Minirin
Кратко резюме
Активисто вещество на Минирин действа както сетествения хормон вазопресин и регулира способността на бъбреците да концентрират урината, Минирин е показан за Лечение на: - Безвкусен диабет от централен произход (нарушение па хипофизната жлеза, което води до изразена жажда и продължителна продукция на голям обем разредена урина). „ Първично нрщио напикаване при деца вад + годишна възраст с нормалма стижобност за концентриране на урината, и - Симптоматично лечение ка никтурия при възраетии, свързана е нощна полнурия при възрастни (продукция на урина през нощта, надвишаваща капацитетя на пикочния мехур), [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | desmopressin |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 0,2 g |
| Опаковка | Vial x 15 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Ferring GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20050205 |
| ATC код | H01BA02 — desmopressin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активисто вещество на Минирин действа както сетествения хормон вазопресин и регулира способността на бъбреците да концентрират урината, Минирин е показан за Лечение на:
- Безвкусен диабет от централен произход (нарушение па хипофизната жлеза, което води до изразена жажда и продължителна продукция на голям обем разредена урина).
„ Първично нрщио напикаване при деца вад + годишна възраст с нормалма стижобност за концентриране на урината, и
- Симптоматично лечение ка никтурия при възраетии, свързана е нощна полнурия при възрастни (продукция на урина през нощта, надвишаваща капацитетя на пикочния мехур),
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Когато го използвате при първично нощно наликаване и нощна полиурия приемът на течности с цел премахвене на жаждата трябва да се ограничи в периода 1 чае преди до 8 часа след приема из Минирин. Минирин трябва да се използва внимателно, когато е нарушен балансът нат ЧАЦИЯ 2, Щ е Ни лена е, зА | Зора АЕ | Ара 1 Е Ка пр та ;: Д иа а: Жа
Не използвайте Миннрин:
- о ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Минирин.
- о вка стралате от полидипкия (вевормалие годдъ пуйем ва уеоикускау,
- ако сте с анамнета на доказана яли съмнение за сърдечна недостатъчност и други заболявания, нуждаещи се ст лечение с днуретици
- “ако имате умерена и тежка бъбречна недостатъчност
- ако имате ниски нива на натрий в кръвта (хилонатриемия)
- ако имате синдрим на неадекватна секреция на АДХ.
Обърнете специално внимание при употребата на Миннрин:
- ако Вие приемате Минирин заедно с някакви други лекарства за който е известно, че стимулират синдрома на неадекватна секреция на АДХ или НСПВС. Моля вижте раздела “Прием на други лекарства”.
- ако Вашият баланс на течности и/или електролити е нарушен в резултат на остро съпътстващо заболяване (като например системни инфекции, треска, гастроентерит).
- ако имате състояние на тежка дисфункция на пикочния мехур и обструкция при изхода
- ако сте над 65 години, имате ниски серумни нива на натрий или висока 24-часова лродукция на урина,
Зраем па друга лекарства: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, Едновременно лечение с някон Лекарства за конто е известно, че стимулират синдрома на неадекватна секреция на АДХ - срещу депресия (трициклични антидепресазгги, селективни инхибитори па обратното захващане на серотонина), Хлорпромазин (срещу психоза), карбамазепин (срещу епилепсия), лоперамид (срещу днария), лекарства които забавят чревния пасаж, НЯКОИ коНТОо премахват болката и възпалението (нестерондни противовъзлалителни средства? могат да усилят ефекта на Минирик с повишен риск от ненормално натрупване на течност в организма. Едновременно лечение с диметикон (срещу метсоризъм) можс да доведс до намалена резорбция на Минирин. Употреба на Минирин с храни н напитки: Приемът на храна може да намали интензитета и продъджителноетта на антидиуретичния ефект при ниски дози на Минирин таблетки. Минирин трябва да се взема винаги по едно и също време по отношенне приема на храна, Бременност и кърмене Бременност Опитът от използването му по време на бремскност е ограничен, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да в лекарство. Кърмене Мицирин преминава в майчиното мляко на кърмачката, Но е малко вероятен някакъв риск за детето, Посъветвайте се с Вашня лекар или фармацевт преди употребата на което и да е уНЕЗЩИЯ По РА
Ф, сака СМ Шофиране и работа с машини: < „24 РС | МИНИРИН таблетки не повлиява или повлиява пренесрежимо малко Во ост) з | шофиране и работа с машини, Ц ра реа мида „
Улика БУТ 7
Важна информация отноено някои от съставките на Мнпирни
Тези лекарствен Продукт съдържа лактоза монохндрат. Пациентите с редки наследствени
заболявания на салактозна непоносимост, с Гарр дефицит на лактоза или влошена глюкояс“
гапактозна резорбция не трябва да вземат това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Мнниркн точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако пе сте сигурни в
нещо, политайтге Вашия лекар или фармацевт.
Дозиреовката е индивидуадна и лекарят ще Ви предпише най-подкодяща за Вас доза.
Общия
Действие на храната: Приемът на храна може ца намали интензитета и продължителността
на антидиуретичния ефект при ниски дози Минирин,
Минирин трябва да се взема винаги по едно и също време по фтнотление приема на храна.
Безекусен диабет: Обичайната доза за възрастни и деца е 0,1 по 3 пъти дневяо Този
дозов режим след това се коригира в завнеимост от отгокора на пациента. За повечетп
пациенти подлържащата доза е 0.1 ше до 0,2 пр 3 пъти дневно.
Първичко кущко неникаване: Обичайнаца, доза в 0.2, пур, вечер. Дозата, може ца се повуши
до 0,4 пе, ако по-ниската доза не е достатъчно ефективна.Приемът на течности трябва да се
ограничи.
Минирин таблетки се предназначени за пернод на лечение до 3 месеца. Необходимостта от
продължаване на лечението трябва да се изследва отново след поне една седмица без
Минирин таблетки.
Нойто напнкаване при възрастни: Обичайната доза е ! таблетка (таблетки по 0,1 пр)
вечер. Ако тази доза не е достатъчно ефективна след една седмица тя може да се повиши до
0,2 и и тогава след сединца да се повиши до 0,4 тр. Приемът на течности трябва да се
сграничи.
Ако сте приели повече ст неббходимата даза Минирин
Предсъкрамело моди до удължаване на действието с ловишен риек от задръжка на течности
и хипонатрнемия, Веднага потърсете Вашия лекар, бслкица яли център по токсикология
Ако сте пропуснали да приемете Мипирнн;
Не вземате двойна дсза за да компенсирате пропуснатата.
4, ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства Мипирип може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги подучава.
Най-сернозната нежелана реакция при Минирин е хипонатриемия (ниски нова на натрий в
кръвта), която може дя причини главоболие, болки в кКОРема, гадене, псвръщане,
увеличаване на теглото, замайване, сбърканост, неразположение, нарушения на паметта,
световъртеж, падания и в тежки случан гърчове и кома.
Ако приемът на течности не е ограничен съобразно указанията по-горе, може да се натрупа
ненормално количество Тенност в организма, косто да доведе до главоболие,
гадене! повръщане, увеличение на телесното тегло н при по-сериозни случаи до тел
ЦЕНЦИЯ пр
При лечение на безвкусен днабет от централен произход и нощно наи пее А
деца: Е стаи е (8 аре) РИ
Чести (1-1026): фас а
у Бони “ Главоболие ц, Фуча Ва итн
Ая Лабилност”# , агресия###, коремна болка“, гадене", повръщане”, диария, симптоми на пикочния мехур и уретрата, периферен оток, умора. Симптоми на безпокойство, кошмари“, промени в настроението“, сънливост, хипертония, раздразнение. С. неъзвестна честота: Тежка алергична резкция, ХИиПпонатриемия“ +“, емоционапни нарушения, депресии, халюцинации, безсъние, нарушение на вниманието, пеихомсторна хиперактивност, гърчове», епитаксис, обрив, алергичен дерматит, потене, уртикария. # Кипонатрнемията може да причини главоболие, коремна болка, гадене, повръщане, увеличаване ма тетлалио, замайване, сбърканост, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, падания, гърчове и Кома. + “След пускане па пазара са докладвани по равно при деца к юноши (<1| 8 години). »# След пускане на пазара са докладвани почти изключително при деца ин юноши (<18 години). въяк След пускане на пазара са докладвани главно при деца (<12 години). При лечение на неотложно урнниране при възрастин: Много «естим (22 | Ох) Главоболие Чести (1-1094у) Хипенатриемия“, замайване“, хипертония, гадене”, коремна болка", днария, запек, повръщане”, симптоми на пикочния мехур и уретрата, пвриферен оток, умора. Нечести 0, 1-Р94) Безсъние, сънЛливобт, парестезия, визуални нарушения, световъртеж”, палпитацин, ортостатична хипотония, диспнея, лошо храносмилане, газове, подуване на корема, потене пруритус, обрив, уртикария, мускулни спазми, миалгия, неразположение”, болка в гърдите, грипоподобно състояние, увеличаване на теглото“, увеличаване на чернодробния ензим, хипокалиемия (високи нива на калий в кръвта, което може да причичи промени в сърдечния ритъм). Състояние на обърканост“, апергичен дерматит, ча пецзвЕестина честиииал, Тежки алергични реакции, дехидратиране #, хипернатриемия“, гърчове“, астения““, кома”. # Хипонатриемията може да причини главоболие, коремна болка, гадене, повръщане, увеличаване на теглото, замайване, обърканост, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, падания, гърчове и кома. н Само при хроничен дневен прием. Ако НЯкОя От нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани рсакцин, моля уведомете вашия лекар или фармацевт. ?. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МИНИРИН КЕНЦИЯ А, Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ку лак И пада.“ в.
: Е Фери мр А ВЪН Да се съхранява при температура под 25 С., сраа да Е | Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Це аа, та я: г Чувствителен на влага. Изсушаващата капсула не трябва да се маха от капацката, ке” Й. ги
«сте
Не използвайте Минирни след изтичане срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния деи от посочения месец.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства Минирии може ла предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Най-сернозната нежелана реакция при Мнинрин е хипояатриемия (ниски нова на натрий в
кръвта), която може да причини главаболие, болки в корема, гадене, повръщане,
увеличаване на теглото, замайванс, обърканост, неразположение, нарушения на паметта,
световъртеж, падания ни в тежки случаи гърчове и кома.
Ако приемът на течности не е ограничен съобразно указанията по-горе, може да се натрупа
ненормална количество Тенност в организма, което да доведе Ддо -главаболие,
гадене/повръщане, увеличение на телесното тегло и при по-сериезни случаи до ве
ЗЕНЦИЯ уа
При лечение на безвкусен днабет от централен произход и нощно нар МАЧА ЗА
деца! Е са АА
Чести (1-1096): с СУЕ
„С За 7 а
Главоболие Ка И - +
е аичрицинчаттнет
Н Лабилност”“ , агресия“, коремна болка“, гадене”, повръщане“, диария, симптоми на пикочния мехур и уретрата, периферен оток, умора. Симптоми на безлекойство, кошмари”, промени в настроението“, сънливост, хипертония, раздразнение. С немзвестна честота: Тежка алергична реакция, хипонатриемия“““, емоционапни нарушения, депресия, халюцинации, безсъняе, нарушение на вниманието, Ппейхомстоарна хиперактивност, гърчове“, епитаксис, обрив, алергичен дерматит, потене, уртикария. Хипсонатрнемията може да причиня главоболие, коремна болка, гадене, повръщане, увеличаване па теглото, замайване, обърваност, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, паданяя, гърчове и кома. + +Спед пускане па пазара са докладвани по равно при деца и юноши («18 години). +++След пускане на пазара са докладвани почти изключително при деца и юноши (<18 години). #««« След пускане на пазара са докладвани главна при деца (<12 години). При лечение на нсотложно уриниране при възрастан: Многа чести (2108) Главоболие Хипонатриемия“, замайване“, хипертония, гадене“, коремна болка”, днария, запек, повръщане“, симптоми на пикочния мехур и уретрата, периферен оток, умора. Безсъние, сънливост, парестезия, визуални нарушения, световъртеж”, палпитацин, ортостатична хипотония, диспнея, лошо храносмилане, газове, подуване на корема, потене пруритус, обрнв, уртикария, мускулни спазми, мизлгия, неразположение”, болка в гърдяте, грипоподобно състояние, увеличаване на теглото”, увеличаване на чернодробния ензим, хипокалиемия (високи нива на калий в кръвта, което може да причини промени в сърдечния ритъм). Състояние на обърханест”, апергичен дерматит. С нецзвестна честота: Тежки алергични реакции, дехидратиране“, хипернатриемия““, гърчове“, астения““, кома”. , # Хипонатрнемията може да причини главоболие, коремна болка, гадене, повръщане, увеличаване на теглото, замайване, обърканост, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, падания, гърчове н кома. "«Само при хроничен дневен прием. Ако Някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сернозна, иля забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете ваптия лекар или фармацевт. 7, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МИНИРИН КЕНЧИЯ А, Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ку е Бу
и ЕА Мун Щ Да се съхранява при температура под 25 С, е Ре Е съ | Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Ц 5 а па, с #! Чувствителен на влага. Изсушаващата капсула не трябва да се маха от капацката, Е #3 МИ
Не използвайте Минириин след изтичане срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден «г посочения месец.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Жакко съдържа Мранирин Активно ветестве е дезмопресин. Другите съставки са: лактоза монохидрат, картофено о нишисте, повидон н магнезиев стеараг. Как изглежда Мннирни и какво съдържа опаковката Изпъкиали таблетки в НОРЕ флакен. Размери на опаковката: 0, те: 30 и 100 таблетки Од зпв: 15, Ри 14 таблетки Притежател на разрешението за употреба и производител Еетте ОШЪН, Зиинапа ПН, Германия Дата ня последно одобрение на листовката: ЕНЦИЯ до“ уд аха: ЗА ме Т Ат, а ААЗвма ит". Зерета
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Minirin Melt | Minirin Melt 60 micrograms oral liophilisate |
| Minirin Melt | Minirin Melt 120 micrograms oral lyophilisate |
| Minirin Melt | Minirin Melt 240 micrograms oral lyophilisate |
| Miram | 0,2 mg |
| Nodurna | — |
| Nodurna | — |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.