Mirabegron Teva

Мирабегрон Тева съдържа активното вещество мирабегрон. Той отпуска мускулатурата на пикочния мехур (така наречен бета 3-адренорецепторен агонист), който намалява активността на свръхактивния пикочен мехур и лекува съпътстващите симптоми. Мирабегрон Тева се използва за лечение на симптомите на състояние, наречено свръхактивен пикочен мехур. Тези симптоми включват внезапна необходимост за изпразване на пикочния мехур (наречено неотложност), необходимост за изпразване на пикочния мехур по-често от обичайното (наречено повишена честота на уриниране), неспособност за контрол кога да се изпразни пикочния мехур (наречено инконтиненция при неотложност).

Не приемайте Мирабегрон Тева - ако сте алергични към мирабегрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате много високо неконтролирано кръвно налягане. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Мирабегрон Тева: - ако имате затруднение при изпразването на пикочния мехур или имате слаба струя урина. - ако приемате други лекарства за свръхактивен пикочен мехур или неврогенна свръхактивност на детрузора (състояние, при което възникват неволни контракции,на г. пикочния мехур поради състояние, с което сте родени или увреждане на нервите; които контролират пикочния мехур) като антихолинергични лекарства. (5 / фа - ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да сметне за.“ - | необходимо да намали Вашата доза или може да Ви каже да не използвате Мирабегрон / | Тева, особено ако приемате други лекарства като итраконазол, кетоконазол (гъбични

инфекции), ритонавир (НГУ/СПИН) или кларитромицин (бактериални инфекции). Информирайте Вашия лекар за лекарствата, които приемате. - ако имате нарушение в ЕКГ (запис на сърцето) познато като удължаване на ОТ интервала или ако приемате някакво лекарство, за което е известно че причинява това, като: оо лекарства, използвани при нарушен сърдечен ритъм като хинидин, соталол, прокаинамид, ибутилид, флекаинид, дофетилид и амиодарон; ос - лекарства, използвани при алергичен ринит; о антипсихотични лекарства (лекарства за психично заболяване) като тиоридазин, мезоридазин, халоперидол и хлорпромазин; о антибиотици като пентамидин, моксифлоксацин, еритромицин и кларитромицин.

Мирабегрон Тева може да предизвика повишаване на Вашето кръвно налягане или да влоши

кръвното Ви налягане, ако имате история за високо кръвно налягане. Препоръчва се Вашият

лекар да следи Вашето кръвно налягане докато приемате това лекарство.

Деца и юноши

Не прилагайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст за лечение на

свръхактивен пикочен мехур, тъй като безопасността и ефикасността на мирабегрон при тази

възрастова група не са установени. |

Мирабегрон не трябва да се използва при деца под 3-годишна възраст за лечение на неврогенна

свръхактивност на детрузора.

Други лекарства н Мнирабегрон Тева

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Мирабегрон Тева може да повлияе на начина на действие на други лекарства, както и други

лекарства могат да повлияят на действието на това лекарство.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате тиоридазин (лекарство за психично заболяване), пропафенон или флекаинид (лекарства за нарушен сърдечен ритъм), имипрамин или дезимипрамин (лекарства, използвани при депресия). Тези специфични лекарства може да изискват корекция на дозата от Вашия лекар.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате дигоксин (лекарство за сърдечна недостатъчност или нарушен сърдечен ритъм). Кръвните нива на това лекарство се измерват от Ващия лекар. Ако кръвните нива са извън границите, Вашият лекар може да коригира дозата на дигоксин.

- Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате дабигатран етексилат (лекарство за намаляване на риска от запушване на кръвоносни съдове в мозъка или тялото от образуване на кръвни съсиреци при пациенти с анормален сърдечен ритъм (предеърдно “| мъждене) и допълнителни рискови фактори). Това лекарство може да изисква корекция

на дозата от Вашия лекар.

Бременност н кърмене |

Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, не трябва да

приемате Мирабегрон Тева.

Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това

лекарство. Вероятно е това лекарство да преминава в кърмата. Вие и Вашият лекар трябва да

решите дали да приемате Мирабегрон Тева или да кърмите. Вие не трябва да правите и двете.

Шофиране и работа с машини „а

Няма информация, която да предполага, че това лекарство повлиява на Вашата спос аве й Е Яр

шофиране или работа с машини. < КЕ

Ано м/с / МИ а е

Винаги пряемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една таблетка от 50 те през устата веднъж дневно. Ако имате

бъбречни или чернодробни проблеми, може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви до

една таблетка от 25 те през устата веднъж дневно. В случай, че Вашият лекар Ви препоръча да приемате 25 те мирабегрон, трябва да използвате други лекарствени продукти, съдържащи

25 те мирабегрон, предлагани на пазара. Не разделяйте таблетката от 50 те, тъй като това

може да повлияе на начина, по който действа това лекарство.

Трябва да приемате това лекарство с течности и да поглъщате таблетката цяла. Недейте да

раздробявате или дъвчете таблетката. Мирабегрон Тева може да се приема със или без храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Мнирабегрон Тева

Ако сте приели повече таблетки отколкото Ви е казано да приемате или ако някой случайно е

приел Вашите таблетки, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или болница. Симптомите на предозиране могат да включват сърцебиене, повишена пулсова честота или

повишено кръвно налягане.

Ако сте пропуснали да приемете Мирабегрон Тева

Ако пропуснете да приемете Вашето лекарство, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро

след като си спомните. Ако са останали по-малко от 6 часа преди Вашата следваща доза,

пропуснете дозата и продължете да приемате Вашето лекарство в обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали няколко

дози, информирайте Вашия лекар и следвайте дадения Ви съвет.

Ако сте спрели приема на Мнирабегрон Тева

Не спирайте по-рано лечението с Мирабегрон Тева, ако не виждате незабавен ефект. Вашият

пикочен мехур може да има нужда от малко време да се адаптира. Вие трябва да продължите

приема на Вашите таблетки. Не спирайте да ги приемате, когато състоянието на пикочния Ви

мехур се подобри. Спирането на лечението може да доведе до повторна поява на симптомите

на свръхактивен пикочен мехур.

Не спирайте приема на Мирабегрон Тева без първо да се консултирате с Вашия лекар, тъй като симптомите на свръхактивен пикочен мехур могат да се възобновят.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Най-сериозните нежелани реакции може да включват неравномерен сърдечен ритъм

(предсърдно мъждене), Това е нечеста нежелана реакция (може да засегне до | на 100 души), но

слана ако настъпи тази реакция, незабавно спрете приема на лекарството ни потърсете спе САВА та ш... медицинска консултация. Кум В С и Зу

Другите нежелани реакции включват: е” а у Чести нежелани резкцинк (могат да засегнат до 1 на 10 души) а # - Инфекция на пикочните пътища У е ку

- Главоболие - Замаяност - Повишена сърдечна честота (тахикардия) - Гадене - Запек - Диария Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 душн) - Вагинална инфекция . - Инфекция на пикочния мехур (цистит) - Сърцебиене (палпитации) - Нарушения на сърдечния ритъм (предсърдно мъждене) - Лошо храносмилане (диспелпсия) - Инфекция на стомаха (гастрит) - Сърбеж, обрив или копривна треска (уртикария, обрив, макулозен обрив, папулозен обрив, пруритус) - Оток на ставите - Сърбеж на вулвата или влагалището (вулвовагинален пруритус) - Повишено кръвно налягане - Повишени чернодробни ензими (ССТ, АЗТ и АТ Т) Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) - Оток на клепачите (едем на клепачите) - Оток на устните (едем на устните) - Възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо основно кожата (левкоцитокластичен васкулит) | - Малки лилави петна по кожата (пурпура) - Подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, причинено от натрупване на течност, което може да засегне всяка част от тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено дишане (ангиоедем) - Невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина) | Много редки нежелани резакцни (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - Силно повишено кръвно налягане (хипертонична криза) Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - Безсъние - Състояние на обърканост Мирабегрон Тева може да увеличи вероятнестта за неспособност за изпразване на пикочния мехур, ако имате запушване на изхода на пикочния мехур или ако приемате други лекарства за - лечение на свръхактивен пикочен мехур. Информирайте Вашия лекар веднага, ако не можете да изпразните пикочния си мехур. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ммлу.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство, а

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. в. ко „в; / 2 | А КИ ж

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мирабегрон Тева | - Активното вещество е мирабегрон. Всяка таблетка съдържа 50 те мирабегрон. - Другите съставки са: | Габлетно ядро: макрагол 2 000 000; микрокристална целулоза (Е460); хипромелоза тип 2 208, К100 (Е 464), хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуен, магнезиев стеарат (Е572), колоиден, безводен силициев диоксид Филмово покритие: поли(винилов алкохол), титанов диоксид (Е171), макрогол 3 350, талк (Е553Б), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172) „Как изглежда Мирабегрон Тева и какво съдържа опаковката Мирабегрон Тева 50 те таблетки с удължено освобождаване са светло жълти, двойноизпъкнали, продълговати филмирани таблетки с размери приблизително 6 Х 13 тт. Мирабегрон Тева е наличен в АГОРА/АМИРУС блистери в картонени опаковки. Опаковки от: . 10, 30, 50, 90 или 100 таблетки с удължено освобождаване | Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешеннието за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова“ Ме 9 1407 София България | Пронзводители | Ррагтадох НеаЙйнсаге 1449. | КУ/20А Когат таи5шла! Рат Рада РГА 3000 Малта Ада!уо Глюией ГлРе Зсюепсе5 Рац Вийаше 1, Гехуе! 4, 51г Теш! Уаттис Ви ато5 Зап Сугапп, 5СаМ 3000 , Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки на Европейскота е КЕ икономическо пространство ни в Обединеното кралство (Северна Ирландия), под-следав тел “ 7. имена: . | Крат сак : ЕЕ Е Исландия Мтгабрертоп Теуа ЕА с. /

Австрия Мпгабреотоп гапоррапи 50 те КеагааБ!|епеп Белгия МтгаБеотоп Теуа 50 то таб!ецеп те! уепПепойде ай Ве / сотритез а ПЪвгапоп ргооповез / ВетагааБ!ейеп

България Мирабегрон Тева 50 те таблетки с удължено освобождаване Чехия Мтгабрестоп Теуа Германия МиаБегтоп-гапорнагт 50 те Кегаг4аБ!енеп

| Дания МиаБрестоп Теуа Испания МтгабБестоп Теуа 50 те сотритидо5 де ПЪегастоп рго/опеада ЕЕС Финландия МаБеглтоп гапорнагт 50 те деропаБ!ей

Северна Ирландия Мтгабрегтоп Теуа 50 те Ргоопееа-ге|еазе ТаБ!е 5 Нидерландия Мтигабресгоп Теуа 50 то, ТаБ!ейеп те! уепепоейде абе Норвегия Миабрестоп Теуа Полша МиабБестоп Теуа Швеция МптгаБестоп Теуа Словакия МтгаБрегетоп Техуа 50 те Дата на последно преразглеждане на листовката <Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканиране на ОК кода, включен в <Листовката за пациента> <картонената опаковка” със смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния ОВГ.: ГОВТ, да бъде включен) <и на уебсайта на <ИАЛ>> В случай че единствено (/В1, е посочен в Продуктовата информация и не е свързан чрез мобилна технология: < Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е налична на следния ОВТГ: ГОЕТ. да бъде включен) <и на уебсайта на <ИАЛ>>