Nibix 400 mg твърди капсули
Активно вещество: imatinib . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за Nibix 400 mg твърди капсули. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Други форми и концентрации от същата марка
Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Нибикс е лекарство, косто съдържа активно вещество, наречено иматиниб. Това лекарство действа, като потиска растежа на абнормните клетки при изброените по-долу заболявания, включващи няколко вида рак. Нибикс се използва за лечение на деца и възрастни при: Хронична миелоидна левкемия (ХМЛ). Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки. Тези клетки обикновено помагат на организма в борбата му с инфекциите. Хронична миелоидна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни • клетки (наречени миелоидни клетки), започват да се размножават неконтролируемо Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph- положителна ОЛЛ). Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки. Тези клетки обикновено помагат на организма в борбата му с инфекциите. Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо. Нибикс потиска растежа на тези клетки. Нибикс се използва съо и за лечение на възрастни при: Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МП3). Това са група заболявания на кръвта, при които някои кръвни клетки започват да се размножават неконтролируемо. Нибикс инхибира растежа на тези клетки при някои подтипове на незію заболявания. Хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична созинофизна левемия (ХЕЛ Това са заболявания на кръвта, при които някои кръвни клетки (наречени созинофили) започват да се размножават неконтролируемо. Нибикс инхибира растежа на тези клетки при някой подтипове на тези заболявания.
Гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ). ГИСТ представлява рак на стомаха и червата. Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите ткани на тези органи Дерматофибросаркома протруберанс (ДФСП). ДФСП е рак на тканите под кожата, при който някой клетки започват неконтролируем растеж. Нибикс инхибира растежа на тези клетки. В останалата част на тази листовка, ще използваме съкращенията, когато говорим за съответните заболявания. Ако имате някакви впроси относно това как действа Нибикс или защо Ви с изписано това лекарство, обърнете се към Вашия лекар.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ
§3 Как да приемате лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ
§4 Възможни нежелани реакции
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ
§5 Как да съхранявате лекарството
- Да се съхранява под 30 °С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след EXP (Годно до:). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. - Не използвайте опаковка, която е с нарушена цялост или има белези за подправяне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Нибикс Активно вещество: иматиниб мезилат. Всяка капсула Нибикс съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат). - Други съставки: кросповидон (тип А), лактоза монохидрат и магнезиев стеарат. Обвивката на капсулата е направена от желатин, жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (Е172), и черен железен оксид (E172). Как изглежда Нибикс и какво съдържа опаковката Нибикс 400 mg твърди капсули са желатинови капсули размер "ОО" съ светлокафяво тяло и капачка. Те се доставят в опаковки, съдържащи 10, 30, 90 или 100 капсули. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Полша Производител
damed Pharma S.A Aarszałka Józefa Pilsudskiego. 95-200 Pabianice, Полша UAB Norameda Meistry 8a, Vilnius LT-02189 Литва Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21., 1103, Budapest Унгария За всякаква информация относно това лекарство се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България - Нибикс 400 mg твърди капсули Обединено кралство - Nibix 400 mg capsule, hard Естония - Glipox Толша - Nibix /нгария - Nibix 400 mg kemény kapszul Дата на последно преразглеждане на листовката: 07/2022
Раздели §2, §3, §4 са скрити — автоматичното разчитане на сканирания документ не мина проверката за грешки в числа, мерни единици и думи. Официалният текст е в оригиналния PDF · ИАЛ .
Същото вещество, доза и форма
Продуктите съдържат същото активно вещество (imatinib) в същата концентрация (400 mg) и лекарствена форма (твърди капсули); подмарки като Forte или Plus не са включени. Подредбата е по име, не по цена. Цената е най-ниската актуална (до 45 дни) за опаковката, която най-често се търси и предлага. Колоната НЗОК е по Позитивния лекарствен списък и е попълнена само когато редът в него е за същата концентрация.
Общото вещество не доказва взаимозаменяемост: продуктите могат да се различават по помощни вещества, опаковка и показания. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.
| Продукт | Опаковка | Най-ниска актуална цена | НЗОК |
|---|---|---|---|
| Nibix (тази страница) | — | няма актуална цена | — |
| Imatinib Adipharm | — | няма актуална цена | — |
| Latib | — | няма актуална цена | — |
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Активно вещество | imatinib (400 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 400 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Adamed Pharma S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130230 |
| Преразглеждане на листовката (посочено в текста) | юли 2022 г. |