Cefobid

Цефобид е антибиотик, който принадлежи към групата на цефалоспорините. Вашият лекар може да Ви предпише Цефобид за лечение на инфекции, като инфекции на дихателните пътища, инфекции на уринарния тракт, коремни инфекции (перитонит, холецистит, холангит и други), инфектиране на кръвта (септицемия), възпаление на мозъчните обвивки (менингит), инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, възпалителни заболявания в таза, възпаление на лигавицата на матката (ендометрит), гонорея и други инфекции на половата система. Цефобид може да бъде използван за предпазване от инфекция след операция при пациенти, претърпели коремна, гинекологична, сърдечно-съдова или ортопедична операция. Поради широкия му спектър на активност, с приложението само на този антибиотик могат да бъдат лекувани успешно повечето инфекции. Въпреки това Цефобид може да Ви бъде прилаган в комбинация с други антибиотици, според преценката на Вашия лекар.

Не използвайте Цефобид - ако сте алергични към активното вещество, - ако сте алергични към други антибиотици от групата на цефалоспорина, - ако сте алергични към лидокаин (когато лекарството се прилага интрамускулно С. по (СА уд Предупреждения и п Е “ редназни мерки 6) аа Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Цефобид: - Бе 57). - ако имате или преди сте имали алергия към цефалоспорини, пеницилини или дДреги # у ако имате или преди сте имали чернодробни или бъбречни проблеми, бо, а 5;

- ако сте подложени на строга диета или сте били на режим на продължително интравенозно хранене, - ако имате нарушения на някои кръвни клетки (тромбоцити), - ако сте развивали или по време на лечението с Цефобид развиете стомашно-чревно разстройство (диария), включително до 2 месеца след прекратяване на лечението,

Деца

Цефобид е прилаган успешно при малки деца. Той обаче не е широко проучен при недоносени

кърмачета и новородени. Ето защо, преди назначаване на лечение с този продукт при недоносени

кърмачета и новородени, Вашият лекар ще прецени потенциалните ползи и възможните рискове.

Други лекарства и Цефобид

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Ако сте на изкуствено хранене, трябва да се избягват разтвори, съдържащи етанол.

Едновременната употреба на Цефобид с аминогликозиди може да доведе до нарушение на

бъбречната Ви функция. Ако това лекарство се прилага с аминогликозид, Вашият лекар ще следи за

ф правилното функциониране на Вашите бъбреци по време на лечението.

Някои лабораторни изследвания за глюкоза в урината Ви могат да дадат неверни резултати.

Цефобид с храна, напитки и алкохол

Приемът на алкохол под всякаква форма по време на лечението с Цефобид трябва да се избягва,

включително до петия ден след прекратяване на лечението.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Поради липсата на съответни проучвания при хора, приложението на Цефобид по време на

бременност и кърмене трябва да се избягва, освен при доказана необходимост и с повишено

внимание.

Шофиране и работа с машини

е Не се очаква Цефобид да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

5. Как се прилага Цефобид

Цефобид ще Ви бъде приложен във вена или в мускул от лекар или медицинска сестра.

Обичайната доза при възрастни е 2-4 » дневно, разделени на равни дози на всеки 12 часа.

Дозата при кърмачета и деца е от 50 до 200 те/Ко дневно, разделени на равни дози на всеки 8 до

12 часа, като максималната доза не трябва да надвишава 12 е на ден.

В зависимост от Вашето състояние или съпътстващи заболявания (тежка жлъчна обструкция, тежко

или придружено с бъбречно нарушение чернодробно заболяване) Вашият лекар може да повиши или

намали обичайната доза.

Ако сте получили повече от необходимата доза Цефобид СА по «А

Лекарството ще Ви бъде прилагано от медицински специалист, поради което е малки но лан 2

бъде предозирано. Ако се притеснявате, че може да Ви е дадена прекалено голяма ( аи | -

говорете незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра. | 2 ти 2), | МЕК НИ Е ) Ко. а -

Ако сте пропуснали доза Цефобид Х са 2 -< и

Ако се притеснявате, че може да сте пропуснали доза, говорете незабавно с Вашия лекар или

медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) «а:

- понижен хемоглобин или хематокрит

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 душн) «а:

- намаление на броя на белите кръвни клетки в организма Ви, което може да доведе до повишен риск от инфекции (неутропения), положителен на определен вид кръвен тест (директен тест на Кумбс), намаляване на броя на съсирващите клетки в кръвта Ви (тромбоцитопения), повишение

ф на броя на определен вид бели кръвни клетки, което може да е свързано с кожни и алергични заболявания и инфекции (еозинофилия)

- възпаление на вена (флебит) на мястото на вливане

- диария

- повишени чернодробни показатели (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, алкална фосфатаза в кръвта), жълтеница

- сърбеж, копривна треска (уртикария), кожен обрив с малки, плоски и повдигнати червеникави петна (макулопапулозен обрив)

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са:

- повръщане

- болка на мястото на приложение, повишена температура

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са:

- промяна на някои кръвни елементи (хипопротромбинемия)

- алергия (свръхчувствителност), тежка алергична реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване (анафилактоидна реакция), включително шок

е - кръвоизлив

- вид инфекция на червата (псевдомембранозен колит)

- тежка алергична реакция с обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивънс-Джонсън), отделяне на повърхностния слой на кожата (Токсична епидермална некролиза).

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска

сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаная я рок

на годност отговаря на последния ден от посочения месец. << „14.

«А СА

Цефобид прах за инжекционен разтвор трябва да се съхранява при температура под Иж ба а 1: |

уоее 24! КА «а 3 УМ ЕПуБликАе В а

Какво съдържа Цефобид - Активното вещество е цефоперазон (под формата на цефоперазон натрий). Как изглежда Цефобид и какво съдържа опаковката Цефобид е бял кристален прах за инжекционен разтвор в стъклен флакон. Приготвеният разтвор е безцветен до сламеножълт, в зависимост от неговата концентрация, Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: РЕГЕК ЕОНКОРЕ МА ЕЕК Кат»:еае Коад Запдулсей, Кеш СТ13 9 Обединено кралство е Производител: РАгег НаПа 5.г.1. Вогео Зап Мтене!е-Гайпа Италия Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ) Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Аминогликозиди Разтворите на цефоперазон и аминогликозидите не трябва директно да се смесват, тъй като има физическа несъвместимост между тях. Ако се планира лечение с цефоперазон и с аминогликозид, това може да се постигне с последователна краткотрайна интравенозна инфузия, при положение че се използва отделна вторична интравенозна система, а първичната интравенозна система се промие старателно с одобрен разтворител между дозите. Препоръчва се също така цефоперазон да бъде е приложен преди аминогликозида. Следните парентерални разредители и приблизителни концентрации на цефоперазон дават стабилни разтвори при следните условия за указаните периоди от време. Контролирана стайна температура (15-25“С) за 24 часа (след указаните периоди от време неизползваните остатъци от разтворите трябва да се изхвърлят). Разтвори Приблизителни концентрации Бактериостатична вода за инжекции 300 тое/то! 59 глюкоза 2 ме до 50 то/т! 580 глюкоза в Рингер лактат 2 те до 50 то/т! 596 глюкоза в 0,994 натриев хлорид 2 те до 50 тел! я по 594 глюкоза в 0,294 натриев хлорид 2 те до 50 тое/т! АА «А 1097 глюкоза 2 те до 50 те/т | м ку а Рингер лактат 2 те/т! - Зее А 0,596 лидокаинов хидрохлорид 300 тое/т! - ок ак! 0,934 натриев хлорид 2 те до 300 то/т! 5 КР ЕЙ Нормозол М и 596 глюкоза 2 те до 50 тр/т! Со! а <- . А К 4 те

Нормозол Е . 2 те до 50 гле/то! Стерилна вода за инжекции 300 те/т! Приготвените разтвори на цефоперазон могат да се съхраняват в стъклени или пластмасови спринцовки или в стъклени или меки пластмасови контейнери за парентерални разтвори в продължение на 5 дни при хладилни температури (2-8“С). Разтвори Приблизителни концентрации Бактериостатична вода за инжекции 300 то/т! 595 глюкоза 2 те до 50 тр/т! 594 глюкоза в 0,998, натриев хлорид 2 те до 50 тар/п! 59 глюкоза в 0,295 натриев хлорид 2 те до 50 то/т! Риингер лактат 2 тел! 0,594 лидокаинов хидрохлорид 300 тел! 0,994 натриев хлорид 2 те до 300 те/т! Нормозол М и 596 глюкоза 2 те до 50 те/т! Нормозол Е 2 те до 50 те/т! Стерилна вода за инжекции 300 те/лто! Приготвените разтвори на пефоперазон могат да се съхраняват в стъклени или пластмасови спринцовки или в стъклени или меки пластмасови контейнери за парентерални разтвори в продължение на 3 седмици във фризер при температури (-20 до -10“С). Разтвори Приблизителни концентрации 596 глюкоза 50 те/т! 596 глюкоза в 0,987 натриев хлорид 2 те/л! 596 глюкоза в 0,294, натриев хлорид 2 те/т 5 седмици 0,966 натриев хлорид 300 мет! Стерилна вода за инжекции 300 мет Приготвените разтвори на цефоперазон могат да се съхраняват в пластмасови спринцовки или в меки пластмасови контейнери за парентерални разтвори. е Замразените разтвори трябва да се размразяват при стайна температура преди употреба. След размразяване неизползваната част трябва да се изхвърли. Да не се замразява повторно. Интравенозно приложение Флаконите със стерилен прах цефолеразон може първоначално да се разтворят с минимум 2,8 т! на грам цефоперазон от който и да било от съвместимите, подходящи за интравенозно приложение разтворители, изброени в Таблица 1 по-долу. За по-лесно приготвяне се препоръчва използването на 5 т! съвместим разтворител на грам цефоперазон. Таблица 1. Разтвори за начално приготвяне 594 глюкоза Йаеррчъ К АЙ по 1086 глюкоза уа. КА 590 глюкоза в 0,994 натриев хлорид + Бе 2 с мие кория (Е Нормозол М и 595 глюкоза < заета . ! 5 х За ИЗ / 555 глюкоза в 0,284 натриев хлорид КА 5 аа # Д Нормозол В. Съ ч <. , У пали» 5 Поатие.

Стерилна вода за инжекции След това цялото количество от получения разтвор се разрежда за приложение с някое от средствата за интравенозна инфузия, изброени в Таблица | по-долу: Таблица 2. Вехикулуми за интравенозна инфузия 596 глюкоза 1086 глюкоза 59 глюкоза в Рингер лактат Рингер лактат 0,955 натриев хлорид 5 глюкоза в (0,965, натриев хлорид Нормозол М и 5956 глюкоза Нормозол Е 595 глюкоза в 0,265, натриев хлорид Интрамускулно приложение Стерилната вода за инжекции или бактериостатичната вода за инжекции могат да бъдат използвани за приготвяне на разтвор на цефоперазон за интрамускулно приложение. Когато трябва да се въвеждат концентрации от 250 гър/т! или по-големи, трябва да се използва разтвор на лидокаин. Тези разтвори трябва да се приготвят, като се използва комбинация от стерилна вода за инжекции и 294 лидокаинов хидрохлорид, което е приблизително 0,595 разтвор на лидокаинов хидрохлорид. Препоръчва се разреждането да се извърши на два етапа, както следва: първо -- прибавете необходимото количество стерилна вода за инжекции и го разклатете, докато прахът цефоперазон се разтвори напълно; второ - прибавете необходимото количество 29 лидокаин и разклатете. Крайна Стъпка | Стъпка 2 Количество, концентрация Количество Количество което може да на цефоперазон стерилна вода 2934 лидокаин се изтегли” за инжекции 1,0 в флакон 250 тел! 2,6 пт! 0,9 по! 4,0 то! ф “ Във флакона се съдържа достатъчно допълнително количество от лекарственото вещество, за да може да се изтеглят и приложат посочените количества. (а а с ! дА сег 3 ЕК | > ЕПуБИН ее”