Micafungin Rompharm 100 mg прах за инф.разтвор · Vial, glass + stopper x 1

Микафунгин Ромфарм съдържа активното вещество микафунгин. Микафунгин Ромфарм се нарича противогъбично лекарство, защото се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички. Микафунгин Ромфарм се прилага за лечение на инфекции, причинени от гъбички или дрожди, наречени Сапй та. Микафунгин Ромфарм е ефективен при лечение на системни инфекции (такива, които са проникнали в целия организъм). Той пречи на изграждането на част от клетъчната стена на гъбичната клетка. За да продължат да живеят и да растат, на гъбичките им е необходима ненарушена клетъчна стена. Микафунгин Ромфарм предизвиква нарушения в гъбичната клетъчна стена и така прави гъбичката неспособна да живее и да расте. Вашият лекар Ви предписва Микафунгин Ромфарм при изброените по-долу състояния, когато не съществуват други подходящи противогъбични лекарства (вижте точка 2): е. | За лечение на възрастни, юноши и деца, включително новородени, със сериозна гъбична инфекция, наречена инвазивна кандидоза (инфекция, която е проникнала в организма). е. За лечение на възрастни и юноши на възраст > 16 години, които имат гъбична инфекция на хранопровода, при които е подходящо интравенозно лечение (във вена). . “За предотвратяване на инфекция с Сапа а при пациенти, които имат костномозъчна трансплантация или при които се очаква да имат неутропения (ниски нива на неутрофили, вид бели кръвни клетки) за 10 или повече дни.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Ия ПО Фу 4 +. Фа с За Е С) # Гай аа ис К <, Зу. ше У, д Ман (5

Трябва да информирате Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите алергичен

пристъп или тежка кожна реакция (напр. образуване на мехури и лющене на кожата).

Микафунгин Ромфарм може да причини следните други нежелани реакции:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

- отклонения в изследванията на кръвта (намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения); намаление на броя червените кръвни клетки (анемия)

- понижен калий в кръвта (хипокалиемия); понижен магнезий в кръвта (хипомагнезиемия); понижен калций в кръвта (хипокалциемия)

- главоболие

- възпаление на стената на вената (на мястото на инжектиране)

- гадене; повръщане; диария; коремна болка

- отклонения в резултатите от чернодробните функционални изследвания (повишена алкална фосфатаза; повишена аспартат аминотрансфераза, повишена аланин аминотрансфераза)

- повишение на жлъчния пигмент в кръвта (хипербилирубинемия)

- обрив

- висока температура

- студени тръпки (втрисане)

Нечести (може да засегнат до | на 100 души)

- отклонение в изследванията на кръвта (намален брой кръвни клетки (панцитопения|); намален брой тромбоцити (тромбоцитопения); увеличение на броя на един вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили; намаление на албумините в кръвта (хипоалбуминемия)

- сериозни алергични реакции

- засилено потене

- - намаление на натрия в кръвта (хипонатриемия); повишен калий в кръвта (хиперкалиемия); намаление на фосфатите в кръвта (хипофосфатемия); анорексия (хранително нарушение)

- безсъние, тревожност; обърканост

- сънливост; треперене; световъртеж; променен вкус

- ускорена сърдечна честота; сърцебиене; неравномерен сърдечен пулс

- високо или ниско кръвно налягане; зачервяване на лицето

- задух

- лошо храносмилане; запек

- чернодробна недостатъчност; повишение на чернодробни ензими (гама-глутамилтрансфераза); жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни или проблеми на кръвта); намаляване на жлъчката, достигаща до червата (холестаза); увеличен черен дроб; възпаление на черния дроб

- -сърбящ обрив (уртикария); сърбеж; зачервяване на кожата (еритем)

- отклонения във функционалните изследвания на бъбреците (увеличение на креатинина в кръвта; увеличение на уреята в кръвта); влошаване на бъбречна недостатъчност

- увеличение на ензим, наречен лактатдехидрогеназа

- кръвен съсирек във вена на мястото на инжектиране; възпаление на мястото на инжектиране; болка на мястото на инжектиране; задържане на течности в организма Ви

Редки (може да засегнат до Г на 1 000 души)

- анемия, дължаща се на разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на че . е

- нарушение на кръвосъсирването <<. «<> К

- (алергичен) шок Ку ЕТ НК СА

ОГ В Ааа | е 4 Е Бали , ъблъмея

- увреждане на чернодробни клетки, включително тяхната смърт - проблеми с бъбреците, остра бъбречна недостатъчност Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Следните реакции се съобщават по-често при педиатрични пациенти, отколкото при възрастни: Чести (може да засегнат до | на 10 души)

- намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения)

- ускорена сърдечна честота (тахикардия)

- високо или ниско кръвно налягане

- увеличен жлъчен пигмент в кръвта (хипербилирубинемия); увеличен черен дроб

- остра бъбречна недостатъчност; увеличена урея в кръвта

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммм/.Ъда.ЪБе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Микафунгин Ромфарм

Да се съхранява на място, недостъпяо за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и върху картонената кутия.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Неотворени флакони:

Да се съхранява под 25“ С.

Разтвореният концентрат и разреденият инфузионен разтвор трябва да се използват незабавно, тъй като не съдържат консерванти, които да предотвратят замърсяването с бактерии. Само обучен медицински специалист, който е прочел пълните указания, може правилно да приготви това лекарство за употреба.

Не използвайте разредения инфузионен разтвор, ако е мътен или има утайка.

За да бъде предпазена от светлината, инфузионната бутилка/сак, съдържаща разредения инфузионен разтвор, трябва да бъде поставена в затварящ се непрозрачен плик,

Флаконът е само за еднократна употреба. По тази причина, моля изхвърляйте незабавно неизползвания приготвен концентрат.

С а - Зу че | ПУБЛИКА

Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.