Methylprednisolone - Teva

Метилпреднизолон е активното вещество на Метилпреднизолон-Тева прах за инжекционен разтвор. Метилпреднизолон-Тева съдържа метилпреднизолон натриев сукцинат. Метилпреднизолон принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди (стероиди). Кортикостероидите се произвеждат по естествен път в организма и са важни за редица телесни функции. Зареждането на организма с допълнително количество кортикостероиди, като Метилпреднизолон- Тева, може да помогне след операция (напр. органна трансплантация), внезапна изразена проява на симптомите на множествена склероза или други стресови състояния. Това включва възпалителни или алергични състояния, засягащи: мозъка, причинени от тумор или менингит черва и стомашно-чревен тракт напр. „Болест на Крон" и „улцерозен колит" бели дробове, причинени от астма, тежка алергия или свръхчувствителност, туберкулоза или вдишване (аспириране) на повърнато или стомашно съдържание кожа напр. синдром на Stevens-Johnson. Метилпреднизолон-Тева може да се предписва за лечение на състояния, различни от описаните по- горе. Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни защо Ви е предписано това лекарство.

Не приемайте Метилпреднизолон-Тева ако сте алергични към метилпреднизолон, други кортикостероиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да причини кожен обрив или зачервяване, оток на лицето или устните или недостиг на въздух. ако имате някаква гбична инфекция (като млечница), която не е била лекувана. ако наскоро Ви е правена или ще Ви бъде правена някаква ваксинация. ако боледувате от или сте получавали лечение за малария. ако сте прекарали травма на главата или инсулт. Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Предупреждения и предиазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Метилпреднизолон-Тева , ако имате някое от следните състояния: Може да е необходимо Вашият лекар да наблюдава печението Ви по-стриктно, да промени дозата или да Ви даде друго лекарство. Варицела, морбили, херпес или херпесна инфекция на окото. Ако считате, че сте били в контакт с някой с варицела, морбили или херпес и преди това не сте боледували от тези заболявания, или ако не сте сигурни за това. Паразитни инфестации (напр. глисти). Тежка депресия или маниакална депресня (биполярно разстройство). Това включва и депресия преди прием на Метилпреднизолон-Тева, или семейна анамнеза за тези Диабет (или семейна анамнеза за диабет). Епиленсия, припадъци или грчове Глаукома (повишено налягане в окото) или семейна анамнеза за глаукома. Наскоро сте прекарали сърдечен пристъп. Сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъ чност или инфекции. Хипертония (високо кръвно налягане); Хипотиреондизъм (щитовидна жлеза с намалена активност). Ставна ннфекция. Сарком на Капоши (вид рак на кожата). Бъбречно или чернодробно заболяване. Проблеми с мускулите (болка или слабост) са наблюдавани при приемане на кортикостероиди в миналото. Миастения гравис (състояние, причиняващо умора и мускулна слабост). Остеопороза (чупливи кости). Кожен абсцес. Язва на стомаха, дивертикулит (възпаление на чревната стена) или други сериозни стомашни или чревни проблеми.

Тромбофлебит - венозни проблеми поради тромбоза (съсиреци във вените), което води до флебит (зачервени, оточни и болезнени вени). Туберкулоза (ТВ) или ако сте боледували от туберкулоза в миналото. Необичаен стрес. Болест на Къшинг (състояние, причинено от прекомерно високо ниво на хормона кортизол в организма). • Остър панкреатит (възпаление на панкреаса). Трябва да информирате Вашия лекар преди да взмете лекарството, ако сте имали някое от състоянията изброени по-горе. Други лекарства и Метилиреднизолон-Тева Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, които може да повлият върху начина, по който Метилпреднизолон-Тева или другото лекарство действат: Ацетазоламид - използва се за лечение на глаукома и епилепсия Аминоглутетимид или циклофосфамид - използва се за лечение на рак Антикоагуланти - използват се за „разреждане" на кръвта като аценокумарол, фениндион и варфарин Антихолинестеразни средства - използват се за лечение на миастения гравис (мускулно заболяване) като дистигмин и неостигмин Антибиотици - (като еритромицин, кларитромицин или тролеандомицин) Противодиабетни средства - лекарства, използвани за лечение на висока кръвна захар Антихипертензивни -лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане Апрепитант и Фосапрепитант - използвани за лечение на гадене и повръщане Аспирин и нестероидни противовъзпалителни средства (наричани още НСПВС), като ибупрофен, използван за лечение на лека до умерена болка Барбитурати, карбамазепин, фенитоин и примидон - използвани за лечение на епилепсия Карбеноксолон и циметидин - използвани за лечение на киселини и нарушено храносмилане Циклоспорин - използва се за лечение на състояния като някои ревматоидни артрити, тежък псориазис или след органа или костно-мозъчна трансплантация Дигоксии - използва се за лечение на сърдечна недостатъчност и/или неритмична сърдечна дейност Дилтиазем или мибефрадил - за лечение на сърдечии проблеми или високо кръвно налягане Етинилестрадиол и норетистерон - перорални контрацептиви Индинавир и Ритонявир - използват се за лечение на HIV инфекции Изониазид - използва се за лечение на бактериални инфекции Кетоконазол или итраконазол - използват се за лечение на гъбични инфекции Мифепристон - използва се за лечение на медицинско прекратяване на бременност Панкурониум или веркурониум - или други лекарства, наречени невромускулни блокери, които се използват при някон хирургически процедури Изчерпващи калий продукти - като диуретиши (някой ги наричат отводняващи таблетки), амфотерицин В, ксантени или бета? агонисти (като медикаментите за лечение на астма) Рифампицин и рифабутив - антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза • КРИЛИА БУВАТ

Такролимус - използван след органа трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на органа Ваксини - информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако наскоро Ви е правена ваксина или предстои да се ваксинирате. Не трябва да си правите живи ваксини докато използвате това лекарство. Другите ваксини може да бъдат по-малко ефективни. Ако приемате лекарства продължително време Ако се лекувате за диабет, високо кръвно налягане или задръжка на течности (оток), информирайте Вашия лекар, тъй като може той/тя може да се наложи да коригира дозата на лекарството, използвано за лечение на тези заболявания. Преди операция, информирайте Вашия лекар, стоматолог или анестезиолог, че приемате Метилпреднизолон-Тева. Ако трябва да Ви се направи изследване от Вашия лекар или в болница, е важно да информирате Вашия лекар или медицинска сестра, че приемате Метилпреднизолон-Тева. Това лекарство може да повлияе резултатите от някои изследвания. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като това лекарство може да забави растежа на бебето. При новородени от майки, провеждали продължително лечение с кортикостероиди по време на бременността, е наблюдавана катаракта. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите, тъй като малко количество кортикостероиди може да премине в кърмата. Шофиране н работа с машини След лечение с кортикостероиди са възможни нежелани реакции като замайване, световъртеж, зрителни нарушения и умора. Ако бъдете засегнати, не шофирайте и не работете с машини. Метилпреднизолон-Тева съдържа лактоза Непоносимост към захари - флаконът с 40 mg Метилпреднизолон-Тева съдържа захар, наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, посъветвайте се с него преди да приемете това лекарство.

Стероидни карти Не забравяйте винаги да носите Картата за стероидно лечение. Непременно Вашият лекар или фармацевт трябва да отбележат в нея подробностите за Вашето лекарство, включително дозата и колко продължително трябва да се провежда стероидното лечение. Трябва да показвате Вашата стероидна карта на всеки, който Ви лекува (лекар, медицинска сестра или стоматолог) докато приемате това лекарство, както и 3 месеца след последната инжекция.

Ако по някаква причина сте приети в болница, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра че приемате Метилпреднизолон-Тева. Може също да носите гривна за предупреждаване на лекаря или нещо друго подобно, за да може Вашият медицински екип да знає, че приємате стероиди, ако претърпите инцидент или загубите съзнание. Информация за дозировката Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството и колко инжекции трябва да се направят в зависимост от заболяването и неговата тежест. Вашият лекар ще Ви инжектира най-ниската доза за най-краткия период, за да получи ефективно облекчаване на Вашите симптоми. Взрастни: Метилпреднизолон-Тева ще се прилага интравенозно като инжекция от Вашия лекар или медицинска сестра, във вена (интравенозно), или в мускул (интрамускулно). Обикновено првата доза се прилага във вена, особено при спешност. Ще се прилага бавно за около 5 минути. За по-големи дози може да отнеме 30 минути и повече. Големи дози обикновено се прилагат само два до три дни. Това лекарство е првото, разтворено в стерилна вода за инжекции. Ако лекарството ще се прилага инфузионно (с помпа или система), ще се смесва с друга подходяща течност. Други лекарства няма да се смесват с него. Старческа възраст: Лечението обикновено е като при по-млади взрастни. В същото време, Вашият лекар може да иска да Ви преглежда по-често, за да види как се повлиявате от лечението с това лекарство. Кортикостероидите може да засегнат растежа при деца, така че Вашият лекар ще предпише най- ниската доза, която ще бъде ефективна при Вашето дете. Не пийте сок от грейпфрут докато се лекувате с Метилпреднизолон-Тева. Ако сте приели повече от необходимата доза Метилпреднизолов-Тева Ако мислите, че са Ви поставени прекалено много инжекции Метилпреднизолон-Тева, моля, незабавно информирайте Вашия лекар. Спиране/намаляване на дозата на Вашия Метилпреднизолон-Тева Вашият лекар ще реши кога да спрете Вашето лечение. Ще трябва да прекратявате това лечение бавно, ако: са Ви били поставяни кортикостероиди многократно за повече от 3 седмици; са Ви били прилагани високи дози Метилпреднизолон-Тева, над 32 mg дневно, дори ако това е било само за 3 седмици или по-малко; вече Ви е бил прилаган курс кортикостероиди таблетки или инжекции през последната година; вече сте имали проблеми с надбъбречните жлези (адренокортикотропна недостатъчност) преди да започнете това лечение.

Ще трябва да прекратявате лечението по-бавно, за да избегнете симптоми на отнемане. Тези симптоми може да включват кожен сърбеж, висока температура, мускулни и ставни болки, хрема, лепнещ очен секрет, изпотяване и загуба на тегло. Ако Вашите симптоми се появят отново или се влошат при намаляване на дозата на това лекарство, незабавно информирайте Вашия лекар. Психични проблеми при лечение с Метилпреднизолон-Тева Може да се появят психични проблеми, докато се приемат стероиди като Метилпреднизолон-Тева (вижте също точка 4, Възможни нежелани реакции). Тези заболявания може да бъдат сериозни. Обикновено започват няколко дни или седмици след началото на лечението. По-вероятно е да се наблюдават при високи дози. Повечето от тези проблеми преминават, ако дозата се намали или лекарството се спре. Ако се появят такива проблеми, те може да налагат лечение. Консултирайте се с Вашия лекар (или някой, който използва това лекарство), ако имате прояви на психични проблеми. Това е особено важно ако сте депресирани, или си мислите за самоубийство. В няколко случая психичните проблеми са се проявили, когато дозата е била намалена или прекратена. Ако имате някакви допълнителни впроси, попитайте вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Вашият лекар Ви е дал това лекарство за лечение на състояние, което ако не се лекува правилно, може да стане сернозно. Честотата на наблюдаваните нежелани лекарствени реакции се определя както следва: При определени заболявания, лекарства като Метилиреднизолон-Тева (стероиди) не трябва да се спират рязко. Ако получите някой от следните симптоми НЕЗАБАВНО потърсете медицинска помощ. След това Вашият лекар ще реши дали да продължавате да вземате лекарството: Алергични реакции, като кожен обрив, оток на лицето или хрипове и затруднено дишане. Гози вид нежелани реакции са редки, но може да бъдат сериозни. Панкреатит, стомашна болка, преминаваща към гърба, взможно свързана с повръщане, шок и загуба на съзнание. Разкъсване или кървящи язви, симптоми на които са стомашна болка (особено ако се разпространява към грба), корвене от ануса, черни или кървави изпражнения и/или повръщане на кръв. Инфекции. Това лекарство може да прикрие или промени проявите и симптомите на някои инфекции, или да намали Вашата резистентност към инфекции, така че диагностицирането им в началния стадий е затруднено. Симптомите може да включват повишена температура и общо неразположение. Симптомите на разгръщане на предходна ТВ инфекция може да бъдат СЕРИБЛИКА БІНАТ

изкашляне на кръв или болка в грдите. Симптомите на предходна маларийна инфекция включват втрисане и висока температура. При прием на Метилпреднизолон-Тева може да има и по-голяма вероятност да развисте тежка инфекция. Белодробна емболия (кръвни съсиреци в белия дроб), като симптомите са внезапна силна болка в грдите, задух и изкашляне на кръв. Повишено налягане в черепа при деца (мозъчен псевдотумор), при което симптомите са главоболие и повръщане, загуба на енергия и съиливост. Тази нежелана реакция обикновено се развива след спиране на лечението. Тромбофлебит (кръвни съсиреци или тромбоза на вените на краката), при което симптомите включват болезнено подуване, зачервени и болезнени вени. Ако имате някои от тези нежелани лекарствени реакции, или забележите някакви други необичайни реакции, невключени в тази листовка, незабавно уведомете Вашия лекар. Чести: (може да засегнат до 1 на 10 души) Високо кръвно налягане, чиито симптоми са главоболие и общо неразположение Оток и високо кръвно налягане, причинено от повишеното съдържание на течности и соли Язви Катаракта (проявява се с нарушено зрение) Забавено заздравяване на рани Забавяне на нормалния растеж при новородени, деца и юноши, което може да е постоянно Кръгло или с форма на месечина лице (Къшингоиден фациес) Повишена склонност към инфекции Чупливи кости (кости, които се чупят лесно) Мускулна слабост Стероидите, включително метилпреднизолон, могат да причинят сериозни психически проблеми. Те са чести както при взрастни, така и при деца. Могат да засегнат около 5 на всеки 100 души, които приемат лекарство като метилпреднизолон. Чувство на депресия, включително мисли за самоубийство. Приповдигнато настроение (мания) или настроение, косто се повишава и пада. Тревожност, проблеми със съня, трудно мислене или объркване и загуба на памет. Усещане, виждане или чуване на неща, които не съществуват. Странни и плашещи мисли, промяна в поведението или усещане за самота. Акне Кръвонасядане Разреждане на кръвта (кожна атрофия). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Проблеми с помпената функция на сърцето (сърдечна недостатъчност), чиито симптоми са оточни глезени, затруднено дишане и сърцебиене (усещане за биенето на сърцето) или нарушен сърдечен ритъм, нарушен пулс, забавен или ускорен. Ниско кръвно налягане, чиито симптоми може да включват замайване, прилошаване, прималяване, замъглено зрение, ускорена или неритмична сърдечна дейност (палпитации), обща слабост. Повишен брой бели кръвни клетки (левкоцитоза) Гърчове и спазми, поради загуба от организма на калий. В редки случаи това може да доведе до застойна сърдечна недостатъчност (когато сърцето не може да изломпва правилно). • Гадене (прилошаване), повръщане

Диария Млечница на хранопровода (затруднено преглъщане) Нарушено храносмилане Подуване на корема Коремна болка Холиане Усещане за замайване или световъртеж (вертиго) Глаукома (повишено налягане в очите, причиняващо болка в очите и главоболие) Оток на зрителния нерв (папилоедема, проявяваща се с нарушено зрение) Изтъняване на прозрачната част на предното око (роговица) или бялата част на окото (склера) Влошаване на вирусни или гобични инфекции на окото Изпъкване на очната ябълка (екзофталм) Общо неразположение и умора Кожни реакции в мястото на инжектиране Нередовна или липсваща менструация при жените Повишен апетит и тегло Диабет или влошаване на съществуващ диабет Продължителното лечение може да доведе до по-ниски нива на някои хормони, което от своя страна причинява ниско кръвно налягане и замайване. Този ефект може да се задържи с месеци. Количеството на определени химични съединения (ензими), аланин трансаминаза, аспартат трансаминаза и алкална фосфатаза, които помагат при усвояване на някои лекарства и други вещества в тялото, може да се повиши след лечение с кортикостероиди. Промяната обикновено е малка и нивата на ензимите се връщат в норма след като това лекарство бъде отстранено с нормалните механизми от тялото. Няма да забележите никакви симптоми, ако се случи това, но ще се прояви, ако се направи изследване на кръвта. Потиснати реакции на кожни тестове, като този за туберкулоза Загуба на мускулна маса • Счупени кости или фрактури • Разграждане на костта поради лошо кръвообращение, което причинява болка в бедрото Разкъсване на мускулни сухожилия, причиняващо болка и/или оток Мускулни крампи или спазми Стрии (кожни стрии) Малки лилави/червени петна по кожата Бледи или тъмни петна по кожата, или надигнати плаки с необичаен цвят Прекомерно окосмяване по тялото и лицето Обрив, сърбеж, уртики Повишено потене. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Химическата и физическа стабилност е доказана за 8 часа при 25°С и за 24 часа в хладилник при От микробиологична гледна точка след отваряне, продуктъ може да се съхранява максимум 24 часа при 2-8°С. За останалите срокове и условия на съхранение е отговорен потребителят. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия или етикета след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метилиреднизолон-Тева Активното вещество в Метилпреднизолон-Тева прах за инжекционен разтвор е метилпреднизолон. Един флакон прах съдържа 40 mg метилпреднизолон (като метилпреднизолон натриев сукцинат). Другите съставки са: Натриев хидроксид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат, безводен. Метилпреднизолон-Тева 40 mg прах за инжекционен разтвор съдържа и лактоза монохидрат. Как изглежда Метилпреднизолон-Тева и какво съдържа опаковката Вид: бял или почти бял, стерилен, лиофилизиран прах. Метилпреднизолон-Тева прах за инжекционен разтвор е в следните опаковки: Данни за опаковката Метилпреднизолон-Тева 40 mg прах за инжекционен разтвор: Прозрачен стъклен флакон, затворен с гумена запушалка, алуминиева капачка и оцветен в тъмно зелено пластмасов диск, поставен в картонена кутия. Предлага в опаковки с 1, 3, 5, 10, 50 и 100 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител g

ул. "Н.В.Гогол" 15, ет. 1, София 1124 България Производител: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82, Унгария Teva Operations Poland Sp. z 0.0 Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Белгия: Methylprednisolone Teva 40 mg poeder voor oplossing voor injectie България: Метилпреднизолон-Тева 40 mg прах за инжекционен разтвор Германия: Methylprednisolonratiopharm 40 mg p.i Дания: Methy prednisolone Teva Латвия: Methylprednisolone-Teva 40 mg powder for solution for injection Литва: Methylprednisolone Teva 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Люксембург: Methy|prednisolone Teva 40 mg poudre pour solution buvable Испания: Metilprednisolona Teva 40 mg Обєдинено кралство: Methylprednisolone 40 mg powder for solution for injection Република Чехия: Methy|prednisolon Teva 40 mg Румъния: METILPREDNISOLON TEVA 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă Унгария: Metilprednizolon-Teva 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy Дата на последно преразглеждане на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Нячин на приложение: Метилпреднизолон-Тева може да се предлага интравенозно или интрамускулно, като предпочитаният начин за приложение по спешност е интравенозна инжекция, приложена за подходящ период от време. Разтворот за инжектиране трябва да се приготъя съгласно следните указания: Парентералните лекарствени продукти трябва, когато є възможно, а да бъдат проверявани визуално преди приложение за частици и промяна на цвета. Разреждането трябва да се прави със стерилна вода за инжекции. а.) Подготовка на инжекцията: Разредителят трябва да се прибави към стерилния прах при асептични условия. Таблица за разреждане Вид на Количество опаковката разтворител (ml) Количество разтварян продукт (ml) 40 mg/флакон П Т Номинална концентрация (mg/ml) б.) Подготовка на разтвора за инфузия: Стерилният прах трябва да бъде разтворен както е описано по-горе. Начално приготвеният разтвор може да бъде разреден с 5% захарен разтвор във вода, изотоничен физиологичен разтвор или 5% захарен разтвор в 0,9% физиологичен разтвор. За да се избегнат проблеми по съвместимостта с други лекарства, метилпреднизолон трябва да се прилага отделно, и само съ споменатите по-горе разтвори. Когато метилпреднизолон се прилага във високи дози интравенозно, това трябва да става за период от най-малко 30 минути. Дози до 250 mg трябва да се прилагат интравенозно за период от най- малко пет минути. Нежеланите лекарствени реакции може да се сведат до минимум като се използва най-ниската ефективна доза за минимален период от време. Условия на съхранение Вижте точка 5 „Как да съхранявате Метилпреднизолон Тева" Химическата и физическа стабилност е доказана за 8 часа при 25°С и за 24 часа в хладилник при От микробиологична гледна точка след отваляне, продуктът може да се съхранява максимум 24 часа при 2-8°С. За останалите срокове и условия на съхранение е отговорен потребителят.