- селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (5515), които са лекарства, използвани за лечение, например, на депресия или тревожност (като циталопрам, пароксетин, . сертралин)
- хлорпромазин, което е анти-психотичен лекарствен продукт, използван за лечение, например, на шизофрения
- диуретици (отводняващи таблетки, като например тиазиди или други видове диуретици)
- карбамазепин, който се използва за лечение, например, на биполярно разстройство и епилепсия МЕ - антидиабетни лекарствени продукти, използвани за лечение на диабет тип П (лекарства от групата на сулфонилуреята) и по-специално хлорпропамид
- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които са лекарствени продукти, използвани за лечение на болка и възпаление (например аспирин и ибупрофен)
- окситоцин, който е лекарствен продукт, използван при раждане
- литий, който се използва за лечение, например, на биполярно разстройство
- лоперамид, което е лекарствен продукт, използван за лечение на диария “
Нокдурна с храни ни напитки
Нокдурна не трябва да се приема с храна, тъй като може да се намали ефектът му.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете,
консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Вашият лекар ще прецени дали можете да използвате това лекарство при временност или кърмене.
ит си
Шофиране н работа с машини Ия По СА «4
Нокдурна не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и”райота ии.
§3 Как да приемате лекарството
| С БЛИКАВ
Винаги приемайте лекарството точно по начина, указан от Вашия лекар. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: - Жени: 25 микрограма дневно, един час преди лягане, под езика без вода. - Мъже: 50 микрограма дневно, един час преди лягане, под езика без вода. Нокдурна се поставя под езика, където се разтваря, без да е необходима вода. Инструкция за употреба 1. Отстранете напълно крайния раздел на блистерната линия, като откъснете по перфорацията, започвайки от ъгъла със символа “ръка”. 2. След това махнете единия блистер от линия, като откъснете по перфорацията. 3. Отстранете фолиото на всеки блистер, започвайки от ъгъла с отпечатаната стрелка, чрез отлепите | фолиото по посока на стрелката. Не избутвайте таблетката през фолиото. 4. Внимателно извадете таблетката от блистера й. Поставете таблетката под езика и я оставете да се разтвори. Не дъвчете или не поглъщайте таблетката. 5. Ако таблетка се разчупи на повече от две парчета, докато я изваждате от блистера, не приемайте счупените парчета. Вземете таблетка от друг блистер. Трябва да ограничите приема на течности до минимум от 1 час преди приема на Нокдурна до 8 часа | след приемане на Нокдурна . Ако изпитвате някой от следните симптоми, лечението трябва да бъде спряно и да се обърнете към Вашия лекар: главоболие, гадене/ повръщане, наддаване на тегло, а в по- тежки случаи - гърчове (виж раздела "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе), Вашият лекар | може да избере лечението да започне отново. След повторно започване на лечението, трябва : стриктно да се ограничи приема на течности. Освен това, Вашият лекар трябва да следи внимателно | нивата на натрий в кръвта ви. Използване от възрастни пациенти (65 години ин по-възрастни) Ако сте на 65 или повече години, вашият лекар трябва да наблюдава нивата на натрий в кръвта ви, преди да започнете лечението, през първата седмица от лечението (4-8 дни след започване на | лечението) и отново - след около един месец след започване на лечението. Бъбречни увреждания | Не приемайте Нокдурна , ако страдате от средно или тежко намалена бъбречна функция Говорете с Вашия лекар. Увреждане на черния дроб ,. „зциЯЛ “ | Ако страдате от нарушена функция на черния дроб, трябва да говорите с | я лекар; д ! приемете Нокдурна. 7 Фу”. Ка > А Ро Йо А пач ТА “ Приемане от деца н юноши . Е рита 2 и МУ ВЕ « /.
Лекарството е предназначено за използване само от възрастни Ако се използвали повече Нокдурниа от необходимото | Важно е да не приемате повече от препоръчаната доза на всеки 24 часа. Трябва да обърнете специално внимание на признаците на хиперхидратация на тялото (водна интоксикация) като наддаване на тегло, главоболие, гадене, а в по-тежки случаи - конвулсии. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте приели повече Нокдурна от необходимото. Ако сте пропуснали да използвате Нокдурна | Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете да приемате таблетките по обичайния начин на следващия ден. Ако спрете да приемате Нокдурна Лечението трябва да се прекъсва или преустановява само по съвет на Вашия лекар. Ако имате допълнителни въпроси относно използването на лекарството, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
. Като всички лекарства, това също може да причини странични реакции, въпреки че не всички ги получават. Пиенето на твърде много течности може да доведе до натрупване на вода, която разрежда солта в организма в по-тежките случаи. Това може да се превърне в сериозен проблем и може да доведе до конвулсии. Спрете приема на това лекарство и веднага уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото | спешно отделение, ако се появят един или повече от следните симптоми: - необичайно тежко или продължително главоболие, - объркване, - необяснимо увеличаване на теглото, - гадене или повръщане. Нежеланите реакции включват: Много чести: може да засегнат повече от Г на всеки 10 души - Суха уста Чести: могат да засегнат до 1 на всеки 10 души | - Гадене, неразположение, мускулна слабост и объркване поради повишено ниво на натрий в | кръвта (хипонатриемия) - Главоболие - Виене на свят - Гадене - Диария Нечести: могат да засегнат до 1 на всеки 100 души - Запек | - Стомашен дискомфорт „2 4 „7 САЩИЯ Пр А - Слабост (умора) и ра ЗА - Оток на долните крайници (периферен отток) у 5; 7 . СА АЯ Съобщаване на нежелани реакции МИ 1 ре | 4 И БЛИКА В и”
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (вижте данните по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: хлуу/.Бда.Ър 5, Как да съхранявате Нокдурна Да се съхранява на място, недостъпно за деца.. Това лекарство не изисква да бъде съхранявано при конкретна температура на съхранение. Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да го предпазите от влага и светлина, Използвайте веднага след отваряне на индивидуалния блистер с таблетка. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязана върху картонената опаковка и върху блистера след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в отпадни води или домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нокдурна - Активното вещество е дезмопресин, като дезмопресин ацетат. Всеки перорален лиофилизат съдържа 25 микрограма дезмопресин. Всеки перорален лиофилизат съдържа 50 микрограма дезмопресин, - Останалите съставки са желатин, манитол (Е 421) и лимонена киселина, в безводна форма, Как изглежда Нокдурна н какво съдържа опаковката Нокдурна 25 микрограма: Бели, кръгли, перорални лиофилизирани таблетки, приблизително около 12 шип, маркирани с 25 от едната страна. Нокдурна 50 микрограма: Бели, кръгли, перорални лиофилизирани таблетки, приблизително около 12 тт, маркирани с 50 от едната страна. Щ. Ия А АА По Хо Ламинирани алуминиеви блистерни листове, опаковани в картонена ютия 6, лер Д. еднодозов блистерен лист съдържа 10 перорални лиофилизирани таблетк и уж Ка е Размери на опаковката: Ка Ее ЕЙ! 10х1, 3041, 901 или 100х1 перорални лиофилизирани таблетки. СЪМ па | Е :
Възможно е на пазара да не се предлагат всички видове размери на опаковките. Притежател на разрешението за употреба и производител РЕепто СтЪН Германия Дата на последно преразглеждане на листовката Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙД под следните имена: Австрия МОСРОКВМА 25 ио/50 пе - ГуораШ5а хшт Ешпейтецп Белгия МОСРОВМА огаПуора зае 25 шев апа 50 мер “| България НОКДУРНА 25 микрограма перорален лиофилизат . НОКДУРНА 50 микрограма перорален лиофилизат Кипър МОСРОВМА бюко Хоофолощтрцехо, ахд тоъ стошитос25 тсес кал. Чешка Република МОСРИКМА регогай уо 744 25 тер апа 50 тея Германия МОСРОВМА 25 Мщторгатт Г.уора за ит Ешпейтеп /50 Мгоргатт ГлуориШ»5а хит Еппейлтеп Дания МОСРОВМА бузеюте! абе 25 тиКтох апа 50 пиКгор Естония МОСРОВМА бюкюо Хоофийопошриеуо, алод тор стбцатос 25 тев ко 50 тер Гърция МОСРИПКМА бюзко Хоофйиолошиеуо, ало тор стбиатос 25 те ко 50 тер Испания МОСБОВМА ога уорна зае 25 тев апа 50 тер Финландия МОСБОВМА огаПуора зае 25 те апа 50 те Франция МосФфита 25 тсгоггаттез, Гуора за ога! апа Мосфигтпа 50 писгортаттез, Гуори за“ ога! Хърватия МОСРОВМА огайи Пойа 25 тсе 1 50 тер Унгария МОСРОВМА ога! ТуораШзае 25 шер апа 50 тер Ирландия МОСРОВМА ога! Туора зае 25 тев апа 50 те “ - Исландия МОСРОВМА бозфиКиб 1айа 25 пиКгор еба 50 тКкгбо Италия МОСРОКМА ога уораШзае 25 тсе апа 50 тер Лихтенщайн МОСРОВМА 25 ио/50 ие - ГуораШза! хит Ейпиейлтеп Литва | МОСРИОКВМА 25 пшКтоогата! гепата515 Ной гатаз / 50 ти Кгоргатцу репата515 По >аа5 Люксенбург МОСРИКМА отгаПуоръШваге 25 тев апа 50 тер Латвия МОСРОВМА 25 тер Пойа ек Ктрат ПероЗапат МОСРОВМА 50 те Пойа ек Ктеат Перобапат е Малта |, МОСРОВМА огаПуорюи5аге 25 тел апа 50 тер „2 сеиИЯ по ч Холандия МОСРОВМА 25 апа 50 псгоргат ога! Туори за ри «А , Норвегия Мосдита 25 ши Ккгортат 6: 50 ши Кторгат зтеНей Мае НА Полша МОСРОВМА ога уори зае 25 шев апа 50 шев | 18 . 1 Съ ке
Португалия МОСрОВМА Румъния МОСРрОЪОВМА Поййга! ога! 25 писгоргате МОСРрОВМА Ноййга! ога! 50 писгортате Швеция Моседфигта ота! Туоръ зае 25 тев апа 50 те Словения МОСРОВМА 25 тЩгоотатоу регогат! Ной а МОСБОЕВМА 50 пмкгоетатоу регогайи Ной ха Словакия МОСРОВМА огаПуори 5ае 25 те апа 50 те . Обединено кралство МОСБОВМА огаПуораШ5ае 25 шев апа 50 те | „зсияло хч 7 зе „аа «а А Пре , й Е ЗБликА ве
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Minirin | 0,2 g |
| Minirin Melt | Minirin Melt 60 micrograms oral liophilisate |
| Minirin Melt | Minirin Melt 120 micrograms oral lyophilisate |
| Minirin Melt | Minirin Melt 240 micrograms oral lyophilisate |
| Miram | 0,2 mg |
| Nodurna | — |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.