Minirin Melt
Кратко резюме
Активното вещество на МИНИРИН Мелт действа както естествения хормон вазопресин и регулира способността на бъбреците да концентрират урината. МИНИРИН Мелт се използва за лечение на: - Безвкусен диабет от централен произход (нарушение на хипофизната жлеза, косто води до изразена жажда и продължителна продукция на голям обем разредена урина); Порвично нощно напикаване при деца над 5 годишна взраст с нормална способност за концентриране на урината; Нощна полиурия при взрастни. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | 120 micrograms oral liophilisate |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Melt |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100344 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активното вещество на МИНИРИН Мелт действа както естествения хормон вазопресин и регулира способността на бъбреците да концентрират урината. МИНИРИН Мелт се използва за лечение на: - Безвкусен диабет от централен произход (нарушение на хипофизната жлеза, косто води до изразена жажда и продължителна продукция на голям обем разредена урина); Порвично нощно напикаване при деца над 5 годишна взраст с нормална способност за концентриране на урината; Нощна полиурия при взрастни.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Когато го използвате при първично нощно напикаване и нощна полиурия приемът на течности с цел премахване на жаждата трябва да се ограничи в периода 1 час преди до 8 часа след приема на МИНИРИН Мелт. МИНИРИН Мелт трябва да се използва внимателно, когато е нарушен балансът на течно Не използвайте МИНИРИН Мелт: ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество или съставки на МИНИРИН Мелт;
ако страдате от полидипсия (свръхприем на течности), сърдечна недостатъчност и други заболявания, нуждаещи се от лечение с диуретици, увредена бъбречна функция, ниски серумни нива на натрий или смущения в секрецията на антидиуретичен хормон. Обърнете специално внимание при употребата на МИНИРИН Мелт: ако вземате МИНИРИН Мелт заедно с някакви други лекарства. Моля вижте раздела "Прием на други лекарства"; - ако Вашият баланс на течности и/или електролити е нарушен в резултат на остро съпътстващо заболяване (като например системни инфекции, треска, гастроентерит); ако имате тежка дисфункция на пикония мехур и затруднено уриниране; ако сте над 65 години, имате ниски серумни нива на натрий или висока 24-часова продукция на урина. Прием на други лекарства Моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или сте вземали напоследък някакви други лекарства, дори такива без лекарско предписание. Едновременно лечение с някои лекарства срещу депресия (трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), хлорпромазин (срещу психоза), карбамазепин (срещу епилепсия), лоперамид (срещу диария), лекарства които забавят чревния пасаж, някои които премахват болката и възпалението (нестероидни противовъзпалителни средства) могат да усилят ефекта на МИНИРИН Мелт с повишен риск от ненормално натрупване на течност в организма. Няма данни за взаимодействие на десмопресин с лекарства, повлияващи чернодробния метаболизъм. Употреба на МИНИРИН Мелт с храни, напитки и алкохол Приемът на храна може да намали ефекта на МИНИРИН Мелт. Бременност, кърмене и фертилитет Опитът от използването му по време на бременност е ограничен. Не се провеждани проучвания върху фертилитета. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземете някакво лекарство. Ктрмене МИНИРИН Мелт преминава в майчиното мляко на кърмачката, но е малко вероятен някакъв риск за детето. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да взмете някакво лекарство. Шофиране и работа с машини МИНИРИН Мелт не повлиява или повлиява пренебрежимо малко способността за шофиране на моторни превозни средства и работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте МИНИРИН Мелт точно както Вие казал Вашия лекар. Ако несот сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако почувствате, че ефектът на МИНИРИН Мелт е твърде силен или твърде слаб Вашия лекар или фармацевт. Дозировката е индивидуалня и лекарят ще Въ предтише най подходаща за вас оба
МИНИРИН Мелт се поставя под езика, където се разтваря без необходимост от вода. Общи Действие на храната: Приемът на храна може да намали интензитета и продължителността на антидиуретичния ефект при ниски дози дезмопресин. Безвкусен диабет: Обичайната доза за взрастни и деца е от 60 микрограма до 120 микрограма три пъти дневно, приложена под езика (сублингвално). Порвично нощно напикаване: Обичайната доза е 120 микрограма вечер, приложена под езика. При нужда дозата може да бъде повишена до 240 микрограма. Приемът на течности трябва да се ограничи. Нощно напикаване при возрастни: Препоръчителната начална доза е 60 микрограма вечер. Ако дозата не е ефективна, тя може да се увеличава ежеседмично до 240 микрограма. Приемът на течности трябва да се ограничи. Специални популации Пациенти в старческа возраст: Не се препоръчва започване на лечение при пациенти над 65 години. Педиатрична популация: МИНИРИН Мелт е показан за безвкусен диабет от централен произход и првично нощно напикаване. Препоръчителните дози са същите, както при взрастни. Ако сте използвали повече МИНИРИН Мелт, отколкото трябва: Предозирането води до удължаване на действието с повишен риск от задръжка на течности и хипонатриемия. Веднага потърсете Вашия лекар, болница или център по токсикология Ако сте пропуснали да използвате МИНИРИН Мелт: Не вземате двойна доза за да компенсирате пропуснатата.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства МИНИРИН Мелт всеки ги получава. може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Ако приемът на течности не е ограничен стобразно указанията по-горе, може да се натрупа ненормално количество течност в организма, което да доведе до главоболие, гадене/повръщане, увеличение на телесното тегло и при по-сериозни случаи до горчове. При летение на безвкусен диабет от централен произход и нощно напикаване при деца: Главоболие. Нечести (0,1-1%) Лабилност**, агресия***, коремна болка*, Гадене*,повръщане*, диария, симптоми на пикочния мехур и уретрата, периферен оток, умора. Симптоми на безпокойство, кошмари*, промени в настроението*, раздразнение.
С неизвестна честота Тежка алергична реакция, хипонатриемия (ниски серумни нива на натрий)****, анормално поведение, емоционални нарушения, депресия, халюцинации, безние, нарушения на вниманието, психомоторна хиперактивност, грчове*, кървене от носа, обрив, алергичен дерматит, потене, уртикария. *Хипонатриемията може да причини главоболие, коремна болка, гадене, повръщане, увеличаване на теглото, замайване, обърканост, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, падания, горчове и кома. **След пускане на пазара са докладвани по равно при деца и юноши (<18 години). ***След пускане на пазара са докладвани почти изключително при деца и юноши (<18 години). **** След пускане на пазара са докладвани почти изключително при деца (<12 години). При лечение на нощно напикаване при взрастни: Много чести (>10%) Главоболие* Хипонатриемия* (ниски серумни нива на натрий), замаяност, хипертония, периферен оток, честа нужда от уриниране, болка в стомаха*, гадене*, диария, запек, повръщане*, симптоми на пикочния мехур и уретрата, умора. Нечести (0,1-1%) Безсъние, сънливост, парестезия, визуални нарушения, световъртеж*, палпитации, ортостатична хипотония, диспнея, лошо храносмилане, газове, подуване на корема, обрив, уртикария, потене, пруритус, мускулни спазми, миалгия, неразположение*, болка в гърдите, грипоподобно заболяване, увеличаване на тегло*, увеличаване на чернодробния ензим, хипокалиемия (високи нива на калий в кръвта, което може да причини промени в сърдечния ритъм). Състояние на обърканост*, алергичен дерматит. С неизвестна честота Тежки алергични реакции*, дехидратиране**, хипернатриемия**, гърчове*, астения** , кома* *Хипонатриемията може да причини главоболие, коремна болка, гадене, повръщане, увеличаване на теглото, замайване, обърканост, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, падания, горчове и кома. **Само при хроничен дневен прием. Най-сериозната нежелана реакция при дезмопресин е хипонатриемия, която може да причини главоболие, болки в корема, гадене, повръщане, увеличаване на теглото, замайване, обърканост, неразположение, нарушения на паметта, световъртеж, падания и в тежки случаи грове и кома. Причината за потенциалната хипонатриемия е очаквания антидиуретичен ефект. Хипонатриемията е обратима и при деца често се наблюдава във връзка с промените на дневния режим, засягащ, приемането на течности и/или изпотяването. При проучвания на върастни, лекувани от никтурия, по- голямата част от тези, които развиват хипонатриемия, са развили нисък серумен натрий след три дни прилагане или въ връзка с увеличаване на дозата. И при взрастните, и при децата е необходимо да се обърне внимание на предпазните мерки Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележит тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
• ИЗЛЪЛ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не се използвайте това лекарство срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържя МИНИРИН Мелт Активно вещество е: дезмопресин. : Другие сваски са: желатин, манитол, лимонена киселина, безводна. Как изглежда МИНИРИН Мелт и какво съдържа опаковката МИНИРИН Мелт 60 микрограма: Бяла, кръгла таблетка лиофилизат за перорално приложение с отбелязана от едната страна фигура с форма на капка. МИНИРИН Мелт 120 микрограма: Бяла, кръгла таблетка лиофилизат за перорално приложение с отбелязани от едната страна фигури с форма на две капки. МИНИРИН Мелт 240 микрограма: Бяла, кръгла таблетка лиофилизат за перорално приложение с отбелязани от едната страна фигури с форма на три капки. 30 и 100 в опаковка (3 и 10 блистера). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя и производител Ferring GmbH, Wittland 11, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.