Medocef

Медоцеф с антибиотик, който принадлежи към групата на цефалоспорините. Вашият лекар може да Ви предпише Медоцеф за лечение на инфекции: - Инфекции на дихателните пътища, - Инфекции на уринарния тракт, - Коремни инфекции (перитонит, холецистит, холангит и други), - Инфектиране на кръвта (септицемия), | - Възпаление на мозъчните обвивки (менингит), - Инфекции на кожата и меките тъкани, - Инфекции на костите и ставите, - Възпалителна болест на малкия таз, , - Възпаление на лигавицата на матката (ендометрит), гонорея и други инфекции на половата система. Цефоперазон може да се прилага също и за предпазване от инфекция след операция при. пациенти, претърпели коремни, гинекологични, сърдечно-съдови и ортопедични операции. Поради широкия му спектър на активност, с приложението само на този антибиотик могат да бъдат лекувани успешно повечето инфекции. Въпрски това, Медоцеф може да Ви бъде прилаган в комбинация с други антибиотици според преценката на Вашия лекар“. МЕ ма А ИФ дъ

СЪР) Е) ч | а ае Жо / ра Ойи И ок

Не приемайте Медоцеф - ако сте алергични към цефоперазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). | - ако сте алергични към други антибиотици от групата на цефалоспорините. - ако сте алергични към лидокаин (когато лекарството се прилага интрамускулно). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Медоцеф: - ако имате или преди сте имали алергия към цефалоспорини, пеницилини или други лекарства, - ако имате или преди сте имали чернодробни или бъбречни проблеми, - ако сте подложени на строга диета или сте били на режим на продължително

интравенозно хранене, - ако сте развили или по време на лечението с Медоцеф развиете стомашно-чревно разстройство (диария), включително до 2 месеца след прекратяване на лечението. Цефоперазон - активното вещество в Медоцеф, може да потисне съсирването на кръвта. Съобщава се за случаи на сериозни кръвоизливи, включително с фатален изход, при употреба на Медоцеф. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някакви признаци на кървене. Деца Медоцеф в прилаган успешно при малки деца. Той обаче не е широко проучен при недоносени кърмачета и новородени. Ето защо, преди назначаване на лсченис с този продукт при недоносени кърмачета и новородени, Вашият лекар ще прецени потенциалните ползи и възможните рискове. Други лекарства и Медоцеф

| Информирайте Вашия лскар или фармацевт, ако приематс, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства.

Ако сте на изкуствено хранене, трябва да се избягват разтвори, съдържащи етанол. Едновременната употреба на Медоцеф с аминогликозиди може да доведе до нарушение на бъбречната Ви функция. Ако това лекарство се прилага с аминогликозид, Вашият лекар ще следи за правилното функциониране на Вашите бъбреци по време на лечението.

Някои лабораторни изследвания за глюкоза в урината Ви могат да дадат неверни резултати, Медоцеф с храна, напитки и алкохол

По време на лечението с Медоцеф и пет дни след това не трябва да се приема алкохол под никаква форма.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако стс бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Поради липса на съответни проучвания при хора, приложението на г сме на

бременност и кърмене трябва да се избягва, освен при доказана необход! Смов ено внимание. Де и, Ф,

Ш.-. Ин ат а в: , Ниса ЦИЕ На ъкееа криДеч А нар, # / КК. Су х СИ Н 7

Шофиране и работа с машини Не се очаква Медоцеф да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ка Медоцеф ще Ви бъде приложен във вена или мускул от лекар или медицинска сестра. Обичайната доза при възрастни е 2-4 р дневно, разделени на две равни дози, прилагани на | всеки 12 часа. Дозата при кърмачета и деца е от 50 до 200 по/Ко; дневно, разделени на равни дози на всеки 8 до 12 часа, като максималната доза не трябва да надвишава 12 в на ден. В зависимост от Вашето състояние или съпътстващи заболявания (тежка жлъчна обструкция, тежко или придружено с бъбречно нарушение чернодробно > заболяване) Вашият лекар може да повиши или намали обичайната доза. Ако сте използвали повече от необходимата доза Медоцеф Лекарството ще Ви бъде прилагано от медицински специалист, поради което е малко вероятно да бъде предозирано. Ако се притеснявате, че може да Ви с дадена прекалено голяма доза Медоцеф, говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако сте пропуснали да използвате Медоцеф Ако се притеснявате, че може да сте пропуснали доза, говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може понякога да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са: в понижен хемоглобин или хематокрит.

| Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са:

з намаление на броя на белите кръвни клетки в организма Ви, което може да доведе до повишен риск от инфекции (неутропения), положителен резултат на определен вид кръвен тест (директен тест на Кумбс), намаляване на броя на съсирващите клетки в кръвта Ви (тромбоцитопения), повишение на броя на определен вид бели кръвни клетки, което“ може да е свързано с кожни и алергични заболявания и инфекции (еозинофилия)

а възпаление на вена (флебит) на мястото на вливане я диария в повишени чернодробни > показатели > (аспартат аминотрансфераза, „аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза в кръвта), жълтеница з сърбеж, копривна треска (уртикария), кожен обрив с малки, вдигнати червеникави петна (макулопапулозен обрив). Ко ЕНЦИЯ Иде а. (а Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до Т на 100 ду )8 Ира г 2 : те ска скри, Су з Х ри тт «. / + кк г МУ ъ За Мик 7

в повръщане в болка на мястото на приложение, повишена температура. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): а промяна на някои кръвни елементи (хипопротромбинемия) в алергия (свръхчувствителност), тежка алергична рсакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване (анафилактоидна реакция), включително шок в кръвоизлив я вид инфекция на червата (псевдомембранозен колит) з тежка алергична реакция с обриви по кажата и лигавиците и мехури по кожата (Синдром на Стивънс-Джонсън), отделяне на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза). “ кръв в урината (хематурия) ? Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за. съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8 1303 София уебсайт: улму.Бда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лскарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. я Преди разтваряне да се съхранява на сухо място под 25"С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Готовият разтвор трябва да се използва веднага след разтваряне. Ако е необходимо, може да бъде съхраняван за 24 часа под 25С и 120 часа в хладилник (2- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонсната кутия и етикета, след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта. | Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Медоцеф ча | “Активното вещество с цефоперазон. Всеки флакон съдърж: е: слаба еразон като цефоперазон натрий. (5 АА 3 | ; АТ тие ие : я ж че к+ х (С пинеие СА у а ЗЛИКА су. 7

- “ Помощни вещества: не съдържа.

Как изглежда Медоцеф и какво съдържа опаковката

Прозрачни флакони от стъкло тип | с обем 20 пт, запечатани с гумена запушалка и

алуминиева обкатка или алуминиева обкатка с пластмасова отчупваща се капачка. Всеки

флакон съдържа | в или 2 в цефоперазон като цефоперазон натрий.

Налични са картонени кутии с 10 или 100 флакона.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Медоспепие ИЯ, 1 - 10 Копзапиоиро!ов 81., 3011 Итаззо!, Кипър

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2025

Посочената по-долу информация с предназначена само за медицински специалисти Аминогликозиди Разтворите на цефоперазон и аминогликозидите не трябва директно да се смесват, тъй като има физическа несъвместимост между тях. Ако се планира лечение с цефоперазон и с

| аминогликозид, това може да се постигне с последователна краткотрайна интравенозна инфузия, при положение, че се използва отделна вторична интравенозна система, а първичната интравенозна система се промисе старателно с одобрен разтворител между дозите. Препоръчва се също така цефоперазон да бъде приложен преди аминогликозида. Следните парентерални разредители и приблизителни концентрации на цефоперазон дават стабилни разтвори при следните условия за указаните периоди от време. Контролирана стайна температура (15-25"С) за 24 часа (след указаните периоди от време неизползваните количества от разтворите трябва да се изхвърлят).

Приблизителни концентрации Бактериостатична вода за инжекции 300 ща 500 глюкоза 2 ар до Ом оа 500 глюкоза в Рингер лактат 2 ав до 50 м/у пъ 500 глюкоза в 0,990 натриев хлорид 2 па до 50 тъ

| 500 глюкоза в 0,220 натриев хлорид 2 трдо 50 ту ци 1090 глюкоза 2 тр до 50 м/у 0,526 лидокаинов хидрохлорид ГЗ0бтрут : 0.9 натриев хлорид 2 то до 300 пао/ пи! Нормозол Ми 596 глюкоза ретро гг опионннониноннонаоии Стерилна вода за инжекции (300 а Приготвените разтвори на цефоперазон могат да се съхраняват в стъклени или пластмасови спринцовки или в стъклени или меки пластмасови контейнери за парентерални разтвори в продължение на 5 дни в хладилник (2-8"С). тъ Приблизителни концейтращи 20 г, чр.. ГА зе г Бактериостатична вода за инжекции 300 пар/па| а ие текат ПЪТ Зачдора | Це аба Е щ: ща + Фи (И ча зам

"Зоо глюкоза в 0,996 натриев хлорид | |2 тадоббщут пп Рингерлажа пп пут пъ 0,396 лидокаинов хидрожлорд | Змии пп "Стерилна вода За инжещии | 1300 пъ Приготвените разтвори на цефоперазон могат да се съхраняват в стъклени или пластмасови | спринцовки или в стъклени или меки пластмасови контейнери за парентерални разтвори в продължение на 3 седмици във фризер (-20 до -10"(:). бтлюкюа По ЗОщут ъ "896 глюкоза в 0,996 натриев хлорид Змии пл "Зоо глюкоза в 0290 натриев хлорид || (Змт ппплпллла еми пп 09 натриев хлор побб|| | |З00щиш пъ "“Стерилна вода за инжещии 99 | Зу път Приготвените разтвори на цефопсразон могат да сс съхраняват в пластмасови спринцовки или в меки пластмасови контейнери за парентерални разтвори. Замразените разтвори трябва да се размразяват при стайна температура преди употреба. След размразяване неизползваната част трябва да се изхвърли. Да не се замразява | повторно. Интравенозно приложение , Флаконите със стерилен прах цефоперазон може първоначално да се разтворят с минимум 2,8 п| на грам цефоперазон от който и да било от съвместимите, подходящи за интравенозно приложение разтворители, избросни в Таблица | по-долу. За по-лесно приготвяне се препоръчва използването на 5 пт съвместим разтворител на грам. цефоперазон. Таблица |. Разтвори за начално приготвяне 1 59 глюкоза 2. 109 глюкоза 3 594 глюкоза в 0,990 натриев хлорид 4. 0,990 натриев хлорид 5. Нормозол Ми 5о глюкоза 6. 599 глюкоза в 0,290 натриев хлорид 7. Нормозол К 8 Стерилна вода за инжекции След това цялото количество от получения разтвор се разрежда за приложение с някое от | срадствата за интравенозна инфузия, изброени в Таблица 2 по-долу. Таблица 2. Вехикулуми за интравенозна инфузия ри 1. 590 глюкоза ШКОДРА 2. 1090 глюкоза СИ я» СА Кл бури е я 3. 590 глюкоза в Рингер лактат с > четки 5 4 Рингер лактат ти - г ц 55 Ка н ТА Ку КФрдр КИ 6 А ет”

А Ти 5 0,9"0 натриев хлорид Е 6. 590 глюкоза в 0,9о натриев хлорид 7. Нормозол Ми 590 глюкоза 8. Нормозол К 9 596 глюкоза в 0,290 натрисв хлорид | Интрамускулно приложение Стерилната вода за инжекции или бактериостатичната вода за инжекции могат да бъдат използвани за приготвяне на разтвор на цефоперазон за интрамускулно приложение. Когато трябва да се въвеждат концентрации от 250 тр/и или по-големи, трябва да се използва разтвор на лидокаин. Тези разтвори трябва да се приготвят като се използва комбинация от стерилна вода за инжекции и 20 лидокаинов хидрохлорид, което с приблизително 0,5Ф0 разтвор на лидокаинов хидрохлорид. Препоръчва се разреждането да се извърши на два етапа, както следва: първо: прибавете : нсобходимото количество стерилна вода за инжекции и разклатете флакона докато прахът цефоперазон се разтвори напълно; второ: прибавете необходимото количество 290 лидокаин и разклатете.

Крайна Стъпка | Стъпка 2 Количество, което концентрация на | Количество Количество може да се цефоперазон стерилна вода за | 290 лидокаин | изтегли“

инжскции | «Във флакона се съдържа достатъчно допълнително количество от лекарственото вещество, за да може да се изтеглят и приложат посочените количества. съ РЕРА, 2 де лобира а“, Се -2 таз ренр | е из ел дези| цж дама Из ), И ж 1 атрека А: Дре < Е ; ФА | ка а