Последна синхронизация с ИАЛ:

Cefoperazone Abr

ИАЛ

powder for solution for injection · 2 g · ABR

Основни характеристики

Лекарствена форма powder for solution for injection
Концентрация 2 g
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението ABR
Регистрационен № (ИАЛ) 20130176

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Цефоперазон АБР: • ако сте алергични към цефоперазон;

• ако сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици; • ако сте алергични към лидокаин (използва се за разтваряне на цефоперазон при интрамускулно приложение). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Цефоперазон АБР. Преди да започнете лечение с този продукт е необходимо да уведомите Вашия лекар, ако: имате или сте имали в миналото алергия към цефалоспоринови антибиотици, пеницилини, лидокаин или други лекарства. Необходимо є да знаете, че в тези случаи рискът от развитие на тежки алергични реакции е по- висок. имате или сте имали заболяване на черния дроб и/или бъбреците Вашият лекар ще прецени дали се налага промяна в обичайната доза, в която се прилага това лекарство. по време на лечението с това лекарство се появи стомашно-чревно разстройство, особено диария, както и ако в миналото сте имали такива прояви при лечение с антибиотици При поява на такова неразположение веднага се консултирайте с лекар. Това може да е признак за остро възпаление на червата (т.н. псевдомембранозен колит), което се нуждае от специфично лечение. Необходимо е да знаете, че в такъв случай лечението с продукта трябва да се прекрати, а лекарствата потискащи перисталтиката на червата са противопоказани. сте подложени на строга диета или сте били наскоро на режим на продължително хранене, посредством вливания въ вената. В тези случаи може да се появи кървене, тъй като цефоперазон, активното вещество в Цефоперазон АБР, може да потисне съсирването на кръвта. Съобщава се за случаи на сериозни кръвоизливи, включително с фатален изход, при употреба на цефоперазон. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някакви признаци на ктрвене. • имате нарушения в броя на кръвните плочици (тромбоцити). прилагате/използвате в момента други лекарства, особено аминогликозидни антибиотици. Необходимо е да знаете, че по време на лечение с цефоперазон и не по-малко от 5 дни след неговото прекратяване е забранена консумацията на алкохол, тъй като е възможно да се развие силен физически дискомфорт, ако приемате алкохол-съдържащи напитки. Други лекарства и Цефоперазон АБР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Едновременното приложение на Цефоперазон АБР и аминогликозидни антибиотици трябва да се избягва, тъй като е възможно да настъпи увреждане на бъбреците. Ако се налага изкуствено хранене по венозен път, трябва да се избягват разтвори, съдържащи етанол. Цефоперазон АБР с храна, напитки и алкохол прекратяване е забранена.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Поради липсата на стответни проучвания при хора, приложението на Цефоперазон АБР по време на бременност и кърмене трябва да се избягва. Вашият лекар ще прецени дали е възможно да бъдете лекувани с цефоперазон, ако сте бременна или кърмите. Той ще оцени съотношението между ползата за Вас и рисковете за Вашето бебе. Необходимо е да знаете, че цефоперазон се излъчва с майчиното мляко, макар и в малки количества. Шофиране и работа с машини Не се очаква Цефоперазон АБР да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Цефоперазон АБР съдържа натрий Всеки грам Цефоперазон натрий съдържа около 34,5 mg (~1,5 mmol) натрий, което трябва да се има предвид при пациенти, ограничаващи количеството на натрия в диетата. Такива са болните съ заболявания на стрцето, повишено артериално налягане, бъбречни заболявания.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни Препоръчителната дневна доза е 2 - 4 g, разделена в равни дози, които се прилагат на всеки 12 часа. Препоръчителната дневна доза е 50 - 200 mg/kg, разделена в равни дози, които се прилагат на всеки 8 - 12 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 12 g. Лица с чернодробни и/или бъбречни нарушения Вашият лекар ще прецени дозата цефоперазон, която трябва да Ви бъде приложена. Обикновено дневната доза трябва да бъде намалена или повишена в зависимост от тяхната степен. Начин на приложение Този продукт се прилага като по-краткотрайно или по-продължително вливане във вената или дълбоко вътремускулно. Съдържанието на флакона предварително се разтваря с подходящи за тази цел разтворители. Ако сте използвали повече от необходимата доза Цефоперазон АБР Дозата, необходима за Вашето лечение се определя от Вашия лекуващ лекар, но ако мислите, че Ви е приложена доза по-висока от необходимата, го уведомете незабавно. Лекарят ще прецени дали е необходимо някакъв вид лечение, ако Ви е приложена по-висока доза. Ако сте пропуснали да използвате Цефоперазон АБР ЛЕКАРС Ако сте спрели употребата на Цефоперазон АБР Лечението с този продукт не трябва да бъде прекратявано самоволно даже и ако почувствали по-добре, тъй като е възможно неговият лечебен ефект да не со прозви наттно, • КАРУБЛИКА БІНО

Необходимо е и да знаете, че така спомагате за развитието на бактерии, устойчиви към неговото действие. Ако имате някакви долънителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ти получава. При лечение с цефоперазон са възможни следните нежелани лекарствени реакции: Много чести нежелани реакции (могат да се проявят при повече от 1 на 10 души): - понижен хемоглобин и хематокрит (кръвни показатели). Чести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 10 души): - намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до повишен риск от инфекции (неутропения), позитивиране на един вид кръвен тест (тест на Кумбс), намаляване броя на кръвните плочици (тромбоцитопения), увеличаване броя на вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което може да е свързано с кожни и алергични заболявания и инфекции. - възпаление на вена (флебит) на мястото на вливане. - диария. - повишени чернодробни показатели в кръвта (АСАТ, АЛАТ, АФ), жлтеница. - сърбеж, копривна треска (уртикария), кожен обрив с малки, плоски и повдигнати червеникави петна (макулопапулозен обрив). Нечести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 100 души): - повръщане. • болка на мястото на приложение, повишена температура. Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка): - промяна на някои кръвни елементи (хипопротеинемия). - алергия (свръхчувствителност), тежка алергична реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване (анафилактоидна реакция), включително шок. - кръвоизлив. - кръв в урината (хематурия). - псевдомембранозен колит (възпаление на червата, протичащо с тежка и мъчителна диария). - тежка алергична реакция с обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивънс-Джонсън), отделяне на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече- информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място недостъпно за деца. При температура под 25°С. Да се съхранява на защитено от светлина място. Това се гарантира при съхранение във вторичната опаковка. Не използвайте Цефоперазон АБР след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месен. Не използвайте цефоперазон АБР, ако забележите промяна във външния вид на лекарството. Не извръляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използване. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Цефоперазон АБР: Активното вещество в един флакон е цефоперазон /cefoperazone/ 1 и 2 g Продуктът не съдържа други съставки (помощни вещества) Как изглежда Цефоперазон АБР и какво съдържа опаковката: Цефоперазон АБР представлява бял или бледо жълт прах. Безцветен стъклен флакон, затворен с каучукова запушалка и херметизиран с алуминиева калачка. 5 флакона в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД Бул. "Априлско въстание" 68, офис 201 7 200 Разград Производител Балканфарма-Разград АД бул. „Априлско въстание» Nº 68 7200 Разград, България За допънителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД Бул. "Априлско въстание" 68, офис 201 7200 Разград, България Дата на последно одобрение на листовката - 12/2021 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински спадалсям Начин на приложение

Продуктът се прилага дълбоко интрамускулно, като директно интравенозно инжектиране, под формата на краткотрайна интравенозна инфузия с продължителност от 15 до 60 минути или продължителна интравенозна инфузия. От микробиологична гледна точка, готовият за прилагане разтвор трябва да бъде използван незабавно. Ако не бъде използван незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го прилага и не бива да бъдат повече от 24 часа при температура от 2 до 8°С. Приготвяне на разтворите Интравенозно приложение Съдържанието на флакона се разтваря с 5 ml за 1 g цефоперазон от който и да било от изброените по-долу, съвместими и подходящи за интравенозно приложение разтворители. Съвместими разтвори за първоначално разтваряне - 5% глюкоза, 10% глюкоза, 5% глюкоза в 0,9% натриев хлорид, 0,9% натриев хлорид, 5% глюкоза в 0,2% натриев хлорид, стерилна вода за инжекции. За краткотрайна интравенозна инфузия След извършване на првоначалното разваряне цялото получено количество разтвор се разрежда долънително с 20 до 100 ml от някои от разтворите за интравенозна инфузия, както следва: 5% глюкоза, 10% глюкоза, 5% глюкоза в Рингер лактат, Рингер лактат, 0,9% натриев хлорид, 5% глюкоза в 0,9% натриев хлорид, 5% глюкоза в 0,2% натриев хлорид. За продължителна интравенозна инфузия След извършване на првоначалного разтваряне цялото получено количество разтвор се разрежда допълнително до крайна концентрация 2mg - 25mg/ml с някои от разтворите за интравенозна инфузия, както следва: 5% глюкоза, 10% глюкоза, 5% глюкоза в Рингер лактат, Рингер лактат, 0,9% натриев хлорид, 5% глюкоза в 0,9% натриев хлорид, 5% глюкоза в 0,2% натриев хлорид. За директно интравенозно инжектиране Максималната единична доза на цефоперазон не трябва да надвишава 2 g при взрастни и 50mg/кg при деца. След разтваряне в подходящ разтворител, до крайна концентрация цефоперазон 100mg/ml се прилага за не по-малко от 3 минути за 1 g цефоперазон. Интрамускулно приложение Стерилната вода за инжекции може да бъде използвана за приготвяне на разтвор на цефоперазон, предназначен за интрамускулно приложение. В случаите, когато е необходимо да се въвеждат разтвори с концентрации ≥ 250 mg/ml e теобходимо да се използва разтвор на лидокаин хидрохлорид Гези разтвори трябва да се приготвят като се използва стерилна вода за инжекции и 2% лидокаинов хидрохлорид, косто е приблизително 0.5% разтвор на лидокаинов хидрохлорид в разтвора за прилагане. Препоръчва се разтварянето да се извърши на два етапа: Стъпка 1 - във флакона се прибавя необходимото количество стерилна вода за инжекции и флакона се разклаща енергично до пълното разтваряне на съдържимото; хидрохлорид и се разклаща. Крайна концентрация на цефоперазон Стопка 1 Количество стерилна вода за Стъпка 2 Количество 2% лидокаин Долічество, косто ві Може да біде ж изтеглено-от

инжекции флакона 1 g цефоперазон 2 g цефоперазон 250 mg/ml 333 mg/ml 250 mg/ml 333 mg/ml Разтворите за прилагане са безцветни, почти безцветни или със светло жълт цвят в зависимост от концентрацията, косто не свързано с активността, ефективността и поносимостта. Преди прилагане разворите трябва да се инспектират визуално за видими частици. Разтворите трябва да се прилагат само ако са бистри и без видими частици. CTBATA

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.