Montelex

Астмата е продължително заболяване. # г ен, . ъаи Тя включва: ” е) да а А е затруднено дишане поради стесняване на въздухоносните пътища. Стебняванетвсе :.:.| 2 | влошава и подобрява в зависимост от множество фактори. г В: Е: вади оти Г „И е : щ еи Ст 1

е чувствителни въздухоносни пътища, които реагират на различни неща, като цигарен дим, полени (цветен прашец), студен въздух или физическо усилие.

е оток (възпаление) на лигавицата на въздухоносните пътища.

Симптомите на астма включват: кашлица, хрипове и стягане в гърдите.

2. ПРЕДИ ДА СЕ ПРИЕМЕ МОНТЕЛЕКС

Съобщете на лекаря си за всякакви медицински проблеми или алергии, които Вашето дете е

имало или има.

Не давайте Монтелекс на Вашето дете, ако то

- е алергично (свъхчувствително) към Монтелекс или към някоя от останалите съставки

на Монтелекс (вж.точка 6 „Допълнителна информация”).

Обърнете специално винманне при употребата на Монтелекс

е „е > Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако астмата или дишането на Вашето дете се влошат.

е Монтелекс за прием през устата не е предназначен за лечение на астматични пристъпи. В случай на пристъп, следвайте указанията, дадени от Вашия лекар за Вашето дете. Винаги носете със себе си инхалаторното животоспасяващо лекарство за случаите на астматичен пристъп на Вашето дете. |

е Важното е Вашето дете да приема всички противоастматични лекарства, предписани от Вашия лекар. Монтелекс не трябва да замества други лекарства против астма, които Вашият лекар Ви е предписал.

е Ако Вашето дете приема противоастматични лекарства, имайте предвид, че трябва да се свържете с Вашия лекар, ако детето Ви развие комбинация от симптоми, като грипоподобно заболяване, схващане или изтръпване на ръцете или краката, влошаване на дихателните симптоми и/или обрив.

е Вашето дете не трябва да приема ацетилсалицилова киселина (аспирин) или противовъзпалителни лекарства (известни още като нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства или НСПВС).

Прием на други лекарства |

: Някои лекарства могат да повлияят върху начина на действие на Монтелекс, или Монтелекс Ф може да повлияе върху действието на другите лекарства, които Вашето дете приема.

Информирайте Вашия лекар за всички други лекарства, коиго Вашето дете приема или

наскоро е приемало, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Преди началото на приема на Монтелекс, информирайте Вашия лекар, ако детето Ви приема

някое от следните лекарства:

» > фенобарбитал (използвано при лечение на епилепсия) |

е фенитоин (използвано при лечение на епилепсия)

е рифампицин (използвано за лечение на туберкулоза и някои други инфекции).

Прием на Монтелекс с храни и напитки

Монтелекс не трябва да се приема заедно с храна - трябва да се приема най-малко | час

преди или 2 часа след хранене.

Бременност ин кърмене па

Тази точка не е приложима за Монтелекс, тъй като продуктът е предназна а) К..

възраст между би 14 години, въпреки това информацията, която следва, оф А

активното вещество монтелукаст. Нера Ка За е

3 Е ААА ра Ле ОА | Е| Улови ре | Употреба при бременност РА меса БАЕТ АС ие, А - Шах “В пувлукке», уа 2 я

Жените, които са бременни или планират да забременеят, трябва да се посъветват с лекаря си преди употребата на Монтелекс. Вашият лекар ще прецени дали можете да приемате Монтелекс през този период. Употреба при кърмене Не е известно дали Монтелекс преминава в майчиното мляко. Затова, ако кърмите или възнамерявате да кърмите, моля посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Монтелекс. Шофиране н работа с машинни Не се очаква Монтелекс да влоши способността за шофиране и работата с машини. Въпреки това, ефектът му може да варира при различните пациенти. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), които са съобщавани много рядко във връзка с приложението на Монтелекс, могат да повлияят способността на някои пациенти да шофират или работят с машини. Важна информация относно някои от съставките на Монтелекс Монтелекс таблетки за дъвчене съдържат аспартам, който е източник на фенилаланин. Той може да има неблагоприятно влияние върху пациенти с фенилкетонурия (рядко наследствено е нарушение на метаболизма). Монтелекс 5 шг таблетки за дъвчене съдържа фенилаланин (равняващ се на 0,674 пр фенилаланин за | таблетка за дъвчене от 5 шг) Монтелукаст съдържа АШшга Кей (Е129: Червено Мо.40). Това може да причини алергични ре- акции. 3. 4«Ц«“ КАК ДА ПРИЕМАТЕ МОНТЕЛЕКС | е > Това лекарство трябва да се дава на деца под наблюдението на възрастен е Вашето дете трябва да приема само по една таблетка Монтелекс веднъж дневно, както е предписал Вашият лекар е > Лекарството трябва да се приема дори когато детето Ви няма симптоми или когато има астматичен пристъп. е Детето Ви трябва винаги да приема Монтелекс според указанията на Вашия лекар. Консултирайте се с лекаря на Вашето дете или фармацевта, ако не сте сигурни. Ф За деца на възраст между 6 н 14 години: 1 таблетка за дъвчене от 5 пр се приема веднъж дневно, вечер. Монтелекс не трябва да се приема с храна, а най-малко | час преди или 2 часа след хранене. Ако детето Ви приема Монтелекс, трябва да се уверите, че не приема никакви други лекарства, съдържащи същото активно вещество монтелукаст. Монтелекс не се препоръчва за деца под 6 годишна възраст, Ако детето Ви е приело повече от необходимата доза Монтелекс Незабавно се свържете с Вашия лекар. Не са съобщени нежелани реакции при по-голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най-често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при възрастни и деца са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и свръ Ако сте пропуснали да дадете Монтелекс на Вашето дете К. иди (АМ Опитайте да приемате Монтелекс, както е предписал Вашия лекар. Ако обале сан 3 пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от една табл ( р с лНевиа:. ци < Еро ул еше Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. ха пре?” е | нн А Кч

Ако детето Ви спре приема на Монтелекс

Монтелекс може да лекува астмата на детето Ви, само ако то продължава да го приема. Много е важно детето Ви да продължава да приема Монтелекс толкова дълго, колкото Вашия лекар е предписал. Това ще помогне за контролиране астмата на детето Ви.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте лекаря на детето Ви или фармацевт.

Това лекарство трябва да се дава на деца под наблюдението на възрастен Вашего дете трябва да приема само по една таблетка Монтелекс веднъж дневно, както е предписал Вашият лекар Лекарството трябва да се приема дори когато детето Ви няма симптоми или когато има астматичен пристъп. • Детето Ви трябва винаги да приема Монтелекс според указанията на Вашия лекар. Консултирайте се с лекаря на Вашето дете или фармацевта, ако не сте сигурни. За деца на взраст между б и 14 години: 1 таблетка за дъвчене от 5 mg се приема веднъж дневно, вечер. Монтелекс не трябва да се приема с храна, а най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Ако детего Ви приема Монтелекс, трябва да се уверите, че не приема никакви други лекарства, съдържащи същото активно вещество монтелукаст. Монтелекс не се препоръчва за деца под 6 годишна взраст. Ако детето Ви е приело повече от необходиматя доза Монтелекс Незабавно се свържете с Вашия лекар. Не са съобщени нежелани реакции при по-голяма част от докладваните случаи на предозиране. Най-често възниквалите симптоми, докладвани при предозиране при взрастни и деца са включвали коремна болка, съиливост, жажда, главоболие, повръщане и свръхактивнее: Ако сте пропуснали да дадете Монтелекс на Вашето дете Опитайте да приемате Монтелекс, както е предписал Вашия лекар. Ако обатъ Вашека пропусне една доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка веднаж Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, Монтелекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В клинични изпитвания с Монтелекс 5 шо таблетки за дъвчене и 10 шг филмирани таблетки, най-честите докладвани нежелани реакции (проявяват се при | от 10 на 100 потребители), свързани с Монтелекс са:

е болка в корема

Ф е жажда Допълнително са съобщени следните нежелани реакции при клинични проучвания с Монтелекс 10 пр филмирани таблетки и 5 то таблетки за дъвчене: е главоболие Обикновено те са леки и се появяват по-често при пациенти, лекувани с Монтелекс, отколкото с плацебо (таблетка, която не съдържа лекарство). Допълнително, след като лекарството е пуснато на пазара са съобщени:

е увеличена склонност към кървене

е алергични реакции, включващи обрив, подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото, които могат да причинят затруднение при дишане или преглъщане;

е промени, свързани с поведението и настроението |необичайни сънища, в т.ч. кошмари, халюцинации (нереални звуци и картини), раздразнителност, тревожност, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение, тремор (треперене), депресия (потиснатост), нарушения на съня, мисли и действия за самоубийство (в

| много редки случаи)

в замаяност, сънливост, изтръпване на крайниците/ вкочаненост, припадъци

Ф е палпитации (засилено усещане на сърдечните удари в гръдната област)

е кървене от носа

е диария, сухота в устата, нарушено храносмилане, гадене, повръщане

е хепатит

е кръвонасядане, сърбеж, копривна треска, чувствителни червени бучки под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум)

е болка в ставите или мускулите, мускулни крампи (болезнени мускулни съкращения)

е умора, отпадналост, подуване, висока температура

При пациенти с астма, лекувани с Монтелекс, са съобщени много редки случаи (засягащи 1 на

10 000 потребители) на комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Сригр-гацзз). Трябва да съобщите веднага на Вашия лекар, ако детето Ви раз тези симптоми. «сОАЩИЯ по с Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно нежеланите реакции. иа Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази. 0. Н листовка нежелани реакции, моля уведомете лекаря на детето Ви или фармаЦевт 3 а ии) /

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Монтелекс след срока на годност, отбелязан върху кутията. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

е Активното вещество е монтелукаст. | фФ Една таблетка съдържа 5 пр монтелукаст като монгелукаст натрий. е Другите съставки са: Манитол (Е421), целулоза микрокристална, хидроксипропилцелулоза (Е 463), железен оксид, червен (Е 172), кроскармелоза натрий, ароматизатор (Снепу Науоцг АРО551, СЪеггу Пигагоше | 109908!съдържа АПига Кей, Е129|), аспартам (Е 951) и магнезиев стеарат. Как изглежда Монтелекс и какво съдържа опаковката Монтелекс 5 про таблетки за дъвчене са розови, мозаечно оцветени, овални таблетки, с вдлъбнато релефно обозначение „5” от едната страна. Монтелекс се предлага в следните опаковки: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140, 200 таблетки за дъвчене. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати за продажба. Ф Притежател на разрешението за употреба бапдог 9.9. | МегоуйКкоуа 57, 1000 ТриЦапа Словения Производители бацшаз Ррагша СшЪН с място на производство: Опо-уоп-СпепсКе-АПее 1, 39179 ВапеБеп, Германия и Глезе!вгазве 5, 70839 Сеп тпреп, Германия Тек РЪагтасеийса!в 4.4 с място на производство: | Мегоувкоча 57, 1526 ГуибЦапа, Словения сСУМИЯ ПО 4) и Иж УЛ ( Тпаши 20, 9220 Г епауа, Словения ПН ОА Ш. Родщис 16, 95-010 Зиукот,, Полша Ц #2

с място на производство: Ш. Пошашеу ка 50с, 02-672 Магзау, Полша и Ш. Ройщре 16, 95-010 Внукот, Полша | - 5.С. бапдог 5.К... Плуегеш биее! по 7А, 540472 Гагеи Мигез, Румъния бапдог К.У. Мефайап 40-1800 УПуоогде, Белгия с място на производство: Мап Кооцеп Рпагша бсшетзтапфаап 2-2300 Тигош!, Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите от ЕИП под следните имена: | МошешКказ! Вапдог 5 ше Сеута е Та 1е!5 Мошейшказ! Хапдог 5 тр - Каша ецеп г Кидег е Мопе указ! Запдог 5 го КацулаМенсп МошешкКаз! Запйог 5 по, Хуукас! Габе МошешкКаз! Запдог 5 то Кашаенеп | Джия Миа пп (Естония 000 | ПМобепизнабр пц Мошешсаз/Запдог Испания А |МошеШшКаз! Запдог 5 по согургиидоз шазНса ез БЕС МошешКказ! Запдог МОКТЕЦЖАЗТ Запдог 5 пр, согаргипе А сгодиег МошеШшкКаз! Запйог 5 пар гйофгаМена Мошешказ! запдог СтЪН 5 тр согаргеззе тшазнсаъш МоКсозка 5 пе Кгапуотозоз (аЩейез | Мобераа Бас Ко апйз 1аб|е4е5 Мама || Моше! аз! вапдог 5 пр Сеута е Та!е!з Мошешказ! Запдог Кашула!е! 5 ше, Кацу ай! еНеп Мошешказ: Бапдог МошешкКав: запдог Ф Мошенсазе Запдог (Румъния ПО | | Азшазап 5 ге сошргипа!е шазНсарПе Моше Каз! Запдог МОЕЕКВТКА 5 те Хуе ус 1аЩейе АЗТМАЗАК 5 ше Зиуасе ае | Дата на последно преразглеждане на листовката ММЛЯТТГ Дина | Ри