Miragron

Мирагрон съдържа активното вещество мирабегрон. Той отпуска мускулатурата на пикочния мехур (така наречен бета 3-адренорецепторен агонист), с което намалява активността на свръхактивния пикочен мехур и лекува съпътстващите симптоми.

Мирагрон се използва за лечение на симптомите на свръхактивен пикочен мехур като:

- внезапна необходимост за изпразване на пикочния мехур (наречено неотложност) - необходимост за изпразване на пикочния мехур по-често от обичайното (наречено

повишена честота на уриниране) - неспособност за контрол кога да се изпразни пикочния мехур (наречено спешна

инконтиненция)

Не приемайте Мирагрон

- ако сте алергични към мирабегрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате много високо, неконтролирано кръвно налягане.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мирагрон:

- ако имате затруднение при изпразването на пикочния мехур или имате слаба струя урина, или ако приемате други лекарства за свръхактивен пикочен мехур като антихолинергични лекарства.

- ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да сметне за необходимо да намали Вашата доза или може да Ви каже да не приемате Muparpous отменя, С“. особено ако приемате други лекарства като итраконазол, кетоконазол (при гъбични” инфекции), ритонавир (при ХИВ/ СПИН) или кларитромицин (при бактериални инфекции). Информирайте Вашия лекар за лекарствата, които приемате.

- ако имате нарушение в ЕКГ (запис на сърдечната дейност) познато като удължаване на ОТ интервала или ако приемате някакво лекарство, за което е известно че причинява това, като:

о лекарства, използвани при нарушен сърдечен ритъм като хинидин, соталол, прокаинамид, ибутилид, флекаинид, дофетилид и амиодарон;

о лекарства, използвани при алергичен ринит;

о антипсихотични лекарства (лекарства за психично заболяване) като тиоридазин, мезоридазин, халоперидол и хлорпромазин;

о антибиотици като пентамидин, моксифлоксацин, еритромицин и кларитромицин.

Мирабегрон може да повиши кръвното Ви налягане или да го влоши, ако имате анамнеза за високо кръвно налягане. Препоръчва се Вашия лекар да проверява кръвното Ви налягане, докато приемате това лекарство.

Деца и юноши Не прилагайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността на мирабегрон при тази възрастова група не са установени.

Други лекарства и Мирагрон Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Мирагрон може да повлияе на начина на действие на други лекарства, както и други лекарства

може да повлияят на действието на това лекарство.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате тиоридазин (лекарство за психично заболяване), пропафенон или флекаинид (лекарства за нарушен сърдечен ритъм), имипрамин или дезипрамин (лекарства, използвани при депресия). Тези специфични лекарства може да изискват корекция на дозата от Вашия лекар.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате дигоксин (лекарство за сърдечна недостатъчност или нарушен сърдечен ритъм). Кръвните нива на това лекарство се измерват от Вашия лекар. Ако кръвното ниво е извън границите, Вашият лекар може да коригира дозата на дигоксин.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате дабигатран етексилат (лекарство, което се използва за понижаване на риска от запушване на кръвоносен съд в мозъка или тялото от кръвен съсирек при възрастни с нарушения на сърдечния ритъм (предсърдно мъждене) и допълнителни рискови фактори). Това лекарство може да изисква корекция на дозата от Вашия лекар.

Бременност и кърмене Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не трябва да приемате Мирагрон.

Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Има вероятност това лекарство да преминава в кърмата. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали да приемате Мирагрон или да кърмите. Не трябва да правите и двете.

Шофиране и работа с машини Няма информация, която да предполага, че това лекарство повлиява на Вашата способност за шофиране или работа с машини.

З. Как да приемате Мирагрон

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка от 50 mg през устата веднъж дневно. Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви до

една таблетка от 25 mg през устата веднъж дневно. В случай, че Вашият лекар Ви препоръча да приемате 25 mg мирабегрон, трябва да използвате други лекарствени продукти съдържащи

25 те мирабегрон, налични на пазара. Не разделяйте таблетката от 50 mg, тъй като това може да повлияе на начина, по който действа това лекарство.

Трябва да приемате това лекарство с течности и да поглъщате таблетката цяла. Не разтрошавайте и не дъвчете таблетката. Мирагрон може да се приема със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мирагрон

Ако сте приели повече таблетки отколкото Ви е казано да приемате или ако някой случайно приеме Вашите таблетки, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или болница. Симптомите на предозиране може да включват силно сърцебиене, повишена честота на пулса или повишено кръвно налягане.

Ако сте пропуснали да приемете Мирагрон

Ако пропуснете да приемете Вашето лекарство, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро след като си спомните. Ако са останали по-малко от 6 часа преди Вашата следваща доза, пропуснете дозата и продължете да приемате Вашето лекарство в обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако пропуснете няколко дози, кажете на Вашия лекар и следвайте дадения Ви съвет.

Ако сте спрели приема на Мирагрон

Не спирайте по-рано лечението с Мирагрон, ако не виждате незабавен ефект. Вашият пикочен мехур може да има нужда от малко време да се адаптира. Вие трябва да продължите приема на Вашите таблетки. Не спирайте да ги приемате, когато състоянието на пикочния Ви мехур се подобри. Спирането на лечението може да доведе до повторна поява на симптомите на свръхактивен пикочен мехур.

Не спирайте приема на Мирагрон, без първо да се консултирате с Вашия лекар, тъй като симптомите на свръхактивен пикочен мехур може да се възобновят.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-сериозните нежелани реакции може да включват неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене). Това е нечеста нежелана реакция (може да засегне до 1 на 100 души), но ако настъпи, незабавно спрете приема на лекарството и потърсете спешна медицинска консултация.

Ако получите главоболие, особено внезапно, мигреноподобно (пулсиращо) главоболие, кажете на Вашия лекар. Това може да са признаци на силно повишено кръвно налягане.

Другите нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

- Повишена сърдечна честота (тахикардия) : - Инфекция на пътищата, по които преминава урината (инфекции на пикочните пътища) 77 - Гадене

- Запек

- Главоболие

- Диария ЦИ 5,

- Замаяност

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

- Инфекция на пикочния мехур (цистит)

- Сърцебиене (палпитации)

- Вагинална инфекция

- Лошо храносмилане (диспепсия)

- Инфекция на стомаха (гастрит)

- Orok На ставите

- Сърбеж На вулвата или влагалището (вулвовагинален пруритус) - Повишено кръвно налягане

- Повишени чернодробни ензими (ГГТ, АсАТ и АлАТ)

- Сърбеж, обрив или копривна треска (уртикария, обрив, макулозен обрив, папулозен

обрив, пруритус)

Редки нежелани реакции (може да загегнат до 1 на 1 000 души)

- Оток на клепачите (едем на клепачите)

- Оток на устните (едем на устните)

- Orok На по-дълбоките слоеве На кожата, причинен ОТ натрупана течност, който може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото, и може да причини затруднения в дишането (ангиоедем)

- Малки лилави петна по кожата (пурпура)

- Възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо основно кожата (левкоцитокластичен васкулит)

- Неспособност да се изпразни напълно пикочния мехур (задръжане на урина)

Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - Хипертонична криза

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Безсъние

- Обърканост

Мирагрон може да увеличи вероятността за неспособност за изпразване на пикочния мехур, ако имате запушване на изхода на пикочния мехур или ако приемате други лекарства за лечение на свръхактивен пикочен мехур. Кажете веднага на Вашия лекар, ако не можете да изпразните пикочния си мехур.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мирагрон

- Активното вещество е мирабегрон. Всяка таблетка съдържа 50 mg мирабегрон.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: макрогол 2 000 000, микрокристална целулоза (Е460), хипромелоза тип 2 208, К100 (Е464), хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, магнезиев стеарат (Е572), колоиден безводен силициев диоксид Филмово покритие: поли(винилов алкохол), титанов диоксид (E171), макрогол 3 350, — талк (E553b), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172)

Как изглежда Мирагрон и какво съдържа опаковката Мирагрон 50 те таблетки с удължено освобождаване са светложълти, елипсовидни, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с приблизителни размери 6 тт 13 mm.

Мирагрон се предлага в Alu-ОРА/Alu/PVC блистери в картонена опаковка.

Видове опаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблетки с удължено освобождаване.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба:

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Германия

Производител: Hemopharm GmbH

Theodor-Heuss-Strasse 52 61118 Bad Vilbel

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката 08/2025.