Иретиг (Iretig) 50 mg таблетки с удължено освобождаване · Blister Al/OPA/AlPVC x 30

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Употреба при възрастни със свръхактивен пикочен мехур

Препоръчителната доза е една таблетка от 50 mg през устата веднъж дневно. Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви до една таблетка от 25 mg през устата веднъж дневно. Ако Вашият лекар Ви препоръча да приемате 25 mg мирабегрон, Вие трябва да използвате други лекарства, съдържащи 25 mg мирабегрон, които се предлагат на пазара. Не разчупвайте на две таблетката от 50 mg, тъй като тава може да повлияе на нейния начин на действие.

Трябва да приемате това лекарство с течности и да поглъщате таблетката цяла. Не раздробявайте и не дъвчете таблетката. Иретиг може да се приема със или без храна.

Употреба при деца я юноши (на възраст от 3 до под 18 годинн) с HeBporeHHAa свръхактивност на детрузора

Приемайте това лекарство през устата веднъж дневно. Трябва да приемате това лекарство с течност и да поглъщате таблетката цяла. Недейте да раздробявате или дъвчете таблетката. Иретиг трябва да се приема с храна. Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате Вие/Вашето дете. Вашият лекар ще изчисли правилната доза за пациента в зависимост от телесното тегло. Трябва внимателно да следвате неговите указания.

Ако сте приели повече от необходимата доза Иретиг Ако сте приели повече таблетки отколкото Ви е казано да приемате или ако някой случайно е приел Вашите таблетки, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или болница.

Симптомите на предозиране може да включват сърцебиене, повишена пулсова честота или повишено кръвно налягане.

Ако сте пропуснали да приемете Йретиг

Ако пропуснете да приемете Вашето лекарство, вземете пропуснатата доза възможно най-скоро след като си спомните. Ако са останали по-малко от 12 часа преди Вашата следваща доза, пропуснете дозата и продължете да приемате Вашето лекарство в обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали няколко дози, информирайте Вашия лекар и следвайте дадения Ви съвет.

Ако сте спрели приема на ИЙретниг Не спирайте по-рано лечението с Иретиг 50 mg таблетки с удължено освобождава виждате незабавен ефект. Вашият пикочен мехур може да има нужда ОТ малко B

адаптира. Вие трябва да продължите приема на Вашите таблетки. Не спирайте fi fs, когато състоянието На пикочния Ви мехур се подобри. Спирането На лечениет \ в \ до повторна поява На симптомите На CBPbXaKTHBeH пикочен мехур или неврог« is! CBPbXAKTHBHOCT На детрузора. ie : Ги

Не спирайте приема на Иретиг без първоначална консултация с Вашия лекар, тъй като може да се възобновят симптомите на свръхактивен пикочен мехур или неврогенна свръхактивност на

детрузора.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Най-сериозните нежелани реакции може да включват неравномерен сърдечен ритъм

(предсърдно мъждене). Това е нечеста нежелана реакция (може да засегне до 1 на 100 души), но

ако настъпи тази реакция, незабавно спрете приема на лекарството и потърсете спешна

медицинска консултация.

Ако получите главоболие, особено внезапно, мигреноподобно (пулсиращо) главоболие,

уведомете Вашия лекар. Това може да е признак на силно повишено кръвно налягане.

Другите нежелани реакции включват:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 душн)

- Инфекция на пътищата, по които преминава урината (инфекции на пикочните пътища)

- Главоболие

- Замаяност

- Повишена сърдечна честота (тахикардия)

- Гадене (повръщане)

- Запек

- Диария

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 душн)

- Вагинална инфекция

- Инфекция на пикочния мехур (цистит)

- Сърцебиене (палпитации)

- Нарушения на сърдечния ритъм (предсърдно мъждене)

- Лошо храносмилане (диспепсия)

- Инфекция на стомаха (гастрит)

- Сърбеж, обрив или копривна треска (уртикария, обрив, макулозен обрив, папулозен обрив, пруритус)

- Оток на ставите

- Сърбеж на вулвата или влагалището (вулвовагинален пруритус)

- Повишено кръвно налягане

- Повишени чернодробни ензими (СОатТ, АБ5Т и АТГТ).

Редки (може да зясегнат до 1 на 1 000 души)

- Оток на клепачите (едем на клепачите)

- Оток на устните (едем на устните)

- Възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо основно кожата (левкоцитокластичен васкулит). а

- Малки лилави петна по кожата (пурпура) еи По А

- Подуване на по-дълбоките слоеве на кожата, причинено от натрупване на ра ха М може да засегне всяка част от тялото, включително лицето, езика или гъъъ - НИ са КК 5 2 причини затруднено дишане (ангиоедем) и Че аа ЧУ

4 лико

- Невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина) Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 душн) - Силно повишено кръвно налягане (хипертонична криза) С неизвестна честота (честотата не може да се установи от наличните данни) - Безсъние - Състояние на обърканост Иретиг 50 mg може да увеличи вероятността за неспособност за изпразване на пикочния мехур, ако имате запушване на изхода на пикочния мехур или ако приемате други лекарства за лечение на свръхактивен пикочен мехур. Информирайте Вашия лекар веднага, ако не можете да изпразните пикочния си мехур. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: хмм/.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|( Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Иретиг - Активното вещество е мирабегрон. Всяка таблетка съдържа 50 mg мирабегрон. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: макрогол 2 000 (ХЮ); целулоза, микрокристална (Е460): хипромелоза тип 2 208, К1ОО0 (Е464); хидроксипропилцелулоза; бутилхидрокситолуен; магнезиев стеарат (Е5 72); силициев диоксид, колоиден безводен Филмово покритие: поли(винилов алкохол); титанов диоксид (Е1 71); макрогол 3 350; талк (Е553Ъ); железен оксид, жълт (Е172) и железен оксид, червен (Е172) Как изглежда Иретиг и какво съдържа опаковката АЦИЯ Иретиг 50 mg таблетки с удължено освобождаване са светложълти, продълговати ке По двойноизпъкнали, с приблизителни размери 6 х 13 пт. » я. «а „ауции е Е алое Иретиг е наличен в блистери от Аш-ОРА/Аш/РУС, поставени в картонени оп ЧНЕЧАВИ 5, 5 | СА зара " Д Н очаеи “тъ 5 санер

Видове опаковки: 30, 90 или 100 таблетки с удължено освобождаване Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба: Гепиуа К.5. ОП Кардоупу 130, Пот! Месрошру Чешка република Производители: РЪагладох Неайсаге ПЛ. КУ/20А Когдт тдизша! Рагк, Раса РГА 3000, Малта Ада уо Птиед Майа ПЕЕ Зстепсев Рагк, Ви!4ше 1, Геуе! 4, 5 Теп! 2атпй! Въйшрв, бап Суапо, БОМ 3000 Малта Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България, Гърция, Исландия, Испания, Италия, Полша, Румъния, Хърватия, Чешка република: гейпр (Иретиг) Дата на последно преразглеждане на листовката: бет хм а а ме за З а 3 аве Ир >: А ЕТ кожа

Какво съдържа ИЙретиг - Активното вещество е мирабегрон. Всяка таблетка съдържа 50 mg мирабегрон. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: макрогол 2 000 000; целулоза, микрокристална (Е460); хипромелоза тип 2 208, К100 (Е464); хидроксипропилцелулоза; бутилхидрокситолуен; магнезиев стеарат (Е572); силициев диоксид, колоиден безводен Филмово покритие: поли(винилов алкохол); титанов диоксид (Е171); макрогол 3 350; талк (Е553Ъ); железен оксид, жълт (Е172) и железен оксид, червен (172) Как изглежда Иретиг н какво съдържа опаковката АЦИЯ Иретиг 50 тея таблетки с удължено освобождаване са светложълти, продълговати кс По двойноизпъкнали, с приблизителни размери 6 х 13 шип. бу «е. «2 Иретиг е наличен в блистери от АШ-ОРА/АЩШ/РУС, поставени в картонени оп . АЙ 5 5: Очи #2

Видове опаковки: 30, 90 или 100 таблетки с удължено освобождаване Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара, Притежател на разрешението за употреба: Хепйуа К.5. 17 каре оупу 130, Рот! Меспошру Чешка република Производители: Ррагтадох Неайсаге (ла. КУ/20А Когаш таи5ша! Рагк, Рао!а РТА 3000, Малта Адамо Глтеа МаЙа ГлГе Зстепсез Рагк, Вшаше 1, Геуе! 4, 51г Теш Хати Ви атов, бап Суатп, 5аМм 3000 Малта Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: България, Гърция, Исландия, Испания, Италия, Полша, Румъния, Хърватия, Чешка република: Пейо (Иретиг) Дата на последно преразглеждане на листовката: Сеч КА 2 ка Е | СОче и